Erste Studie mit Vareniclin zur Raucherentwöhnung in den USA erfolgreich

Die erste klinische Studie mit Vareniclin zur Beendigung des E-Zigarettenkonsums in den USA zeigt vielversprechende Ergebnisse und erfordert umfangreichere Studien, sagen Forscher.

Forscher des Yale Cancer Center und des Hollings Cancer Center an der Medical University of South Carolina veröffentlichten die Ergebnisse ihrer klinischen Studie zu Vareniclin zur Unterstützung von Erwachsenen bei der Entwöhnung von E-Zigaretten im American Journal of Preventive Medicine.

Die Ergebnisse zeigten einen signifikanten Unterschied zwischen der Placebogruppe und der Gruppe, die das Medikament erhielt. „Wir konnten einen Unterschied von 15 % bei den Entwöhnungsraten feststellen, wobei die Entwöhnungsrate in der Medikamentengruppe 45 % betrug“, sagte Dr. Lisa Fucito, Hauptautorin und Leiterin der Tabakbehandlungsabteilung am Yale Cancer Center und Smilow Hospital.

Benjamin Toll, Ph.D., Leiter des Tabakbehandlungsprogramms bei MUSC Health und leitender Autor der Studie, sagte, die Forscher hätten die Studie so konzipiert, dass sie den realen Bedingungen so nahe wie möglich käme – von den an der Studie teilnehmenden Personen bis hin zu der Art der Unterstützung, die sie wahrscheinlich von ihren Hausärzten erhalten würden.

Die Veröffentlichung ihrer Ergebnisse folgt auf die Veröffentlichung einer Studie mit Cytisin zur Entwöhnung von E-Zigaretten. Beide Medikamente wirken ähnlich. Vareniclin ist in den USA jedoch bereits als Generikum erhältlich, während Cytisin noch keine FDA-Zulassung hat und Patienten derzeit nicht zur Verfügung steht.

Vareniclin, besser bekannt unter dem Markennamen Chantix, ist von der FDA zugelassen, um Erwachsenen beim Aufhören mit dem Rauchen herkömmlicher Zigaretten zu helfen. Trotz der steigenden Zahl von E-Zigaretten-Nutzern gibt es jedoch keine zugelassenen Medikamente, die ihnen dabei helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

„Mit diesen E-Zigaretten können Menschen sehr hohen Nikotinwerten ausgesetzt sein und sie fast den ganzen Tag über konsumieren. Daher stellt sich für uns alle die Frage: Kann eine Pharmakotherapie dies leisten?“, sagte Fucito.

Es ist ein logistisches Problem. Wer Zigaretten raucht, muss eine Zigarette aus der Packung nehmen und anzünden. Der Verbrauch lässt sich leicht nachverfolgen. Es gibt aber auch natürliche Haltepunkte: Wenn eine Zigarette leer ist, muss sie ausgedrückt werden, und wenn die Packung leer ist, muss sie weggeworfen und eine neue gekauft werden, bevor man wieder rauchen kann.

E-Zigaretten können jedoch mehr als 5.000 Züge halten, was die Nachverfolgung des Konsums erschwert, die Anwendung jedoch erleichtert. Toll sagte, er habe Patienten, die ihre E-Zigaretten unter dem Kopfkissen aufbewahren, um direkt vor dem Schlafengehen und unmittelbar nach dem Aufwachen zu dampfen.

Frühere Studien haben gezeigt, dass die meisten E-Zigaretten-Nutzer mit dem Rauchen aufhören möchten. Es war jedoch unklar, ob die Produkte, die zur Raucherentwöhnung bei herkömmlichen Zigaretten eingesetzt werden, auch bei E-Zigaretten funktionieren.

„Wir brauchen mehr pharmakotherapeutische Behandlungen, um die starke körperliche Abhängigkeit zu bewältigen, die sich durch den Gebrauch von E-Zigaretten entwickeln kann. Menschen erleben erhebliche Entzugserscheinungen, wenn sie versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, und diese Entzugserscheinungen sind sehr unangenehm und allein mit Verhaltensunterstützung schwer zu bewältigen“, sagte Fucito.

In einer kürzlich durchgeführten italienischen Studie wurde eine Pharmakotherapie mit intensiven wöchentlichen Verhaltensberatungssitzungen kombiniert, und die Cytisin-Studie umfasste auch wöchentliche 10-minütige Sitzungen mit ausgebildeten Beratern.

In dieser Studie wollten die Forscher allerdings herausfinden, wie gut eine Pharmakotherapie in einer typischen Gesundheitseinrichtung funktioniert. Das bedeutet, dass ein Patient wahrscheinlich ein kurzes Gespräch mit einem Allgemeinmediziner sowie ein Rezept und Informationen zu Möglichkeiten zum Absetzen des Rauchens erhält, jedoch keine Folgekonsultationen.

Um dies nachzubilden, entwickelten sie einen Selbsthilfeleitfaden zur Raucherentwöhnung mit praktischen Hilfsmitteln und Tipps. Ein zugelassener Arzt traf sich zudem mit jedem Patienten, um ihm die Anwendung des Medikaments zu erklären, kurze Ratschläge zu geben und ihn anzuweisen, ein bis zwei Wochen nach Beginn der Einnahme des Medikaments einen Termin für die Raucherentwöhnung festzulegen.

„Wir haben einen leichteren Ansatz gewählt, um die Art der Verhaltensunterstützung widerzuspiegeln, die Sie wahrscheinlich erhalten würden, wenn Sie zu Ihrem Arzt gingen und ihn um Hilfe beim Aufhören mit E-Zigaretten bitten würden“, sagte Fucito.

Die Studie umfasste auch Patienten mit Depressionen in der Vorgeschichte. Das war wichtig, da Chantix einst mit einem Warnhinweis versehen war, nachdem Berichte das Medikament mit psychiatrischen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht hatten. Dieser Warnhinweis wurde 2016 aufgehoben, nachdem eine sehr große Studie die Sicherheit des Medikaments bestätigt hatte. Toll und Fucito sagten jedoch, dass das Stigma des Warnhinweises sowohl bei medizinischem Fachpersonal als auch bei der Öffentlichkeit nach wie vor präsent sei.

„Es besteht immer noch eine gewisse Zurückhaltung, dieses sehr sichere – mittlerweile generische – Medikament zu verschreiben, und das sollte nicht der Fall sein“, sagte Toll.

Keiner der Studienteilnehmer hatte ernsthafte Nebenwirkungen, obwohl eine größere Studie erforderlich wäre, um dieses Ergebnis zu bestätigen. Die meisten Nebenwirkungen waren Übelkeit, Schlaflosigkeit und lebhafte Träume.

Eine weitere gute Nachricht ist, dass diejenigen, die mit dem Konsum von E-Zigaretten aufgehört haben, nicht wieder zum Rauchen normaler Zigaretten zurückgekehrt sind.

„Wenn Sie in der Vergangenheit geraucht haben, besteht eine der Sorgen in diesem Bereich darin, dass Sie wieder mit dem Rauchen anfangen, wenn Sie mit der Nutzung von E-Zigaretten aufhören“, sagte Toll. „Und das haben wir nicht festgestellt.“

Andererseits identifizierten die Forscher in den Ergebnissen eine mögliche Sorge: Menschen ohne Rauchervorgeschichte – also diejenigen, die ausschließlich E-Zigaretten verwendet haben – könnten es schwerer haben, mit dem Rauchen aufzuhören. Dies könnte daran liegen, dass diese Gruppe häufiger den ganzen Tag über E-Zigaretten verwendet und dadurch mehr Nikotin in ihren Körper aufnimmt.

Um diese Fragen zu klären, sind umfangreichere Studien erforderlich. Diese Studie sollte den Ärzten jedoch zumindest die Sicherheit geben, Patienten, die mit dem E-Zigaretten-Konsum aufhören möchten, Vareniclin verschreiben zu können.

„Wir wollen, dass die Menschen wieder zu dieser Droge zurückkehren“, erklärte Fucito. „Es gibt Menschen, die jetzt Hilfe brauchen und denen es wahrscheinlich schwerfallen wird, allein mit dem Konsum von E-Zigaretten aufzuhören, weil die Technologie Nikotinmengen ermöglicht, die wir noch nie zuvor gesehen haben.“