Schlankheitspillen mit Sibutramin: Anweisungen und Verlauf der Behandlung

Derzeit ist der Verkauf von Medikamenten mit diesem Wirkstoff in der Europäischen Union, Australien, den USA, Kanada und der Ukraine vorübergehend ausgesetzt; in Russland sind sie nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Verbote können jedoch die Verbrauchernachfrage nicht dämpfen; der Kauf von Medikamenten mit Sibutramin ohne ärztliche Verschreibung ist problemlos möglich. Es besteht jedoch keine Garantie dafür, dass Sie kein gefälschtes Medikament erhalten.

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Hinweise Sibutramin-Pillen zur Gewichtsabnahme

Diese Medikamente werden in therapeutischen Komplexschemata zur Gewichtsabnahme in folgenden Fällen verschrieben:

• primäre alimentäre Adipositas Grad II-III, wenn der Body-Mass-Index 30–35 kg/m2 übersteigt ^und andere Behandlungsmethoden unwirksam sind;
• der Body-Mass-Index des Patienten beträgt 27 kg/m2 ^oder mehr, wenn er an nicht-insulinabhängigem Diabetes, Hyper- oder Hypoproteinämie leidet.

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Freigabe Formular

Kapseln mit einer Dosierung von 0,005, 0,01 und 0,015 g Wirkstoff.

Namen von Diätpillen mit Sibutramin

• Originalmedikamente Meridia und Reductil (Abbvie Deutschland GmbH & Co. für Abbott Laboratories, Deutschland)
• Generika – Lindaxa (Zentiva, Tschechische Republik), Reduksin (Promomed, Russland), Gold Line, Slimia, Obestat, Redyus, Sibutril, Slimex (Indien), Obestafite, Sibutrex und Sibutrim (Indien-Großbritannien).

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Pharmakodynamik

Der Wirkstoff dieser Medikamente zur Gewichtsreduktion ist das zentral wirkende Appetitzügler Sibutramin. Es beeinflusst die Appetitzentren im menschlichen Gehirn, hilft so, den Hunger schnell zu stillen, das Sättigungsgefühl zu aktivieren und so die Nahrungsaufnahme ohne Anstrengung des Patienten zu reduzieren.

Der Beginn der Übertragung chemischer Signale (z. B. Sättigungssignale während der Nahrungsaufnahme) zwischen den Neuronen des Gehirns ist die Freisetzung der Neurotransmitter Serotonin und Noradrenalin in den Interzellularraum (Synapse), wo das Signal empfangen wird. Sibutraminmoleküle blockieren die Rückkehr der Neurotransmitter zur präsynaptischen Zelle. Dadurch steigt die Konzentration von Serotonin und Noradrenalin in der Synapse an, was die Stimulation des empfangenden Neurons verstärkt. Das Sättigungssignal gelangt intensiver in die postsynaptischen Zellen, der Körper benötigt keine großen Nahrungsmengen. Darüber hinaus erhöht das Medikament die Wärmeproduktion des Körpers und regt Stoffwechselprozesse an, was die Fettverbrennung fördert. Es bildet Monodemethyl- und Didemethylsibutramin – aktive Metaboliten, die ihrerseits die Wiederaufnahme freigesetzter Neurotransmitter (Serotonin und Noradrenalin) sowie des Glückshormons Dopamin hemmen können, allerdings in deutlich geringerem Maße. Auf diese Weise fördert Sibutramin ein schnelles und anhaltendes Sättigungsgefühl. Die Nahrungsaufnahme wird deutlich reduziert, was zu einem schnellen Gewichtsverlust führt.

Der Wirkstoff und seine aktiven Metaboliten reagieren indifferent auf die Freisetzung des Enzyms Monoaminoxidase und dessen Aktivierung und interagieren nicht mit Neurotransmittern wie Katecholaminen, Serotonin, Histamin, Acetylcholin, Glutaminsäure und Benzodiazepinen. Sie unterdrücken die Bindung von Membran-Serotonin-Rezeptoren an Blutplättchen und können deren Funktion verändern.

Die Reduzierung der Fettablagerungen mit Hilfe dieser Medikamente geht mit einer Erhöhung des Spiegels an High-Density-Lipoproteinen („gutes“ Cholesterin) im Blutserum vor dem Hintergrund einer quantitativen Verringerung der Triacylglyceride, des Gesamtcholesterins auf Kosten des „schlechten“ Cholesterins und der Harnsäure einher.

Die meisten Medikamente mit Sibutramin sind Monopräparate. Reductil und Reduksin hingegen sind komplexe Arzneimittel, die neben dem Hauptwirkstoff mikrokristalline Cellulose enthalten, ein natürliches, nebenwirkungsfreies Non-Food-Produkt. Es quillt unter Flüssigkeitseinfluss im Magen auf und vermittelt so ein Sättigungsgefühl. In Kombination mit Sibutramin verstärkt es dessen Wirkung. Mikrokristalline Cellulose kann nicht nur Wasser, sondern auch Fäulnisbakterien aufnehmen, reinigt den Darm und beugt Lebensmittelvergiftungen vor.

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Pharmakokinetik

Bei oraler Einnahme wird der Wirkstoff rasch aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert (ca. 80 %). In der Leber wird Sibutramin zu Monodemethyl- und Didemethylsibutramin verstoffwechselt. Die höchste Wirkstoffkonzentration wird 72 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 0,015 g beobachtet, und seine Metaboliten werden drei bis vier Stunden lang beobachtet. Durch Einnahme der Kapsel zusammen mit einer Mahlzeit verringert sich die höchste Konzentration der aktiven Metaboliten um ein Drittel, und die Zeit ihrer Bestimmung verlängert sich um drei Stunden, ohne dass sich Gesamtkonzentration und -verteilung ändern. Sibutramin (fast vollständig) und seine Metaboliten (> 90 %) binden an Serumalbumine und verteilen sich schnell im Körpergewebe. Die Wirkstoffkonzentration im Blutserum erreicht vier Tage nach Therapiebeginn ein Gleichgewicht und ist doppelt so hoch wie die nach der ersten Dosis bestimmte Serumkonzentration.

Inaktive demethylierte Metaboliten werden hauptsächlich über den Urin ausgeschieden, weniger als 1 % über den Kot. Die Halbwertszeit von Sibutramin beträgt 66 Minuten, die seiner Metaboliten (Monodesmethyl- und Didesmethylsibutramin) 14 bzw. 16 Stunden.

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Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird einmal morgens unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen. Die Behandlung beginnt mit einer Kapsel à 0,01 g, die unzerkaut geschluckt und mit ausreichend Wasser abgespült wird. Beträgt der Gewichtsverlust in den ersten vier Therapiewochen weniger als zwei Kilogramm und ist die Verträglichkeit gut, wird eine höhere Tagesdosis von 0,015 g verordnet. Nimmt das Gewicht in den darauffolgenden vier Wochen um weniger als zwei Kilogramm ab, wird das Medikament in diesem Fall als unwirksam abgesetzt, da höhere Dosierungen nicht empfohlen werden.

Die Behandlung wird in folgenden Fällen abgebrochen:

• wenn der Patient innerhalb von drei Monaten weniger als 5 % seines Ausgangsgewichts verliert;
• wenn sich der Gewichtsverlust bei weniger als 5 % des Ausgangsgewichts stabilisiert hat;
• wenn der Patient nach einer bereits erreichten Gewichtsabnahme erneut drei Kilogramm oder mehr zunimmt.

Eine Behandlung mit diesem Medikament ist maximal zwei Jahre lang möglich.

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Verwenden Sibutramin-Pillen zur Gewichtsabnahme Sie während der Schwangerschaft

Die Ergebnisse von Sibutramin-Tests an Labortieren zeigen, dass dieser Wirkstoff die Befruchtungsfähigkeit nicht beeinträchtigt. Bei den Nachkommen von Laborkaninchen wurde jedoch eine teratogene Wirkung von Sibutramin auf den Fötus beobachtet. Es wurden körperliche Anomalien im Zusammenhang mit dem Aussehen und der Skelettstruktur festgestellt.

Die Anwendung von Sibutramin-haltigen Arzneimitteln ist für schwangere und stillende Frauen verboten. Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen während der gesamten Behandlungsdauer und eineinhalb Monate nach Beendigung der Behandlung mit diesen Arzneimitteln eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Kontraindikationen

• Altersbeschränkungen: nicht verschrieben an Minderjährige und Personen über 65 Jahre;
• sekundäre Fettleibigkeit aufgrund von Erkrankungen des endokrinen und zentralen Nervensystems sowie anderer organischer Ursachen;
• Essstörungen – Bulimie, Anorexie (vorhanden oder in der Vorgeschichte);
• psychische Pathologien;
• generalisierter Tic;
• Durchblutungsstörungen in Teilen des Gehirns (vorhanden oder in der Vorgeschichte);
• giftiger Kropf;
• Myokardischämie (vorhanden oder in der Anamnese), Tachyarrhythmie, chronisch dekompensierte Funktionsstörung des Herzmuskels;
• Durchblutungsstörungen in peripheren Gefäßen;
• unkontrollierte Hypertonie (Blutdruck über 145 mmHg);
• schwere Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen;
• Prostataadenom mit Harnverhalt;
• Phäochromozytom
• Drogenmissbrauch und/oder Alkoholismus;
• Winkelblockglaukom;
• Hypolaktasie, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom;
• bekannte Sensibilisierung gegenüber Sibutramin und/oder anderen Inhaltsstoffen des Arzneimittels.

Es sollte Patienten mit einer Vorgeschichte von Bluthochdruck, Kreislaufstörungen, Muskelkrämpfen, koronarer Herzinsuffizienz, Epilepsie, Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen, Gallensteinleiden, grünem Star, Blutungen, Tics sowie Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Blutgerinnung beeinträchtigen, mit besonderer Vorsicht verschrieben werden.

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Nebenwirkungen Sibutramin-Pillen zur Gewichtsabnahme

Nebenwirkungen traten in der Regel innerhalb des ersten Behandlungsmonats auf. Bei fortgesetzter Behandlung nahmen Häufigkeit und Intensität dieser Nebenwirkungen mit der Zeit ab. Negative Effekte waren in der Regel reversibel und verschwanden mit dem Absetzen des Arzneimittels.

Nach den Ergebnissen klinischer Tests nach der Markteinführung wurden die folgenden Nebenwirkungen bei der Einnahme von Medikamenten mit Sibutramin häufiger als in 10 % der Fälle beobachtet: Verstopfung, Schlaflosigkeit, Mundtrockenheit. Häufiger als in 1 % der Fälle, aber seltener als in 10 % der Fälle wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: Tachyarrhythmie, Bluthochdruck, Vorhofflimmern, Gefäßerweiterung, Übelkeit, Verschlimmerung von Hämorrhoiden, Kopfschmerzen, Ohnmacht, Taubheitsgefühl in den Extremitäten, Angstzustände, vermehrtes Schwitzen, Geschmacksstörungen.

Klinisch bedeutsame Nebenwirkungen, die bei der Prüfung dieser Substanz festgestellt wurden:

• Das Risiko eines nicht tödlichen Herzinfarkts, Schlaganfalls oder Herzstillstands bei Patienten, die Sibutramin einnehmen, steigt im Vergleich zu Patienten, die ein Placebo einnehmen, um 16 %.
• Sensibilisierungsreaktionen von Hautausschlägen bis hin zu Anaphylaxie;
• verringerte Thrombozytenzahl und beeinträchtigte Thrombozytenfunktion, Autoimmunschäden an den Wänden der Blutgefäße;
• Psychose, Manie, Selbstmordabsichten und Selbstmordgedanken, Depression;
• Krämpfe, Gedächtnislücken, Amnesie;
• bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die Serotonin freisetzen, entwickelt sich ein Serotonin-Syndrom;
• Verlust der Sehschärfe;
• Magenverstimmung, Erbrechen, Magen-Darm-Blutungen;
• Haarausfall, Hautausschlag, einschließlich hämorrhagischer;
• akute interstitielle Nephritis, mesangiokapilläre Glomerulonephritis, Schwierigkeiten beim Wasserlassen;
• Ejakulations- und Menstruationszyklusstörungen, Anorgasmie, Impotenz, Gebärmutterblutungen.

Laboruntersuchungen zeigten erhöhte Leberenzyme.

Beim Absetzen des Arzneimittels wurden gelegentlich Kopfschmerzen und gesteigerter Appetit beobachtet.

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Überdosis

Die Einnahme höherer Sibutramin-Dosen als empfohlen erhöht die Wahrscheinlichkeit und Schwere von Nebenwirkungen. Die Auswirkungen einer Überdosierung sind noch nicht ausreichend erforscht, und
es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Als Teil der Ersten Hilfe im Falle einer Überdosierung werden Magenspülung und Enterosorbentien für eine Stunde ab dem Zeitpunkt der Einnahme einer Dosis verschrieben, die die empfohlene Dosis überschreitet.

Nach Einnahme einer übermäßigen Menge des Arzneimittels ist der Zustand des Patienten 24 Stunden lang zu überwachen. Treten Nebenwirkungen auf, werden entsprechende Behandlungsmaßnahmen ergriffen. Die häufigsten Folgen einer Überdosierung, erhöhter Blutdruck und erhöhte Herzfrequenz, werden mit Betablockern gelindert.
Der Einsatz einer künstlichen Niere im Falle einer Überdosierung ist ungeeignet, da Studien zeigen, dass die Stoffwechselprodukte von Sibutramin durch Hämodialyse praktisch nicht eliminiert werden.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Nicht in Kombination mit:

• mit anderen Arzneimitteln, die psychische Erkrankungen lindern oder für Patienten mit alimentärer Fettleibigkeit bestimmt sind und eine zentrale Wirkung haben;
• mit Arzneimitteln, die die enzymatische Aktivität der Monoaminoxidase hemmen (zwischen der Einnahme von Sibutramin-haltigen Arzneimitteln und Monoaminoxidase-Hemmern sollte ein Zeitabstand von mindestens zwei Wochen eingehalten werden);
• mit Medikamenten, die die Produktion von Serotonin anregen und seine Wiederaufnahme unterdrücken;
• mit Arzneimitteln, die mikrosomale Leberenzyme inaktivieren;
• mit Medikamenten, die eine erhöhte Herzfrequenz und einen erhöhten Blutdruck verursachen sowie das sympathische Nervensystem stimulieren können.

Präparate, die Sibutramin enthalten, beeinflussen die Pharmakodynamik oraler Kontrazeptiva nicht.

Zu berücksichtigen ist zudem, dass Sibutramin und Alkohol nicht vereinbar sind.

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Lagerbedingungen

Die Lagerbedingungen für Sibutramin-basierte Arzneimittel unterscheiden sich nicht von denen der meisten anderen Medikamente. Die Lagertemperatur sollte 25 °C nicht überschreiten. Das Arzneimittel sollte nicht aus der Originalverpackung entnommen und an Orten aufbewahrt werden, die für kleine Kinder zugänglich sind.

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Haltbarkeit

Haltbarkeit: bis zu drei Jahre

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Bewertungen

Bewertungen von Abnehmprodukten mit Sibutramin sind oft negativ. Es gibt zahlreiche Beschwerden über Nebenwirkungen des Nervensystems und der Psyche, die viele zum Abbruch der Behandlung veranlassen. Darüber hinaus gelingt es nicht jedem, die unerwünschten Folgen der Einnahme zu beseitigen. Den Bewertungen zufolge sind diese Effekte nicht immer reversibel. Zahlreiche Bewertungen besagen, dass Menschen ihre Entscheidung, auf dieses Medikament zurückzugreifen, bereuen.

Es gibt jedoch viele Bewertungen, die durchweg positiv sind und die hohe Wirksamkeit dieser Substanz betonen. Außer Mundtrockenheit werden keine weiteren Nebenwirkungen erwähnt.

Ärzte äußern sich eher zurückhaltend zu dem Medikament und betonen die hohe Wirksamkeit von Sibutramin und die Notwendigkeit, die Regeln für seine Anwendung einzuhalten, sowie die Gefahr der Selbstmedikation, da das Medikament schwerwiegende Nebenwirkungen verursacht.