Oltar

Oltar ist ein wirksames Antidiabetikum, das bei Diabetes verschrieben wird.

Hinweise Oltara

Es wird bei Typ-2-Diabetes eingesetzt, wenn körperliche Aktivität, Gewichtsverlust und die strikte Einhaltung der vorgeschriebenen Diät nicht zum gewünschten Ergebnis führen.

[ 1 ]

Freigabe Formular

Das Produkt wird in Tablettenform hergestellt, 30 Stück pro Blisterpackung. Die Schachtel enthält 1 Blister mit Tabletten.

Es gibt Darreichungsformen mit Tablettenvolumina von 1, 2 und 3 mg.

Pharmakodynamik

Glimepirid senkt effektiv den Blutzuckerspiegel. Das Medikament wird zur Therapie von insulinpflichtigem Diabetes mellitus eingesetzt. Der Wirkstoff stimuliert hauptsächlich die Insulinfreisetzung aus den pankreatischen β-Zellen. Diese Wirkung entsteht durch die verstärkte Reaktion der β-Zellen auf die physiologische Stimulation durch Zucker.

Glimepirid unterstützt die Insulinfreisetzung, indem es auf ATP-abhängige Kaliumkanäle (innerhalb der β-Zellmembran) einwirkt. Darüber hinaus hat die Substanz eine extrapankreatische Wirkung, erhöht die Insulinempfindlichkeit peripherer Gewebe und verringert die Insulinaufnahme der Leber.

Pharmakokinetik

Nach oraler Einnahme ist Glimepirid vollständig bioverfügbar. Die Nahrungsaufnahme hat wenig Einfluss auf die Resorption des Wirkstoffs – ihr Grad nimmt in diesem Fall nur unwesentlich ab. Maximale Serumwerte werden 2,5 Stunden nach oraler Einnahme der Tablette erreicht. Die maximalen Serumwerte korrelieren linear mit der Dosierung des Wirkstoffs.

Glimepirid hat ein geringes Verteilungsvolumen (ca. 8,8 l), das dem von Albuminen ähnelt. Die Substanz weist außerdem eine hohe Proteinsyntheserate (über 99 %) und eine niedrige Clearance-Rate (48 ml/Minute) auf.

Die Halbwertszeit aus dem Blutserum beträgt durchschnittlich etwa 5–8 Stunden. Nach einer Einzeldosis des Arzneimittels wurden folgende radioaktive Marker gemessen: 58 % im Urin und 35 % im Kot. Gleichzeitig wurde im Urin kein unveränderter Wirkstoff nachgewiesen.

[ 2 ]

Dosierung und Verabreichung

Die tägliche Anfangsportion beträgt 1 mg. Wenn nach Einnahme dieser Dosis kein Ergebnis eintritt, muss die Tagesdosis schrittweise im Abstand von 1–2 Wochen auf 2–4 mg erhöht werden. Die Dosis sollte nicht weiter erhöht werden – dies verstärkt die medizinische Wirkung des Arzneimittels nicht (obwohl es Einzelfälle gibt, in denen die maximale Tagesdosis auf 6 mg erhöht wurde). Die gesamte Tagesdosis muss in einer Dosis eingenommen werden – zusammen mit der Hauptmahlzeit (ersten Mahlzeit). Anschließend sollten die Tabletten mit Wasser abgewaschen werden.

Wenn nach der Einnahme von 1 mg des Arzneimittels eine Hypoglykämie auftritt, sollte die Einnahme abgebrochen werden und als Behandlung bleibt nur die entsprechende Diät.

Während der Therapie kann es aufgrund verbesserter Stoffwechselprozesse sowie einer erhöhten Insulinempfindlichkeit des Gewebes erforderlich sein, die Glimepirid-Dosis zu reduzieren.

Oltar kann als Monotherapie verschrieben werden, kann aber auch in Kombination mit Metformin oder Insulin angewendet werden.

[ 6 ], [ 7 ]

Verwenden Oltara Sie während der Schwangerschaft

Es liegen nur begrenzte Informationen zur Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen vor. Daher ist es bei der Planung einer Schwangerschaft notwendig, die Patientin so schnell wie möglich auf Insulinpräparate umzustellen.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen gehören:

• Vorhandensein einer Ketoazidose;
• ketoazidotisches Koma;
• Diabetes mellitus Typ 1;
• schwere Leber- oder Nierenerkrankung;
• Überempfindlichkeit gegen Glimepirid und andere Sulfonylharnstoffe;
• Unverträglichkeit gegenüber den Hilfsstoffen von Oltar.

Nebenwirkungen Oltara

Die Einnahme des Arzneimittels kann zur Entwicklung bestimmter Nebenwirkungen führen:

• Reaktionen aus dem systemischen Blutkreislauf: Gelegentlich werden Thrombozytopenie, Leukopenie, Panzytopenie oder Granulozytopenie sowie Agranulozytose und hämolytische Anämie beobachtet. Alle diese Erkrankungen sind oft heilbar;
• Immunerkrankungen: Einzelfälle von Überempfindlichkeitssymptomen, die sich in Form von Erstickung, Anaphylaxie und starkem Blutdruckabfall äußern. Sehr selten entwickeln Patienten eine allergische Form der Vaskulitis sowie eine Kreuzunverträglichkeit gegenüber Sulfonamiden und Sulfonylharnstoff-Derivaten oder verwandten Arzneimitteln;
• Stoffwechselstörungen: gelegentlich tritt Hypoglykämie auf;
• Schädigung der Sehorgane: Im Anfangsstadium der Therapie ist die Entwicklung behandelbarer Sehstörungen möglich (aufgrund von Schwankungen des Glukosespiegels);
• Magen-Darm-Symptome: Übelkeit, Völlegefühl im Magen, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen. Wenn diese Symptome auftreten, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden;
• Schädigung der Organe des hepatobiliären Systems: erhöhte Aktivität von Leberenzymen. Hepatitis, Gelbsucht, Leberversagen und Cholestase werden sporadisch beobachtet;
• Hautreaktionen: Auftreten von Urtikaria, Juckreiz oder Exanthem. Gelegentlich entwickelt sich Lichtempfindlichkeit;
• Elektrolytstörungen: Gelegentlich wird eine Hyponatriämie beobachtet.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Überdosis

Das Hauptsymptom einer Glimepirid-Intoxikation ist Hypoglykämie, die sich in Erbrechen mit Übelkeit, Angstgefühl, Schwäche oder starkem Hunger sowie Kopfschmerzen, Hyperhidrose und Tachykardie äußert. Darüber hinaus treten Schlafstörungen mit Mydriasis, Hypertonie mit Tremor sowie ein Psychosyndrom endokriner Natur auf (Verhaltensstörungen treten auf - wie Reizbarkeit, Aggressivität und Verwirrtheit sowie Depression und Konzentrationsschwäche). Es treten motorische Unsicherheit und Schläfrigkeit auf, Krämpfe treten auf, es entwickelt sich ein Komazustand oder eine Störung der nervösen Wirkung auf das Gefäß- und Atmungssystem. Es treten auch fokale Symptome (Diplopie mit Hemiplegie und Aphasie) und primitiver Automatismus (Symptome wie Grimassen und Schmatzen und gleichzeitig Greifbewegungen) auf.

Um die Störungen zu beseitigen, ist es notwendig, das Arzneimittel zunächst aus dem Körper zu entfernen: Magenspülung, Erbrechen herbeiführen, Natriumsulfat mit Aktivkohle einnehmen. Bei Hypoglykämie (wenn kein Bewusstseinsverlust beobachtet wird) sollten 20 g Zucker/Glukose oder Fruchtsaft eingenommen werden.

Wenn ein schweres Stadium der Hypoglykämie auftritt, in dem Bewusstlosigkeit auftritt, sollte dringend ein Katheter in eine Vene eingeführt und dem Opfer eine 20%ige Glukoselösung (ca. 40–100 ml) verabreicht werden. Es ist auch möglich, die Methode der intramuskulären oder subkutanen Verabreichung zu verwenden - hierzu wird Glucagon (1–2 ml) verwendet. Nachdem das Bewusstsein vollständig wiederhergestellt ist, müssen in den nächsten 24–48 Stunden im Abstand von 2–3 Stunden Kohlenhydrate (in einer Menge von 20–30 g) oral eingenommen werden (dies ist notwendig, um einen Rückfall zu verhindern). Nach der Erholung vom hypoglykämischen Zustand sollte der Glukosespiegel des Patienten weitere 48 Stunden überwacht werden.

Bleibt der Patient bewusstlos, muss die Glukosegabe (5-10%ige Lösung) fortgesetzt werden. Ändert sich das klinische Bild nicht, muss nach einer anderen Ursache für den Bewusstseinsverlust gesucht werden, die nicht mit einer Hypoglykämie zusammenhängt. Gleichzeitig ist eine Therapie des Hirnödems (Einnahme von Dexamethason mit Sorbit) und eine Überwachung des Zustands des Patienten erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Bei Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann die blutzuckersenkende Wirkung abgeschwächt oder unerwünscht verstärkt werden. Glimepirid beeinflusst den Körper über das Hämoprotein P450 2C9. Es wurde festgestellt, dass die Stoffwechselprozesse dieser Substanz durch die kombinierte Anwendung von Aktivatoren (wie Rifampicin) oder Inhibitoren (wie Fluconazol) des Hämoproteins P450 2C9 beeinflusst werden.

Die hypoglykämische Wirkung von Oltar wird in Kombination mit Sulfinpyrazon sowie mit Oxyphenbutazon, Azapropazon und Phenylbutazon verstärkt. Der gleiche Effekt tritt auf, wenn Arzneimittel mit oralen Antidiabetika, Tetracyclinen, MAO-Hemmern, Sulfonamiden (mit verlängerter Wirkung), Insulin, PAS und Salicylaten kombiniert werden. Darüber hinaus mit Sexualhormonen (männlich) und Anabolika, antibakteriellen Arzneimitteln aus der Kategorie der Chinolonderivate sowie Probenecid, Chloramphenicol, Fenfluramin, Antikoagulanzien aus der Cumarin-Reihe und Miconazol mit Pentoxifyllin (hohe Dosen). Diese Liste umfasst ACE-Hemmer, Fibrate, Fluoxetin mit Tritoqualin, Sympatholytika, Allopurinol, Trofosfamid und Cyclophosphamid sowie Fluconazol und Ifosfamid.

Eine Abschwächung der hypoglykämischen Wirkung des Arzneimittels tritt bei Kombination mit Gestagenen und Östrogenen sowie Thiaziddiuretika, Saluretika, Schilddrüsenfunktionsstimulierenden Arzneimitteln, Adrenalin und GCS sowie Sympathomimetika und Phenothiazinderivaten mit Chlorpromazin auf. Auch in Kombination mit Niacin und seinen Derivaten, Phenytoin, Abführmitteln (bei langfristiger Anwendung), Glucagon und Diazoxid sowie mit Rifampicin, Barbituraten und Acetazolamid.

Arzneimittel, die β-Adrenorezeptoren und H2-Enden blockieren, sowie Clonidin mit Reserpin können die hypoglykämische Wirkung des Arzneimittels sowohl verstärken als auch abschwächen. Unter dem Einfluss von Sympatholytika (einschließlich Clonidin mit Reserpin, Arzneimitteln, die β-Adrenorezeptoren blockieren, und Guanethidin) kann der Einfluss des kompensatorischen adrenergen Effekts, der zur Senkung des Blutzuckerspiegels beiträgt, abnehmen oder ganz verschwinden.

Glimepirid verschlechtert oder verstärkt die Wirkung von Cumarin-Derivaten.

[ 8 ], [ 9 ]

Lagerbedingungen

Oltar sollte außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern und unter normalen Bedingungen für Arzneimittel aufbewahrt werden. Temperaturindikatoren – nicht mehr als 30 °C.

Haltbarkeit

Oltar kann 2 Jahre ab Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.