Berotec

Berotek ist ein Medikament, das Fenoterol enthält, einen selektiven Stimulator der β-2-adrenergen Rezeptoren, die sich hauptsächlich in den Atemwegen befinden.

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Hinweise Beroteca

Es wird verwendet, um die folgenden Krankheiten zu beseitigen:

• chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
• Bronchialkrämpfe, die mit Asthma bronchiale einhergehen;
• behandelbare Verengung der Atemwege;
• obstruktive Form der Bronchitis chronischer Natur;
• Lungenemphysem;
• um der Entstehung von Asthma infolge körperlicher Aktivität vorzubeugen.

Freigabe Formular

Das Produkt wird als Inhalationslösung in Glastropfflaschen mit einem Fassungsvermögen von 20 ml (1 ml entspricht 20 Tropfen) angeboten. In der Packung befindet sich eine solche Flasche.

Es kann auch als Aerosol für dosierte Inhalationen in Kanistern mit einer Düse mit einem Volumen von 10 ml (ca. 200 Sprühstöße) hergestellt werden. Die Packung enthält 1 Kanister mit Aerosol.

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Berotek fördert die Entspannung der glatten Muskulatur der Blutgefäße mit Bronchien und verhindert so die Entwicklung bronchospastischer Manifestationen, die beispielsweise bei Asthma bronchiale auftreten.

Die Verengung des Bronchiallumens wird durch den Einfluss von Histamin mit Methacholin und zusätzlich durch kalte Luft und verschiedene exogene Allergene (als Reaktion auf Manifestationen einer sofortigen Überempfindlichkeit) erreicht.

Im regionalen Kreislaufsystem angekommen, hemmt Fenotreol die Freisetzung aktiver Entzündungsleiter aus Mastozyten (in das Gewebe eingedrungene Basophile). Dieser Effekt bestimmt die medizinische Wirkung des Arzneimittels bei der Behandlung von Bronchialobstruktionen.

Die biochemische Grundlage der Wirkung des Wirkstoffs ist seine Interaktion mit dem GS-Protein, die die Aktivität der zellulären Adenylatcyclase stimuliert. Die Reaktion darauf ist eine verstärkte Bindung von cAMP, einem sekundären Botenstoff. Dieser Botenstoff stimuliert die Aktivität der Proteinkinase Typ A, die zur Phosphorylierung von Zielproteinen in glatten Muskelzellen beiträgt.

Als Folge davon kommt es zur Inaktivierung leichter Myosinketten (einer der Hauptbestandteile der Muskelfasern) und zur Öffnung schneller Kaliumkanäle, was zur Entspannung der glatten Muskulatur in den Atemwegen sowie im Gefäßbett führt.

Es ist auch zu beachten, dass sich β-Adrenorezeptoren auch im Herzmuskel befinden, sodass die Wirkung des Wirkstoffs auch im Myokard und dem entsprechenden Gefäßbett spürbar ist. Gleichzeitig steigen Herzfrequenz und Herzstärke deutlich an, wodurch die Haupt- und Mikrozirkulation im peripheren Gewebe spürbar verbessert wird.

Hohe Dosen des Medikaments haben ein breiteres Wirkungsspektrum. Zu den Wirkungen, die es hervorruft, gehören:

• Potenzierung der MCC-Funktion;
• Unterdrückung der kontraktilen Aktivität der Gebärmutter;
• Störung der Glykogenolyse- und Lipolyseprozesse;
• Abnahme der Kaliumwerte im Plasma.

Pharmakokinetik

Berotek ist zur topischen Anwendung bestimmt, da klinische Tests des Arzneimittels gezeigt haben, dass seine therapeutische Wirkung nahezu unabhängig vom Gehalt seiner aktiven Elemente im Serum ist.

Nach der Inhalation gelangen etwa 10–30 % des Hauptwirkstoffs in die unteren Atemwege. Der Rest der versprühten Substanz lagert sich in den oberen Atemwegen und im Mund ab oder wird verschluckt und gelangt so in den Magen-Darm-Trakt. Die Bioverfügbarkeit der Fenoterol-Komponente beträgt etwa 18–19 %.

Die Absorption von der Lungenoberfläche erfolgt in zwei Stufen. In den ersten 11 Minuten nach der Inhalation werden 30 % der verabreichten Dosis vom Körper aufgenommen. In den darauffolgenden 120 Minuten überwindet der Rest in Form von 70 % der Substanz verschiedene physiologische Barrieren und gelangt in den Weichteilbereich.

Die maximalen Plasmaspiegel des Arzneimittels betragen 45,3 pg/ml. Diese Werte werden nach 15 Minuten Inhalation festgestellt.

Fenoterol verteilt sich gleichmäßig im Körper mit einem Volumen von 1,9–2,7 l/kg. Diese Eigenschaft lässt sich am besten anhand eines dreistufigen pharmakokinetischen Schemas mit Halbwertszeiten von 0,42 und 14,3 Minuten sowie 3,2 Stunden beschreiben. Im Blutkreislauf werden die Wirkstoffe mit Proteinen in einer Menge von 40–55 % der verabreichten Dosis synthetisiert.

Der Wirkstoff unterliegt Stoffwechselprozessen, die in der Leber oder den Darmwänden durch Konjugation (oder Sulfonierung) stattfinden, gefolgt von der Bildung von Glucuroniden mit Sulfaten.

Nachdem das Arzneimittel alle Stoffwechselphasen durchlaufen und seine medizinische Wirkung entfaltet hat, wird der Wirkstoff auf verschiedene Weise ausgeschieden. Der Hauptanteil wird mit der Galle über das Lumen des Verdauungstrakts ausgeschieden, wobei eine Geschwindigkeit von ca. 1,1–1,8 ml/min erreicht wird. Etwa 15 % der Gesamtwerte der durchschnittlichen Clearance entfallen auf die Elimination des Wirkstoffs durch glomeruläre Filtration (ca. 0,27 l/min). Da das Arzneimittel mit Proteinen synthetisiert wird, erfolgt die Ausscheidung gleichzeitig auch über die Tubulussekretion.

Dosierung und Verabreichung

Verwendung einer Inhalationslösung.

Das Arzneimittel wird lokal angewendet und wirkt auf das Gewebe der Atemwege. Vor der Anwendung muss die benötigte Menge des Arzneimittels in Kochsalzlösung aufgelöst werden (die Verwendung von destilliertem Wasser zur Verdünnung ist strengstens verboten), bis das Volumen 3-4 ml beträgt.

Die Inhalation sollte mit einem speziellen HNO-Gerät, einem sogenannten Vernebler, erfolgen. Ergänzend können auch andere Sauerstoff-Atemgeräte verwendet werden. Die optimale Luftströmungsrate mit der medizinischen Komponente beträgt 6–8 l/min. Die Portionsgrößen entsprechen folgenden Volumina: 20 Tropfen ergeben 1 ml Lösung, und 1 Tropfen enthält ca. 50 µg Fenoterolhydrobromid.

Dosierungsgrößen der Inhalationslösung:

• Für Kinder unter 6 Jahren mit einem Körpergewicht unter 22 kg beträgt die Dosis 0,05 ml (entsprechend 1 Tropfen)/kg, dreimal täglich. Das Einzelvolumen des Arzneimittels sollte 0,5 ml (entsprechend 10 Tropfen) nicht überschreiten.
• Für Kinder im Alter von 6–12 Jahren mit einem Gewicht von 22–36 kg beträgt die Dosis 0,25–0,5 ml des Arzneimittels, wenn Anzeichen einer dringenden Bronchialverengung dringend beseitigt werden müssen (vier Dosen pro Tag sind erforderlich). Bei schweren Formen von Asthma bronchiale kann die Dosis erhöht werden.
• Für Erwachsene (und ältere Menschen ab 75 Jahren) sowie Jugendliche ab 12 Jahren beträgt die Dosierung 0,5 ml des Arzneimittels bei Einnahme bis zu viermal täglich. Manchmal ist es möglich, die Portion zu erhöhen oder zu verringern, wenn entsprechende medizinische Daten oder individuelle Hinweise des Arztes vorliegen.

Anwendung von Berotek N Aerosol.

Schütteln Sie die Dose vor der Anwendung des Sprays zweimal, indem Sie auf den Boden drücken, um sie für die Anwendung vorzubereiten. Befolgen Sie anschließend die unten beschriebene Vorgehensweise zur Injektion des Arzneimittels.

Atmen Sie zunächst langsam und tief aus und fassen Sie dann die Düse der Dose mit den Lippen so, dass ihre Achse nach unten zeigt. Drücken Sie anschließend auf den Dosenboden und atmen Sie gleichzeitig tief ein. Halten Sie anschließend kurz den Atem an, damit die Arzneimittelmischung möglichst vollständig aufgenommen wird.

Liegt eine entsprechende ärztliche Verordnung vor, muss der Vorgang zur Gewinnung einer zweiten Dosis exakt wiederholt werden.

Die Sprühdose ist mit einem speziellen Mundstück ausgestattet (dem sogenannten Mundstück, das zur genauen Berechnung der Dosis der inhalierten Substanz erforderlich ist). Die Verwendung dieses Teils in Kombination mit anderen Aerosoldosen ist verboten. Der Behälter mit dem Arzneimittel enthält 200 Sprühstöße (Inhalationen).

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Verwenden Beroteca Sie während der Schwangerschaft

Berotek darf nur im 2. und 3. Schwangerschaftstrimester angewendet werden.

Während der Stillzeit ist es ratsam, das Medikament nur dann zu verschreiben, wenn der wahrscheinliche Nutzen die Möglichkeit von Komplikationen beim Baby übersteigt. Dies liegt daran, dass der Wirkstoff des Arzneimittels zusammen mit der Muttermilch ausgeschieden werden kann.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• das Vorhandensein einer Unverträglichkeit gegenüber einzelnen Bestandteilen des Arzneimittels;
• Überempfindlichkeit gegen die bioaktiven Bestandteile des Arzneimittels (erblich oder erworben);
• 1. Trimester der Schwangerschaft;
• Aortenstenose;
• hypertrophe Kardiomyopathie obstruktiver Natur;
• Hyperthyreose;
• Tachyarrhythmie;
• das Vorhandensein verschiedener Herzfehler;
• Diabetes mellitus im unkompensierten Stadium;
• Glaukom;
• Kinder unter 4 Jahren.

Eine konservative Therapie mit Medikamenten sollte unter ständiger ärztlicher Aufsicht und mit regelmäßigen diagnostischen Tests auf folgende Erkrankungen durchgeführt werden:

• erhöhte Blutdruckwerte, die nicht kontrolliert werden können;
• schwere nosologische Formen, die das Herz-Kreislauf-System betreffen;
• Phäochromozytom;
• Thyreotoxikose;
• Zeitraum nach einem Herzinfarkt;
• Diabetes mellitus im kompensierten Entwicklungsstadium.

Nebenwirkungen Beroteca

Während der konservativen Behandlung mit Berotek können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Störungen des Zentralnervensystems: Schwindel, leichtes Zittern, Akkommodationsstörungen, Kopfschmerzen und psychische Veränderungen (letztere Reaktion wird nur gelegentlich beobachtet);
• Probleme mit dem Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen, starke Tachykardie, niedriger Blutdruck, erhöhter systolischer Blutdruck und Herzrhythmusstörungen;
• Erkrankungen der Atemwege: lokale Reizung der Schleimhäute, Husten sowie paradoxer Bronchospasmus (letzteres Symptom wird nur gelegentlich beobachtet);
• sich im Magen-Darm-Trakt entwickelnde Läsionen: Auftreten von Übelkeit, normalerweise gefolgt von Erbrechen;
• Anzeichen einer Allergie: Urtikaria, Hautausschlag und Quincke-Ödem im Bereich der Lippen mit Zunge sowie im Gesicht;
• Andere Erkrankungen: Hypokaliämie, bei der extrem hohe Werte beobachtet werden (insbesondere bei Menschen mit schwerem Asthma bronchiale, die Medikamente auf Diuretikabasis, GCS und auch Xanthin zur Behandlung einnehmen), ein Schwächegefühl, Myalgie unbekannter Ursache sowie Hyperhidrose und Verzögerungen beim Wasserlassen.

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Überdosis

Bei der Entwicklung einer Vergiftung werden in der Regel folgende negative Symptome beobachtet:

• Angina pectoris;
• Tachykardie und Herzklopfen;
• Angina-Anfälle oder Herzrhythmusstörungen;
• Erhöhung oder Senkung der Blutdruckwerte (je nach individueller Veranlagung des Patienten);
• Erhöhung der Pulsdruckindikatoren;
• intensive Hauthyperämie im Gesicht und am gesamten Oberkörper;
• absichtliches Zittern.

Das Gegenmittel gegen Berotek sind üblicherweise β-Adrenoblocker vom kardioselektiven Typ, insbesondere β1-Blocker (antagonistische Wirkung). Die Einnahme dieser Medikamente kann jedoch die Bronchialobstruktion verstärken, weshalb die erforderliche Dosis des Gegenmittels sehr sorgfältig ausgewählt werden muss.

Darüber hinaus werden symptomatische Maßnahmen ergriffen, bei denen Beruhigungsmittel und Sedativa verschrieben werden. Bei medizinischen Indikationen werden intensivmedizinische Verfahren eingesetzt (die wichtigsten Indikatoren werden überwacht).

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Substanzen, die die allgemeine medizinische Wirkung von Berotek verstärken:

• Beta-Adrenozeptor-Agonisten;
• Anticholinergika;
• trizyklische Antidepressiva;
• MAOI-Substanzen.

Kombinationen mit diesen Medikamenten führen zum Auftreten von Nebenwirkungen:

• β-adrenerge Agonisten;
• Anticholinergika;
• Xanthinderivate (einschließlich Theophyllin).

Andere Interaktionen:

• Substanzen, die die Aktivität von β-adrenergen Rezeptoren blockieren, können in Kombination mit dem Arzneimittel die Bronchodilatation deutlich reduzieren;
• Halogenierte Kohlenwasserstoff-Antiseptika (wie Enfluran, Halothan oder Trichlorethylen) verstärken die Wirkung der Wirkstoffe von Berotek auf die Aktivität des Herz-Kreislauf-Systems.

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Lagerbedingungen

Berotek sollte außerhalb der Reichweite von Kleinkindern aufbewahrt werden. Die Temperatur sollte 30 °C nicht überschreiten. Der Aufbewahrungsort des Arzneimittels sollte dunkel sein. Aerosole sollten von offenem Feuer ferngehalten werden. Das Einfrieren der pharmazeutischen Flüssigkeit ist verboten.

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Haltbarkeit

Berotek kann 5 Jahre lang ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Bewertungen

Berotek erhält viele positive Kommentare von Besuchern von Foren zur Behandlung von Atemwegserkrankungen. Die meisten Patienten loben die Aerosolform des Medikaments, während die Lösung weniger beliebt ist. In den Bewertungen werden üblicherweise Vorteile des Medikaments wie die einfache Anwendung und die Dauer der Kuranwendung erwähnt. Es ist auch wichtig zu bedenken, dass eine solche Dose klein ist, sodass man sie überallhin mitnehmen und so ihre Anwendung nicht verpassen kann.

Die Bewertungen der Ärzte sind überwiegend positiv. Ja, es sollte daran erinnert werden, dass das Medikament viele Nebenwirkungen hat, aber gleichzeitig in der Lage ist, eine ganze Reihe von Erkrankungen der Atemwege zu beseitigen.

Das Medikament wird in einigen nosologischen Formen als Monotherapie eingesetzt und darüber hinaus in Kombination mit anderen Medikamenten und zur präventiven Gesundheitsförderung. Es ist jedoch notwendig, die Anweisungen für die Substanz hinsichtlich ihrer therapeutischen Wechselwirkungen sowie der Portionsgrößen genau zu befolgen, damit die Behandlung keine Komplikationen verursacht.