Dextrafer

Dextrafer ist eine Injektionslösung. Es handelt sich um ein Eisenpräparat, das als Antianämikum eingesetzt wird.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Hinweise Dextrafer

Es ist angezeigt bei Eisenmangel im Körper, wenn eine Person den Eisenspiegel schnell wieder auffüllen muss. Es wird auch angewendet, wenn eine Behandlung mit oralen Eisenmedikamenten unmöglich oder unwirksam ist.

Freigabe Formular

Es wird als Injektionslösung (5%) in 2 ml Ampullen hergestellt. Eine Packung enthält 3, 5 oder 10 Ampullen.

Pharmakodynamik

Dextrafer hilft, den Mangel an Eisenionen im Körper auszugleichen, der bei Eisenmangelanämie unterschiedlicher Ursache auftritt, und fördert außerdem die Erythropoese.

Eisen ist ein wichtiger Bestandteil von Hämoglobin und Myoglobin sowie einer Reihe von Enzymen. Die Hauptfunktion von Eisen ist die Bewegung von Sauerstoffmolekülen und Elektronen sowie die Teilnahme an oxidativen Stoffwechselprozessen.

Eisenmangel entsteht durch die unzureichende Aufnahme der benötigten Menge dieses Stoffes mit der Nahrung, durch Störungen des Resorptionsprozesses im Verdauungstrakt, aber auch durch einen erhöhten Bedarf (schnelles Wachstum) oder großen Blutverlust.

Als Ergebnis einer Therapie mit dem Medikament beginnt eine allmähliche Regression der Labor- und klinischen Symptome (wie starke Müdigkeit und Schwäche sowie Tachykardie, Schwindel und trockene Haut) einer Anämie.

Durch die parenterale Gabe eisenhaltiger Medikamente steigt der Hämoglobinspiegel schneller an als durch die orale Gabe von Eisensalzen.

Pharmakokinetik

Nach intravenöser Verabreichung des Arzneimittels reichert sich der Eisen-Dextran-Komplex relativ schnell in den Zellen des retikuloendothelialen Systems sowie teilweise auch in Milz und Leber an. Eisen wird langsam aus diesen Organen ausgeschieden und anschließend mit Proteinen synthetisiert.

Die Hämatopoese nimmt in den nächsten 6–8 Wochen zu. Die Halbwertszeit beträgt 5 Stunden (zirkulierendes Eisen) und 20 Stunden (Gesamteisen: gebunden und zirkulierend).

Die Eisensynthese mit Proteinen erfolgt mit der anschließenden Bildung physiologischer Eisenbestandteile – Ferritin oder Hämosiderin sowie in geringem Maße auch Transferrin. Diese Elemente stehen unter physiologischer Kontrolle, erhöhen den Hämoglobinspiegel und füllen gleichzeitig den Eisenspiegel im Körper wieder auf.

Eisen wird relativ langsam ausgeschieden, und eine Anreicherung dieser Komponente kann toxisch sein. Der Eisen-Dextran-Komplex kann aufgrund seines hohen Molekulargewichts nicht über die Nieren ausgeschieden werden. Ein kleiner Teil des Elements wird über die Nieren sowie mit dem Kot ausgeschieden.

Nach der Verabreichung wird das Arzneimittel von der Injektionsstelle in die Kapillaren und in das Lymphsystem aufgenommen. Ein erheblicher Teil der Substanz wird innerhalb von 72 Stunden absorbiert, der Rest in den nächsten 3-4 Wochen.

Dextran wird entweder metabolisiert oder ausgeschieden.

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird Kindern ab 14 Jahren sowie Erwachsenen verschrieben (intramuskulär und intravenös in Form langsamer Injektionen oder Tropfinfusion). Die intravenöse Tropfinfusion gilt als die akzeptabelste Option, da bei dieser Verabreichungsmethode die Wahrscheinlichkeit einer Hypotonie am geringsten ist.

Bei jeder Verabreichungsmethode muss dem Patienten vor Beginn der Anwendung eine Testdosis verabreicht werden – diese beträgt 0,5 ml (Erwachsenendosis) oder die Hälfte der Tagesdosis (Kinderdosis). Wenn innerhalb der nächsten Stunde keine Nebenwirkungen auftreten, kann die Behandlung fortgesetzt werden.

Eine anaphylaktoide Reaktion auf das Arzneimittel tritt in der Regel innerhalb weniger Minuten nach der Injektion auf. Der Zustand des Patienten sollte jedoch während der gesamten Verabreichungsdauer überwacht werden. Sollten nach der Anwendung von Dextrafer Unverträglichkeitssymptome auftreten, sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt werden.

Die Kursdosis des Arzneimittels richtet sich nach Gewicht, Geschlecht und Hämoglobinspiegel des Patienten. Die Dosierung wird anhand allgemeiner Indikatoren für Eisenmangel im Körper berechnet.

In der Regel wird eine Dosierung von 2–4 ml (ca. 100–200 mg Eisen) pro Tag entsprechend dem Hämoglobinspiegel empfohlen. Wenn eine schnelle Wiederherstellung des Eisenspiegels erforderlich ist, wird das Arzneimittel per Infusion in einer Dosierung von 0,4 ml/kg (oder 20 mg Eisen/kg) verabreicht.

Wenn die Gesamtdosis des Kurses die maximal zulässige Tagesdosis überschreitet, sollte die Arzneimittelverabreichung auf mehrere Behandlungen aufgeteilt werden. Wenn sich die hämatologischen Parameter nach 1-2 Behandlungswochen nicht normalisieren, sollte die Diagnose überprüft werden.

[ 5 ]

Verwenden Dextrafer Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung des Arzneimittels im 1. Trimester ist verboten. Im Zeitraum des II.-III. Trimesters wird es nur dann verschrieben, wenn der mögliche Nutzen für die Frau das Risiko von Nebenwirkungen beim Fötus übersteigt.

Es liegen keine Daten darüber vor, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Daher wird empfohlen, während der Einnahme des Arzneimittels mit dem Stillen aufzuhören.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen des Arzneimittels gehören:

• Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels;
• Anämie, die nicht auf Eisenmangel zurückzuführen ist (hämolytische Anämie zählt ebenfalls dazu);
• überschüssiges Eisen im Körper (mit Hämochromatose oder Hämosiderose);
• Störung des Eisenübergangs ins Hämoglobin (sideroachrestische Form der Anämie sowie durch Bleivergiftung verursachte Anämie);
• Vorhandensein von Asthma bronchiale;
• schwere hämostatische Störungen (wie Hämophilie);
• das Vorhandensein von Ekzemen oder anderen allergischen Hauterkrankungen;
• Hepatitis sowie Leberzirrhose im dekompensierten Stadium;
• Vorhandensein von Infektionskrankheiten;
• akutes Nierenversagen;
• rheumatoide Arthritis bei Anzeichen eines aktiven Entzündungsprozesses.

Über die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 14 Jahren liegen keine ausreichenden Informationen vor.

Nebenwirkungen Dextrafer

Bei der Einnahme des Medikaments können folgende Nebenwirkungen auftreten (in der Regel sind sie recht mild und verschwinden schnell):

• Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Gelegentlich kommt es zu Herzrhythmusstörungen oder Tachykardie, in Einzelfällen kann es zu einer Erhöhung der Herzfrequenz kommen;
• Organe des lymphatischen und blutbildenden Systems: Gelegentlich kann es zu einer Vergrößerung der Lymphknoten oder (in Einzelfällen) zur Ausbildung einer Hämolyse kommen;
• neurologische Störungen: gelegentlich treten Krämpfe oder Zittern auf, Bewusstlosigkeit, Schwindel und Angstgefühle können auftreten. Parästhesien oder Kopfschmerzen werden sporadisch beobachtet;
• Sehorgane: verschwommenes Sehen wird sporadisch beobachtet;
• Hörorgane: Gelegentlich kann es zu kurzfristiger Taubheit kommen;
• Brust- und Atmungsorgane: In seltenen Fällen entwickelt sich Dyspnoe, in einigen Fällen können Schmerzen im Brustbein auftreten;
• Magen-Darm-Störungen: gelegentlich Übelkeit mit Erbrechen sowie Bauchschmerzen, in sehr seltenen Fällen – Durchfall;
• Unterhautgewebe mit Haut: Hautausschläge und Juckreiz mit Rötung, gelegentlich wird die Entwicklung eines Quincke-Ödems und vermehrtes Schwitzen beobachtet;
• Bindegewebe und Muskel-Skelett-Organe: In seltenen Fällen treten Krämpfe auf, in Einzelfällen entwickelt sich Myalgie;
• Komplikationen während des Eingriffs: selten - Entzündungen und Schmerzen an der Injektionsstelle, Abszesse, Haut an der Injektionsstelle wird braun, es entwickelt sich eine Gewebenekrose. Durch intravenöse Verabreichung kann eine Phlebitis auftreten;
• Gefäßerkrankungen: gelegentlich sinkt der Blutdruck, in Einzelfällen kann er aber auch ansteigen;
• allgemeine Beschwerden: Manchmal entwickelt sich Fieber, und ganz selten kann es zu Müdigkeit kommen;
• Immunsystem: Anaphylaxie wird ziemlich selten beobachtet, ebenso wie anaphylaktoide Manifestationen (selten entwickeln sich Urtikaria, Dyspnoe oder Fieber, Juckreiz mit Hautausschlag sowie Übelkeit, und in Einzelfällen kann es zu Atemstillstand und Herzstillstand kommen);
• Psychische Störungen: In seltenen Fällen kann es zu Veränderungen des psychischen Zustands des Patienten kommen.

[ 4 ]

Überdosis

Eine Überdosis des Medikaments kann zu einer akuten Eisenübersättigung – Hämosiderose – führen. Diese Erkrankung kann durch eine Fehldiagnose – die Feststellung einer Eisenmangelanämie – verursacht werden. Durch wiederholte Verabreichung hoher Eisendosen kann sich der Eisenüberschuss in der Leber ansammeln und Entzündungen verursachen, die wiederum eine Fibrose verursachen können.

Um die Störung zu beseitigen, ist eine Behandlung zur Linderung der Symptome erforderlich. Bei schwerer Vergiftung wird ein spezifisches Gegenmittel eingesetzt – Deferoxamin (ein Chelat, das Eisen synthetisiert).

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Das Medikament weist eine pharmazeutische Unverträglichkeit mit anderen Medikamenten auf und kann daher nicht in Kombination verwendet werden.

Wie andere parenterale Eisenpräparate sollte Dextrafer nicht in Kombination mit oralen Analoga angewendet werden, da dies die Aufnahme von oral verabreichtem Eisen verringert. Der Abstand zwischen der parenteralen Anwendung des Arzneimittels und dem Beginn der oralen Eisenaufnahme sollte mindestens 5 Tage betragen.

[ 6 ], [ 7 ]

Lagerbedingungen

Die Ampullen mit dem Arzneimittel sollten in der Originalverpackung an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Die Temperatur beträgt maximal 25 ^° C. Die Ampullen dürfen nicht eingefroren werden.

Haltbarkeit

Dextrafer ist ab dem Datum der Freigabe des Arzneimittels für eine Anwendung von 2 Jahren geeignet.