Duspatalin

Duspatalin (Mebeverin) ist ein Medikament zur Linderung der Symptome des Reizdarmsyndroms (RDS) und anderer gastrointestinaler Erkrankungen, die mit einer Hypertonie der glatten Muskulatur einhergehen.

Mebeverin blockiert Kalziumkanäle in der glatten Darmmuskulatur und entspannt diese. Dies trägt zur Verringerung von Krämpfen und Schmerzen bei und verbessert die Darmdurchlässigkeit.

Duspatalin wird üblicherweise oral in Tabletten- oder Kapselform eingenommen. Die Einnahme erfolgt üblicherweise vor den Mahlzeiten oder nach Bedarf gemäß ärztlicher Anweisung.

Hinweise Duspatalina

1. Bauchschmerzen und -beschwerden im Zusammenhang mit dem Reizdarmsyndrom (RDS).
2. Darmkrämpfe und kolikartige Schmerzen.
3. Unvollständiger Stuhlgang und andere Symptome im Zusammenhang mit einer Darmfunktionsstörung.

Freigabe Formular

Duspatalin ist üblicherweise als Tabletten oder Kapseln zur oralen Einnahme erhältlich.

Pharmakodynamik

1. Wirkmechanismus:

   • Selektive krampflösende Wirkung: Mebeverin entspannt selektiv die glatte Darmmuskulatur, ohne die normale Darmperistaltik wesentlich zu beeinträchtigen. Dies ermöglicht die Linderung von Krämpfen und damit verbundenen Schmerzen, ohne die normale Motorik zu beeinträchtigen.
   • Natriumkanalblockierung: Mebeverin blockiert Natriumkanäle in den Zellmembranen glatter Muskelzellen, was zu einer Membranstabilisierung führt und den unkontrollierten Natriumeintritt in die Zellen verhindert. Dies verhindert die Depolarisation und die anschließende Kontraktion der glatten Muskulatur.
   • Krampflösende Wirkung: Das Medikament reduziert den erhöhten Tonus und die hypermotorische Aktivität der glatten Darmmuskulatur, was zur Linderung von Symptomen wie Schmerzen, Krämpfen und Bauchbeschwerden beiträgt.

2. Auswirkungen auf den Magen-Darm-Trakt:

   • Linderung von Schmerzen und Beschwerden: Durch die Entspannung der glatten Darmmuskulatur trägt Mebeverin zur Linderung von Schmerzen und Beschwerden bei, die mit funktionellen Darmerkrankungen einhergehen.
   • Keine Auswirkung auf die normale Darmmotilität: Im Gegensatz zu einigen anderen krampflösenden Mitteln unterdrückt Mebeverin nicht die normale Darmmotilität, wodurch Nebenwirkungen wie Verstopfung oder langsame Darmpassage vermieden werden.

3. Klinische Effekte:

   • Verbesserter Patientenzustand: Mebeverin ist wirksam bei der Behandlung des Reizdarmsyndroms (RDS) und anderer funktioneller Magen-Darm-Erkrankungen. Patienten berichten von weniger Schmerzen, weniger Krämpfen und einem verbesserten allgemeinen Wohlbefinden.

4. Vorteile:

   • Minimale systemische Effekte: Aufgrund seiner selektiven Wirkung auf die Darmmuskulatur hat Mebeverin nur minimale systemische Nebenwirkungen und ist daher für die Langzeitanwendung unbedenklich.
   • Keine anticholinergen Wirkungen: Mebeverin hat keine anticholinergen Eigenschaften und verursacht daher keine Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit, verschwommenes Sehen oder Harnverhalt, die für einige andere krampflösende Mittel typisch sind.

Pharmakokinetik

1. Absaugung:

   • Nach oraler Einnahme wird Mebeverin schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Formulierungen mit modifizierter Wirkstofffreisetzung, wie z. B. Kapseln, sorgen für eine verlängerte Wirkstofffreisetzung und tragen so zur Aufrechterhaltung stabiler Plasmaspiegel bei.

2. Verteilung:

   • Mebeverin verteilt sich gut im Gewebe, insbesondere in der glatten Muskulatur des Darms, wo es seine Wirkung entfaltet.
   • Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 75 %, was auf eine moderate Proteinbindung hindeutet.

3. Stoffwechsel:

   • Mebeverin wird in der Leber durch Hydrolyse von Estern umfassend verstoffwechselt, wobei Veratrinsäure und Mebeverinalkohol entstehen.
   • Die Hauptmetaboliten haben keine pharmakologische Aktivität, was das Risiko systemischer Nebenwirkungen minimiert.

4. Rückzug:

   • Mebeverin-Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Etwa 60 % der Metaboliten werden als Carbonsäuren und deren Glucuronide im Urin ausgeschieden.
   • Einige der Metaboliten können über die Galle ausgeschieden werden.

5. Halbwertszeit:

   • Die Halbwertszeit von Mebeverin und seinen Metaboliten beträgt etwa 5–6 Stunden, sodass das Arzneimittel bei Verwendung von Kapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung zweimal täglich eingenommen werden kann.

Besondere Anweisungen:

• Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion:
  • Bei älteren Patienten oder Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich, sodass Mebeverin für die Anwendung bei diesen Patientengruppen geeignet ist.
• Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln:
  • Die Nahrungsaufnahme hat keinen signifikanten Einfluss auf die Aufnahme von Mebeverin, es wird jedoch empfohlen, das Arzneimittel 20 Minuten vor den Mahlzeiten einzunehmen, um die beste therapeutische Wirkung zu erzielen.

Dosierung und Verabreichung

Empfohlene Dosierungen und Verabreichungsmethoden hängen von der Freisetzungsform ab.

Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (200 mg):

• Empfohlene Dosis: Zweimal täglich eine Kapsel (200 mg).
• Anwendung: Nehmen Sie die Kapseln unzerkaut mit ausreichend Wasser (mindestens ein halbes Glas) ein. Es wird empfohlen, die Kapseln 20 Minuten vor den Mahlzeiten (morgens und abends) einzunehmen.

Tabletten (135 mg):

• Empfohlene Dosis: Dreimal täglich eine Tablette (135 mg).
• Anwendung: Die Tabletten sollten unzerkaut mit ausreichend Wasser eingenommen werden. Es wird empfohlen, die Tabletten 20 Minuten vor den Mahlzeiten einzunehmen.

Allgemeine Empfehlungen:

1. Dauer der Behandlung:

   • Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt individuell festgelegt, abhängig vom Zustand des Patienten und seinem Ansprechen auf die Behandlung.
   • Die Behandlung kann fortgesetzt werden, bis eine anhaltende Besserung des Zustands eintritt. Danach wird eine schrittweise Verringerung der Dosis empfohlen.

2. Verpasste Dosis:

   • Wenn Sie die Einnahme einer Kapsel oder Tablette vergessen haben, holen Sie diese so bald wie möglich nach. Wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist, verdoppeln Sie die Dosis nicht, sondern setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort.

3. Absetzen der Behandlung:

   • Um einen möglichen Rückfall der Symptome zu vermeiden, kann das Medikament schrittweise abgesetzt werden. Es wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren, um eine schrittweise Reduzierung der Dosis zu vereinbaren.

Besondere Anweisungen:

• Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
• Ältere Patienten: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
• Schwangere und stillende Frauen: Die Anwendung des Arzneimittels sollte mit einem Arzt abgestimmt werden.

Ungefährer Zeitplan für die Zulassung:

Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung:

• Morgens: 1 Kapsel 20 Minuten vor dem Frühstück.
• Abends: 1 Kapsel 20 Minuten vor dem Abendessen.

Pillen:

• Morgens: 1 Tablette 20 Minuten vor dem Frühstück.
• Tagsüber: 1 Tablette 20 Minuten vor dem Mittagessen.
• Abends: 1 Tablette 20 Minuten vor dem Abendessen.

Verwenden Duspatalina Sie während der Schwangerschaft

Die Frage der Sicherheit bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist wichtig, um mögliche Risiken für Mutter und Fötus zu vermeiden.

Effizienz und Sicherheit

1. Behandlung funktioneller Magen-Darm-Erkrankungen: Studien zeigen, dass Duspatalin bei der Behandlung von Magen-Darm-Krämpfen nach Cholezystektomie wirksam ist. Es lindert die Symptome von Bauchschmerzen und Dyspepsie, normalisiert die Häufigkeit und Konsistenz des Stuhls und verbessert so die Lebensqualität der Patienten (Maev et al., 2018).
2. Auswirkungen auf Nieren und Fötus: Eine Studie an weißen Ratten zeigte, dass Mebeverin bei längerer Anwendung während der Schwangerschaft histologische Veränderungen in den Nieren trächtiger Ratten und ihrer Föten verursachen kann. Diese Ergebnisse unterstreichen die Notwendigkeit von Vorsicht und einer ärztlichen Konsultation vor der Anwendung (Al-Essawi et al., 2022).
3. Metabolismus und Stabilität: Mebeverin wird im Körper schnell metabolisiert, sodass es im Plasma kaum nachweisbar ist. Zu den Hauptmetaboliten von Mebeverin gehören Desmethylmebeverinsäure (DMAC) und andere Derivate, die die pharmakologische Wirkung des Arzneimittels beeinflussen können (Moskaleva et al., 2019).

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen:

1. Überempfindlichkeit:

   • Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Mebeverin oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels. Wenn der Patient zuvor allergische Reaktionen auf dieses Arzneimittel hatte, ist seine Anwendung streng kontraindiziert.

2. Alter unter 18 Jahren:

   • Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da für diese Altersgruppe nur begrenzte Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

Relative Kontraindikationen:

1. Schwangerschaft und Stillzeit:

   • Schwangerschaft: Die Anwendung von Mebeverin während der Schwangerschaft ist nur im äußersten Notfall und unter strenger ärztlicher Aufsicht möglich. Daten zur Sicherheit des Arzneimittels bei Schwangeren liegen nur begrenzt vor.
   • Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob Mebeverin in die Muttermilch übergeht. Daher wird die Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen. Falls eine Behandlung erforderlich ist, sollte ein Abstillen in Erwägung gezogen werden.

2. Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen:

   • Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung sollten Mebeverin mit Vorsicht und unter ärztlicher Aufsicht anwenden.

Besondere Anweisungen:

• Patienten mit Porphyrie:
  • Es liegen keine Daten zur Anwendung von Mebeverin bei Patienten mit Porphyrie vor, daher wird die Anwendung bei solchen Patienten nicht empfohlen.

Nebenwirkungen Duspatalina

Mögliche Nebenwirkungen:

1. Allergische Reaktionen:

   • Hautausschläge
   • Juckreiz
   • Nesselsucht (Urtikaria)
   • Angioödem (Quincke-Ödem), das Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen verursacht, die Atembeschwerden verursachen können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern
   • Anaphylaktische Reaktionen (sehr selten)

2. Aus dem Magen-Darm-Trakt:

   • Brechreiz
   • Durchfall
   • Verstopfung
   • Bauchschmerzen

3. Vom Nervensystem:

   • Kopfschmerzen
   • Schwindel (selten)

4. Aus dem Herz-Kreislauf-System:

   • Herzklopfen (schneller Herzschlag) (sehr selten)

Hinweise:

• Seltenheit von Nebenwirkungen: Im Allgemeinen wird Mebeverin gut vertragen und schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten.
• Individuelle Reaktion: Die Reaktion auf das Medikament kann individuell sein und bei einigen Patienten können Nebenwirkungen auftreten, die oben nicht aufgeführt sind. Bei ungewöhnlichen oder schweren Symptomen suchen Sie einen Arzt auf.

Überdosis

1. Aus dem zentralen Nervensystem:

   • Erregung
   • Schwindel
   • Kopfschmerzen

2. Aus dem Herz-Kreislauf-System:

   • Tachykardie (Herzrasen)

3. Aus dem Magen-Darm-Trakt:

   • Brechreiz
   • Sich erbrechen
   • Durchfall

4. Allergische Reaktionen:

   • Ausschlag
   • Juckreiz
   • Nesselsucht

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten:

1. Arzneimittel, die das zentrale Nervensystem beeinflussen:

   • Obwohl Mebeverin selbst keine signifikanten zentralen Wirkungen hat, kann die gleichzeitige Anwendung mit Sedativa, Antidepressiva oder Antikonvulsiva eine Überwachung des Patienten auf mögliche verstärkte sedierende Wirkungen oder andere zentrale Reaktionen erforderlich machen.

2. Anticholinergika:

   • Mebeverin hat keine anticholinergen Eigenschaften, aber theoretisch kann seine Kombination mit anderen anticholinergen Wirkstoffen die spasmolytische Wirkung auf den Darm verstärken, was eine Dosisanpassung und Überwachung erforderlich machen kann.

3. Antimykotika (z. B. Ketoconazol):

   • Es sind keine signifikanten Wechselwirkungen zwischen Mebeverin und Antimykotika bekannt. Ketoconazol kann jedoch den Stoffwechsel einiger Arzneimittel verändern. Mögliche Wechselwirkungen sollten berücksichtigt und der Patient während der Kombinationstherapie überwacht werden.

4. Arzneimittel mit Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt:

   • Mebeverin kann Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben, die die Darmmotilität beeinflussen. Dazu gehören beispielsweise Prokinetika (z. B. Metoclopramid), die gegenteilige Auswirkungen auf die Darmmotilität haben können.

Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Alkohol:

1. Essen:

   • Nahrung beeinflusst die Aufnahme und Wirksamkeit von Mebeverin nicht signifikant. Für eine optimale Wirkung wird empfohlen, Duspatalin 20 Minuten vor den Mahlzeiten einzunehmen.

2. Alkohol:

   • Alkohol kann die Nebenwirkungen von Mebeverin, wie Schwindel und Sedierung, verstärken. Es wird empfohlen, während der Behandlung mit Duspatalin auf Alkoholkonsum zu verzichten.