Ferrum Lek

Ferrum Lek ist ein Antianämikum.

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Hinweise Ferrum Leka

Es wird zur Behandlung von Eisenmangelanämie unterschiedlicher Ursache eingesetzt.

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Freigabe Formular

Das Medikament wird als Injektionslösung in Ampullen zu je 2 ml abgegeben. Die Blisterpackung enthält 5 oder 10 Ampullen. Die Packung enthält 1 Packung mit 5 Ampullen oder 5 Packungen mit 10 Ampullen.

Pharmakodynamik

Eisen ist ein wichtiger Bestandteil von Myoglobin, Hämoglobin und anderen einzelnen Enzymen. Seine Hauptfunktion ist die Übertragung von Sauerstoffmolekülen mit Elektronen und darüber hinaus die Umsetzung des oxidativen Stoffwechsels während des Gewebewachstums und der Gewebereproduktion. Als Bestandteil von Enzymen wirkt Eisen als Katalysator für die Hydroxylierung mit Oxidation sowie für andere lebenswichtige Stoffwechselprozesse.

Eisenmangel entsteht durch unzureichende Aufnahme von Eisen über die Nahrung, Resorptionsstörungen im Magen-Darm-Trakt oder bei erhöhtem Bedarf (Beschleunigung von Wachstumsprozessen oder Schwangerschaft) sowie durch Blutverlust.

Im Plasma erfolgt der Eisentransfer unter Beteiligung von β-Globulin-Transferrin, dessen Bindung in der Leber erfolgt. Alle Transferrinmoleküle werden mit zwei Eisenatomen synthetisiert. Zusammen mit Transferrin gelangt dieses Eisen in die Körperzellen, wo es eine Rücksynthese mit Ferritin durchläuft und zur Bindung von Myoglobin, Hämoglobin und einzelnen Enzymen verwendet wird.

Bei parenteraler Anwendung von Eisenhydroxid (3)-Komplex mit Dextran steigen die Hämoglobinwerte schneller an als bei oraler Gabe von Eisensalzen (2), obwohl die Kinetik der Eiseneinlagerungsprozesse nicht von der Art der Anwendung abhängt.

Der obige Komplex ist recht groß und kann daher nicht über die Nieren ausgeschieden werden. Dieser Komplex weist eine bemerkenswerte Stabilität auf, sodass Eisen unter physiologischen Bedingungen nicht in Form von Ionen freigesetzt wird.

Pharmakokinetik

Nach der Injektion wird der Wirkstoffkomplex hauptsächlich über die Lymphe resorbiert und diffundiert nach 3 Tagen ins Blut. Es liegen keine Informationen zur Bioverfügbarkeit des Arzneimittels vor, es gibt jedoch Hinweise darauf, dass ein relativ großer Teil des Arzneimittels über einen längeren Zeitraum nicht aus dem Muskelgewebe resorbiert wird. Die Halbwertszeit des Wirkstoffkomplexes beträgt etwa 3-4 Tage.

Der aus Makromolekülen bestehende Dextrankomplex dringt in das Makrophagensystem ein und wird dort zu Dextran und einem eisenhaltigen Element abgebaut. Das Eisen wird anschließend mit Hämosiderin oder Ferritin sowie (zu einem geringen Teil) mit Transferrin synthetisiert und anschließend zur Bindung von Hämoglobin verwendet. Die Dextrankomponente unterliegt Stoffwechselprozessen oder wird ausgeschieden. Die Menge des ausgeschiedenen Eisens ist äußerst gering.

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament muss tief intramuskulär in einer Menge von 2 ml verabreicht werden (der Eingriff wird jeden zweiten Tag durchgeführt). Folgende intramuskuläre Dosen sind pro Tag zulässig: 4 ml (für Erwachsene), 0,5 ml (für Säuglinge unter 5 kg) und 1 ml (für Kinder mit einem Gewicht von 5–10 kg).

Das Medikament wird Erwachsenen intravenös verabreicht: am 1. Tag - in einer Menge von 2,5 ml (entspricht 0,5 Ampullen), am 2. Tag - in einer Menge von 5 ml (entspricht 1 Ampulle) und am 3. Tag - in einer Menge von 10 ml (entspricht 2 Ampullen). Anschließend sollten 2-mal pro Woche 10 ml der Substanz verwendet werden.

Verwenden Ferrum Leka Sie während der Schwangerschaft

Die parenterale Verabreichung des Medikaments im 1. Trimester ist verboten. Im 2. und 3. Trimester sowie während der Stillzeit darf das Medikament nur dann verschrieben werden, wenn der wahrscheinliche Nutzen für die Frau das Risiko negativer Folgen für das Kind oder den Fötus übersteigt.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• Hämochromatose (eine Störung des Stoffwechsels eisenhaltiger Pigmente);
• Hämosiderose (ein eisenhaltiges Pigment mit dunkelgelber Tönung lagert sich in der Epidermis ab);
• Anämien, die nicht durch Eisenmangel, sondern durch andere Ursachen verursacht werden.

Nebenwirkungen Ferrum Leka

Unerwünschte Symptome hängen hauptsächlich mit der Dosierungsgröße zusammen. Das Auftreten akuter anaphylaktoider Symptome in schwerer Form wird häufig bereits in den ersten Minuten nach der Einnahme des Arzneimittels beobachtet und äußert sich in Atemnot oder einem Kollaps des Herz-Kreislauf-Systems; es gibt auch Daten zu Todesfällen.

Bei Auftreten anaphylaktoider Symptome muss die Medikamentengabe sofort abgebrochen werden.

Es gibt auch verzögerte Reaktionen auf das Medikament (die sich nach mindestens einigen Stunden und höchstens vier Tagen nach der Einnahme entwickeln), die schwerwiegend sein können. Solche Erscheinungen können zwei bis vier Tage anhalten und spontan oder nach Einnahme von Standardschmerzmitteln verschwinden. Gelenkschmerzen können bei rheumatoider Arthritis ebenfalls zunehmen. Zu den Nebenwirkungen gehören:

• Läsionen, die die Funktion des Herz-Kreislauf-Systems beeinträchtigen: Tachykardie, Herzklopfen, Arrhythmie, ein starkes Kompressionsgefühl und Schmerzen im Brustbein sowie Bradykardie beim Embryo;
• Störungen des hämatopoetischen Systems und der Lymphe: Lymphadenopathie, Hämolyse und Leukozytose;
• Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel, Taubheitsgefühl oder Unruhe, verschwommenes Sehen, Zittern, Ohnmacht und Krämpfe sowie Parästhesien, Kopfschmerzen und vorübergehende Geschmacksstörungen (z. B. Auftreten eines metallischen Geschmacks);
• Probleme mit den Hörorganen und dem Labyrinth: kurzfristige Taubheit;
• Manifestationen der Atemwege: Atemstillstand, Bronchialkrämpfe und Dyspnoe;
• Verdauungsstörungen: Erbrechen, Durchfall, Übelkeit und Bauchschmerzen;
• Läsionen der subkutanen Schicht mit der Epidermis: Hautausschläge, Purpura, Juckreiz mit Erythem oder Urtikaria sowie Hyperhidrose und Quincke-Ödem;
• Erkrankungen des Bewegungsapparates: Myalgie, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Arthritis und Arthralgie;
• Symptome im Gefäßsystem: Blutdruckabfall oder -anstieg, Hitzewallungen und Kollaps;
• lokale Manifestationen und systemische Störungen: Müdigkeits- oder Hitzegefühl, Fieber, Asthenie, starker Schüttelfrost, auffällige Blässe, Unwohlsein, periphere Ödeme, Chromaturie sowie Schmerzen und Braunfärbung der Epidermis an der Injektionsstelle. Es gibt auch Daten zu lokalen Symptomen wie Schwellung, Entzündung und Brennen an oder in der Nähe der Injektionsstelle sowie zu Blutungen, Venenentzündungen, Gewebeatrophie oder -nekrose und Abszessbildung;
• psychische Störungen: Veränderungen des Geisteszustandes, Verwirrtheitsgefühle oder Bewusstseinsstörungen.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung aufgrund intramuskulärer Verabreichung des Arzneimittels können Hämosiderose und akute Eisenüberladung beobachtet werden.

Zur Beseitigung der Störungen werden symptomatische Maßnahmen ergriffen. Als Gegenmittel wird Deferoxamin intravenös (langsam) in einer Dosis von 15 mg/kg/Stunde verabreicht. Die Dosierung des Gegenmittels kann je nach Schwere der Intoxikation variieren, sollte aber maximal 80 mg/kg/Tag betragen. Eine Hämodialyse ist unwirksam.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die therapeutische Wirksamkeit parenteral verabreichter Eisenpräparate erhöht sich in Kombination mit ACE-Hemmern.

Die Anwendung von Ferrum Lek in Kombination mit oral verabreichten Eisenpräparaten ist verboten. Die Therapie mit oralen Eisenpräparaten muss mindestens 5 Tage nach der letzten Injektion des Arzneimittels begonnen werden.

Es ist verboten, den Arzneistoff mit anderen Medikamenten zu mischen.

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Lagerbedingungen

Ferrum Lek muss bei Temperaturen von nicht mehr als +25 °C aufbewahrt werden.

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Haltbarkeit

Ferrum Lek kann innerhalb von 5 Jahren ab Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Anwendung für Kinder

Da keine Erfahrungen mit der Anwendung von Ferrum Lek Injektionsflüssigkeit bei Säuglingen unter 4 Monaten vorliegen, wird es dieser Altersgruppe nicht verschrieben.

Analoga

Die Analoga des Medikaments sind Maltofer, Ferinject, Sufer mit Ferrumbo sowie Ferrolek-Zdorovye und Orofer.

Bewertungen

Ferrum Lek erhält überwiegend positive Bewertungen – Patienten bemerken, dass dank seiner Einführung ein schneller Anstieg des Hämoglobinspiegels möglich ist. Neben der hohen Effizienz und der schnellen Erzielung von Ergebnissen beschweren sich Patienten jedoch häufig darüber, dass die Injektionen sehr schmerzhaft sind und die Blutergüsse danach lange anhalten.