Gack

GEK ist eine Perfusionslösung und ein Blutersatzmittel. Es gehört zur Kategorie der Hydroxyethylstärke-Arzneimittel.

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Hinweise Geca

Es wird verwendet, um eine Hypovolämie zu beseitigen, die aufgrund eines akuten Blutverlusts auftritt (in Situationen, in denen die alleinige Verwendung von Kristalloiden als unwirksam angesehen wird).

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Freigabe Formular

Erhältlich als Infusionslösung in Polyethylen- oder Glasflaschen mit einem Volumen von 250 oder 500 ml. In einer separaten Verpackung - 1 oder 10 Flaschen.

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Pharmakodynamik

Das Arzneimittel GEK ist ein kolloidaler Plasmaersatz. Es enthält Hydroxyethylstärke, die sich in einer isotonischen Natriumchloridlösung auflöst.

Die Wirkungsdauer des Arzneimittels, das zur Erhöhung des Plasmavolumens beiträgt, hängt in stärkerem Maße von den MS-Werten und in geringerem Maße von den MM-Werten ab. Nach der intravenösen Hydrolyse der Polymere der HEC-Substanz bilden sich stets kleine Moleküle. Diese wirken onkotisch und werden über die Nieren ausgeschieden.

Während des Infusionsvorgangs sinken der Hämatokritwert und der Blutplasmaviskositätsindex.

Nach der Infusion des Medikaments bei Patienten mit Hypovolämie normalisiert sich das im Körper zirkulierende Blutvolumen. Darüber hinaus verbessern sich Herzfunktion und Hämodynamik. Das Blutvolumen bleibt mindestens 6 Stunden lang auf einem optimalen Niveau.

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Pharmakokinetik

Nach parenteraler Infusion beträgt die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels 100 %. Die Parameter des Arzneimittels entsprechen nicht denen einer molekular homogenen Standardkomponente, sondern ähneln eher den Eigenschaften einer Mischung mehrerer Einzelelemente mit unterschiedlichem Molekulargewicht und Substitutionsgrad. Daher sind die derzeit anerkannten Regeln für pharmakokinetische Parameter auf GEK nur mit großen Einschränkungen anwendbar, da sich seine Eigenschaften im Laufe der Zeit ständig ändern.

Für Anwender des Arzneimittels ist bei der Beurteilung der Indikatoren für das ersetzte Blutvolumen im Körper der Zeitraum entscheidend, in dem die Effekte der durch die Substanz HEC erzielten Volumenauffüllung erhalten bleiben. Daher ist es beim Vergleich von Arzneimitteln zulässig, Indikatoren für die Verweildauer von Plasmaersatzstoffen im Körper zu verwenden (dies wird als initiale Halbwertszeit ausgedrückt – vorausgesetzt, es gibt keine Unterschiede in den Messintervallen sowie in der Höhe der Infusionsdosis und ihrer Zirkulation).

Die initiale Halbwertszeit der Substanz aus dem Blutserum hängt von der Art der Infusion und der Verabreichungsrate ab und beträgt etwa 5–7 Stunden.

Moleküle des HES-Elements, deren Größe kleiner als die Ausscheidungsschwelle ist, werden durch Filtration der Glomeruli über die Nieren ausgeschieden. Bei einmaliger Anwendung einer Dosis von 500 ml werden innerhalb von 24 Stunden etwa 50 % des verabreichten Arzneimittels im Urin nachgewiesen.

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Dosierung und Verabreichung

GEK kann nur in der Anfangsphase der Wiederherstellung des optimalen Lautstärkepegels verwendet werden – der maximale Zeitraum beträgt 24 Stunden.

Die ersten 10–20 ml des Arzneimittels werden langsam verabreicht, wobei der Zustand des Patienten sorgfältig überwacht wird (um die Entwicklung anaphylaktischer Reaktionen zu verhindern).

Das Medikament sollte in der minimal wirksamen Dosierung und für einen kurzen Zeitraum verschrieben werden. Während der Therapie ist eine ständige Überwachung der Hämodynamik erforderlich. Sobald die erforderlichen hämodynamischen Werte erreicht sind, muss das Medikament sofort abgesetzt werden. Eine Überschreitung der angegebenen Dosierungsgrenzen ist verboten.

Pro Tag dürfen nicht mehr als 18 ml/kg des Arzneimittels verabreicht werden (diese Zahl entspricht 1,8 g/kg der HES-Substanz). Unter Berücksichtigung der Funktion des Herzblutflusses sollte die Infusionsrate 18 ml/kg pro Stunde nicht überschreiten.

Die Lösung wird ausschließlich durch intravenöse Injektion verabreicht.

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Verwenden Geca Sie während der Schwangerschaft

Es liegen keine Studien zur Sicherheit der Anwendung von HEC bei Schwangeren vor. Die Verschreibung dieser Infusionslösung ist im 1. Trimester verboten und im 2. und 3. Trimester nur bei lebenswichtigen Indikationen (wenn der Arzt der Ansicht ist, dass der mögliche Nutzen für die Frau das wahrscheinliche Risiko von Komplikationen für den Fötus überwiegt).

Da keine Informationen darüber vorliegen, dass der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, ist bei der Verschreibung von GEK an stillende Mütter Vorsicht geboten.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• das Vorliegen einer Unverträglichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels;
• Vorhandensein von Verbrennungen oder Sepsis;
• Menschen in kritischem Zustand;
• RRT oder Nierenversagen;
• schwere Koagulopathie sowie Hypervolämie;
• zerebrale oder intrakraniale Blutungen;
• kongestive Herzinsuffizienz;
• Hypokaliämie sowie schwere Formen von Hypernatriämie oder Hyperchlorämie;
• schwere funktionelle Lebererkrankungen;
• Patienten unmittelbar nach einer Organtransplantation;
• Lungenödem;
• Hyperhydrie oder umgekehrt Dehydration;
• pädiatrische Patienten.

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Nebenwirkungen Geca

Die Verwendung der Lösung kann folgende Nebenwirkungen verursachen:

• Erkrankungen des lymphatischen und hämatopoetischen Systems: Abnahme des Hämatokrits sowie der Plasmaproteinspiegel aufgrund der fortschreitenden Blutverdünnung. Hohe Dosen des Arzneimittels können zu einer Verdünnung konzentrierter Gerinnungsfaktoren führen und dadurch die Blutgerinnung beeinträchtigen. Die Blutungszeit kann sich verlängern. Es wurden jedoch keine Auswirkungen auf die Thrombozytenfunktion festgestellt, noch traten medikamentenrelevante Blutungen auf. Bei schneller Gabe des Arzneimittels (oder Gabe großer Mengen) ist ein schneller Anstieg des zirkulierenden Blutvolumens möglich;
• Reaktionen des Verdauungssystems: Leberschäden sind möglich;
• Manifestationen der subkutanen Schicht mit der Haut: Längerer Gebrauch des Arzneimittels kann Juckreiz hervorrufen (dieser kann sich nach dem Ende der Therapie entwickeln und mehrere Monate anhalten und ziemlich unangenehme Empfindungen verursachen);
• Ergebnisse von Labortests und Studien: Nach der Infusion steigt der Amylasespiegel im Serum signifikant an, dies kann jedoch nicht als Symptom einer Pankreaserkrankung angesehen werden. Die Entwicklung einer Hyperamylasämie ist mit der Bildung eines Komplexes namens "HES-Amylase" verbunden, der relativ langsam über die Nieren ausgeschieden wird.
• Harn- und Nierenfunktionsstörungen: Gelegentlich wurden Schmerzen im Lendenbereich beobachtet. Bei Auftreten solcher Symptome sollte die Infusion abgebrochen und die erforderliche Flüssigkeitsmenge zugeführt werden, wobei der Serumkreatininspiegel sorgfältig überwacht werden sollte. Auch Nierenschäden sind möglich.
• Immunmanifestationen: anaphylaktische Symptome unterschiedlicher Schwere. Es gibt Informationen über die Entwicklung anaphylaktischer Manifestationen bei der Anwendung von GEC - darunter leichter Temperaturanstieg, Erbrechen, Juckreiz, Kältegefühl und Urtikaria. Es ist auch möglich, dass sich die Speicheldrüsen im Bereich unter dem Kiefer und in der Nähe der Ohren vergrößern, und zusätzlich können leichte grippeähnliche Symptome (Kopf- oder Muskelschmerzen) und Schwellungen in den Beinen auftreten. Es treten auch schwere Überempfindlichkeitsreaktionen auf, vor deren Hintergrund sich ein Schockzustand entwickelt und lebensbedrohliche Manifestationen (Atem- und Herzstillstand) auftreten, aber sie sind isoliert. Wenn Symptome einer Überempfindlichkeit auftreten, ist es notwendig, die Infusion sofort abzubrechen und allgemein anerkannte Notfallmaßnahmen einzuleiten;
• Anzeichen einer Anaphylaxie: Diese Symptome können innerhalb weniger Minuten auftreten. Zu den alarmierenden Symptomen gehören eine plötzliche Hautrötung oder starker Juckreiz. In manchen Fällen hat der Patient das Gefühl zu ersticken und einen Kloß im Hals. Im weiteren Verlauf der Erkrankung treten Bauchkrämpfe, Übelkeit und Herzrasen sowie ein starker Blutdruckabfall auf, der zu Bewusstlosigkeit sowie Atem- und Herzstillstand führen kann.

Um eine Anaphylaxie auszuschließen (wenn die ersten Symptome auftreten - Übelkeit und Hauterscheinungen), muss die Infusion abgebrochen werden, während die Kanüle in der Vene belassen wird oder der erforderliche Zugang auf andere Weise hergestellt wird. Dann sollte der Patient so gelagert werden, dass sein Kopf gesenkt ist, wonach seine Atemwege befreit werden sollten. Darüber hinaus ist eine sofortige intravenöse Verabreichung von Adrenalin erforderlich (Adrenalinlösung in einer Menge von 1 ml sollte in 10 ml verdünnt werden (Verhältnis 1 zu 1000)). Zunächst wird 1 ml der zubereiteten Lösung (0,1 mg Adrenalin) verabreicht, während Blutdruck und Pulsfrequenz überwacht werden. Um das Volumen zu erhöhen, wird eine intravenöse Injektion von Humanalbumin (5 %) verabreicht. Zusätzlich wird empfohlen, Prednisolon oder ein anderes Medikament aus der GCS-Gruppe (250-1000 mg) intravenös zu verabreichen. Prednisolon kann mehrfach verabreicht werden. Bei Kindern sollte die Dosierung von Adrenalin und Prednisolon je nach Gewicht und Alter reduziert werden. Es kommen auch andere Methoden zum Einsatz, darunter künstliche Beatmung, Sauerstoff und Antihistaminika. Die Betroffenen sollten auf der Intensivstation behandelt werden.

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Überdosis

Im Falle einer akuten Arzneimittelintoxikation kann es zur Entwicklung einer Hypervolämie kommen.

Wenn diese Störung auftritt, muss die Infusion sofort abgebrochen werden. Anschließend kann nach ärztlicher Verordnung ein Diuretikum verabreicht werden. Bei einer Überdosierung besteht zudem die Möglichkeit eines erhöhten Blutungsrisikos.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Beim Mischen mit Infusionslösungen, konzentrierten Mitteln zur Herstellung dieser Lösungen oder Injektionslösungen sowie mit Pulvern oder anderen trockenen Elementen zur Herstellung von Injektionspräparaten ist die Mischbarkeit und Verträglichkeit dieser Arzneimittel jedes Mal sorgfältig, zumindest visuell, zu prüfen. Eine mit dem Auge nicht erkennbare medikamentöse oder chemische Unverträglichkeit von Arzneimitteln kann jedoch in keinem Fall ausgeschlossen werden.

In Kombination mit Aminoglykosiden kann das Arzneimittel GEK deren nephrotoxische Eigenschaften verstärken.

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Lagerbedingungen

Für das Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Die Wiederverwendung einer bereits verwendeten Flasche ist verboten. Die Lösung muss außerhalb der Reichweite von Kleinkindern aufbewahrt werden.

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Haltbarkeit

Die Anwendung von GEK ist ab Herstellungsdatum des Arzneimittels 3 Jahre lang zulässig.

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