Imacort

Imacort ist ein Kortikosteroid, das in der Dermatologie in Kombinationstherapie eingesetzt wird.

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Hinweise Imacorta

Wird in den folgenden Situationen angezeigt:

• bei infektiösen Prozessen der Haut (insbesondere durch Candida-Pilze oder Dermatophyten) mit starkem Entzündungsgrad;
• infizierte Form von Ekzemen oder das Risiko einer Infektion (zum Beispiel vor dem Hintergrund einer seborrhoischen Dermatitis);
• entzündliche Form der Mykose (dies betrifft insbesondere Mykose im Fußbereich);
• Candidose in der Leistengegend oder in Hautfalten;
• oberflächlicher Typ der Pyodermie.

Freigabe Formular

Es wird in Form einer Creme in 20 g Tuben hergestellt. Eine Packung enthält 1 Tube Creme.

Pharmakodynamik

Das Medikament verfügt über antiallergische, entzündungshemmende und antiexsudative Eigenschaften (Wirkung von Prednisolon) und darüber hinaus über ein breites Spektrum antimykotischer Wirkungen (Clotrimazol), verstärkt durch die Wirkung von Hexamidin, wodurch die Wirkung des Medikaments auf gramnegative und grampositive Krankheitserreger erweitert wird.

Clotrimazol hat eine antimykotische Wirkung, die durch die Verlangsamung der Biosyntheseprozesse der Substanz Ergosterol, die Teil der Pilzzellmembran ist, erreicht wird. Das Wirkungsspektrum der Substanz umfasst Dermatophyten (wie Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubra und andere Pilze der Gattung Trichophyton; flockiges Epidermophyton und Pilze der Gattung Microsporum), Hefepilze (der Gattung Trichosporon und Candida (einschließlich Candida albicans)) und Schimmelpilze (zum Beispiel der Gattung Aspergillus). Die Substanz wirkt antimikrobiell auf einzelne grampositive Mikroben (Streptokokken, Staphylokokken, Proteus vulgaris) und gleichzeitig gegen Corynebakterien und Nocardia.

Hexamidindiisothionat verstärkt die Eigenschaften von Clotrimazol, insbesondere gegen Candida-Pilze, und erweitert zudem dessen Wirkungsspektrum auf gramnegative Mikroben, die bei der Entstehung von Infektionen bei Fußmykosen eine wichtige Rolle spielen.

Prednisolon ist ein nicht halogeniertes, relativ schwaches GCS (Stärke 1), das neben den oben genannten Eigenschaften auch Juckreiz lindern kann. Durch die Kombination eines Kortikosteroids und eines Desinfektionsmittels reduziert es die Empfindlichkeit und Entzündung der Haut sowie das Juckreizgefühl bei der Entstehung von Mykosen. Darüber hinaus schützt diese Kombination entzündete Haut vor Sekundärinfektionen, für die die Haut durch die Anwendung von GCS anfällig wird.

Das Produkt basiert auf einer hydrophilen, leicht fettigen Emulsion in Form von „Öl in Wasser“. Es eignet sich hervorragend zur Beseitigung subakuter und akuter Pathologieformen.

Pharmakokinetik

Es wurden keine Studien zur Absorption oder Penetration der oben genannten Komponentenkombination in den Körper durchgeführt. In der Literatur gibt es Informationen darüber, dass Clotrimazol nach lokaler Anwendung die für eine bakterizide Wirkung erforderlichen Konzentrationen in den tiefen Hautschichten erreicht und in der Dermis ein für eine bakteriostatische Wirkung ausreichendes Niveau erreicht.

Die Resorptionsrate ist sehr gering (<5 %), und bei hermetisch verschlossenem Clotrimazol (Dosierung 0,8 g) liegt der Plasmawert unterhalb der Nachweisgrenze von 0,001 μg/ml. Eine systemische Resorption kann daher vernachlässigt werden.

Die Wirkung von Hexamidindiisothionat ist hauptsächlich oberflächlich. Die Substanz kann nach längerer Anwendung eine Konzentration von etwa 90–100 % in der Hornschicht der Haut erreichen. Etwa 0,03–0,1 % der aufgetragenen Komponente befinden sich in den oberen Schichten der Dermis oder in der Epidermis. In den unteren Schichten der Dermis ist dieses Element fast nicht nachweisbar. Wirksame medizinische Indikatoren wurden innerhalb der Schichten auf Höhe der Hautwülste beobachtet. Die Absorption unter der Haut ist gering – in gesunder Haut beträgt sie 0,009–0,017 % und in verletzter Haut 0,071 % der aufgetragenen Substanz in 48 Stunden.

Die Absorptionsrate von Prednisolon ohne Okklusion beträgt 1–2 %.

Die Passage von Kortikoiden kann durch hermetische Verbände oder bei Windelausschlag erhöht werden. Die geschwächte Schutzfunktion der Hornschicht trägt maßgeblich dazu bei. Daher hängt die Passage der Substanz Prednisolonacetat vom Alter der Person, dem Ort der Verletzung, dem Hautzustand, der verwendeten Arzneimittelform und der Art der Verbandsanwendung ab.

Dosierung und Verabreichung

Imacort sollte zweimal täglich auf entzündete und angrenzende Bereiche aufgetragen werden. Vor dem Eingriff sollte die Haut gründlich gewaschen und getrocknet werden.

Zur Beseitigung einer Mykose ist eine lange Behandlungsdauer erforderlich, bei einer Candidose nicht länger als 2 Wochen und zur Beseitigung von durch Dermatophyten verursachten Infektionsprozessen maximal 6 Wochen.

Nachdem der Entzündungsprozess gestoppt wurde, muss die Behandlung mit einem ähnlichen Desinfektionsmittel fortgesetzt werden, das jedoch keine Kortikosteroide enthält.

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Verwenden Imacorta Sie während der Schwangerschaft

Das Arzneimittel sollte schwangeren Frauen nicht verschrieben werden. Bei Anwendung während der Stillzeit sollte das Stillen unterbrochen werden.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen gehören:

• Hyperkortizismus-Syndrom, Tuberkulose, Windpocken, luetische (oder durch Viren verursachte) Infektionsprozesse in der Haut;
• außerdem Herpes simplex, der Impfzeitraum und das Vorhandensein lokaler Reaktionen darauf, Hautgeschwüre oder Tumore, Krätze, trophische Geschwüre und damit einhergehend Rosazea, Akne sowie periorale Dermatitis;
• die Creme kann nicht verwendet werden, wenn eine Unverträglichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels oder anderen Antimykotika der Imidazol-Gruppe besteht;
• Es ist verboten, es zur Beseitigung von Infektionsprozessen auf der Kopfhaut sowie zur Behandlung von Nägeln zu verschreiben.
• nicht für Kinder verschrieben.

Nebenwirkungen Imacorta

Durch die Anwendung der Creme können folgende Nebenwirkungen auftreten.

Unterhautgewebe sowie Haut: Eine Unverträglichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels sowie den Hilfsstoffen ist nicht ausgeschlossen. Im Falle einer solchen Reaktion muss die Anwendung des Arzneimittels abgebrochen werden. Eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Clotrimazol kann sich in Form folgender Symptome äußern: Brennen, Reizung, Rötung und Juckreiz mit Schwellung der Haut. Darüber hinaus können wässrige Blasen, Blasen, Peeling, Hautausschläge, Schmerzen und Beschwerden auftreten. Fieber oder Urtikaria können auftreten, zusammen mit allergischen Manifestationen (wie Atemnot, Ohnmacht und Blutdruckabfall).

Hexamidin kann eine Sensibilisierung hervorrufen, deren Risiko mit zunehmender Schwere der Hautläsionen steigt. Die durch das Medikament hervorgerufene Kontaktdermatitis wird mit dem Arthus-Phänomen in Verbindung gebracht, was ein Zeichen für die Beteiligung humoraler immunologischer Reaktionen an diesem Prozess sein kann. Gleichzeitig unterscheiden sich die klinischen Symptome der Erkrankung oft von einem normalen Kontaktekzem: Auf der Haut sind Ausschläge hauptsächlich mit Infiltraten, vesikulären oder papulösen Formationen in Form einer Halbkugel zu sehen, die an einer Stelle gruppiert oder voneinander isoliert sind. Es gibt so viele von ihnen in den Anwendungsbereichen des Desinfektionsmittels, dass sie sogar miteinander verschmelzen können. Normalerweise verschwindet ein solcher Ausschlag sehr langsam. Nach lokaler Anwendung können auch systemische allergische Reaktionen auftreten.

Lokale Reaktionen auf Kortikosteroide können auftreten – Schwellungen, Hautausschläge, Hyperämie, Urtikaria und Purpura im Behandlungsbereich. Darüber hinaus können Brennen, Trockenheit, Reizung und Juckreiz auftreten. Nach längerer Anwendung der Creme entwickeln sich häufig Atrophie oder Teleangiektasien, Dehnungsstreifen, Steroidakne, Blutungen, periorale Dermatitis ähnlich der Rosazea und Hypertrichose. Längerer Gebrauch der Creme kann sekundäre Infektionsprozesse in der Haut verursachen.

Endokrines System: Bei längerer Anwendung auf große Körperbereiche können systemische Effekte auftreten. Zu den Störungen zählen: Hemmung der internen Kortikosteroidsynthese, Hyperkortizismus mit Ödemen, atrophische Dehnungsstreifen, Entwicklung von latentem Diabetes mellitus sowie Osteoporose und Wachstumsverzögerung bei Kindern. Die Entwicklung solcher Symptome ist jedoch bei schwachen Kortikosteroiden, zu denen Prednisolonacetat gehört, nahezu unmöglich.

Das Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (oder E 320), das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen kann.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Prednisolon kann die Wirkung anderer lokal angewendeter Steroidantibiotika verringern. Dazu gehören Fusidinsäure und Chemotherapeutika auf Basis von quartärem Ammonium.

Die lokale Anwendung von Clotrimazol kann im Vergleich zu Amphotericin oder anderen Antibiotika mit breitem Wirkungsspektrum antagonistische Effekte hervorrufen.

Während des Therapieverlaufs ist eine Pockenimpfung oder andere Immunisierungen verboten, da Glukokortikoide immunsuppressive Eigenschaften haben.

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Lagerbedingungen

Die Creme muss an einem für Kinder unzugänglichen Ort und bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C aufbewahrt werden.

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Haltbarkeit

Imacort ist ab dem Datum der Freigabe des Arzneimittels für eine Anwendung von 3 Jahren geeignet.