Medoclav

Medoclav ist ein komplexes antimikrobielles Arzneimittel mit einem breiten therapeutischen Wirkungsspektrum.

Hinweise Medoclava

Das Medikament in Form von Injektionslyophilisat und Tabletten wird bei Menschen angewendet, die an Infektionen leiden, die durch die Einwirkung von Mikroben verursacht werden, die gegenüber seinen Wirkstoffen empfindlich sind:

• Infektionen der oberen und unteren Atemwege sowie der HNO-Organe (dazu gehören akute und chronische, wiederkehrende Krankheitsformen);
• Erkrankungen der Organe des Urogenitalsystems sowie gynäkologische Infektionen;
• Erkrankungen der Gelenke, der Epidermis, der Weichteile und der Knochen.

Darüber hinaus kann das Medikament in der Zahnmedizin eingesetzt werden – zur Behandlung von dentoalveolären Abszessen.

Lyophilisat für parenterale Injektionsflüssigkeiten wird verschrieben, um die Entwicklung von Komplikationen nach chirurgischen Eingriffen zu verhindern.

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Freigabe Formular

Das Medikament wird in Tabletten zu 0,5 g/125 mg hergestellt, in einer Menge von 8 Stück in einer Blisterpackung, 2 Packungen in einer Schachtel. Es wird auch in Tabletten zu 875 mg/125 mg hergestellt, in einer Menge von 7 Stück in einer Packung, 2 Blistern in einer Packung.

Es ist auch als Lyophilisat zur parenteralen Injektion in 1,2-g-Fläschchen erhältlich. Eine Packung enthält 10 solcher Fläschchen.

Pharmakodynamik

Amoxicillin hat eine bakterizide Wirkung und ist wirksam gegen Infektionen, die durch die Aktivität gramnegativer und grampositiver Mikroben verursacht werden.

Clavulanat, ein Bestandteil des Arzneimittels, schützt Amoxicillin vor der zerstörerischen Wirkung von β-Lactamasen, erhöht die Wirkungsbreite von Amoxicillin und verringert die Anzahl resistenter Bakterien erheblich.

Neben grampositiven und -negativen Aerobiern und Anaerobiern wirkt das Medikament auch bei Erkrankungen, die durch blasse Treponema, Chlamydien, Borrelia burgdorferi und Leptospira icterohaemorrhagiae hervorgerufen werden.

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Pharmakokinetik

Nach oraler Einnahme des Arzneimittels werden die Wirkstoffe im Magen-Darm-Trakt mit hoher Geschwindigkeit resorbiert. Cmax-Werte von Amoxicillin werden 1–1,5 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels aufgezeichnet.

Die Wirkstoffe des Arzneimittels dringen gut in Gewebe und Flüssigkeiten ein und durchdringen auch die Hämatoplazentaschranke. Diese Elemente unterliegen dem Stoffwechsel und werden dann unverändert und in Form von Stoffwechselprodukten ausgeschieden – hauptsächlich über die Nieren.

Die Halbwertszeit von Amoxicillin beträgt etwa 75–80 Minuten und die von Clavulanat etwa 60–70 Minuten.

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Dosierung und Verabreichung

Schema der Verwendung von Lyophilisat zur parenteralen Verabreichung von Arzneimitteln.

Das Medikament wird in flüssiger Form über Infusionen und intravenöse Injektionen verabreicht. Eine intramuskuläre Verabreichung ist verboten. Die Verabreichung erfolgt über einen 3-4-minütigen Jet oder über eine Pipette über einen Zeitraum von mindestens einer halben Stunde.

Zur Herstellung einer Flüssigkeit für die intravenöse Jet-Injektion das Lyophilisat aus einer Durchstechflasche in 20 ml Injektionswasser auflösen. Die zubereitete Flüssigkeit muss sofort verwendet werden.

Zur intravenösen Verabreichung über eine Pipette ist es erforderlich, das Lyophilisat in einer bestimmten Menge eines geeigneten Lösungsmittels aufzulösen und anschließend einer kompatiblen Infusionsflüssigkeit (0,1 l) hinzuzufügen.

Als Infusionssubstanzen sind zugelassen: Injektionswasser, 0,9%ige NaCl-Lösung (solche Lösungen sind nach Zugabe von Medoclav 4 Stunden stabil), Ringer-Laktat, Kaliumchlorid-Lösung und NaCl-Infusionsflüssigkeit (nach Zugabe von Medoclav ist das Medikament 3 Stunden stabil).

Die zubereitete Lösung muss sofort verabreicht werden und nicht verbrauchte Reste müssen entsorgt werden.

Während der Behandlung sollte der klinische Zustand des Patienten überwacht werden. Die empfohlenen Dosen werden auf Basis von Amoxicillin berechnet.

Die Dosierung für einen Erwachsenen beträgt im Allgemeinen 1000 mg Amoxicillin, verabreicht im Abstand von 8 Stunden.

Die prophylaktische Dosierung (bei chirurgischen Eingriffen) beträgt ebenfalls häufig 1000 mg Amoxicillin, das vor dem Einsatz der Narkose verabreicht wird.

Bei Operationen, die länger als 1 Stunde dauern, sollte zusätzlich zur Gabe von 1000 mg des Arzneimittels vor der Narkose innerhalb der nächsten 24 Stunden die gleiche Dosis Amoxicillin verabreicht werden.

Pro Tag dürfen maximal 5000 mg Amoxicillin verabreicht werden.

Wenn der Patient nach der Operation eine Infektion entwickelt, muss die Behandlung mit dem Medikament vollständig abgeschlossen werden.

Die Anwendungsdauer des Arzneimittels beträgt in der Regel maximal 2 Wochen, der behandelnde Arzt kann die Therapie jedoch unter Berücksichtigung des klinischen Zustands des Patienten verlängern.

Menschen mit Nierenfunktionsstörungen und CC-Werten im Bereich von 10–30 ml/Minute werden häufig 1000 mg des Arzneimittels verschrieben. Anschließend werden sie auf die Einnahme von 500 mg des Arzneimittels umgestellt, wobei die Verabreichung im Abstand von 12 Stunden erfolgt.

Patienten mit einer renalen CrCl von weniger als 10 ml/min (einschließlich Patienten unter Hämodialyse) erhalten meist zunächst 1.000 mg des Arzneimittels und werden dann im Abstand von 24 Stunden auf 500 mg Amoxicillin umgestellt.

Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, benötigen nach der Dialyse möglicherweise zusätzliche Medikamente.

Bei Personen mit Leberfunktionsstörungen ist keine Anpassung der Portionsgrößen erforderlich, sie sollten jedoch die Leberfunktion ständig überwachen und gegebenenfalls die Dosierung des Arzneimittels reduzieren oder die Einnahme abbrechen.

Bei Kindern mit einem Körpergewicht über 40 kg werden die für Erwachsene vorgesehenen Dosierungen verwendet.

Bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren wird das Arzneimittel häufig in einer Dosis von 25 mg/kg verabreicht, wobei zwischen den Verabreichungen ein Abstand von 6–8 Stunden eingehalten wird.

Kinder mit einem Körpergewicht über 4 kg sollten das Arzneimittel in der für alle Kinder über 3 Monate empfohlenen Dosierung einnehmen.

Säuglingen unter 3 Monaten werden häufig 15–25 mg/kg der Substanz im Abstand von 8 Stunden verschrieben.

Neugeborenen wird häufig eine Dosis von 30 mg/kg des Arzneimittels im Abstand von 12 Stunden verabreicht.

Art der Verabreichung des Arzneimittels in Tablettenform.

Das Medikament wird oral eingenommen; die Tablette sollte vor der Anwendung nicht zerkleinert, gekaut oder geteilt werden. Während der Behandlung sollten Sie ausreichend Flüssigkeit trinken, um das Risiko einer Kristallurie zu verringern. Um das Risiko negativer Symptome im Magen-Darm-Trakt zu verringern, sollten Sie die Tabletten zu Beginn einer Mahlzeit einnehmen.

Für Erwachsene ist die Einnahme von 1 Tablette mit 0,5 g/125 mg im Abstand von 12 Stunden die häufigste Verschreibung.

Erwachsene mit schweren Infektionen sollten 1 Tablette mit 875 mg/125 mg im Abstand von 12 Stunden oder 1 Tablette mit 0,5 g/125 mg im Abstand von 8 Stunden einnehmen.

Pro Tag sind maximal 3 Tabletten des Arzneimittels mit einem Volumen von 875 mg/125 mg erlaubt.

Personen mit Nierenproblemen und CC-Werten unter 30 ml/Minute wird nur die 0,5 g/125 mg-Form verschrieben:

• bei CC-Werten im Bereich von 10–29 ml/Minute nehmen Sie im Abstand von 12 Stunden 1 Tablette des Arzneimittels ein;
• Wenn der CC-Spiegel unter 10 ml/Minute liegt (dies gilt auch für Personen unter Hämodialyse), nehmen Sie im Abstand von 24 Stunden 1 Tablette ein.
• Personen, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollten nach Abschluss der Dialyse zusätzlich 1 Tablette des Arzneimittels einnehmen.

Die Einnahme der Tabletten sollte 14 Tage nicht überschreiten, die Behandlungsdauer kann jedoch nach Anweisung des behandelnden Arztes verlängert werden.

Verwenden Medoclava Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung des Arzneimittels im 1. Trimester ist grundsätzlich verboten. Im 2. und 3. Trimester darf es nur unter strenger ärztlicher Aufsicht und nach Abwägung der möglichen Vorteile und Risiken angewendet werden.

Medoclav wird während der Stillzeit mit Vorsicht angewendet. Es wurden keine Nebenwirkungen bei Säuglingen berichtet, deren Mütter während der Behandlung mit diesem Arzneimittel gestillt haben (es wurden nur vereinzelte Fälle von allergischen Symptomen beobachtet - bei einer solchen Reaktion sollte das Stillen für die Dauer der Therapie unterbrochen werden).

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• das Vorhandensein einer starken Empfindlichkeit des Patienten gegenüber Antibiotika aus der Cephalosporin- und Penicillin-Reihe;
• Personen, bei denen bei der Einnahme von Clavulanat oder Amoxicillin Leberprobleme oder Gelbsucht aufgetreten sind;
• Anwendung bei Menschen mit Filatov-Krankheit, lymphatischer Leukämie sowie Asthma bronchiale und Polyposis.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung des Medikaments bei Personen mit Nieren- oder Leberproblemen. Auch Patienten, die Auto fahren oder potenziell lebensbedrohliche Mechanismen bedienen, wird es mit Vorsicht verschrieben.

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Nebenwirkungen Medoclava

Die Einnahme des Medikaments kann zum Auftreten einiger Nebenwirkungen führen:

• Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems und des hämatopoetischen Systems: hämolytische Anämie, Leuko-, Thrombozyto- oder Neutropenie sowie Agranulozytose und erhöhte PTI-Werte. Nach parenteraler Verabreichung der Substanz kann an der Injektionsstelle eine Thrombophlebitis auftreten;
• Läsionen des zentralen und peripheren Nervensystems: Kopfschmerzen, Hyperaktivität oder Schwindel. Es gibt Berichte über Krampfanfälle, hauptsächlich bei Personen, die das Medikament in hohen Dosen eingenommen haben.
• Funktionsstörungen der Leber und des Magen-Darm-Trakts: Übelkeit, Hepatitis, Durchfall, Gelbsucht, Erbrechen und erhöhte Leberenzymwerte. Kinder können Symptome einer Kolitis oder Dyspepsie entwickeln. Bei Durchfall sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und Ihren Arzt konsultieren.
• Anzeichen einer Allergie: Juckreiz der Epidermis, Angioödem, Urtikaria, TEN, Stevens-Johnson-Syndrom, Vaskulitis, Anaphylaxie und generalisierte Form der Pustulose exanthematischen Ursprungs (im akuten Stadium);
• Sonstige: orale oder vaginale Candidose, tubulointerstitielle Nephritis und Kristallurie.

Wenn aufgrund der Anwendung von Medoclav negative Symptome auftreten, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, der entscheiden wird, ob eine weitere Anwendung des Arzneimittels ratsam ist.

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Überdosis

Die Einnahme des Arzneimittels in zu hohen Dosen kann negative Reaktionen im Magen-Darm-Trakt sowie eine Störung der EBV-Werte hervorrufen. Darüber hinaus können Schlaflosigkeit, starke Unruhe und Krämpfe auftreten. Zu hohe Dosen können auch Nierenversagen und Kristallurie verursachen.

Für das Medikament gibt es kein Gegenmittel. Im Falle einer Vergiftung ist die Einnahme des Medikaments abzubrechen und es müssen symptomatische Maßnahmen ergriffen werden. Darüber hinaus können Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der EBV-Werte erforderlich sein.

Im Falle einer schweren Überdosierung werden Hämodialyseverfahren durchgeführt.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Kombination des Arzneimittels mit Probenecid ist verboten, da dies zu einer erheblichen Verlängerung der Halbwertszeit von Amoxicillin führt und die Wahrscheinlichkeit negativer Symptome und einer Intoxikation erhöht.

Die Kombination des Arzneimittels mit Allopurinol kann die Wahrscheinlichkeit des Auftretens allergischer Symptome auf der Epidermis verstärken.

Diuretika, nicht-narkotische Analgetika und Allopurinol mit Phenylbutazon erhöhen die Arzneimittelspiegel im Plasma.

Medoclav kann die Aufnahme von Östrogenen schwächen und die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva verringern.

Bei Kombination der Substanz mit Warfarin oder Acenocoumarol ist eine Überwachung der PT-Werte erforderlich.

Antimikrobielle Medikamente aus der Kategorie der Tetracycline und andere bakteriostatische Medikamente schwächen die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels.

Die Verwendung des Arzneimittels kann das Auftreten einer falsch positiven Reaktion im Coombs-Test sowie falsche Indikatoren hinsichtlich der Glukosereaktion im Urin bei Verwendung des Benedict-Reagenz hervorrufen.

Medoclav verstärkt die toxischen Wirkungen von Methotrexat.

Die Kombination des Arzneimittels mit Disulfiram ist verboten.

Abführmittel, Glucosamin, Antazida und Aminoglykoside können die Aufnahme von Medikamenten über den Darm verringern.

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Lagerbedingungen

Medoclav muss an einem feuchtigkeitsgeschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C gelagert werden.

Haltbarkeit

Medoclav kann innerhalb von 24 Monaten ab Herstellungsdatum des Therapeutikums verwendet werden.

Anwendung für Kinder

Die Tabletten sollten nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Bei Neugeborenen (insbesondere Frühgeborenen) sollte die parenterale Verabreichung von Arzneimitteln mit Vorsicht erfolgen.

Analoga

Die Analoga des Arzneimittels sind Augmentin, Panclav, Amoxiclav mit Amoxil und Flemoklav Solutab.

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Bewertungen

Medoclav gilt als wirksames Antibiotikum. Laut Bewertungen hilft es gut bei Mittelohrentzündung und Mandelentzündung – am Tag nach der Einnahme des Arzneimittels nehmen die Ohrenschmerzen ab und das Schlucken wird erleichtert.