Naproff

Naproff ist ein Medikament aus der Gruppe der NSAR.

Hinweise Naproffa

In solchen Fällen gezeigt:

• Zahnschmerzen oder Kopfschmerzen;
• Migräneattacken;
• Schmerzen während der Menstruation;
• Schmerzen in Gelenken, Muskeln und Wirbelsäule (Probleme mit der Funktion des Bewegungsapparates);
• Schmerzen, die nach Verletzungen auftreten (aufgrund von Überanstrengung, verschiedenen Prellungen oder Verstauchungen);
• Schmerzen nach chirurgischen Eingriffen (orthopädische, traumatologische, zahnärztliche und gynäkologische Eingriffe);
• rheumatische Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis sowie Gicht und Morbus Bechterew).

Freigabe Formular

Erhältlich in Tablettenform, 10 Stück pro Blister. Jede Packung enthält 1-2 Blisterstreifen.

Pharmakodynamik

Naproxen ist ein NSAR, ein Derivat der Methylessigsäure. Die Substanz hat starke schmerzstillende, entzündungshemmende und fiebersenkende Eigenschaften.

Der Wirkstoff verlangsamt die Leukozytenbewegung und schwächt die lysosomale Aktivität sowie Entzündungsleiter. Das Medikament ist ein starker Lipoxygenasehemmer und blockiert zudem die Bindungsprozesse von Arachidonsäure. Gleichzeitig verlangsamt es die Wirkung der in Arachidonsäure enthaltenen COX-1- und COX-2-Elemente, wodurch die Bindung von PG-Zwischenprodukten gehemmt wird. Die Substanz verlangsamt außerdem die Thrombozytenaggregation.

Naproxen-Natrium ist ein nicht-opioides Analgetikum und hat daher keine Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem.

Pharmakokinetik

Bei oraler Einnahme wird das Medikament schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt 95 %. Die Halbwertszeit des Wirkstoffs beträgt 12–17 Stunden.

Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf den Blutspiegel der Substanz, Spitzenwerte werden nach 1–2 Stunden erreicht.

Das Verteilungsvolumen beträgt 0,16 l/kg. Nach Verabreichung in medizinischen Konzentrationen wird Naproxen zu 99 % mit Protein synthetisiert.

Der Wirkstoff wird in der Leber metabolisiert und bildet das Element 6-O-Desmethyl-Naproxen. Beide Komponenten sind anschließend an Konjugationsprozessen beteiligt.

Die Clearance-Rate von Naproxen beträgt 0,13 ml/min/kg. Etwa 95 % der Substanz werden unverändert im Urin ausgeschieden (und auch als 6-O-Desmethylnaproxen und Konjugate beider Komponenten).

Dosierung und Verabreichung

Die Tabletten müssen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.

Der Behandlungsverlauf beginnt mit der wirksamsten Dosierung des Arzneimittels über einen möglichst kurzen Zeitraum. Die Dosierung kann entsprechend dem Auftreten negativer Manifestationen und Arzneimittelwirkungen angepasst werden.

Die Standarddosis zur Schmerzlinderung beträgt 550–1100 mg. Zu Beginn wird eine Tablette (550 mg) eingenommen, anschließend kann die Dosis in Schritten von 275 mg (maximal 1100 mg pro Tag) erhöht werden. Während der Therapie nehmen Sie dann 3–4 Mal täglich 275 mg des Arzneimittels ein. Die Einnahmeintervalle betragen in der Regel etwa 6–8 Stunden.

Personen, die kleine Dosen des Arzneimittels gut vertragen und bei denen in der Vorgeschichte keine gastrointestinalen Erkrankungen aufgetreten sind, dürfen die Tagesdosis während Phasen starker Schmerzen (schwere Formen von Erkrankungen des Bewegungsapparats, Schmerzen aufgrund von Migräne, akute Gichtanfälle und Dysmenorrhoe) auf 1375 mg erhöhen.

Bei Auftreten der ersten Symptome eines Migräneanfalls müssen 825 mg des Arzneimittels eingenommen werden (dies entspricht 3 Tabletten à 275 mg oder 1 Tablette à 550 mg und 1 Tablette à 275 mg). Anschließend dürfen bei Bedarf weitere 275–550 mg eingenommen werden, dies muss jedoch mindestens 30 Minuten nach Einnahme der ersten Portion erfolgen. Es dürfen maximal 5 Tabletten pro Tag (oder 1375 mg) eingenommen werden.

Um Krämpfe und Schmerzen während der Menstruation sowie nach dem Einsetzen einer Spirale in die Gebärmutter zu lindern, müssen Sie 550 mg des Arzneimittels trinken. Bei Bedarf dürfen Sie weitere 275 mg trinken. Am ersten Kurstag können Sie bis zu 1375 mg des Arzneimittels einnehmen, danach nicht mehr als 1100 mg.

Während einer Gichtverschlimmerung müssen Sie zunächst 825 mg des Arzneimittels trinken und es dann in Portionen von 275 mg im Abstand von 8 Stunden einnehmen, bis der Anfall aufhört. In diesem Fall dürfen Sie die maximale Tagesdosis von 1375 mg nicht überschreiten.

Bei der Beseitigung rheumatischer Erkrankungen (Arthrose, Morbus Bechterew oder rheumatoide Arthritis) beträgt die erste Tagesdosis 550–1100 mg (auf zwei Dosen – morgens und abends). Bei Personen mit starken nächtlichen Schmerzen oder schwacher Morgenbeweglichkeit sowie bei Personen, die von anderen NSAR (in hohen Dosen) auf Naproff umsteigen, und bei Personen mit Arthrose (deren Hauptsymptom Schmerzen sind) beträgt die anfängliche Tagesdosis 825–1375 mg. Die Fortsetzung der Therapie muss in täglichen Portionen von 550–1100 mg erfolgen, die oft in zwei Dosen aufgeteilt werden. Die Morgen- und Abenddosen können nicht gleich hoch sein – sie müssen an die vorherrschenden Krankheitserscheinungen (nächtliche Schmerzen/schwache Morgenbeweglichkeit) angepasst werden. Für manche Personen kann eine einzige Tagesdosis (morgens oder abends) ausreichend sein.

Der Therapieverlauf sollte in regelmäßigen Abständen überprüft werden. Wenn kein positiver Effekt eintritt, sollte das Medikament abgesetzt werden.

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Verwenden Naproffa Sie während der Schwangerschaft

Das Arzneimittel sollte nicht von schwangeren Frauen oder während der Stillzeit eingenommen werden.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen gehören:

• Unverträglichkeit gegenüber Naproxen oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels;
• das Vorhandensein von Urtikaria oder Asthma bronchiale und anderen allergischen Reaktionen, die durch die Verwendung von Salicylaten und anderen NSAIDs entstehen;
• Verschlimmerung eines Zwölffingerdarmgeschwürs oder Magengeschwürs (oder deren Wiederauftreten) sowie Blutungen im Magen-Darm-Trakt;
• Kinder unter 16 Jahren;
• Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance-Wert < 30 ml/Minute) oder schwere Leberfunktionsstörungen sowie Herzinsuffizienz.

Nebenwirkungen Naproffa

Durch die Einnahme des Arzneimittels (oft in Überdosierung) können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Organe des Verdauungssystems: Am häufigsten treten Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, dyspeptische Symptome und Stomatitis auf. In seltenen Fällen treten Blutungen im Magen-Darm-Trakt oder eine Magenperforation sowie Meläna, Hämatemesis und Erbrechen auf.
• Leber: gelegentlich steigen die Leberenzyme an oder es entwickelt sich eine Gelbsucht;
• Organe des Nervensystems: Schwindel, Benommenheit und Kopfschmerzen treten häufig auf. In seltenen Fällen treten Schlaflosigkeit, Muskelschmerzen oder -schwäche, Schlafstörungen, Depressionen, Übelkeit und Konzentrationsprobleme auf.
• Unterhautschichten und Haut: Es treten hauptsächlich Hautausschläge, Juckreiz, Blutergüsse auf, es entwickelt sich Hyperhidrose oder Purpura. Seltener beginnt Alopezie oder es entwickelt sich eine lichtempfindliche Dermatitis;
• Hörorgane: Es kommt vor allem zu Tinnitus, gelegentlich können auch Hörstörungen auftreten;
• Sehorgane: Es kommt häufig zu Sehfunktionsstörungen;
• Herz-Kreislauf-System: Es treten hauptsächlich Dyspnoe, Herzklopfen und Schwellungen auf. Gelegentlich wird eine Herzinsuffizienz beobachtet;
• systemische Störungen: Häufig tritt Durst auf. In einigen Fällen entwickelt sich Fieber, es treten Allergiesymptome auf und der Menstruationszyklus ist gestört.
• Organe des Harnsystems: gelegentlich entwickeln sich Hämaturie, Nierenversagen, Glomerulonephritis, tubulointerstitielle Nephritis sowie nephrotisches Syndrom und nekrotische Papillitis;
• Lymph- und hämatopoetisches System: gelegentlich treten Thrombozyto-, Granulozyto- oder Leukopenie und Eosinophilie auf;
• Atmungssystem: In einigen Fällen wird eine eosinophile Pneumonie beobachtet.

Nebenwirkungen, die nicht mit dem Medikament in Verbindung gebracht werden konnten:

• Lymph- und blutbildendes System: Entwicklung einer Anämie (hämolytische oder aplastische Form);
• Organe des Nervensystems: kognitive Beeinträchtigung oder aseptische Meningitis;
• Haut und Unterhautschichten: Erythema multiforme, Lyell- oder Stevens-Johnson-Syndrom, Manifestationen von Photophobie (ähnlich der chronischen Hämatoporphyrie), Urtikaria und hereditärer Pemphigus;
• Organe des Verdauungstrakts: Entwicklung einer ulzerativen Stomatitis;
• Organe des Herz-Kreislauf-Systems: Auftreten von Vaskulitis;
• systemische Erkrankungen: Hypo- oder Hyperglykämie, Quincke-Ödem.

Im Falle der Entwicklung schwerer Nebenwirkungen muss die Anwendung des Arzneimittels abgebrochen werden.

Überdosis

Eine absichtliche oder unabsichtliche Überdosierung kann Erbrechen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Ohrensausen, Schwindel, Schläfrigkeit oder Reizbarkeit verursachen. Bei schwerer Vergiftung können Meläna, Bluterbrechen, Atem- und Bewusstseinsstörungen, Nierenversagen und Krämpfe auftreten.

Zur Linderung der Symptome sind eine Magenspülung, die Gabe von Aktivkohle (0,5 g/kg) und zusätzlich die Gabe von Misoprostol mit Antazida, H2-Hemmern und Protonenpumpenhemmern erforderlich. Es wird auch eine symptomatische Therapie durchgeführt.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Der Wirkstoff Naproxen kann die Thrombozytenadhäsion schwächen, was die Blutungsdauer verlängert. Diese Eigenschaft muss bei der Bestimmung der Blutungsdauer sowie bei der Kombination mit Antikoagulanzien berücksichtigt werden.

Da das Arzneimittel in großen Mengen mit Plasmaprotein synthetisiert wird, ist eine Kombination mit Sulfonylharnstoff-Derivaten sowie Hydantoin mit Vorsicht erforderlich.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Furosemid nimmt dessen natriuretische Wirkung ab. In Kombination mit blutdrucksenkenden Medikamenten nimmt deren Wirksamkeit ab. Das Medikament kann auch den Plasmaspiegel von Lithium erhöhen.

Naproff verringert die tubuläre Ausscheidung von Methotrexat, wodurch sich dessen toxische Eigenschaften bei kombinierter Anwendung dieser Arzneimittel verstärken können.

Die Kombination mit Probenecid verlängert die biologische Halbwertszeit und erhöht den Plasmaspiegel von Naproxen.

Bei Kombination mit Cyclosporin kann die Wahrscheinlichkeit für die Entwicklung funktioneller Nierenerkrankungen steigen.

Wie andere NSAR kann dieses Medikament bei kombinierter Anwendung mit ACE-Hemmern das Risiko von Nierenproblemen erhöhen.

In-vitro-Tests haben gezeigt, dass die Kombination des Arzneimittels mit Zidovudin die Plasmaspiegel des letzteren erhöht.

Bei Kombination mit Antazida, die Aluminium und Magnesium sowie Natriumbicarbonat enthalten, verringert sich die Absorptionsrate des Wirkstoffs des Arzneimittels.

Die Kombination von Naproff mit Prednisolon kann den Plasmaspiegel des letzteren signifikant erhöhen.

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Lagerbedingungen

Die Tabletten müssen an einem feuchtigkeitsgeschützten und für kleine Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Temperatur – 25 °C.

Haltbarkeit

Naproff kann ab dem Datum der Freigabe des Arzneimittels 3 Jahre lang verwendet werden.