Ursomax

Eines der zur Behandlung von Erkrankungen des Leber- und Gallensystems empfohlenen Medikamente ist Ursomax, das lipotrope Eigenschaften besitzt.

Hinweise Ursomax

Das Arzneimittel Ursomax kann verwendet werden:

• wenn es notwendig ist, Gallensteine mit Cholesterin-Ätiologie zu entfernen, die im Röntgenbild nicht erkennbar sind und deren Durchmesser 1,5 cm nicht überschreitet (eine zwingende Voraussetzung ist eine funktionierende Gallenblase, unabhängig vom Vorhandensein von Steinen darin);
• zur Behandlung von Gastritis mit Gallenrückfluss;
• zur Beseitigung schmerzhafter Symptome bei Patienten mit primärer biliärer Zirrhose (eine zwingende Voraussetzung ist das kompensierte Stadium der Krankheit);
• zur Stabilisierung der Leber- und Gallenfunktion bei Kindern mit Mukoviszidose (6-18 Jahre).

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Freigabe Formular

Das Medikament Ursomax wird in Form von Kapseln mit granuliertem oder pulverförmigem Inhalt auf Basis von Ursodeoxycholsäure hergestellt.

Die Kapseln sind dicht (Nr. 0), weiß und in Blisterpackungen zu 10 Stück versiegelt.

Die Kartonverpackung kann eine, fünf oder zehn Blisterplatten (jeweils 10, 50 oder 100 Kapseln) enthalten.

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Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Ursomax ist Ursodeoxycholsäure, eine Substanz, die in geringen Mengen in der menschlichen Galle vorkommt.

Nach oraler Einnahme von Ursomax reduziert das Medikament die Konzentration des Cholesterinbestandteils in der Gallenflüssigkeit, begrenzt dessen Aufnahme im Verdauungssystem und blockiert den Eintritt von Cholesterin in die Galle. Höchstwahrscheinlich kommt es aufgrund des Abbaus von Cholesterin und der Bildung flüssigkristalliner Formen zu einer langsamen Zersetzung von Gallensteinen.

Es wird angenommen, dass die therapeutischen Eigenschaften von Ursomax bei Lebererkrankungen und Gallenstauung auf den teilweisen Ersatz lipophiler toxischer Gallensäuren durch eine hydrophile, ungiftige Säure zurückzuführen sind, die als Wirkstoff von Ursomax dient. Dies führt zu einer Beschleunigung der Ausscheidungsaktivität der Leberzellen und zur Aktivierung von Immunregulationsmechanismen.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme des Arzneimittels Ursomax wird der Wirkstoff durch aktiven und passiven Transport gut im Darm aufgenommen. Die Absorptionsrate wird auf 60-80% geschätzt.

Nach den Absorptionsprozessen kommt es zur vollständigen Konjugation der Gallensäure mit einer Reihe von Aminosäuren, insbesondere mit Glycin und Taurin. Die Ausscheidung erfolgt über die Galle.

Die Clearance-Kennzahlen beim ersten Durchgang können 60 % betragen.

Abhängig von der täglichen Ursomax-Menge und dem Grad der Leberfunktionsstörung reichert sich der Wirkstoff in den Gallensekreten an. Auch eine relative Abnahme des Spiegels anderer, lipophilerer Säuren ist festzustellen.

Unter dem Einfluss der mikrobiellen Flora im Darm kommt es zu einem unvollständigen Abbau des Wirkstoffs. Eines der Abbauprodukte gilt als hepatotoxisch und kann zu Veränderungen des Leberparenchyms führen, was durch Tierversuche bestätigt wurde. Beim Menschen wird nur eine geringe Menge der toxischen Komponente resorbiert, die anschließend in der Leber vollständig inaktiviert wird.

Die biologische Halbwertszeit des Wirkstoffs Ursomax kann 3,5–5,8 Tage betragen.

Dosierung und Verabreichung

Ursomax wird von einem Arzt verschrieben, wenn entsprechende Indikationen vorliegen. Dosierung und Dauer der Therapie hängen hauptsächlich vom Gewicht des Patienten und den Krankheitsmerkmalen ab.

• Zur Beseitigung von Gallen- und Cholesterinsteinen beträgt die Dosierung 10 mg Ursomax pro kg Körpergewicht. Die benötigte Anzahl Kapseln wird täglich vor dem Schlafengehen unzerkaut eingenommen. Die Behandlungsdauer kann zwischen sechs Monaten und einem Jahr liegen. Sollte nach 12 Monaten Therapie keine positive Entwicklung erkennbar sein, wird Ursomax abgesetzt. Es ist wichtig, die Behandlungsdynamik halbjährlich mittels Ultraschall und Röntgen zu überwachen. Gleichzeitig sollte die Wahrscheinlichkeit einer Verkalkung der Steine beurteilt werden. Bei Anzeichen einer Verkalkung wird die Therapie abgebrochen.
• Bei einer Entzündung der Magenschleimhaut mit Gallenrückfluss reicht es aus, 1 Kapsel Ursomax abends über 10-14 Tage einzunehmen. Das Behandlungsschema kann nach Ermessen des behandelnden Arztes angepasst werden.
• Bei primärer biliärer Zirrhose sollte die tägliche Dosis von Ursomax 12–16 mg pro kg Körpergewicht betragen. Während der ersten drei Monate der Therapie wird Ursomax dreimal täglich eingenommen. Sobald sich der Zustand des Patienten verbessert hat, wird auf die Standarddosis umgestellt – einmal täglich, abends.

Die Kapseln werden unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt. Die Einnahme erfolgt täglich zur gleichen Zeit.

Bei der primären Form der biliären Zirrhose kann es zunächst zu einer Verschlechterung klinischer Symptome wie Juckreiz kommen. Bei solchen Anzeichen wird die Therapie fortgesetzt und die Einnahme von Ursomax auf einmal täglich begrenzt. Nachdem sich der Zustand des Patienten normalisiert hat, wird die Anzahl der Kapseln schrittweise erhöht (wöchentlich eine Kapsel hinzufügen, bis die gewünschte therapeutische Dosis erreicht ist).

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Verwenden Ursomax Sie während der Schwangerschaft

Aussagekräftige Daten zur Möglichkeit der Anwendung von Ursomax zur Behandlung schwangerer Patientinnen liegen nicht vor. Bei Untersuchungen der Wirkung von Ursomax auf Nagetiere wurde eine Reproduktionstoxizität des Arzneimittels in der Frühschwangerschaft festgestellt. Daher können Fachleute Ursomax nicht zur Anwendung bei schwangeren Patientinnen empfehlen. Darüber hinaus müssen alle Frauen im gebärfähigen Alter vor Beginn der Behandlung eine Schwangerschaft ausschließen und zuverlässige Verhütungsmittel anwenden (vorzugsweise nicht-hormonelle orale Medikamente oder Medikamente mit minimalem Östrogengehalt).

Die Einnahme von Ursomax während der Stillzeit gilt als akzeptabel, da das Medikament in Spuren in der Muttermilch vorkommt und keine negativen Auswirkungen auf den Körper eines Säuglings haben kann.

Kontraindikationen

Nicht jeder kann Ursomax einnehmen, da es eine Reihe von Kontraindikationen gibt, zum Beispiel:

• allergische Reaktion des Körpers auf einzelne Inhaltsstoffe von Ursomax;
• akuter Entzündungsprozess im Gallensystem;
• Verstopfung der Gallengänge oder der Blase;
• häufige Leberkoliken;
• das Vorhandensein radiologisch nachweisbarer Verkalkungen in der Gallenblase;
• Störungen der Kontraktionsfähigkeit der Gallenblase;
• Fehlende positive Ergebnisse nach Portoenterostomie, abnormer Gallenfluss bei pädiatrischen Patienten mit Gallengangsatresie.

Nebenwirkungen Ursomax

Ursomax wird im Allgemeinen von Patienten jeden Alters gut vertragen. Nur in Einzelfällen können unerwünschte Nebenwirkungen auftreten, wie zum Beispiel:

• Durchfall oder halbflüssiger, breiiger Stuhl;
• starke Schmerzen im Leberprojektionsbereich;
• Verkalkung von Gallensteinen (sehr selten);
• Übergang der biliären Zirrhose in einen dekompensierten Zustand mit teilweiser Regression nach Absetzen von Ursomax;
• allergische Erscheinungen in Form von Hautausschlag.

Überdosis

Bei einer Überdosierung tritt in der Regel Durchfall auf: Andere Manifestationen gelten als unwahrscheinlich, da eine übermäßige Erhöhung der Dosierung zu einer Verletzung der Absorption von Ursomax führt. Infolgedessen wird das überschüssige Medikament einfach mit dem Kot ausgeschieden.

Tritt bei dem Patienten Durchfall auf, wird die Dosierung reduziert, bei anhaltendem Durchfall wird die Behandlung vollständig abgebrochen.

Besondere Maßnahmen und Medikamente im Falle einer Uromax-Überdosierung werden nicht durchgeführt. Es genügt, den Zustand des Patienten zu beobachten und die Stabilität des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts im Körper zu kontrollieren.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Einnahme von Ursomax in Kombination mit Antazida, Colestyramin, Colestipol, Smecta, Phosphalugel oder Almagel ist kontraindiziert, da diese die Aufnahme von Ursodeoxycholsäure im Darm beeinträchtigen. Lässt sich eine Kombination von Medikamenten nicht vermeiden, sollte zwischen der Einnahme ein Zeitabstand von 120 Minuten eingehalten werden.

Ursomax kann die Aufnahme von Cyclosporin im Darm beeinträchtigen. Bei einer solchen Kombination sollte der Cyclosporinspiegel im Blut überwacht und gegebenenfalls die Dosierung angepasst werden.

Bei einigen Patienten kann die Einnahme von Ursomax die Aufnahme von Ciprofloxacin beeinträchtigen.

Die Kombination von Ursomax + Rosuvastatin kann zu einer Erhöhung der Rosuvastatinkonzentration im Blutserum führen.

Es wurde gezeigt, dass Ursomax die maximal mögliche Serumkonzentration von Nitrendipin bei Patienten mit ausreichender Leber- und Nierenfunktion senkt.

Patienten sollten bei gleichzeitiger Behandlung mit Ursomax und Nifedipin überwacht werden. In einigen Fällen kann eine Erhöhung der Nifedipin-Dosis erforderlich sein.

Es gibt Hinweise auf eine Abschwächung der therapeutischen Wirkung von Dapson in Kombination mit Ursomax.

Östrogenhaltige Medikamente sowie Medikamente zur Normalisierung des Cholesterinspiegels im Blutkreislauf können die Cholesterinausschüttung in der Leber erhöhen und das Risiko der Bildung von Gallensteinen steigern.

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Lagerbedingungen

Es wird empfohlen, Ursomax verpackt und außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen zwischen +18 und +25 °C aufzubewahren.

Haltbarkeit

Ursomax ist unter den erforderlichen Bedingungen bis zu 3 Jahre haltbar.