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Die Amerikaner haben die Anwendung der Stoßwellentherapie genehmigt
Zuletzt überprüft: 02.07.2025
In den USA ist die Stoßwellentherapie bereits zugelassen und kann bereits in der klinischen Praxis eingesetzt werden.
Diese Behandlungsmethode mit Stoßwellen ist seit relativ langer Zeit bekannt. Allerdings war die Anwendung eines solchen Verfahrens nicht in allen Ländern möglich: Fachleute bezweifelten die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Therapieform und hatten es daher nicht eilig, die Zulassung für die Praxis zu erteilen.
Jüngsten Daten zufolge hat die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA die Verwendung eines neuen amerikanischen Geräts zur Wundheilung genehmigt. Das Gerät arbeitet nach dem Prinzip der Stoßwellenwirkung.
Das neue Gerät wurde von Sanuwave entwickelt und trägt den Namen Dermapace-System. Der Schwerpunkt des Geräts liegt auf der Behandlung von Wunden bei Diabetes.
Patienten mit Diabetes haben häufige Probleme – träge trophische Prozesse in Form von Erosionen und Geschwüren sind häufige Komplikationen. Experimente haben gezeigt, dass eine akustische Stoßwelle die Wundheilung beschleunigen und die Granulation um 14 % verbessern kann.
Diese Schlussfolgerungen wurden basierend auf den Ergebnissen der letzten klinischen Studie mit 336 Patienten gezogen.
Ein Teil der Patienten wurde mit konventionellen Methoden sowie mit einem Hardware-Simulator der Stoßwellentherapie behandelt. Dem zweiten Teil der Patienten wurde die gleiche konventionelle Behandlung angeboten, jedoch mit dem echten Dermapace-System. Sechs Monate nach Beginn des Experiments kamen die Wissenschaftler zu bestimmten Schlussfolgerungen: Die Heilungsqualität lag bei den Teilnehmern der ersten Gruppe bei 30 %, bei den Teilnehmern der zweiten Gruppe bei 44 %.
Natürlich ist zu beachten, dass die Stoßwellentherapie nur im Rahmen der traditionellen Behandlung von Ulzerationen bei Diabetes mellitus eingesetzt werden kann. In diesem Fall muss das Alter der Patienten mindestens 22 Jahre betragen. Und noch eine Bedingung: Stoßwellen müssen nur eingesetzt werden, wenn das Geschwür länger als einen Monat nicht von selbst abheilt.
Experten berichteten auch über die möglichen Nebenwirkungen der Stoßwellenbehandlung – Schmerzen an der Einwirkungsstelle, Parästhesien, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit und sogar die Entwicklung von Infektionsprozessen in der Wunde. Wie Ärzte jedoch anmerken, sind solche Komplikationen im Vergleich zu den Folgen, die sich normalerweise vor dem Hintergrund eines trägen Wundprozesses entwickeln, unbedeutend – es handelt sich um die Gefahr einer Gangrän mit anschließender Amputation der Extremität.
Das Risiko von Komplikationen durch trophische Geschwüre bei Diabetes ist extrem hoch, daher ist die Beschleunigung der Wundheilung ein dringendes Problem für die moderne Medizin. Die wissenschaftliche Zulassung eines neuen Stoßwellengeräts könnte Millionen von Patienten weltweit helfen, nicht nur in den USA.
Die Informationen wurden in der Zeitschrift Engadget veröffentlicht.
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