Studie zeigt, dass zweimal jährliche Injektionen bei Frauen vollständigen Schutz vor HIV bieten

Zwei Impfungen mit einem neuen HIV-Medikament pro Jahr schützen junge Frauen in Afrika vor der sexuell übertragbaren Infektion, wie die Ergebnisse einer neuen klinischen Studie zeigen.

Gilead Sciences Inc. gab bekannt, dass sein HIV-Medikament Lenacopavir die Krankheit zu 100 % wirksam verhindern könne.

Dies ist die erste Datenrunde aus dem PURPOSE-Programm von Gilead, das fünf HIV-Präventionsstudien auf der ganzen Welt umfasst.

„Mit null Infektionen und einer Wirksamkeit von 100 % hat Lenacopavir bei zweimal jährlicher Verabreichung sein Potenzial als wichtiges Mittel zur Vorbeugung von HIV-Infektionen unter Beweis gestellt“, sagte Dr. Merdad Parsi, Chief Medical Officer von Gilead, in einer Pressemitteilung.

„Wir freuen uns auf weitere Ergebnisse aus dem laufenden klinischen Studienprogramm PURPOSE und streben weiterhin nach unserem Ziel, dazu beizutragen, die HIV-Epidemie für alle Menschen überall auf der Welt zu beenden.“

Beschreibung der Studie

In einer randomisierten, kontrollierten Studie mit Lenacopavir in Uganda und Südafrika wurde geprüft, ob zwei Injektionen Lenacopavir pro Jahr einen besseren Schutz vor einer HIV-Infektion bieten als zwei andere täglich einzunehmende Tabletten, die in Ländern mit hohem Einkommen weit verbreitet sind.

Die Ergebnisse mit Lenacopavir seien so überzeugend gewesen, dass die Studie vorzeitig abgebrochen wurde, nachdem ein unabhängiges Datenprüfungskomitee empfohlen hatte, allen Teilnehmern die Impfung anzubieten, da sie eindeutig einen besseren Schutz gegen das Virus biete, sagte Gilead.

Keine der 2.134 Frauen, die Lenacopavir erhielten, infizierte sich mit HIV. Von den 1.068 Frauen, die Truvada, eine seit über einem Jahrzehnt erhältliche täglich einzunehmende Pille, einnahmen, infizierten sich hingegen 16, und von den 2.136 Frauen, die eine neuere täglich einzunehmende Pille namens Descovy einnahmen, infizierten sich 39.

Reaktion der Community

„Für eine junge Frau, die keine Klinik in der Stadt aufsuchen kann oder die die Pille nicht einnehmen kann, ohne Stigmatisierung oder Gewalt zu riskieren, ist eine zweimal jährliche Injektion eine Möglichkeit, sie HIV-frei zu halten“, sagte Lillian Mworeko, Leiterin der Gruppe „International Community of Women Living with HIV in East Africa“, gegenüber der Times.

Die Daten von Gilead wurden jedoch noch nicht in einer Fachzeitschrift veröffentlicht. Eine zweite Studie, die in sechs weiteren Ländern läuft, testet Lenacopavir an Männern, die Sex mit Männern haben, Transgendern und Drogenkonsumenten, so das Unternehmen. Eine Zwischenüberprüfung der Ergebnisse wird noch in diesem Jahr erfolgen.

Verfügbarkeit und Kosten

Während Truvada in den USA und anderen Ländern mit hohem Einkommen seit Jahren von vielen schwulen Männern verwendet wird, ist die Wirksamkeit in Afrika nicht so hoch. Dort wird es nur selten verwendet, vor allem nicht unter gefährdeten jungen afrikanischen Frauen, berichtet die Times.

Man hofft, dass eine zweimal jährlich verabreichte Impfung, die viel bequemer ist als die tägliche Einnahme von Tabletten, zu einem wirksameren Präventionsinstrument im Land wird.

Bleibt noch die Frage des Zugangs: Laut einem Bericht der Times verlangt Gilead in den USA für die Behandlung mit Lenacopavir 42.250 Dollar pro Patient und Jahr.

Gilead hat sich jedoch dazu verpflichtet, das Medikament rasch in großen Mengen bereitzustellen, und zwar „zu Preisen, die eine breite Verfügbarkeit“ in Ländern mit niedrigem Einkommen und hoher HIV-Prävalenz ermöglichen.