Clion D in der Schwangerschaft im 1., 2. und 3. Trimester

Die Anwendung des kombinierten antiprotozoischen, antimikrobiellen und fungiziden Mittels Klion D während der Schwangerschaft ist äußerst eingeschränkt und die Anwendung von Klion D während der Schwangerschaft im ersten Trimester ist strengstens untersagt.

Und als Antwort auf die Frage – ist es möglich, Klion D während der Schwangerschaft anzuwenden – gibt es in der offiziellen Gebrauchsanweisung des Arzneimittels eine Standardformulierung, deren Bedeutung folgende ist: Die Anwendung des Arzneimittels Klion D während der Schwangerschaft im 2. und 3. Trimester ist nur zulässig, wenn der erwartete therapeutische Effekt für die Mutter (festgelegt vom behandelnden Arzt) viel höher ist als die möglichen negativen Folgen für den Fötus (die der Arzt ebenfalls berücksichtigen muss).

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Hinweise Cliona D in der Schwangerschaft

Die Hauptindikationen für die Anwendung dieses Arzneimittels sind die Behandlung einer Entzündung der Vaginalschleimhaut ( Vaginitis oder Kolpitis), die durch eine kombinierte Infektion verursacht wird: den Protozoen Trichomonas vaginalis und den hefeähnlichen Pilz Candida albicans.

Wenn bei Patientinnen nicht gleichzeitig eine Trichomoniasis diagnostiziert wird, ist es daher irrational, Klion D während der Schwangerschaft gegen Soor ( Candida-Vaginitis oder Vulvovaginitis) zu verschreiben.

Bei Vorliegen einer Trichomonas-Kollektitis wird Metronidazol (Synonym Trichopolum) eingesetzt, es ist jedoch bei Schwangeren im ersten Trimenon (und Stillenden) absolut kontraindiziert, ebenso wie die Metronidazol-haltigen Medikamente Klion D und Klion D 100 während der Schwangerschaft im gleichen Stadium.

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Freigabe Formular

Klion D (und Klion D 100) werden in Form von Vaginaltabletten hergestellt, die jeweils 100 mg Metronidazol und 100 mg Miconazolnitrat enthalten.

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Pharmakodynamik

Der pharmakologische Wirkungsmechanismus von Klion D beruht auf dem in seiner Zusammensetzung enthaltenen Metronidazol und Miconazolnitrat.

Metronidazol wirkt wie alle anderen Nitroimidazol-Derivate auf die DNA von Protozoenparasiten (Trichomonas, Amöben, Lamblien) und einigen anaeroben Bakterien mit freien Radikalen, die bei der Umwandlung der Nitrogruppe seines Moleküls entstehen und die Biosynthese von Nukleotiden stören, was zum Abbau der DNA führt.

Und dank der fungiziden Azolkomponente Miconazol, die die Aktivität der Methylaseenzyme des Candida-Pilzes hemmt, wird die Synthese von Ergosterol aus Lanosterin in seinen Zellwänden unterbrochen und anschließend vollständig blockiert. Es kommt zu irreversiblen Veränderungen in den Membranen und im Zytoplasma von Blastokonidien, wodurch neue Pilzzellen nicht mehr lebensfähig werden.

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Pharmakokinetik

Miconazol zeichnet sich durch eine minimale Absorption ins Blutplasma aus, Metronidazol gelangt jedoch selbst bei lokaler Anwendung in den systemischen Blutkreislauf und überwindet die Blut-Hirn-Schranke und die Plazentaschranke. Durch die Veränderung des Metronidazolmoleküls entsteht und aufrechterhalten ein Konzentrationsgradient, der den intrazellulären Transport des Arzneimittels erleichtert.

Metronidazol wird in der Leber zu einem aktiven Metaboliten abgebaut; die Ausscheidung aus dem Körper erfolgt über die Nieren und teilweise über den Darm.

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Dosierung und Verabreichung

Die Vaginaltablette Klion D (Klion D 100) sollte einmal täglich (abends) in die Scheide eingeführt werden.

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Kontraindikationen

Zu den allgemeinen Kontraindikationen für Klion D zählen, wie bereits erwähnt, das erste Trimenon der Schwangerschaft und Stillzeit sowie niedrige Leukozytenwerte im Blut, organische Erkrankungen des Zentralnervensystems (angeboren und erworben), Leberversagen und eingeschränkte Nierenfunktion.

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Nebenwirkungen Cliona D in der Schwangerschaft

Zu den lokalen Nebenwirkungen, die bei der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten können, zählen Juckreiz und Brennen in der Scheide, Ausfluss aus der Scheide und vermehrtes Wasserlassen.

Möglich sind Hautausschläge, Übelkeit und Erbrechen, Kopfschmerzen und Schwindel, Mundtrockenheit und metallischer Geschmack, Darmkrämpfe und Probleme beim Stuhlgang.

Überdosis

Informationen zur Überschreitung der Dosis von Klion D sind in der Gebrauchsanweisung nicht enthalten.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Metronidazol, das Teil dieses Arzneimittels ist, kann mit Antibiotika kombiniert werden, ist jedoch nicht mit Ethanol, Lithiumpräparaten und indirekten Antikoagulanzien kompatibel.

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Lagerbedingungen

Kliod D-Tabletten werden an einem dunklen Ort bei Temperaturen > +12 °C, aber < +28 °C gelagert.

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Haltbarkeit

Die Gültigkeit des Arzneimittels beträgt fünf Jahre.

Metronidazol fällt in die FDA-Kategorie B. Das bedeutet, dass Reproduktionsstudien an Tieren kein Risiko für den Fötus gezeigt haben. Es wurden jedoch keine ausreichenden, kontrollierten Studien an schwangeren Frauen durchgeführt. Es verursacht jedoch Mutationen in Bakterien und wirkt bei Ratten krebserregend.

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Bewertungen

Negative Bewertungen von Metronidazol (Frauen, die das Medikament oral einnahmen, erlitten Frühgeburten oder brachten Kinder mit niedrigem Geburtsgewicht und angeborenen Anomalien zur Welt) machten einst eine retrospektive Metaanalyse aller Studien erforderlich.

Und obwohl frühere Studien mit Personen, die Metronidazol oral oder vaginal anwenden, keine Hinweise auf Karzinogenität oder Teratogenität ergaben, wie im American Journal of Obstetrics and Gynecology berichtet wurde, können weiterhin Bedenken hinsichtlich der Anwendung von Metronidazol während der Schwangerschaft bestehen.