B-Immunoferon 1b

Das Medikament B-Immunoferon 1b (internationaler Name - Interferon beta-1b, Analoga - Betaferon, Betaseron, Avonex, Infibeta, Extavia, Ronbetal usw.) gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe der antiviralen Medikamente, Immunstimulanzien, Zytokine und Immunmodulatoren. Seine pharmakologische Wirkung wird durch synthetisch modifiziertes (rekombinantes) menschliches Interferon beta-1b gewährleistet.

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Hinweise B-Immunoferon 1b

B-Imunoferon 1b wird zur Behandlung von schubförmigen Formen der Multiplen Sklerose eingesetzt, um die Häufigkeit klinischer Exazerbationen zu reduzieren. Es wird bei sekundären progressiven Formen der Multiplen Sklerose mit Rückfällen oder akuten Anfällen empfohlen. Es kann bei den ersten klinisch isolierten Symptomen verschrieben werden, die als Anfangsstadium der Multiplen Sklerose diagnostiziert werden – um eine Zunahme des Schadensgrades zu verhindern.

Die Anwendung des Arzneimittels bei Multipler Sklerose mit rezidivierendem, fortschreitendem Verlauf ermöglicht es, die Geschwindigkeit des Fortschreitens der Krankheit, die zu einer Behinderung führt, zu verringern.

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Freigabe Formular

Die Freisetzungsform dieses Arzneimittels ist ein Trockenpulver (Lyophilisat) zur Herstellung einer Injektionslösung; 1 Durchstechflasche enthält 9.600.000 IE rekombinantes Interferon beta-1b. Das Arzneimittel wird mit einem Lösungsmittel geliefert – 0,54%ige Natriumchloridlösung.

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Pharmakodynamik

B-Immunoferon 1b ist ein Modulator der zellulären Immunität, dessen biologische Aktivität dadurch bestimmt wird, dass das nicht-glykosylierte Protein Interferon beta-1b an spezifische Rezeptoren einiger menschlicher Zellen bindet, was deren Anfälligkeit verringert und ihren Zerfall beschleunigt.

Es wird vermutet, dass Multiple Sklerose eine virale Ätiologie hat. Bei Menschen mit Immunerkrankungen verursacht das Virus eine unzureichende Reaktion des Immunsystems. Das Immunsystem beginnt, Antikörper zu produzieren, die die Substanz der weichen Hülle der Nervenfasern – das Myelin – zerstören. Die Pharmakodynamik von B-Immunoferon 1b basiert darauf, dass Interferon beta-1b die Produktion von Gamma-Interferon hemmt und die Funktion der T-Lymphozyten des peripheren Blutes – der Hauptregulatoren der körpereigenen Immunantwort – aktiviert. Dadurch wird der negative Einfluss von Antikörpern auf das Myelin abgeschwächt.

Durch die Stabilisierung des Zustands der Blut-Hirn-Schranke hat B-Immunoferon 1b eine entzündungshemmende Wirkung.

Pharmakokinetik

1–8 Stunden nach der Verabreichung von B-Immunoferon 1b in einer Dosis von 16 Millionen IE beträgt sein maximaler Spiegel im Blutplasma etwa 40 IE/ml. Die absolute Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt etwa 50 %.

Bei subkutanen Injektionen, die jeden zweiten Tag durchgeführt werden, wird kein Anstieg des Blutplasmaspiegels beobachtet. Nach der ersten Dosis des Arzneimittels (8 Millionen IE) steigt der Spiegel von Genprodukten und Markern wie Neopterin, β 2-Mikroglobulin und Zytokin IL-10 im Vergleich zu ihrem ursprünglichen Gehalt nach 6-12 Stunden signifikant an. Der maximale Gehalt an Interferon beta-1b im Blutplasma wird spätestens nach 40 Stunden und der maximale nach fünf Tagen festgestellt.

Dosierung und Verabreichung

Die Standardeinzeldosis von B-Immunoferon 1b beträgt 8.000.000 IE der zubereiteten Lösung, die jeden zweiten Tag subkutan verabreicht wird. Die Injektionslösung wird unmittelbar vor der Manipulation zubereitet, wofür der Durchstechflasche mit dem Pulver ein Lösungsmittel zugesetzt wird - 1,2 ml Natriumchloridlösung (ohne zusätzliches Schütteln sollte sich das Pulver vollständig auflösen).

Die Dauer der Behandlung mit diesem Arzneimittel wird vom Arzt festgelegt.

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Verwenden B-Immunoferon 1b Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung von B-Imunoferon 1b während der Schwangerschaft ist aufgrund fehlender Studien zur potenziellen Teratogenität kontraindiziert. Bei der Verschreibung dieses Arzneimittels an Frauen im gebärfähigen Alter sollten diese über das potenzielle Risiko einer spontanen Fehlgeburt und die Notwendigkeit einer zuverlässigen Empfängnisverhütung informiert werden. Die Anwendung von B-Imunoferon 1b zur Behandlung von Patienten unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen für die Anwendung von B-Immunoferon 1b zählen Überempfindlichkeit gegen natürliches oder rekombinantes Interferon beta-1b sowie gegen menschliches Albumin, schwere Depressionen und Selbstmordversuche (in der Vorgeschichte), Epilepsie, Leber- und Nierenerkrankungen und -funktionsstörungen sowie fehlende Wirkung der Behandlung mit dem Medikament.

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Nebenwirkungen B-Immunoferon 1b

In der Anfangsphase der Behandlung mit dem Medikament B-Imunoferon 1b treten folgende Nebenwirkungen auf: Kopfschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Muskelhypertonie, vermehrtes Schwitzen. An der Injektionsstelle werden Schmerzen, Rötungen und Schwellungen sowie Entzündungen festgestellt; eine Ausdünnung der Unterhautschicht ist möglich, gelegentlich kann es zur Entwicklung einer Gewebenekrose kommen.

Bei weiterer Anwendung des Arzneimittels können Nebenwirkungen von B-Imunoferon 1b das Nervensystem beeinträchtigen (Schwindel, Angstzustände, Nervosität, Verwirrtheit, Gedächtnisverlust) und auch Bindehautentzündung sowie Seh- und Sprachstörungen verursachen. Auf der Seite des Herz-Kreislauf-Systems äußern sich die negativen Auswirkungen in Form von Herzrhythmusstörungen und erhöhtem Blutdruck; auf der Seite der Hämatopoese und des peripheren Kreislaufs in Form von Blutungen, Lymphopenie, Neutropenie und Leukopenie; auf der Seite des Bewegungsapparates in Form von Myasthenie, Arthralgie, Myalgie und Krämpfen der unteren Extremitäten.

Darüber hinaus können gastrointestinale Reaktionen wie Durchfall, Verstopfung und Erbrechen auftreten. Bei Frauen in den Wechseljahren kann es zu Menstruationsunregelmäßigkeiten kommen.

Patienten mit Herzerkrankungen oder erhöhter Aktivität von Leberenzymen sollte B-Imunoferon 1b mit Vorsicht und ständiger Überwachung des Zustands verschrieben werden. Darüber hinaus betrifft dieses Medikament die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder Maschinen zu bedienen.

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Überdosis

Eine Überdosierung von B-Immunoferon 1b wurde in Form von dokumentierten klinischen Fällen nicht beschrieben.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Wechselwirkung von B-Immunoferon 1b mit anderen Arzneimitteln, insbesondere mit anderen Immunsuppressiva, ist bisher nicht ausreichend untersucht worden. Dieses Medikament verringert jedoch nicht die Wirksamkeit von Hormonpräparaten zur Behandlung von Multipler Sklerose.

Bei der Behandlung von Krankheitsverschlimmerungen ist bei der Verschreibung von Arzneimitteln, die die Hämozytopoese (den Prozess der Blutbildung) beeinflussen, Vorsicht geboten.

Darüber hinaus ist bei gleichzeitiger Anwendung von B-Immunoferon 1b mit Medikamenten, deren Metabolismus von Leberenzymen (Cytochrom-P450-System) abhängt, Vorsicht geboten. Zu diesen Medikamenten gehören einige Antidepressiva sowie Medikamente zur Behandlung von Epilepsie.

Lagerbedingungen

Das Arzneimittel B-Imunoferon 1b muss im Kühlschrank (in der Originalverpackung) bei +2-8°C gelagert werden.

Haltbarkeit

Die Haltbarkeit des Arzneimittels beträgt 24 Monate, die Haltbarkeit der zubereiteten Lösung überschreitet bei gleicher Temperatur 3 Stunden nicht.

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