Berlithion

Berlition ist ein Arzneimittel, das Stoffwechselprozesse und die Funktion des Verdauungssystems beeinflusst.

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Hinweise Berlitiona

Das Medikament wird hauptsächlich zur Behandlung von Polyneuropathie vom alkoholischen oder diabetischen Typ verwendet, bei denen auch Parästhesien beobachtet werden.

Es ist auch erlaubt, es bei Lebererkrankungen unterschiedlicher Schwere zu verschreiben.

Freigabe Formular

Das Medikament wird in Form von Kapseln, Tabletten und zusätzlich als Konzentrat zur Herstellung von Infusionslösungen hergestellt.

Berlition 300 Kapseln, 15 Stück pro Blister. 1-2 Blisterstreifen pro Packung.

Berlition 300 U – ist in 12 ml Glasampullen erhältlich. In der Packung befinden sich 5 bzw. 10 Ampullen mit Konzentrat.

Berlition 300 Oral – 10 Tabletten in einer Blisterpackung. Eine Packung enthält 3 Blisterpackungen.

Berlition 600 Kapseln – 15 Stück in einer Blisterpackung. Eine separate Packung enthält 1-2 Streifen.

Berlition 600 U ist in 24 ml Glasampullen erhältlich. Eine separate Packung enthält 5 oder 10 Ampullen mit Konzentrat.

Pharmakodynamik

Berlition ist ein Arzneimittel mit α-Liponsäure. Der Wirkstoff ist ein vitaminähnliches Element, das im Körper gebildet wird. Gleichzeitig ist Thioctsäure ein Coenzym, das an den oxidativen Prozessen der α-Ketosäure-Decarboxylierung beteiligt ist. Bei Diabetikern trägt das Arzneimittel zur Veränderung des Plasma-Brenztraubensäurespiegels bei.

Das Medikament verhindert die Ablagerung von Glukose im Bereich der Matrixproteine im Blutkreislauf und die Bildung von Endprodukten der Glykosylierung. Es trägt außerdem zur Verbesserung der endoneuralen Durchblutung bei und aktiviert die Bildung von Glutathion (antioxidative Komponente). Aufgrund dieser Eigenschaft wirkt sich das Medikament positiv auf die Funktion der peripheren Nerven bei Patienten mit sensorischer Polyneuropathie diabetischer Art aus. Gleichzeitig verbessert der Wirkstoff des Medikaments die Leberfunktion bei Patienten mit Lebererkrankungen.

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Pharmakokinetik

Nach oraler Gabe wird Thioctsäure rasch aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit der Substanz (oral) beträgt 20 % im Vergleich zur parenteralen Anwendung. Dies liegt daran, dass α-Liponsäure beim ersten Leberdurchgang wirkt. Der maximale Plasmaspiegel wird eine halbe Stunde nach der Gabe erreicht.

Die Halbwertszeit der Substanz beträgt etwa 25 Minuten.

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren – in Form von Zerfallsprodukten, der Rest der Substanz wird unverändert ausgeschieden.

In-vitro-Tests haben gezeigt, dass α-Liponsäure Bindungen mit verschiedenen Metallionen eingeht und auch mäßig lösliche Komplexe mit Saccharosemolekülen bildet.

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Dosierung und Verabreichung

Einnahme von Tabletten und Kapseln:

Die Einnahme erfolgt unzerkaut und unzerkleinert. Die tägliche Dosis beträgt eine Dosis, vorzugsweise eine halbe Stunde nach dem Frühstück. Um die gewünschte Wirkung zu erzielen, müssen alle Anwendungsempfehlungen des Arztes befolgt werden. Berlition wird oft über einen längeren Zeitraum eingenommen, und das Behandlungsschema wird vom Arzt verordnet.

Zur Behandlung der diabetischen Polyneuropathie werden üblicherweise 600 mg des Arzneimittels pro Tag eingenommen (2 Kapseln oder Tabletten der Substanz in Form von 300 mg oder 1 Kapsel des Arzneimittels in Form von 600 mg).

Um Lebererkrankungen zu beseitigen, wird das Medikament häufig in einer Dosis von 600–1200 mg pro Tag verschrieben.

Bei der Behandlung schwerer Krankheitsformen wird empfohlen, das Arzneimittel in parenteraler Form zu verwenden.

Zur Herstellung der Infusionslösung verwendetes Konzentrat:

Die in der Ampulle enthaltene Substanz dient zur Herstellung der Infusion. Zur Auflösung des Konzentrats kann ausschließlich Natriumchloridlösung (0,9 %) verwendet werden. Die fertige Substanz wird intravenös über einen Tropf verabreicht. Die Dosierung der fertigen Infusion beträgt 250 ml, die über einen Zeitraum von mindestens einer halben Stunde verabreicht werden sollten.

Zur Behandlung eines schweren Stadiums der diabetischen Polyneuropathie ist die Verabreichung von 300–600 mg der Substanz pro Tag erforderlich (1–2 Ampullen des Arzneimittels in Form von 300 U oder 1 Ampulle in Form von 600 U).

Schwere Lebererkrankungen werden durch die Verabreichung von α-Liponsäure in einer Menge von 600–1200 mg pro Tag behandelt.

Der Therapieverlauf mit der parenteralen Verabreichungsmethode wird über einen Zeitraum von maximal 0,5–1 Monat durchgeführt, danach wird der Patient auf die orale Behandlungsform umgestellt.

Bei einer Infusion besteht das Risiko einer Anaphylaxie. Bei Schwächegefühl, Juckreiz oder Übelkeit sollte die Verabreichung sofort abgebrochen werden. Während der Infusion muss der Patient ständig überwacht werden. Dies kann nur von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden.

Menschen mit diabetischer Polyneuropathie müssen den erforderlichen Blutzuckerspiegel aufrechterhalten (zusätzlich ggf. die Dosierung von Antidiabetika anpassen).

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Verwenden Berlitiona Sie während der Schwangerschaft

Es ist verboten, schwangeren oder stillenden Müttern Berlition zu verschreiben, da keine Informationen über die Wirkung des Arzneimittels auf das Baby und den Fötus vorliegen.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen gehören:

• Personen mit einer Unverträglichkeit gegenüber α-Liponsäure oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels ist die Einnahme verboten;
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

Berlition 300 Oral sollte nicht zur Behandlung von Personen mit Malabsorptionssyndrom, Laktaseintoleranz oder Galaktosämie verwendet werden.

Bei Fruktosämie werden keine Kapseln verschrieben.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung bei Menschen mit Diabetes mellitus (erfordert ständige Überwachung der Glykämie).

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Nebenwirkungen Berlitiona

Die Anwendung des Arzneimittels kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen:

• Manifestationen im Magen-Darm-Trakt: Auftreten von Erbrechen, Dyspepsie und Übelkeit und damit einhergehend eine Geschmacksstörung und Darmerkrankung;
• Reaktionen des PNS und des ZNS: Bei schneller intravenöser Injektion können Krämpfe, ein Schweregefühl im Kopf und Diplopie auftreten;
• Störungen des Herz-Kreislauf-Systems: Bei schneller intravenöser Verabreichung des Arzneimittels treten Gesichtshyperämie (auch im Oberkörper), Tachykardie sowie Engegefühl und Schmerzen im Brustbein auf.
• Manifestationen einer Allergie: Juckreiz, Hautausschläge und zusätzlich Ekzeme oder Urtikaria. In einigen Fällen (normalerweise bei der Einnahme hoher Medikamentendosen) kann es zu einer Anaphylaxie kommen.
• Sonstiges: Es können Anzeichen einer Hypoglykämie auftreten, darunter Kopfschmerzen, Hyperhidrose, Schwindel und Sehstörungen. Manchmal kann es aufgrund der Anwendung von Thioctsäure zu Purpura mit Thrombozytopenie oder Dyspnoe kommen.

In der Anfangsphase der Behandlung kann es bei Menschen mit Polyneuropathie zu verstärkten Parästhesien kommen, die ein Kribbeln verursachen.

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Überdosis

Die Einnahme übermäßig hoher Dosen des Arzneimittels kann Übelkeit, Kopfschmerzen und Erbrechen verursachen. Bei weiterer Dosiserhöhung können psychomotorische Unruhe und Verwirrtheit auftreten. Die Einnahme von mehr als 10 g des Arzneimittels kann zu schweren Vergiftungen mit Todesfolge führen. Die Schwere einer α-Liponsäure-Intoxikation kann sich bei gleichzeitiger Einnahme des Arzneimittels mit Ethanol verstärken. Schwere Vergiftungen können zu generalisierten Krampfanfällen, Hämolyse mit Laktatazidose und Rhabdomyolyse sowie zu vermindertem Blutzuckerspiegel, Verschlechterung der Knochenmarkfunktion, Schock, disseminiertem intravaskulärem Syndrom (DIC) und Multiorganversagen führen.

Das Arzneimittel hat kein spezifisches Gegenmittel. Im Falle einer Überdosierung muss das Opfer ins Krankenhaus eingeliefert werden. Bei einer Vergiftung mit Tabletten oder Kapseln sind eine Magenspülung und die Anwendung von Enterosorbentien erforderlich. Bei einer schweren Vergiftung ist eine intensive Therapie erforderlich. Zusätzlich wird eine symptomatische Behandlung durchgeführt (falls angezeigt).

Es liegen keine Informationen zur Wirksamkeit von Hämodialyseverfahren und auch Hämofiltration im Falle einer Berlition-Intoxikation vor.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Während der Anwendung von Berlition sollten Sie kein Ethanol einnehmen.

Der Wirkstoff des Arzneimittels schwächt die Wirkung von Cisplatin bei gleichzeitiger Verabreichung dieser Arzneimittel.

Das Arzneimittel kann die Wirkung von Antidiabetika verstärken. Während der Anwendung von Berlition bei Diabetikern ist es notwendig, den Blutzuckerspiegel zu überwachen und die Dosierung von Antidiabetika entsprechend anzupassen.

Thioctsäure bildet komplexe Bindungen mit einzelnen Metallen, darunter Eisen mit Magnesium und auch mit Kalzium. Die Einnahme von Arzneimitteln mit diesen Bestandteilen sowie von Milchprodukten ist mindestens 6–8 Stunden nach der Anwendung von Berlition zulässig.

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Lagerbedingungen

Das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung muss an einem dunklen, trockenen Ort bei einer Temperatur von 15–30 °C aufbewahrt werden.

Die Tablettenform des Arzneimittels muss vor Feuchtigkeit geschützt bei einer Temperatur von 15–25 °C gelagert werden.

Die Kapseln werden an einem vor Feuchtigkeit geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C aufbewahrt.

Haltbarkeit

Berlition in Form eines Konzentrats zur Herstellung von Infusionslösungen kann ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels 3 Jahre lang verwendet werden, die fertige Infusion kann jedoch (an einem dunklen Ort) nicht länger als 6 Stunden aufbewahrt werden.

Die Tablettenform des Arzneimittels kann ab dem Datum der Freigabe des Arzneimittels 2 Jahre lang verwendet werden.

Die Kapselform von Berlition darf ab dem Herstellungsdatum der Kapseln 3 Jahre (Volumen 300 mg) und 2,5 Jahre (Volumen 600 mg) verwendet werden.