Actifed

Actifed ist ein abschwellendes Arzneimittel mit systemischer Wirkung. Es wird zur Behandlung von Erkrankungen der Nasenhöhle angewendet.

Hinweise Actifeda

Es dient der Beseitigung krankhafter Symptome der oberen Atemwege, die bei Erkrankungen wie vasomotorischer oder allergischer Rhinitis, aber auch bei Grippe oder Erkältungen auftreten.

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Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Form einer Lösung zum Einnehmen in 0,1-l-Fläschchen abgegeben.

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Pharmakodynamik

Triprolidin hilft, die Krankheitssymptome zu lindern, wenn dieser Effekt teilweise oder vollständig von den Prozessen der Histaminfreisetzung abhängt. Die Substanz ist ein kompetitiver Antagonist (mit starker therapeutischer Wirkung) der H1-Enden von Histamin aus der Alkylamingruppe. Gleichzeitig hat es eine minimale anticholinerge Wirkung.

Pseudoephedrin ist hochwirksam bei der Beseitigung von Schleimhautödemen im oberen Atemtrakt, da es ein Sympathomimetikum mit indirekter und direkter Wirkung ist. Im Vergleich zu Ephedrin erhöht Pseudoephedrin den Blutdruck deutlich weniger und führt seltener zu Tachykardie. Zudem stimuliert es das zentrale Nervensystem nicht so stark.

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Pharmakokinetik

Triprolidin und Pseudoephedrin werden nach oraler Einnahme gut über den Darm resorbiert. Nach Einnahme einer Tablette liegen die Plasma-Cmax-Werte von Triprolidin bei etwa 5,5–6,0 ng/ml; die Substanz erreicht diese Werte nach 2 Stunden. Die Halbwertszeit von Triprolidin beträgt etwa 3,2 Stunden. Nur etwa 1 % des Triprolidinanteils wird unverändert ausgeschieden.

Die Cmax-Werte von Pseudoephedrin liegen bei etwa 180 ng/ml und werden erst nach 120 Minuten erreicht. Die Halbwertszeit von Pseudoephedrin beträgt 5,5 Stunden.

Ein Teil des Pseudoephedrins ist an Stoffwechselprozessen in der Leber beteiligt und bildet ein inaktives Stoffwechselprodukt. Pseudoephedrin wird mit seinen Stoffwechselprodukten unverändert über die Nieren ausgeschieden, 55-75 % des Anteils. Die Ausscheidungsraten von Pseudoephedrin nehmen bei Ansäuerung des Urins zu (entsprechend nehmen sie mit steigendem pH-Wert des Urins ab).

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Dosierung und Verabreichung

Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dass er einen Arzt aufsuchen muss, wenn die Krankheitssymptome nach 7 Tagen nicht verschwinden. Die Anweisungen des Arztes bezüglich Schema und Dosierung sind strikt zu befolgen. Die Kombination mit anderen antihistaminischen Medikamenten (einschließlich Husten- und Erkältungsmitteln) ist verboten.

Für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene beträgt die Portion 10 ml bei 3-4-maliger oraler Einnahme pro Tag. Maximal sind 40 ml der Substanz pro Tag erlaubt.

Kinder im Alter von 6–11 Jahren müssen 3–4 Mal täglich 5 ml des Arzneimittels einnehmen. Pro Tag sind nicht mehr als 20 ml Actifed erlaubt.

Kindern im Alter von 2–6 Jahren werden 3–4 Mal täglich 2,5 ml des Arzneimittels verschrieben. Die maximal mögliche Tagesdosis beträgt 10 ml.

Portionsgrößen von Medikamenten gegen Nierenerkrankungen.

Pseudoephedrin wird über die Nieren ausgeschieden. Bei Niereninsuffizienz steigt der Pseudoephedrin-Plasmaspiegel an, daher sollte es bei Personen mit schwerer Niereninsuffizienz nicht angewendet werden. Bei Personen mit mittelschwerer Niereninsuffizienz ist Vorsicht geboten.

Dosierungsschema bei Leberfunktionsstörungen.

Triprolidin wird hauptsächlich über die Leber verstoffwechselt, weshalb bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung die Notwendigkeit einer Dosisreduktion in Betracht gezogen werden sollte.

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Verwenden Actifeda Sie während der Schwangerschaft

Das Medikament sollte stillenden Müttern oder schwangeren Frauen nicht verschrieben werden.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• das Vorliegen einer Unverträglichkeit gegenüber Pseudoephedrinhydrochlorid und Triprolidinhydrochlorid sowie Acrivastin oder anderen Hilfskomponenten des Arzneimittels;
• erhöhter Blutdruck (schwerer Schweregrad);
• Schwere koronare Herzkrankheit;
• Phäochromozytom;
• schweres Nierenversagen;
• schwere Formen von Nieren- oder Lebererkrankungen;
• Bronchitis, Asthma bronchiale oder Bronchiektasien, bei denen eine übermäßige Sekretion beobachtet wird;
• Anwendung zusammen mit anderen Sympathomimetika (Arzneimittel, die den Appetit unterdrücken, abschwellende Mittel sowie amphetaminähnliche Psychostimulanzien);
• Anwendung bei Personen, die MAO-Hemmer einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben (dazu gehört auch das antibakterielle Arzneimittel Furazolidon).

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Nebenwirkungen Actifeda

Nebenwirkungen von Pseudoephedrin.

Zu den Nebenwirkungen gehören:

• Psychische Störungen: Schlaflosigkeit und Nervosität werden häufig beobachtet. Manchmal wird ein Gefühl der Unruhe, Erregung oder Zittern beobachtet. Gelegentlich treten Halluzinationen auf (hauptsächlich bei Kindern);
• Probleme im Nervensystem: Schwindel tritt häufig auf. Manchmal treten Kopfschmerzen auf;
• Läsionen des Herz-Kreislauf-Systems: Gelegentlich treten Herzrhythmusstörungen oder Tachykardien auf, der Blutdruck steigt an und der Herzschlag verstärkt sich. Es wurde auch ein Anstieg des systolischen Blutdrucks festgestellt.
• Magen-Darm-Erkrankungen: Übelkeit oder Erbrechen treten häufig auf, ebenso wie Mundtrockenheit. Manchmal wird ein Appetitverlust festgestellt;
• Läsionen der Unterhaut und der Epidermis: Gelegentlich werden Hyperhidrose, allergische Dermatitis und Hautausschläge beobachtet. Die Anwendung von Pseudoephedrin kann zum Auftreten verschiedener Allergiesymptome in der Epidermis führen (kann von systemischen Manifestationen (Quincke-Ödem und Bronchialspasmus) begleitet sein oder nicht);
• Erkrankungen der Harnwege und Nieren: Harnverhalt und Dysurie werden manchmal beobachtet. Probleme beim Wasserlassen treten vor allem bei Menschen mit einer Harnröhrenobstruktion (z. B. Prostatahypertrophie) auf.

Nebenwirkungen von Triprolidin.

Zu den auftretenden Effekten gehören:

• Psychische Störungen: paradoxe Erregung (am stärksten bei älteren Menschen und Kindern), Ruhelosigkeit oder Nervosität und gesteigerte Energie, Verwirrtheitsgefühle (am häufigsten bei älteren Menschen), Delirium im Schlaf und Halluzinationen (normalerweise bei Kindern) können auftreten;
• Läsionen des Nervensystems: Häufig tritt ein Gefühl der Schläfrigkeit oder eine beruhigende Wirkung auf. Schwindel, Unaufmerksamkeit und Koordinationsstörungen werden ebenfalls häufig beobachtet. Manchmal treten Kopfschmerzen auf;
• Funktionsstörungen des Herz-Kreislauf-Systems: manchmal treten Tachykardie, orthostatischer Kollaps und ein Schwächegefühl auf;
• Manifestationen der Sehorgane: mögliche Entwicklung von verschwommenem Sehen;
• Läsionen der HNO-Organe und Brustbeinorgane: verstopfte Nase und Verdickung des Bronchialsekrets sind möglich;
• Magen-Darm-Erkrankungen: Trockenheit im Hals sowie in der Mund- und Nasenschleimhaut ist häufig. Beschwerden im Magen-Darm-Trakt (einschließlich Erbrechen mit Übelkeit) können auftreten, ebenso wie Verstopfung, Appetitlosigkeit, Sodbrennen oder Durchfall, gesteigerter Appetit und Gewichtszunahme;
• Erkrankungen der Epidermis und der Unterhaut: Lichtempfindlichkeit, Urtikaria oder Hautausschläge können auftreten;
• Probleme mit der Funktion der Harnorgane und Nieren: Es können Polyurie oder Dysurie sowie Harnverhalt auftreten.

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Überdosis

Bei einer Pseudoephedrinvergiftung können Symptome aufgrund einer Stimulation des Herz-Kreislauf-Systems und des zentralen Nervensystems auftreten (z. B. Angst- oder Erregungsgefühl, Herzrhythmusstörungen, Halluzinationen, Erbrechen, erhöhter Blutdruck, erhöhte Herzfrequenz, Übelkeit, Harnwegserkrankungen und Durstgefühl). Bei schweren Überdosierungen können Krämpfe, Psychosen mit hypertensiver Krise und ein komatöser Zustand auftreten.

Aufgrund des Transports vom Extrazellulärraum in den Intrazellulärraum ist eine Abnahme des Serumkaliumspiegels möglich.

Eine Triprolidinvergiftung führt wahrscheinlich zu Symptomen, die den Nebenwirkungen dieser Substanz ähneln. Darüber hinaus können Schwächegefühl, Zittern, Ataxie, trockene Schleimhäute und Epidermis sowie Atemdepression, Psychose, Arrhythmie, Hyperpyrexie, Tachykardie und Krämpfe auftreten.

Die notwendigen unterstützenden Maßnahmen sind erforderlich, um die entsprechenden spezifischen Symptome zu beseitigen. Manifestationen einer ZNS-Stimulation und Krampfanfälle werden durch parenterale Injektion von Diazepam behandelt. Die Anwendung von β-Blockern eliminiert Hypokaliämie und Komplikationen, die das Herz-Kreislauf-System betreffen.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Kombination von Pseudoephedrinhydrochlorid mit MAO-Hemmern (oder die Einnahme des Arzneimittels für 14 Tage nach Beendigung der MAO-Behandlung) kann zur Entwicklung einer hypertensiven Krise führen. MAO-Hemmer verstärken außerdem die cholinolytische Wirkung von Triprolidin.

Bei kombinierter Anwendung mit Sympathomimetika (wie Appetitzüglern, Entstauungsmitteln und Amphetamin-Psychostimulanzien), die die Katabolismusprozesse sympathomimetischer Amine beeinflussen, ist ein Anstieg des Blutdrucks möglich.

Die gleichzeitige Einnahme mit Beruhigungsmitteln, Hypnotika und Tranquilizern verstärkt das Schläfrigkeitsgefühl. Der gleiche Effekt wird beim Konsum alkoholischer Getränke während der Einnahme des Arzneimittels beobachtet.

Pseudoephedrin kann in Kombination mit bestimmten blutdrucksenkenden Medikamenten (z. B. Methyldopa, Guanethidin mit Reserpin sowie β-Blockern und Debricosvin) eine antagonistische Wirkung haben.

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Lagerbedingungen

Actifed muss an einem dunklen und trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kleinkindern aufbewahrt werden. Die Temperatur sollte 25 °C nicht überschreiten.

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Haltbarkeit

Actifed kann innerhalb von 4 Jahren ab Herstellungsdatum des Therapeutikums verwendet werden.

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Anwendung für Kinder

Die Anwendung von Actifed bei Kindern unter 2 Jahren ist verboten.

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Analoga

Ein Analogon des Medikaments ist Trifed.

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