Ursolysin

Das gängige Medikament Ursolizin wird oft bei Erkrankungen der Gallenwege verschrieben – also bei Erkrankungen der Leber und der Gallenwege.

Hinweise Ursolysin

Ursolizin kann zu folgenden therapeutischen Zwecken verschrieben werden:

• zur Erweichung radiologisch negativer Gallensteine cholesterinbedingten Ursprungs, deren Größe 1,5 cm nicht überschreitet (bei funktionierender Gallenblase);
• zur Behandlung von entzündlichen Prozessen im Magen, die mit dem Rückfluss von Galle in den Magen verbunden sind;
• zur Beseitigung der Symptome einer primären biliären Zirrhose, wenn sich die Zirrhose im kompensierten Stadium befindet.

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Freigabe Formular

Ursolizin wird in Form von Kapseln zur inneren Anwendung hergestellt: Blisterplatten enthalten 10 Kapseln und eine Pappschachtel enthält zwei Blisterplatten.

Ursolizin ist in zwei Dosierungsoptionen erhältlich:

• Ursolizin 150 mg, das 150 mg des Wirkstoffs Ursodeoxycholsäure enthält;
• Ursolizin 300 mg, das 300 mg des Wirkstoffs Ursodeoxycholsäure enthält.

Die Kapseln sind dicht, weiß und enthalten im Inneren eine weiße, pulverartige Substanz.

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Pharmakodynamik

Der Wirkstoff des Arzneimittels Ursolizin ist eine Gallensäure, die normalerweise in geringen Mengen in Form von Cholsäure oder Chenodesoxycholsäure in menschlichen Gallensekreten vorkommt.

Bei innerer Einnahme von Ursolizin-Kapseln senkt das Medikament den Cholesteringehalt in der Galle, verhindert dessen Aufnahme durch die Darmwände und verringert die Freisetzung von Cholesterin in die Gallenumgebung.

Es ist allgemein anerkannt, dass sich Gallensteine durch den dispergierten Abbau von Cholesterin und die Bildung flüssigkristalliner Strukturen auflösen.

Vermutlich ist die Wirkung von Ursolizin bei Leber- und cholestatischen Erkrankungen mit dem relativen Ersatz lipophiler toxischer Gallensäuren durch eine schützende hydrophile, ungiftige Säure verbunden. Darüber hinaus verbessert sich die Produktionskapazität der Leberzellen und immunregulatorische Prozesse werden normalisiert.

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Pharmakokinetik

Nach innerer Anwendung wird Ursolizin aufgrund des passiven und aktiven Transports gut in der Darmhöhle resorbiert. Nach den Absorptionsprozessen wird der Wirkstoff Ursolizin in der Leber unter Beteiligung von Glycin und Taurin konjugiert und verlässt anschließend den Körper als Teil der Galle.

Die primäre Leberpassage-Clearance-Rate kann bis zu 60 % betragen.

Unter dem Einfluss von Darmmikroorganismen kommt es zu einem unvollständigen Abbau des Wirkstoffs Ursolizin unter Bildung von 7-Ketolithocholsäure und Lithocholsäure. Letztere gilt als lebertoxisch und führt bei Nagetieren zu Veränderungen des Leberparenchyms. Beim Menschen wird jedoch eine relativ geringe Menge Säure aufgenommen, die von der Leber sulfatiert und deaktiviert wird und den Körper dann mit Gallensekreten und Kot verlässt.

Die biologische Halbwertszeit des Wirkstoffs Ursolizin kann zwischen 3,5 und 5,8 Tagen liegen.

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Dosierung und Verabreichung

Ursolizin wird nur von einem Arzt verschrieben. Bei Patienten mit einem Gewicht bis zu 47 kg oder bei Schluckbeschwerden von Kapseln kann der Arzt andere ähnliche Medikamente in Suspensionsform verschreiben.

• Bei Gallensteinen cholesterinbedingten Ursprungs werden 10 mg Ursolizin pro kg Körpergewicht verschrieben. Die Kapseln werden täglich abends unzerkaut geschluckt. Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel sechs Monate bis ein Jahr. Wenn nach 12-monatiger Behandlung kein positives Ergebnis vorliegt, wird Ursolizin abgesetzt. Die Qualität der Behandlung sollte halbjährlich mittels Ultraschall und Röntgen überprüft werden. Gleichzeitig wird die Wahrscheinlichkeit einer Verkalkung der Steine beurteilt. Bei Anzeichen einer Verkalkung wird die Therapie abgebrochen.
• Bei einer Magenentzündung mit Gallenrückfluss wird zwei Wochen lang nachts 1 Kapsel Ursolizin verschrieben. Das Behandlungsschema kann nach Ermessen des Arztes geändert werden.
• Bei primärer biliärer Zirrhose sollte die tägliche Ursolizin-Dosis 12–16 mg pro kg Körpergewicht des Patienten betragen. Während der ersten drei Monate der Therapie wird Ursolizin dreimal täglich eingenommen. Nachdem sich der Zustand des Patienten verbessert hat, wird auf die übliche Dosis umgestellt – einmal täglich abends.

Die Kapseln werden unzerkaut mit Wasser geschluckt. Es empfiehlt sich, sie täglich zur gleichen Zeit einzunehmen.

Bei primärer biliärer Zirrhose können sich klinische Symptome wie Juckreiz zunächst verschlimmern. In diesem Fall wird die Behandlung fortgesetzt und die Einnahme von Ursolizin auf einmal täglich beschränkt. Nachdem sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat, wird die Menge des Arzneimittels schrittweise erhöht (wöchentlich eine Kapsel hinzufügen, bis die erforderliche Dosierung erreicht ist).

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Verwenden Ursolysin Sie während der Schwangerschaft

Derzeit liegen keine ausreichenden Informationen zur Anwendung von Ursolizin bei schwangeren Patientinnen vor. Daher ist es ratsam, die Anwendung dieses Medikaments während der Schwangerschaft zu vermeiden.

Es wird allen Patientinnen im gebärfähigen Alter empfohlen, vor Beginn der Behandlung mit der Einnahme von Verhütungsmitteln zu beginnen, um negative Folgen im Falle einer Schwangerschaft zu vermeiden. Verhütungsmittel sollten nicht-hormonell sein oder einen minimalen Östrogengehalt aufweisen.

Aufgrund fehlender notwendiger Informationen wird die Einnahme von Ursolizin während der Stillzeit nicht empfohlen.

Kontraindikationen

Ursolizin wird nicht verschrieben:

• wenn Sie zu allergischen Reaktionen auf die Inhaltsstoffe des Arzneimittels neigen;
• im Falle einer Verschlimmerung des Entzündungsprozesses im Gallensystem;
• bei Verstopfung der Gallenwege.

Sie sollten sich nicht für Ursolizin entscheiden, wenn bei Ihnen Verkalkungen in der Gallenblase vorliegen, die Kontraktionsfunktion der Gallenblase beeinträchtigt ist oder Sie häufig an Leberkoliken leiden.

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Nebenwirkungen Ursolysin

Die Behandlung mit Ursolizin kann mit bestimmten Nebenwirkungen einhergehen:

• Durchfall, halbflüssiger Stuhl;
• Schmerzen im Bauch oder in der Lebergegend;
• Bildung von Verkalkungen;
• Übergang der biliären Leberzirrhose in ein vorübergehendes Stadium der Dekompensation;
• allergische Reaktionen in Form von Nesselsucht.

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Überdosis

Bei der Einnahme irrational großer Mengen Ursolizin kann Durchfall auftreten. Andere Anzeichen einer Überdosierung sind unwahrscheinlich, da bei erhöhter Aufnahme von Ursolizin in den Darm dessen Resorption abnimmt und der Überschuss des Arzneimittels mit dem Kot ausgeschieden wird.

Bei Auftreten von Durchfall wird die Dosierung von Ursolizin überprüft und angepasst. Bei anhaltendem Durchfall wird Ursolizin abgesetzt.

Im Falle einer Überdosierung werden keine besonderen Maßnahmen ergriffen. Es wird empfohlen, die Stabilität des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts zu überwachen.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Ursolizin sollte nicht in Kombination mit Arzneimitteln wie Cholestyramin, Colestipol oder Antazida mit Aluminiumsalzen eingenommen werden. Wenn die Kombination dieser Arzneimittel nicht vermieden werden kann, sollte zwischen den Verabreichungen ein Abstand von 120 Minuten eingehalten werden.

Ursolizin kann die Aufnahme von Cyclosporin beschleunigen, was eine zusätzliche Überwachung des Blutspiegels und eine mögliche Dosisanpassung erfordert.

Bei einigen Patienten kann Ursolizin die Aufnahme von Ciprofloxacin beeinträchtigen.

Östrogenhaltige Arzneimittel sowie Medikamente, die den Cholesterinspiegel im Blut senken (z. B. Clofibrat), können die Wahrscheinlichkeit der Bildung von Gallensteinen erhöhen und die Wirkung von Ursolizin minimieren (wenn das Arzneimittel zum Auflösen dieser Steine verwendet wird).

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Lagerbedingungen

Ursolizin kann bei Raumtemperatur bis zu +25 °C gelagert werden. Es ist sicherzustellen, dass Kinder keinen Zugang zu Orten haben, an denen Arzneimittel aufbewahrt werden.

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Haltbarkeit

Ursolizin ist ab Herstellungsdatum drei Jahre lang verwendbar.