Biotropil

Biotropil ist ein Medikament aus der Gruppe der Nootropika und Psychostimulanzien. Sein Wirkstoff ist Piracetam (ein zyklisches Derivat der GABA-Komponente).

Piracetam hat nootropische Eigenschaften und wirkt auf das Gehirn – es verbessert dessen kognitive Aktivität (Gedächtnis, intellektuelle Aktivität, Aufmerksamkeit und Lernfähigkeit). [ 1 ]

Das Medikament wird in Monotherapie oder Kombinationstherapie bei kortikalem Myoklonus eingesetzt, um die Intensität des auslösenden Faktors, der Vestibularisneuronitis, zu verringern.

Hinweise Biotropil

Es wird verwendet, um die Symptome von Krankheiten zu beseitigen, die durch kognitive Beeinträchtigung und Gedächtnisverlust gekennzeichnet sind ( ausgenommen diagnostizierte Demenz).

Es kann bei Myoklonien kortikaler Natur eingesetzt werden – als Monotherapie oder als Teil einer Kombinationstherapie.

Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Tablettenform (0,8 oder 1,2 g) hergestellt – 10 Stück in einer Blisterpackung. In der Schachtel befinden sich 1, 3 oder 6 solcher Packungen.

Pharmakodynamik

Zu den Mechanismen der therapeutischen Wirkung in Bezug auf das zentrale Nervensystem gehören:

• Veränderung der Bewegungsgeschwindigkeit von Erregungsimpulsen im Gehirn;
• Potenzierung von Stoffwechselprozessen in neuronalen Zellen;
• Verbesserung der Mikrozirkulationsprozesse, die aufgrund der Wirkung von Medikamenten auf rheologische Blutparameter auftritt (wobei keine gefäßerweiternde Wirkung entsteht).

Verbessert die Kommunikation zwischen den Großhirnhemisphären sowie die Leitfähigkeit innerhalb der Synapsen neokortikaler Strukturen. Die Wirkung von Piracetam hemmt die Thrombozytenaggregation, schwächt die Erythrozytenadhäsion und stellt die Elastizität der Erythrozytenwand wieder her. [ 2 ]

Piracetam zeigt eine stärkende und zugleich schützende Wirkung bei zerebralen Funktionsstörungen im Zusammenhang mit Vergiftungen, Hypoxie und Elektroschockbehandlungen. Das Medikament schwächt die Intensität und verkürzt die Dauer des Vestibularnystagmus.

Pharmakokinetik

Bei oraler Verabreichung wird eine vollständige Absorption der Substanz im Magen-Darm-Trakt mit hoher Geschwindigkeit beobachtet. Die Bioverfügbarkeit liegt bei etwa 100 %.

Die Substanz erreicht Plasma-Cmax-Werte (bei Verwendung von 2000 mg des Arzneimittels) nach einer halben Stunde (in der Zerebrospinalflüssigkeit – in 2-8 Stunden) in Höhe von 40-60 µg/ml.

Das Verteilungsvolumen des Arzneimittels beträgt etwa 0,6 l/kg. Es unterliegt keinen Stoffwechselprozessen im Körper und wird nicht mit Blutprotein synthetisiert. Piracetam kann die Plazenta, die Blut-Hirn-Schranke und die bei der Hämodialyse verwendeten Wände passieren.

Die intraplasmatische Halbwertszeit beträgt 4–5 Stunden (bzw. 6–8 Stunden aus der Zerebrospinalflüssigkeit). Dieser Zeitraum kann bei Personen mit Niereninsuffizienz verlängert sein. Die Substanz wird zu 80–100 % über CF (unverändert) über die Nieren ausgeschieden. Die intrarenale Clearance des Arzneimittels bei Probanden betrug 86 ml pro Minute.

Dosierung und Verabreichung

Das Arzneimittel wird oral eingenommen, die Tabletten werden mit klarem Wasser abgewaschen. Die Auswahl einer persönlichen Dosis und der Dauer des Therapiezyklus erfolgt unter Berücksichtigung der Wirksamkeit der Therapie und der Schwere des pathologischen Prozesses.

Erwachsene.

Therapie für Erkrankungen, die mit kognitiven Beeinträchtigungen oder Gedächtnisverlust einhergehen.

Zunächst müssen Sie 4800 mg des Arzneimittels pro Tag einnehmen (in den ersten 7 Tagen des Zyklus). Oft wird diese Dosierung auf 2-3 Dosen aufgeteilt. Die Erhaltungsdosis beträgt 2400 mg, wobei die Dosis auf 2-3 Dosen aufgeteilt wird. Anschließend kann die Dosierung (falls erforderlich) schrittweise um 1200 mg pro Tag reduziert werden.

Therapie des kortikalen Myoklonus.

Während der ersten 3 Tage müssen 24 g der Substanz eingenommen werden. Wird das gewünschte Ergebnis nicht erreicht, wird das Arzneimittel in der angegebenen Portion (24 g pro Tag) maximal 1 Woche lang weiter verabreicht. Tritt bis zum 7. Tag des Zyklus keine medizinische Wirkung ein, wird die Therapie abgebrochen.

Sobald die medizinische Wirkung erreicht ist, ist ab dem Tag, an dem eine stabile Besserung festgestellt wurde, eine Dosisreduktion um 1200 mg in 2-tägigen Abständen erforderlich, bis die Krankheitssymptome wieder auftreten (so lässt sich die durchschnittliche wirksame Dosis bestimmen). Die Tagesdosis sollte auf 2-3 Anwendungen aufgeteilt werden.

Die Therapie mit anderen Antimyoklonika wird in der zuvor gewählten Dosierung fortgesetzt.

Der Behandlungsverlauf sollte fortgesetzt werden, bis die Anzeichen der Pathologie verschwinden. Sie können die Einnahme von Biotropil nicht abrupt abbrechen, da dies zu einer Verschlechterung des Zustands des Patienten führt. Um diesen Prozess zu verhindern, sollten Sie die Dosis schrittweise um 1200 mg in 2-3-tägigen Abständen reduzieren.

Es ist notwendig, alle sechs Monate wiederholte Behandlungszyklen durchzuführen und dabei die Dosierung unter Berücksichtigung des Zustands des Patienten zu ändern, bis die Symptome der Pathologie abgeschwächt werden oder verschwinden.

Ältere Menschen.

Bei älteren Patienten mit Verdacht auf oder nachgewiesener Nierenfunktionsstörung sollte die Dosierung des Arzneimittels angepasst werden. Eine Langzeittherapie erfordert eine ständige Überwachung der CC-Indikatoren, damit die Dosierungsänderung angemessen ist.

Anwendung bei Personen mit Nierenfunktionsstörung.

Da das Medikament über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden wird, sollte es bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

Die Verlängerung der Halbwertszeit ist direkt auf die Schwächung der Nierenfunktion und die Abnahme der CC-Werte zurückzuführen. Das Intervall zwischen den Arzneimittelverabreichungen sollte je nach Schweregrad der Nierenfunktionsstörung angepasst werden.

Schemata der durchgeführten Anpassungen der Dosierungsmenge:

• gesunde Nierenfunktion (CC-Werte >80 ml pro Minute) – die Standardportion wird in 2 oder 4 Dosen aufgeteilt;
• CC-Indikatoren im Bereich von 50–79 ml pro Minute – 2/3 der Standarddosis werden in 2–3 Dosen eingenommen;
• der CC-Spiegel liegt im Bereich von 30–49 ml pro Minute – 1/3 der Standardportion wird in 2 Dosen verabreicht;
• CC-Werte <30 ml pro Minute – 1/6 der Standarddosis wird einmal verwendet;
• In der Endphase der Erkrankung wird das Medikament nicht eingesetzt.

Anwendung für Kinder

Wird in der Pädiatrie nicht verwendet.

Verwenden Biotropil Sie während der Schwangerschaft

Es ist verboten, Biotropil stillenden oder schwangeren Frauen zu verschreiben.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• schwere Unverträglichkeit gegenüber Piracetam, Pyrrolidon-Derivaten oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels;
• aktives Stadium der Funktionsstörung des intrazerebralen Blutflusses (hämorrhagischer Schlaganfall);
• terminales Nierenversagen;
• Huntington-Syndrom.

Nebenwirkungen Biotropil

Zu den Nebenwirkungen gehören:

• Läsionen im Zusammenhang mit der Funktion des Nervensystems: Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Zittern, Hyperkinese, Gleichgewichtsstörungen, Schlaflosigkeit, Ataxie und eine Zunahme der Häufigkeit epileptischer Anfälle;
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Gewichtszunahme;
• psychische Störungen: Depressionen, Halluzinationen, Angst und Nervosität sowie ein Gefühl der Verwirrung und starken Erregbarkeit;
• Blutläsionen: hämorrhagische Störungen;
• immunbedingte Symptome: anaphylaktoide Symptome und Unverträglichkeit;
• Hörstörungen: Schwindel;
• Verdauungsprobleme: Schmerzen im Bauchbereich (oder im oberen Teil), Erbrechen, Durchfall oder Übelkeit;
• Läsionen der Epidermis und der Unterhaut: Dermatitis, Juckreiz, Quincke-Ödem, Urtikaria und Hautausschläge;
• Fortpflanzungsstörungen: erhöhte sexuelle Aktivität;
• systemische Symptome: Asthenie.

Überdosis

Zu den Manifestationen einer Überdosierung gehört die Verstärkung der Symptome negativer Reaktionen des Arzneimittels. Ähnliche Verstöße wurden bei oraler Verabreichung einer Dosierung von 75 g festgestellt.

Symptomatische Maßnahmen werden durchgeführt: Magenspülung und Erbrechen. Das Medikament hat kein Gegenmittel. Durch Hämodialyse können 50–60 % des Piracetam-Anteils ausgeschieden werden.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Schilddrüsenhormone.

Die gleichzeitige Verabreichung mit T3+T4-Elementen kann zur Entwicklung von Schlafstörungen, erhöhter Reizbarkeit und Desorientierung führen.

Acenocoumarol.

Klinische Tests haben gezeigt, dass bei Patienten mit schwerer rezidivierender Thrombose die Verabreichung hoher Dosen Piracetam (9,6 g pro Tag) die Acenocoumarol-Dosis nicht beeinflusste, um einen INR-Wert von 2,5–3,5 zu erreichen. In diesem Fall wurde eine signifikante Abnahme des Thrombozytenaggregationsgrades, der Blut- und Plasmaviskosität, der von-Willebrand-Faktoren (VIII: vW: Ag; VIII: C; VIII: vW: Rco-Werte) und der Fibrinogenwerte beobachtet.

Lagerbedingungen

Biotropil sollte an einem für kleine Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Die Temperatur sollte 25 °C nicht überschreiten.

Haltbarkeit

Die Anwendung von Biotropil ist ab dem Datum der Freigabe des Arzneimittels für einen Zeitraum von 4 Jahren zulässig.

Analoga

Die Analoga des Arzneimittels sind Nootropil mit Lucetam und Piracetam.