Diclobene

Dicloben enthält den Wirkstoff Diclofenac Na, eine Substanz der NSAR mit analgetischer Wirkung. Das Arzneimittel wird lokal angewendet. Seine medizinische Wirkung beruht auf der hemmenden Wirkung des Wirkstoffs auf die PG-Bindungsprozesse.

Nach lokaler Anwendung durchdringt der Wirkstoff des Arzneimittels die Epidermis und erreicht die subkutane Schicht. In diesem Bereich zeigt es entzündungshemmende und schmerzstillende Wirkung und reduziert gleichzeitig Gewebeschwellungen.

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Hinweise Diclobene

Es dient der lokalen Linderung von Schmerzen, die bei akuten Verletzungen traumatischer Natur (einschließlich Sportverletzungen wie Prellungen, Verstauchungen oder Verrenkungen) auftreten.

Es wird auch für symptomatische Eingriffe bei lokalisierten Läsionen im Bereich der Weichteilgelenke rheumatischen Ursprungs verschrieben.

Freigabe Formular

Das Medikament wird in Form eines transdermalen Pflasters abgegeben – 5 Stück in einem versiegelten Beutel; die Packung enthält 1 oder 2 solcher Beutel.

Pharmakodynamik

Nach der Anwendung von Dicloben bei Menschen mit schweren Sportverletzungen zeigte das Medikament im Vergleich zur Placebogruppe eine hochwirksame schmerzstillende Wirkung.

Die Gewebespiegel von Diclofenac werden durch die kontinuierliche Passage aus dem wirkstoffhaltigen Pflaster unabhängig von der Tageszeit auf einem therapeutischen Niveau gehalten. Die durchschnittlichen Plasmaspiegel der Substanz liegen bei etwa 3 ng/ml.

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Pharmakokinetik

Stoffwechselprozesse und Ausscheidung von Diclofenac bei lokaler Anwendung ähneln den Parametern nach oraler Einnahme von Diclofenac-Na. Die Halbwertszeit beträgt 1–2 Stunden.

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Dosierung und Verabreichung

Das Pflaster muss auf die betroffene Körperstelle geklebt werden. Pro Tag werden zwei Pflaster verwendet (morgens und abends). Vor dem Aufkleben muss die Schutzfolie vom Pflaster entfernt werden. Ein Pflaster ist für eine Daueranwendung von 12 Stunden vorgesehen.

Es dürfen nicht mehr als 2 Pflaster pro Tag verwendet werden, auch wenn sie an mehreren Stellen angewendet werden müssen. Es kann immer nur eine geschädigte Stelle gleichzeitig behandelt werden.

Bei Bedarf kann ein spezieller elastischer Netzverband verwendet werden, um das Pflaster an Ort und Stelle zu halten.

Dicloben muss für den erforderlichen Mindestzeitraum angewendet werden. Die Behandlungsdauer sollte maximal eine Woche betragen. Die Entscheidung über die Fortsetzung des Kurses trifft der behandelnde Arzt persönlich.

Verwenden Diclobene Sie während der Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden klinischen Daten zur topischen Anwendung von Diclofenac im 1. und 2. Trimester vor. Tierversuche haben die Entwicklung einer Reproduktionstoxizität bei systemischer Verabreichung des Arzneimittels gezeigt.

Da es nicht möglich war, die Auswirkungen der Prozesse der Verlangsamung der PG-Biosynthese auf die Schwangerschaft festzustellen, wird Dicloben im 1. und 2. Trimester nur auf ärztliche Verschreibung angewendet, da die Wahrscheinlichkeit der Nützlichkeit des Arzneimittels höher ist.

Das Medikament kann im 3. Trimester nicht angewendet werden, da Substanzen, die die Bindung von PG verlangsamen, folgende Störungen hervorrufen können:

• beim Fötus kann es zu kardiopulmonaler Toxizität kommen (vorzeitiger Verschluss der Arteriengänge und Entwicklung einer pulmonalen Hypertonie);
• Beim Fötus kann es außerdem zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion kommen, die bis zur Entwicklung eines Nierenversagens, begleitet von Oligohydramnion, fortschreitet.
• Bei einer schwangeren Frau kann es zu anhaltenden Blutungen kommen, die mit einer Verlangsamung der Thrombozytenaggregation einhergehen, was selbst bei der Anwendung extrem niedriger Dosen des Arzneimittels auftritt.
• Außerdem kann es bei einer schwangeren Frau zu langsameren Kontraktionen der Gebärmuttermuskulatur kommen, was den Geburtsvorgang verlängern oder verzögern kann.

Ein kleiner Teil Diclofenac mit seinen Stoffwechselbestandteilen geht in die Muttermilch über. Das Medikament darf während der Stillzeit nur mit Zustimmung eines Arztes angewendet werden, wenn der Nutzen wahrscheinlicher ist als das Auftreten von Komplikationen. Es ist verboten, die Brustdrüsen oder große Körperbereiche mit dem Medikament zu behandeln und es über einen längeren Zeitraum anzuwenden.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• schwere Unverträglichkeit gegenüber Aspirin, Diclofenac, anderen NSAIDs sowie Analgetika oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels;
• Vorhandensein von Asthmaanfällen, akuter Rhinitis oder Urtikaria im Zusammenhang mit der Einnahme von Aspirin oder anderen NSAR (in der Anamnese);
• aktive Phase eines Geschwürs im Magen-Darm-Trakt;
• Verbrennungen oder offene Hautverletzungen;
• Ekzeme oder Hautinfektionen.

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Nebenwirkungen Diclobene

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Unterhaut und der Epidermis: Juckreiz, Hautausschlag, Rötung und Brennen, manchmal begleitet von Blasen oder Pusteln. Darüber hinaus können lokale Allergiesymptome auftreten, darunter Kontaktdermatitis bei Personen, die eine äußerliche Behandlung mit NSAR erhalten haben, sowie Unverträglichkeitssymptome. Anaphylaktische Reaktionen, Angioödem und Lichtempfindlichkeit sowie generalisierter Hautausschlag werden ebenfalls beobachtet.

Bei der Behandlung großer Körperoberflächen über einen längeren Zeitraum können systemische Nebenwirkungen auftreten (z. B. Magen-Darm- oder Nierenerkrankungen sowie Bronchialspasmen), die Wahrscheinlichkeit ihres Auftretens ist jedoch im Vergleich zur oralen Einnahme von Diclofenac-Na äußerst gering.

Lagerbedingungen

Diclobene sollte an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern aufbewahrt werden. Die Temperatur sollte 25 °C nicht überschreiten.

Haltbarkeit

Dicloben kann 30 Monate ab Herstellungsdatum verwendet werden. Geöffnete Verpackungen sind 4 Monate haltbar.

Anwendung für Kinder

Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und medizinischen Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Anwendung in der Pädiatrie (unter 18 Jahren) vor.

Analoga

Die Analoga des Medikaments sind die Substanzen Butadion, Dolgit, Diclofen mit Valusal, Ketoprofen und Remisid mit Veral sowie zusätzlich Ketoprom, Diclomec mit Neofen, Diclosan und Klafen. Ebenfalls auf der Liste stehen Diclofenac, Revmalin, Nimid mit Dimetsin, Ketosprey und Fort-Gel, Ibalgin mit Ultrafastin, Ketum-Gel und Finalgel, Naproxen mit Cinepar active sowie Nobi-Gel, F-Gel, Nortafen und Fastum-Gel mit Fanigan fast.

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