Dibizid

Dibizid ist eine blutzuckersenkende Tablette, die bei nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus angewendet wird.

Hinweise Dibizid

Es wird bei nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus angewendet, der nicht durch körperliche Aktivität und Diät kompensiert werden kann (wird auch Personen mit Fettstoffwechselstörungen und Fettleibigkeit verschrieben).

Freigabe Formular

Der Wirkstoff wird in Tablettenform in einer Menge von 10 Stück in den Zellplatten freigesetzt. Eine Packung enthält 6 solcher Platten.

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Pharmakodynamik

Glipizid senkt erhöhte Blutzuckerwerte (Nahrungsreaktion) durch Stimulierung der Insulinsekretion durch die β-Zellen des Inselgewebes der Bauchspeicheldrüse. Die extrapankreatische Wirkung besteht in einer Verringerung der Gluconeogenese und einer Erhöhung der Insulinempfindlichkeit von Muskel- und Leberzellen. Es hat fibrinolytische Eigenschaften.

Metformin ist ein hypoglykämisches Mittel, das die Insulinempfindlichkeit des peripheren Gewebes und der Leber erhöht. Gleichzeitig wirkt es sich positiv auf die Plasmalipidwerte aus und verstärkt die fibrinolytische Wirkung. Bei der Anwendung von Metformin nehmen Patienten nicht zu.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Eigenschaften des Arzneimittels werden aufgrund der Aktivität seiner Elemente (Metformin mit Glipizid) entwickelt.

Glipizid wird bei oraler Einnahme vollständig und schnell resorbiert. Die Resorption ohne Nahrung im Magen beträgt maximal 60–120 Stunden. Nahrung kann die Resorption verlangsamen.

Die Substanz wird zu 98 % mit Plasmaproteinen synthetisiert und verteilt sich rasch. Glipizid und seine Stoffwechselprodukte werden im Gehirn und in der Zerebrospinalflüssigkeit nicht nachgewiesen.

Glipizid behält bei Dosierungen von 5–60 mg lineare pharmakokinetische Parameter bei. Die Ausscheidung erfolgt über die Leber; weniger als 10 % der verabreichten Dosis werden unverändert über Kot und Urin ausgeschieden. Stoffwechselprodukte werden ebenfalls über Urin (80 %) und Kot (10 %) ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 2–4 Stunden.

Die Bioverfügbarkeit des Metformin-Anteils beträgt bei oraler Einnahme 50–60 %; es wird nach 6 Stunden im Magen-Darm-Trakt resorbiert und anschließend schnell im Gewebe verteilt. Die renale Ausscheidung von Metformin erfolgt in zwei Stadien. 95 % des resorbierten Anteils werden im 1. Stadium mit einer Halbwertszeit von 6 Stunden ausgeschieden. Der Rest wird im 2. Stadium mit einer Halbwertszeit von 20 Stunden ausgeschieden. Metformin wird im Plasma nicht mit Protein synthetisiert. Es wird unverändert über den Urin (40–60 %) und den Kot (30 %) ausgeschieden.

Dosierung und Verabreichung

Die Dosierung für Erwachsene wird individuell für den Patienten festgelegt. Die Anfangsdosis beträgt üblicherweise 0,5–1 Tablette pro Tag. Bei Bedarf sollte die Dosis schrittweise erhöht werden – bis zu 1–2 Tabletten 1–2 Mal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 4 Tabletten. Die Einnahme erfolgt vor den Mahlzeiten.

Nach 10–15 Tagen Therapie sollte die Dosierung unter Berücksichtigung der Ergebnisse der Serumzuckermessungen angepasst werden.

Durch eine langsame Erhöhung der Dosis lässt sich die Wahrscheinlichkeit negativer Verdauungssymptome verringern.

Bei einer Umstellung auf die Therapie mit Dibizid müssen zunächst andere blutzuckersenkende Medikamente abgesetzt werden.

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Verwenden Dibizid Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung von Dibizid während der Schwangerschaft und Stillzeit ist verboten.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• Vorhandensein einer schweren Überempfindlichkeit gegenüber Therapeutika oder Sulfonylharnstoff-Derivaten;
• insulinabhängiger Diabetes mellitus, DKA, komatöser Zustand oder diabetisches Koma;
• Leberfunktionsstörungen, Nebennierenrindeninsuffizienz und Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance-Werte < 60 ml/Minute);
• Thrombozytopenie, Leukopenie oder Granulozytopenie;
• chirurgische Eingriffe (auch komplexe);
• Allergie gegen Sulfonamide;
• Schock oder Dehydrierung;
• Durchführung von Röntgen- oder Radioisotopenuntersuchungen, bei denen ein jodhaltiges Kontrastmittel in die Gefäße injiziert wird;
• Zustände, die eine Laktatazidose verursachen können;
• Vorhandensein einer Laktatazidose im Moment oder in der Anamnese;
• akute Infektionen sowie chronische Erkrankungen, bei denen Hypoxie auftreten kann;
• Atem- oder Herzversagen, akuter Myokardinfarkt;
• akute zerebrale Durchblutungsstörung;
• Fieberzustand und chronischer Alkoholismus;
• mit Hypoxie verbundene Zustände (Infektionen der Nieren, Sepsis sowie bronchopulmonale Erkrankungen);
• akute APN;
• auf einer kalorienarmen Diät (weniger als 1000 Kalorien pro Tag);
• Anwendung bei Personen über 60 Jahren, die schwere körperliche Arbeit verrichten – aufgrund der erhöhten Wahrscheinlichkeit einer Laktatazidose.

Nebenwirkungen Dibizid

Zu den durch Glipizid verursachten Nebenwirkungen gehören:

• Störungen der Sinnesorgane und des Nervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen und Schläfrigkeitsgefühl;
• Störungen der Hämostase- und Hämatopoeseprozesse sowie der Funktion des Herz-Kreislauf-Systems: Agranulozytose, Herzklopfen, Thrombozytopenie, Leukopenie oder Panzytopenie und zusätzlich hämolytische oder aplastische Anämie;
• Stoffwechselprobleme: Porphyrie, Diabetes insipidus und Hyponatriämie;
• Schäden am Magen-Darm-Trakt: Durchfall, Verstopfung, Erbrechen oder cholestatische Hepatitis (die Lederhaut und die Epidermis verfärben sich gelb, der Urin verdunkelt sich und der Kot verfärbt sich, es treten Schmerzen im rechten Hypochondrium auf);
• Epidermale Symptome: Urtikaria, Ekzem, makulopapulöser Ausschlag, Juckreiz, gewöhnlicher Hautausschlag und Lichtempfindlichkeit;
• Weitere Manifestationen: erhöhte Werte der alkalischen Phosphatase, des LDH oder des indirekten Bilirubins.

Nebenwirkungen durch die Anwendung von Metforminhydrochlorid:

• Magen-Darm-Störungen: dyspeptische Symptome (Übelkeit, Durchfall, Appetitlosigkeit und metallischer Geschmack), Erbrechen, Geschmacksstörungen und Blähungen;
• endokrine Dysfunktion: Hypoglykämie (hauptsächlich aufgrund der Verwendung unzureichender therapeutischer Dosen);
• Stoffwechselprobleme: Gelegentlich werden Hyponatriämie oder Laktatazidose beobachtet;
• Schädigung des hämatopoetischen Systems: Es kann sich eine megaloblastische Anämie entwickeln;
• Erscheinungen, die die Verdauungstätigkeit beeinträchtigen: Hepatitis und Leberfunktionsstörungen.

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Überdosis

Eine Vergiftung mit dem Medikament kann eine Hypoglykämie hervorrufen. Bei einer Intoxikation sollte sofort eine Magenspülung durchgeführt werden, gefolgt von der intravenösen Verabreichung einer 10%igen oder 40%igen Glucoselösung unter ständiger Überwachung des Plasmazuckerspiegels.

Nach der Anwendung von Metformin in einer Dosis von 85 mg trat keine Hypoglykämie auf, es kam jedoch zu einer Laktatazidose. In diesem Fall ist es notwendig, die Therapie abzubrechen und den Patienten dringend ins Krankenhaus einzuweisen. Anschließend wird nach vorheriger Abklärung der Laktatwerte die genaue Diagnose gestellt. Die wirksamste Methode zur Entfernung von Laktat und Medikamenten aus dem Körper ist die Hämodialyse. Zusätzlich werden symptomatische Maßnahmen durchgeführt.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Glipizid.

Medikamente, die die Substanz aus den Synthesezentren mit Plasmaprotein verdrängen können, können ihre antidiabetische Wirkung verstärken. Zu diesen Substanzen gehören Salicylate, Warfarin und Sulfonamide.

Darüber hinaus haben NSAR, β-Blocker und MAO-Hemmer eine verstärkende Wirkung auf Glipizid.

Die Wirkung von Glipizid wird zudem durch den Genuss alkoholischer Getränke verstärkt.

Metformin.

Die kombinierte Anwendung mit Cimetidin führte bei sieben Studienteilnehmern zu einem Anstieg des Metformin-Plasmaindex. Auch die renale Clearance nahm ab; es kam zu einer Konkurrenz um die proximale tubuläre Ausscheidung des Arzneimittels. Um das Risiko einer Laktatazidose bei kombinierter Metformin- und Cimetidin-Einnahme zu verringern, sollte das Arzneimittel in halben Dosen eingenommen werden.

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Lagerbedingungen

Dibizid muss trocken und außerhalb der Reichweite von Kleinkindern gelagert werden. Die Temperatur beträgt maximal 25°C.

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Haltbarkeit

Dibizid kann innerhalb eines Zeitraums von 36 Monaten ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Anwendung für Kinder

Es liegen keine Informationen zur medizinischen Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels in der Pädiatrie vor, weshalb es bei Kindern nicht angewendet wird.

Analoga

Zu den Analoga des Arzneimittels gehören Arzneimittel wie Glibofor, Amaril M, Duglimax sowie Glucovance mit Glibomet und Dianorm-M.