Alle iLive-Inhalte werden medizinisch überprüft oder auf ihre Richtigkeit überprüft.
Wir haben strenge Beschaffungsrichtlinien und verlinken nur zu seriösen Medienseiten, akademischen Forschungseinrichtungen und, wenn möglich, medizinisch begutachteten Studien. Beachten Sie, dass die Zahlen in Klammern ([1], [2] usw.) anklickbare Links zu diesen Studien sind.
Wenn Sie der Meinung sind, dass einer unserer Inhalte ungenau, veraltet oder auf andere Weise bedenklich ist, wählen Sie ihn aus und drücken Sie Strg + Eingabe.
Durchführung von klinischen Studien über Arthrose: ORS
Facharzt des Artikels
Zuletzt überprüft: 04.07.2025
Die Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society (ORS) basieren auf der von WHO und ILAR vorgeschlagenen Einteilung von Antiarthrosemedikamenten in zwei Gruppen – symptomatische (schnell und langsam wirkende) und knorpelstrukturmodifizierende Medikamente. Es liegt auf der Hand, dass der Nachweis des Nutzens dieser Medikamente maßgeblich vom Studiendesign und den gewählten Wirksamkeitskriterien abhängt. Gleichzeitig hängt das Studiendesign vom Wirkmechanismus des Medikaments und dem erwarteten Ergebnis ab.
Bei der Planung einer Studie sollten folgende Faktoren berücksichtigt werden:
- Pharmakodynamik des Arzneimittels,
- Zeit vom Beginn der Einnahme des Arzneimittels bis zum Eintreten der Wirkung,
- die Dauer der durch die Behandlung erzielten Wirkung nach Absetzen des Arzneimittels,
- Verabreichungsweg des Arzneimittels (lokal, intern, parenteral usw.),
- Häufigkeit und Schwere der Nebenwirkungen,
- Einfluss auf das Schmerzsyndrom,
- Wirkung auf Entzündungen,
- Einfluss auf andere Symptome der Krankheit.
Die meisten Ausschussmitglieder, die an der Untersuchung dieser Frage teilnahmen, neigten zu der Ansicht, dass es im Hinblick auf das Design klinischer Studien zur Arthrose nicht notwendig sei, symptomatische Medikamente in zwei Unterklassen – schnell wirkende und langsam wirkende – zu unterteilen. Die erste Klasse umfasst nicht-narkotische Analgetika und NSAR, die zweite Klasse umfasst Medikamente, bei denen die symptomatische Wirkung nicht im Vordergrund steht – Hyaluronsäure, Chondroitinsulfat, Glucosamin, Diacerein. Daher wird in diesen Empfehlungen der Begriff „symptomatische Medikamente“ sowohl für schnell als auch für langsam wirkende symptomatische Medikamente verwendet. Bei der Erstellung eines Studienprotokolls sollte berücksichtigt werden, dass ein symptomatisches Medikament knorpelstrukturverändernde Eigenschaften (günstig und ungünstig) haben kann.
Unabhängig von seiner Wirkung auf die Krankheitssymptome kann ein Medikament die Struktur oder Funktion des betroffenen Gelenks beeinträchtigen. Ein Protokoll zur Untersuchung der Wirksamkeit von Medikamenten, die den pathologischen Prozess bei Arthrose beeinflussen können, sollte Kriterien enthalten, die Veränderungen der Gelenkstruktur berücksichtigen. Solche Medikamente können:
- die Entstehung von Arthrose verhindern und/oder
- einer bestehenden Arthrose vorzubeugen, deren Fortschreiten zu verlangsamen oder den Zustand des Patienten zu stabilisieren.
Ein Medikament mit pathogenetischer Wirkung muss nicht zwangsläufig die Symptome einer Osteoarthrose beeinflussen. Die symptomatische Wirkung eines solchen Medikaments ist erst nach längerer Behandlungsdauer zu erwarten. Die Ziele der Untersuchung der Wirksamkeit eines Medikaments, das die Knorpelstruktur verändert, umfassen nicht unbedingt die Untersuchung seiner symptomatischen Wirkung.
Medikamente, die die Knorpelstruktur verändern können, werden als „Chondroprotektoren“, „krankheitsmodifizierende OA-Medikamente“ (DMOADs), „anatomiemodifizierende Medikamente“, „morphologiemodifizierende Medikamente“ usw. bezeichnet. Leider besteht kein Konsens darüber, welcher Begriff die Wirkung dieser Wirkstoffe am besten beschreibt. ORS verwendet in seinen Empfehlungen den Begriff „strukturmodifizierende Medikamente“ und weist darauf hin, dass bisher kein Wirkstoff die Knorpelstruktur beim Menschen in vivo nachweislich verändern konnte.
[