Duzopharm

Duzofarm (Wirkstoff: Naftidrofuryl) ist ein Arzneimittel, das zu den Vasodilatatoren gehört und zur Verbesserung der peripheren Durchblutung eingesetzt wird. Naftidrofuryl verbessert die Blutversorgung von Geweben und Organen, was besonders bei Erkrankungen wichtig ist, die mit einer eingeschränkten peripheren Durchblutung einhergehen.

Naftidrofuryl verbessert den Stoffwechsel und die Energieversorgung der Zellen, erweitert die peripheren Gefäße, was zu einer verbesserten Mikrozirkulation und einem erhöhten Blutfluss im Gewebe führt. Es hat außerdem thrombozytenaggregationshemmende Eigenschaften, die der Bildung von Blutgerinnseln vorbeugen.

Hinweise Duzopharma

1. Periphere Gefäßerkrankungen:

   • Obliterierende Endarteriitis
   • Auslöschung der Arteriosklerose
   • Raynaud-Krankheit

2. Zerebrovaskuläre Erkrankungen:

   • Chronische zerebrovaskuläre Erkrankungen
   • Zustände nach einem Schlaganfall
   • Demenz vaskulären Ursprungs

3. Syndrome im Zusammenhang mit peripheren Durchblutungsstörungen:

   • Claudicatio intermittens
   • Nächtliche Beinschmerzen
   • Trophische Ulzera der unteren Extremitäten

Freigabe Formular

1. Kapseln:
   • Dosierung: 100 mg, 200 mg oder 400 mg Naftidrofuryl in einer Kapsel.
   • Verpackung: Blisterpackungen mit 10 oder 15 Kapseln pro Packung, können je nach Hersteller und spezifischer Verpackung 30 bis 120 Kapseln enthalten.

Pharmakodynamik

1. Gefäßerweiterung:

   • Naftidrofuryl erweitert periphere Gefäße, wodurch die Blutversorgung des Gewebes verbessert wird. Diese Wirkung beruht auf der Hemmung der Phosphodiesterase und einer Erhöhung des Gehalts an zyklischem Adenosinmonophosphat (cAMP) in den glatten Gefäßmuskelzellen, was zu deren Entspannung führt.

2. Verbesserung des Gewebestoffwechsels:

   • Das Medikament verbessert Stoffwechselprozesse im Gewebe, insbesondere bei Hypoxie (Sauerstoffmangel). Dies wird durch eine Verbesserung des aeroben Stoffwechsels und eine Erhöhung des Energieniveaus in den Zellen erreicht.

3. Thrombozytenaggregationshemmende Wirkung:

   • Naftidrofuryl hat die Fähigkeit, die Thrombozytenaggregation zu reduzieren, wodurch das Risiko einer Thrombusbildung verringert wird. Dies ist besonders wichtig für Patienten mit peripheren Gefäßerkrankungen, bei denen das Risiko einer Thrombusbildung erhöht ist.

4. Antioxidative Wirkung:

   • Naftidrofuryl hat eine antioxidative Wirkung und reduziert die Menge an freien Radikalen im Gewebe, was dazu beiträgt, Zellschäden zu verringern und ihre Funktionen zu verbessern.

5. Verbesserung der Mikrozirkulation:

   • Das Medikament verbessert die Mikrozirkulation, indem es die Blutviskosität senkt und die Verformbarkeit der roten Blutkörperchen verbessert. Dies verbessert den Blutfluss in den Kapillaren und erhöht die Versorgung des Gewebes mit Sauerstoff und Nährstoffen.

Klinische Effekte:

• Verringerung der Symptome der Claudicatio intermittens: Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit berichten von einer verbesserten Fähigkeit, längere Strecken ohne Schmerzen zu gehen.
• Linderung der Symptome chronischer zerebrovaskulärer Erkrankungen: Patienten mit vaskulärer Demenz und anderen chronischen zerebrovaskulären Erkrankungen können eine Verbesserung der kognitiven Funktionen und des allgemeinen Wohlbefindens erfahren.

Pharmakokinetik

1. Absaugung:

   • Naftidrofuryl wird nach oraler Gabe schnell und nahezu vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Maximale Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 1–2 Stunden nach der Gabe erreicht.

2. Verteilung:

   • Das Medikament verteilt sich gut im Körpergewebe. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt etwa 80–90 %, was auf eine hohe Bindung an Blutproteine hinweist.
   • Naftidrofuryl durchdringt die Blut-Hirn-Schranke, was seinen Einsatz bei der Behandlung zerebrovaskulärer Erkrankungen erleichtert.

3. Stoffwechsel:

   • Naftidrofuryl wird in der Leber umfassend zu verschiedenen Metaboliten verstoffwechselt. Der Hauptstoffwechselweg umfasst die Hydrolyse der Esterbindung zur Bildung von Naftidrofurylsäure und anderen Metaboliten.

4. Rückzug:

   • Die Ausscheidung von Naftidrofuryl und seinen Metaboliten erfolgt hauptsächlich über die Nieren. Etwa 60–70 % der verabreichten Dosis werden über den Urin und nur ein geringer Teil über den Stuhl ausgeschieden.
   • Die Halbwertszeit beträgt etwa 3–5 Stunden, sodass das Medikament mehrmals täglich eingenommen werden kann, um die therapeutische Konzentration aufrechtzuerhalten.

5. Pharmakokinetische Besonderheiten bei speziellen Patientengruppen:

   • Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion können Veränderungen in der Pharmakokinetik von Naftidrofuryl beobachtet werden, die eine Dosisanpassung und eine sorgfältigere Überwachung erfordern.
   • Bei älteren Patienten können der Stoffwechsel und die Ausscheidung des Arzneimittels langsamer sein, was ebenfalls eine Dosisanpassung erforderlich machen kann.

Funktionen der Anwendung:

• Die Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln kann die Aufnahme verlangsamen, verringert jedoch nicht die allgemeine Bioverfügbarkeit von Naftidrofuryl.
• Um eine optimale therapeutische Wirkung zu gewährleisten und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren, müssen die empfohlene Dosierung und das vom Arzt verordnete Behandlungsschema eingehalten werden.

Dosierung und Verabreichung

Empfohlene Dosierungen:

Erwachsene:

• Standarddosis: 100 mg (1 Kapsel) 3-mal täglich.
• Bei schwereren Erkrankungen: Die Dosis kann je nach Schwere der Erkrankung und der individuellen Reaktion des Patienten auf 200 mg (2 Kapseln) dreimal täglich erhöht werden.

Gebrauchsanweisung:

1. Orale Verabreichung:

   • Die Kapseln sollten mit ausreichend Wasser (mindestens ein halbes Glas) oral eingenommen werden.
   • Um das Risiko einer Magen-Darm-Reizung zu verringern, nehmen Sie die Kapseln am besten zusammen mit einer Mahlzeit ein.

2. Dauer der Behandlung:

   • Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt individuell in Abhängigkeit von der Art der Erkrankung, dem Krankheitsbild und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie festgelegt.
   • In den meisten Fällen dauert die Behandlung mehrere Wochen bis mehrere Monate.

Besondere Anweisungen:

• Patienten mit Niereninsuffizienz:

  • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann eine Dosisanpassung erforderlich sein. Der Arzt wird die Notwendigkeit einer Dosisanpassung anhand der Kreatinin-Clearance und des Allgemeinzustands des Patienten beurteilen.

• Ältere Patienten:

  • Bei älteren Patienten kann es zu einem langsameren Stoffwechsel und einer langsameren Ausscheidung des Arzneimittels kommen, was eine sorgfältige Überwachung und möglicherweise eine Dosisanpassung erforderlich macht.

• Verpasste Dosis:

  • Wenn Sie eine Kapsel vergessen haben, holen Sie diese so bald wie möglich nach. Wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist, verdoppeln Sie die Dosis nicht, sondern setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort.

• Absetzen der Behandlung:

  • Um eine starke Verschlechterung des Zustands zu vermeiden, sollte das Arzneimittel schrittweise und unter ärztlicher Aufsicht abgesetzt werden.

Verwenden Duzopharma Sie während der Schwangerschaft

1. Mangel an ausreichenden Daten:

   • Derzeit liegen keine ausreichenden klinischen Daten zur Sicherheit von Naftidrofuryl bei Schwangeren vor. Tierstudien lassen die Reaktionen beim Menschen nicht genau vorhersagen, sodass die Risiken weiterhin ungewiss bleiben.

2. Rezeptpflichtig nur bei strenger Indikation:

   • Die Anwendung von Naftidrofuryl während der Schwangerschaft ist nur in Fällen möglich, in denen der potenzielle Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus deutlich übersteigt. Die Entscheidung über die Verschreibung des Arzneimittels trifft der Arzt nach sorgfältiger Abwägung aller möglichen Risiken und Vorteile.

3. Anwendung im ersten Trimester:

   • Während des ersten Trimenons der Schwangerschaft, wenn die Bildung der wichtigsten Organe und Systeme des Fötus stattfindet, sollte die Verwendung von Naftidrofuryl aufgrund des potenziellen Risikos teratogener Wirkungen vermieden werden.

4. Statusüberwachung:

   • Wenn das Medikament einer schwangeren Frau verschrieben wird, ist eine sorgfältige Überwachung von Mutter und Fötus erforderlich. Der Arzt kann regelmäßige Untersuchungen und Überwachungen empfehlen, um mögliche Nebenwirkungen rechtzeitig zu erkennen.

Alternative Maßnahmen:

• Wenn bei Ihnen Erkrankungen des peripheren oder zerebrovaskulären Kreislaufs vorliegen, kann Ihr Arzt alternative Behandlungsmethoden in Betracht ziehen, die sich während der Schwangerschaft als sicher erwiesen haben.
• Als alternative oder ergänzende Maßnahmen können auch nicht-pharmakologische Ansätze wie Physiotherapie und Änderungen des Lebensstils in Betracht gezogen werden.

Stillzeit:

• Es liegen keine ausreichenden Informationen über die Ausscheidung von Naftidrofuryl in die Muttermilch vor. Wenn das Arzneimittel während der Stillzeit angewendet werden muss, sollte für die Dauer der Behandlung ein Abstillen in Betracht gezogen werden, um ein mögliches Risiko für den Säugling zu vermeiden.

Kontraindikationen

1. Überempfindlichkeit:

   • Überempfindlichkeit gegen Naftidrofuryl oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

2. Schwere Leberfunktionsstörung:

   • Das Arzneimittel wird in der Leber metabolisiert, daher ist die Anwendung von Naftidrofuryl bei schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.

3. Schwere Nierenfunktionsstörung:

   • Da Naftidrofuryl und seine Metaboliten über die Nieren ausgeschieden werden, ist das Arzneimittel bei schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert.

4. Akuter Myokardinfarkt:

   • Die Anwendung des Arzneimittels in der akuten Phase eines Herzinfarkts wird nicht empfohlen.

5. Bradykardie:

   • Das Medikament kann den Herzrhythmus beeinflussen, daher ist seine Anwendung bei schwerer Bradykardie (langsamer Herzschlag) kontraindiziert.

6. Schwere Formen der arteriellen Hypotonie:

   • Das Medikament kann den Blutdruck senken, was gefährlich ist, wenn bereits eine schwere Hypotonie vorliegt.

7. Schwangerschaft und Stillzeit:

   • Wie bereits erwähnt, ist die Anwendung von Naftidrofuryl während der Schwangerschaft und Stillzeit aufgrund fehlender Sicherheitsdaten kontraindiziert.

8. Kindheit:

   • Das Arzneimittel ist bei Kindern unter 18 Jahren kontraindiziert, da Sicherheit und Wirksamkeit für diese Patientengruppe nicht nachgewiesen wurden.

Besondere Warnhinweise:

• Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Bei Vorliegen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist Vorsicht und eine sorgfältige Überwachung des Zustandes des Patienten geboten.
• Epilepsie: Das Medikament kann das zentrale Nervensystem beeinträchtigen und sollte daher bei Patienten mit Epilepsie mit Vorsicht angewendet werden.
• Mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln: Mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sollten berücksichtigt werden, insbesondere mit Arzneimitteln, die den Herzrhythmus und den Blutdruck beeinflussen.

Nebenwirkungen Duzopharma

Häufige Nebenwirkungen:

1. Aus dem Magen-Darm-Trakt:

   • Brechreiz
   • Sich erbrechen
   • Durchfall
   • Bauchschmerzen

2. Vom Nervensystem:

   • Kopfschmerzen
   • Schwindel
   • Schlaflosigkeit
   • Unruhe oder Reizbarkeit

3. Aus dem Herz-Kreislauf-System:

   • Tachykardie (Herzrasen)
   • Arterielle Hypotonie (niedriger Blutdruck)
   • Bradykardie (langsamer Herzschlag)
   • Verschlechterung der Angina-Symptome (selten)

4. Allergische Reaktionen:

   • Ausschlag
   • Juckreiz
   • Nesselsucht
   • Angioödem (sehr selten)

5. Von der Haut:

   • Rötung der Haut
   • Ausschlag
   • Schwitzen

6. Aus den Atemwegen:

   • Dyspnoe
   • Bronchospasmus (selten)

Weniger häufige Nebenwirkungen:

1. Von der Leberseite:

   • Erhöhte Leberenzymwerte
   • Hepatitis (sehr selten)

2. Aus dem hämatopoetischen System:

   • Anämie
   • Leukopenie (Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen)
   • Thrombozytopenie (verminderte Thrombozytenzahl)

3. Psychische Störungen:

   • Depression
   • Angst

Überdosis

1. Aus dem Magen-Darm-Trakt:

   • Brechreiz
   • Sich erbrechen
   • Durchfall

2. Aus dem Herz-Kreislauf-System:

   • Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
   • Schneller Herzschlag (Tachykardie)
   • Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien)

3. Aus dem zentralen Nervensystem:

   • Schwindel
   • Kopfschmerzen
   • Erregung oder umgekehrt Depression des Zentralnervensystems

4. Allergische Reaktionen:

   • Hautausschlag
   • Juckreiz
   • In seltenen Fällen Angioödem

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten:

1. Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer:

   • Die gleichzeitige Anwendung mit Antikoagulanzien (z. B. Warfarin) oder Thrombozytenaggregationshemmern (z. B. Aspirin) kann das Blutungsrisiko erhöhen. Es ist notwendig, die Blutgerinnungsparameter zu überwachen und die Arzneimitteldosis anzupassen.

2. Antihypertensive Medikamente:

   • Naftidrofuryl kann die Wirkung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln verstärken, was zu einem übermäßigen Blutdruckabfall führen kann. Eine Überwachung des Blutdrucks und gegebenenfalls eine Anpassung der Dosis der blutdrucksenkenden Arzneimittel sind erforderlich.

3. Herzglykoside:

   • Die gleichzeitige Anwendung mit Herzglykosiden (z. B. Digoxin) kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen. Eine Überwachung der Herzaktivität wird empfohlen.

4. Medikamente, die das zentrale Nervensystem beeinflussen:

   • Naftidrofuryl kann Wechselwirkungen mit Arzneimitteln aufweisen, die das zentrale Nervensystem beeinflussen, wie etwa Beruhigungsmittel und Antipsychotika, und deren Wirkung verstärken oder verändern.

5. Cytochrom P450:

   • Naftidrofuryl wird in der Leber unter Beteiligung des Cytochrom-P450-Systems metabolisiert. Arzneimittel, die dieses System hemmen oder induzieren (z. B. Rifampicin, Ketoconazol), können den Stoffwechsel von Naftidrofuryl verändern und eine Dosisanpassung erfordern.

Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Alkohol:

1. Essen:

   • Die Nahrungsaufnahme kann die Resorption von Naftidrofuryl verlangsamen, hat jedoch keinen Einfluss auf die allgemeine Bioverfügbarkeit. Es wird empfohlen, das Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen, um das Risiko gastrointestinaler Reizungen zu verringern.

2. Alkohol:

   • Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol und Naftidrofuryl kann die sedierende Wirkung und die Nebenwirkungen auf den Magen-Darm-Trakt verstärken. Es wird empfohlen, während der Behandlung auf Alkoholkonsum zu verzichten.