Exifin

Exifin ist ein Antimykotikum.

Hinweise Exifin

Es ist zur Beseitigung von Pilzen auf Haut, Haaren und Nägeln (verursacht durch die Wirkung von Dermatophyten) geeignet.

Freigabe Formular

Erhältlich in Tablettenform – 4 Tabletten pro Blister. Eine Packung enthält 4 Blisterstreifen.

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Terbinafinhydrochlorid – ein synthetisches Element aus der Gruppe der Allylamine mit einem breiten Spektrum antimykotischer Wirkungen. In niedrigen Konzentrationen wirkt Terbinafin fungizid gegen einzelne Schimmelpilze, dimorphe Pilze und Dermatophyten. Gegen Hefepilze wirkt die Substanz je nach Pilzart fungistatisch oder fungizid.

Der Wirkmechanismus des Arzneimittels beruht auf seiner Fähigkeit, die frühen Stadien der Sterolbindung in den Membranen von Pilzzellen zu hemmen. Die Substanz trägt zu einem Ergosterolmangel sowie zur Ansammlung von Squalen in den Zellen bei – was zum Absterben des Pilzes führt.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung reichert sich die Substanz in Haarfollikeln, Haut und Nagelplatten an. Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels erhöht sich, wenn es zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wird. Die Konzentration des Arzneimittels im Plasma erreicht ihr Maximum 2 Stunden nach der Verabreichung.

Mehr als 99 % der Wirkstoffdosis werden mit Plasmaproteinen synthetisiert.

Terbinafin wird in der Leber metabolisiert, wodurch Derivate entstehen, die keine pharmakologische Aktivität haben.

Die Substanz wird hauptsächlich in Form von Derivaten über die Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 30 Stunden.

Es wurden keine signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik der Substanz in Abhängigkeit von der Altersgruppe des Patienten festgestellt. Leber- oder Nierenerkrankungen können zu Veränderungen der Ausscheidungsrate des Bestandteils aus dem Körper führen.

Dosierung und Verabreichung

Die Einnahme der Tabletten erfolgt vor oder nach den Mahlzeiten. Dosierung, Dosierungsschema und Anwendungsdauer werden vom behandelnden Arzt unter Berücksichtigung der Art und Schwere der Erkrankung verordnet.

Bei Kindern mit einem Körpergewicht von 40+ kg sowie bei Erwachsenen wird bei der Behandlung von Mykosen üblicherweise die Einnahme von 1 Tablette des Arzneimittels pro Tag verordnet.

Die Behandlungsdauer zur Beseitigung von Mykosen auf der Kopfhaut beträgt 1 Monat und zur Beseitigung von Ringelflechte auf glatter Haut oder Candidose auf der Haut 0,5–1 Monat.

Um eine Mykose an den Füßen zu beseitigen, muss das Medikament 2–6 Wochen lang angewendet werden (der genaue Zeitraum hängt vom Zustand der Haut sowie vom Erreger ab, der die Krankheit verursacht hat).

Die Therapiedauer bei Onychomykose (einem Pilz, der die Nagelplatten befällt) beträgt 6-12 Wochen. Die Dauer des Kurses hängt in der Regel davon ab, wie schnell die Nägel wachsen. Bei solchen Erkrankungen wird in der Regel empfohlen, das Arzneimittel so lange anzuwenden, bis der gesunde Nagel vollständig nachgewachsen ist.

Die klinischen Manifestationen der Krankheit können innerhalb weniger Tage nach Therapiebeginn verschwinden. Die Einnahme der Tabletten muss jedoch über den vom Arzt verordneten Zeitraum fortgesetzt werden. Bei vorzeitigem Therapieabbruch oder unregelmäßiger Einnahme der Tabletten kann es zu einem Rückfall der Erkrankung kommen.

Bei längerer Einnahme des Arzneimittels ist eine Überwachung des peripheren Blutbildes sowie der Leberfunktion erforderlich.

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Verwenden Exifin Sie während der Schwangerschaft

Schwangere Frauen sollten das Arzneimittel nicht einnehmen.

Auch während der Stillzeit wird die Anwendung von Terbinafin nicht empfohlen. Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ablehnen können, müssen Sie für die Dauer der Behandlung mit dem Stillen aufhören.

Kontraindikationen

Bei Überempfindlichkeit gegen Terbinafin oder andere Bestandteile des Arzneimittels darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Zu den Kontraindikationen zählen das Vorliegen von Lebererkrankungen beim Patienten (auch wenn diese in der Anamnese vorhanden sind) sowie Nierenversagen (wenn die Kreatinin-Clearance-Rate unter 50 ml/min liegt).

Es ist verboten, das Arzneimittel Kindern unter 12 Jahren zu verschreiben (das Gewicht des Kindes sollte außerdem nicht weniger als 40 kg betragen).

Nebenwirkungen Exifin

Die Einnahme des Arzneimittels kann folgende Nebenwirkungen haben:

• Organe des hämatopoetischen Systems: Thrombozyto-, Panzyto- und Neutropenie sowie Agranulozytose;
• Organe des Nervensystems: Auftreten von Schwindel und Kopfschmerzen sowie Parästhesien oder Hypästhesien und Geschmacksknospenstörungen;
• Organe des Verdauungssystems: Appetitlosigkeit, Dyspepsie, Übelkeit, Bauchschmerzen, Darmerkrankungen und Völlegefühl im Magen;
• Leber sowie Gallenwege: erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Entwicklung von Hepatitis oder Gelbsucht. Eine Schwächung der Leberfunktion (bis hin zur Entwicklung eines Leberversagens mit anschließendem Tod) wurde in Einzelfällen bei Personen mit einer Funktionsstörung dieses Organs beobachtet (ein Zusammenhang zwischen dem Tod durch Leberversagen und der Anwendung von Terbinafin konnte jedoch nicht bestätigt werden).
• Allergien: Entwicklung von Urtikaria, Lyell-Syndrom, Erythema multiforme sowie akuter generalisierter exanthematischer Pustulose und Angioödem sowie Lupus erythematodes;
• Sonstiges: Myalgie und Arthralgie, starke Müdigkeit und zusätzlich Verschlimmerung der Psoriasis.

Vereinzelt wurde ein starker Haarausfall beobachtet, allerdings konnte die Alopezie nicht mit der Einnahme der Tabletten in Zusammenhang gebracht werden.

Wenn der Patient Nebenwirkungen hat, muss ein Arzt konsultiert werden, um die Zweckmäßigkeit einer weiteren Behandlung mit Exifin zu bestimmen. Bei einer Verschlechterung der Leberfunktion, einer Veränderung der Aktivität sowie des Leberenzymspiegels sowie bei Dyspepsie, ständiger Übelkeit und Veränderungen der Indikatoren für gebildete Blutelemente sollte die Anwendung des Arzneimittels abgebrochen werden.

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Überdosis

Die Anwendung von Exifin in hohen Dosen kann Symptome wie Übelkeit mit Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Schwindel mit Kopfschmerzen, Hautausschläge und Polyurie verursachen.

Für das Medikament gibt es kein spezifisches Gegenmittel. Im Falle einer Überdosierung sollte das Medikament abgesetzt und eine Behandlung zur Beseitigung der Symptome eingeleitet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Arzneimittel, die Enzyme des Hämoprotein-P450-Systems verlangsamen oder induzieren, können in Kombination mit Exifin die Konzentration des unveränderten Wirkstoffs im Plasma verändern. Wenn die Einnahme solcher Medikamente in Kombination nicht verweigert werden kann, ist es notwendig, die Terbinafin-Indikatoren zu überwachen und gegebenenfalls die Exifin-Dosierung anzupassen.

Die kombinierte Anwendung von Terbinafin und Warfarin kann die Prothrombinzeit verändern, die Wirksamkeit des Arzneimittels verringern und das Blutungsrisiko erhöhen. Wenn eine langfristige gemeinsame Anwendung dieser Arzneimittel erforderlich ist, ist es notwendig, die Prothrombinzeit zu überwachen und die Warfarin-Dosierung anzupassen.

Die Kombination mit Rifampicin erhöht die Clearance-Rate von Terbinafin um 100 %.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Exifin mit Arzneimitteln, deren Metabolismus mit Hilfe von Enzymen des Hämoprotein-P450-Systems erfolgt, sind gewisse Veränderungen der pharmakokinetischen Eigenschaften der letzteren möglich.

Das Arzneimittel beeinflusst die Pharmakokinetik von Antipyrin oder Digoxin nicht.

Terbinafin reduziert die Clearance-Rate von Koffein um 19 % (parenterale Formen davon).

Die Kombination des Arzneimittels mit Trizyklika, β-Adrenozeptorblockern, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern sowie mit Antiarrhythmika (Kategorien 1A, 1B, 1C) und MAO-Hemmern (Typ B) kann die Konzentration der oben genannten Arzneimittel im Plasma geringfügig erhöhen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Exifin und Desipramin verringert sich dessen Clearance-Rate um 82 %.

Durch die Kombination mit Terbinafin wird zudem eine Abnahme des Cyclosporin-Clearance-Koeffizienten (um 15 %) beobachtet.

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Lagerbedingungen

Das Arzneimittel muss unter normalen Arzneimittelbedingungen und außerhalb der Reichweite von Kleinkindern aufbewahrt werden. Die Temperatur sollte zwischen 15 und 25 ^° C liegen.

Haltbarkeit

Die Verwendung von Exifin ist ab dem Veröffentlichungsdatum drei Jahre lang zulässig.