Humatrop

Humatrop ist ein Medikament, das Hormone des Hypophysenvorderlappens enthält.

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Hinweise Humatropa

Es wird in der Pädiatrie in solchen Fällen verwendet:

• verlängerte Therapie bei Kindern mit Wachstumsstörungen aufgrund unzureichender Freisetzung von normalem natürlichem GH;
• Langzeitbehandlung bei Minderwuchs (mit Ulrich-Syndrom bei einem Kind);
• Therapie bei schwerer Wachstumsverzögerung - für Kinder im präpubertären Alter mit chronischem Nierenversagen;
• Langzeittherapie für Minderjährige - für Kinder, die für ihr Gestationsalter zu klein geboren wurden ( intrauterine Wachstumsverzögerung ) und keine weiteren Kinder unter 2 Jahren einholen können;
• Langzeittherapie für Minderwuchs, die nicht mit einem Mangel an GH-Spiegel verbunden ist;
• Langzeittherapie bei Minderwuchs oder Wachstumsretardierung - Kinder mit einem Homöobox-Gen bei kleiner Statur und offenen Epiphysen.

Erwachsene werden als Substitutionsbehandlung bei schwerem GH-Mangel verschrieben.

Freigabe Formular

Die Freisetzung der Substanz erfolgt in Form von Pulver in 6 oder 12 mg Glaspatronen. Im Lieferumfang ist eine Spritze mit einem speziellen Lösungsmittel enthalten.

Pharmakodynamik

Die Substanz STH stimuliert das lineare Wachstum bei Kindern, denen das normale natürliche Wachstumshormon fehlt, und zusätzlich bei Kindern, deren Kleinwuchs mit dem Ulrich-Syndrom assoziiert ist. Aufgrund einer moderaten Zunahme der Körperlänge durch die Verwendung von Wachstumshormon und humanem Somatropin (Hypophyse) wird die Wirkung auf die Wachstumsplatten der langen Knochen entwickelt.

Die Behandlung bei einem Kind mit einem STG-Mangel führt zu einer Erhöhung der Konzentration und der Wachstumsrate des Elements IGF-1, ähnlich wie bei der Verwendung eines humanen Wachstumsfaktors der Hypophyse. Gleichzeitig stimuliert es auch die Proteinbindung und -retention innerhalb der Zelle.

Die Substanz GH ist therapeutisch äquivalent zu dem menschlichen Wachstumshormon, das hypophysenähnlich ist, und erreicht auch pharmakokinetische Indizes, die bei gesunden Erwachsenen beobachtet werden.

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Pharmakokinetik

Bei erwachsenen männlichen Probanden führt eine Portion von 100 μg / kg zu Cmax-Werten im Plasma von etwa 55 ng / ml; Die Halbwertszeit beträgt jedoch ungefähr 4 Stunden und der AUC-Wert [0-] beträgt ungefähr 475 ng · h / ml.

Dosierung und Verabreichung

Das Dosierungsschema und das Schema der Verwendung von Humatrop werden für jeden Patienten separat ausgewählt.

Kinder mit GH-Mangel müssen täglich (p / c-Injektion) 0,025-0,035 mg / kg verabreichen. Darüber hinaus kann es in der / m-Einführung verwendet werden.

Erwachsene mit einem Mangel an STH müssen zuerst mit 0,15 - 0,30 mg / kg pro Tag (über SC-Injektion) verabreicht werden. Dieser Anteil wird unter Berücksichtigung des Zustands des Patienten innerhalb von 7 Tagen schrittweise auf maximal 0,08 mg / kg (entsprechend 0,25 IE / kg) erhöht. Die Titration der Dosierung basiert auf den negativen Symptomen, die beim Patienten auftreten, und außerdem auf der Bestimmung der Plasmawerte von IGF-1. Mit dem Alter kann die erforderliche Dosis reduziert werden.

Ältere Menschen können eine höhere Sensitivität in Bezug auf die Wirkung von Humatrop haben, was die Neigung zu negativen Symptomen verstärkt. Daher müssen sie eine niedrigere Anfangsdosis des Arzneimittels vorschreiben und die anschließende Erhöhung wird langsamer durchgeführt.

Menschen mit Ulrich-Syndrom werden pro Tag mit 0,045-0,050 mg / kg des Arzneimittels injiziert (durch sc-Injektion) (es wird empfohlen, das Verfahren abends durchzuführen). Das Dosierungsschema und die Auswahl des Schemas werden individuell für jeden Einzelnen durchgeführt.

Kindern, die sich im präpubertären Alter befinden und an chronischem Nierenfunktionsversagen leiden, sollten täglich 0,045-0,050 mg / kg (entsprechend etwa 0,14 IE / kg) Medikamenten in Form von s / c-Injektionen verordnet werden.

Kinder, die für ihr Gestationsalter zu klein geboren sind, müssen sc mit einer Methode von 0,035 mg / kg des Medikaments pro Tag injizieren.

Menschen mit geringem Wachstum ohne Wachstumshormonmangel erfordern die Einführung einer wöchentlichen Portion von bis zu 0,37 mg / kg des Arzneimittels durch Injektion von sc. Die Dosierung sollte für die Anwendung 3-7 mal pro Woche in gleiche Portionen aufgeteilt werden.

Personen mit SHOX-Mangel müssen täglich in einer Menge von 0,045-0,050 mg / kg des Arzneimittels mittels SC-Injektion verabreicht werden.

Übergewichtige Menschen müssen angesichts der Massenindikatoren eine Portion aufnehmen, da sie stärker zum Auftreten negativer Symptome neigen.

Frauen, die einen erhöhten Östrogenspiegel aufweisen, benötigen möglicherweise höhere Dosierungen als Männer. Bei der Einnahme von Östrogen im Inneren muss möglicherweise der Frauenanteil erhöht werden.

Die Injektionsstellen sollten regelmäßig gewechselt werden, um das Auftreten von Lipoatrophie zu vermeiden.

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Verwenden Humatropa Sie während der Schwangerschaft

An Tieren wurden keine Reproduktionstests unter Verwendung von GH durchgeführt. Es gibt keine Informationen über die möglichen negativen Auswirkungen von Wachstumshormon auf die Fortpflanzungsaktivität oder den Fötus bei der Anwendung bei Schwangeren. Somatotropin während der Schwangerschaft zu ernennen, ist jedoch nur möglich, wenn ein dringender Bedarf besteht.

Tests mit der Verwendung von Wachstumshormon bei stillenden Frauen wurden nicht durchgeführt. Es gibt keine Hinweise darauf, ob das Medikament in die Muttermilch übergeht. Daher sollte das Medikament in dieser Zeit sehr sorgfältig verschrieben werden.

Kontraindikationen

Wachstumshormone sollten nicht verwendet werden, wenn Anzeichen aktiver maligner Prozesse auftreten. Vor Beginn der Therapie mit GH muss die Antitumor-Behandlung beendet werden. Bei Auftreten von Manifestationen des Tumors muss die Behandlung mit Humatrop abgebrochen werden.

Unter anderen Gegenanzeigen:

• kann nicht gegen Intoleranz gegen die Elemente des Medikaments verschrieben werden;
• Wenn der Patient überempfindlich gegen Glycerin oder Metacresol ist, ist es verboten, Wachstumshormon in dem beigefügten Lösungsmittel aufzulösen.
• die Verwendung von Medikamenten zur Stimulierung von Wachstumsprozessen bei Kindern mit bereits geschlossenen Epiphysen;
• bei schwerem und akutem Zustand des Patienten, verursacht durch Komplikationen aufgrund eines chirurgischen Eingriffs im offenen Herzbereich oder eines chirurgischen Eingriffs im Bauchbereich, und zusätzlich aufgrund der großen Anzahl von Verletzungen oder einer Ateminsuffizienz in akuter Form.

Nebenwirkungen Humatropa

In den meisten Fällen führt die Verwendung des Arzneimittels zur Entwicklung von Hypothyreose und bei Erwachsenen - Kopfschmerzen, Schwellungen oder Arthralgie. An der Injektionsstelle treten häufig auch Manifestationen auf, Überempfindlichkeit gegen den Lösungsmittelsubstanz, Schlaflosigkeit, erhöhten Blutdruck, Parästhesien, Hyperglykämie, Hypothyreose, Karpaltunnelsyndrom und Myalgie (Erwachsene) sowie Schwellungen (Kinder). Hyperglykämie (Kinder), Gynäkomastie und ein allgemeines Schwächegefühl (Erwachsene) werden selten beobachtet. Parästhesien, Myalgien, eine Erhöhung des ICP-Niveaus (gutartig) und Gynäkomastie werden individuell herausgearbeitet.

Es gibt Berichte über plötzliche Todesfälle bei Kindern mit Prader-Willi-Syndrom und mit den folgenden 1+ Faktoren: Obstruktion, Beeinträchtigung der oberen Atemwege oder Schlafapnoe (in der Anamnese), schwere Adipositas-Schwere und diagnostizierte Infektion innerhalb der Atemwege. Es gibt auch Hinweise auf eine Epiphyseolyse im Bereich des Oberschenkelknochen (häufig bei Menschen mit gestörter endokriner Funktion). Während klinischer Tests wurde bei einigen Kindern mit GH-Mangel die Bildung von Antikörpern gegen GH festgestellt. Patienten mit Kindern, die das Medikament eingenommen hatten, entwickelten Leukämie, es gab jedoch keinen Hinweis auf eine erhöhte Häufigkeit des Auftretens von Leukämie bei Menschen ohne Risikofaktoren.

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Überdosis

Bei akuter Intoxikation kann sich zuerst eine Hypoglykämie entwickeln und später eine Hyperglykämie. Eine anhaltende Überdosierung kann Anzeichen einer Akromegalie oder eines Gigantismus hervorrufen - entsprechend den bekannten Manifestationen eines übermäßigen WH.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Diabetiker, die eine gleichzeitige STH-Therapie anwenden, müssen möglicherweise ihre Insulindosis oder andere Antidiabetika überarbeiten.

Der übermäßige Einsatz von GCS kann zu einem Hindernis für die Entwicklung einer optimalen Reaktion auf GH werden. Wenn ein Patient eine Substitutionsbehandlung mit GCS benötigt, müssen die Dosierungsgrößen und die Compliance sorgfältig überwacht werden, um das Auftreten von Nebenniereninsuffizienz oder die Unterdrückung der Auswirkungen der Wachstumsstimulation zu verhindern.

Wachstumshormon induziert die Aktivität des Hämoproteins P450 (CYP), was zu einer Abnahme der Plasmaparameter und damit zu einer Abschwächung der therapeutischen Wirksamkeit von Arzneimitteln führen kann, deren Metabolismus mit Hilfe von CYP3A-Hämoprotein (wie Kortikoide, Sexualhormone, Antikonvulsiva und Cycloserin) verläuft.

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Lagerbedingungen

Humatrop muss vor dem Eindringen von Kindern in einem geschlossenen Bereich aufbewahrt werden. Das Arzneimittel sollte bei Temperaturen zwischen 2-8 ° C im Kühlschrank aufbewahrt werden.

Haltbarkeit

Humatrop kann innerhalb von 36 Monaten nach Herstellung eines therapeutischen Mittels verwendet werden. Die Fertiglösung von Medikamenten hat eine Haltbarkeit von 4 Wochen.

Analoge

Analoga des Arzneimittels sind Biosome, Somatropin, Norditropin mit Genotropin und auch Rastan, Dzhintropin, Norditropin Penset 12 mit Saisen, Crescormon und Norditropin NordiLelet mit Norditropin Simplex sowie menschliches Somatotropin.