Infezol

Infezol ist eine Infusionsflüssigkeit, die Aminosäuren mit Elektrolyten enthält, bei denen es sich um physiologische Elemente oder Stoffwechselanaloga handelt.

Aminosäuren sind für die Proteinbildung im Körper von großer Bedeutung. Xylitol besitzt ein sehr hohes Energiepotenzial, da es im intrahepatischen Kohlenhydratstoffwechsel abgebaut wird und Stoffwechselkomponenten bildet, die für die Glykolyse mit Gluconeogenese erforderlich sind.

Hinweise Infezola

Es wird als parenterales Ernährungsmittel bei folgenden Erkrankungen eingesetzt:

• Hypoproteinämie;
• Flüssigkeitsverlust verschiedener Ätiologien (Vergiftung, Darmverschluss, Verbrennungskrankheit, Schädigung der Verdauungsorgane mit Proteinabsorptionsstörung usw.);
• vorübergehende Unfähigkeit, Nahrung durch den Mund aufzunehmen (bei Operationen im Magen oder in der Speiseröhre usw.);
• Ausgleich eines Proteinmangels, der aufgrund eines erhöhten Proteinbedarfs, eines starken Proteinverlusts oder einer Störung des Proteinstoffwechsels bei Verdauungs-, Aufnahme- oder Ausscheidungsprozessen auftritt;
• Verbesserung der Stoffwechsel- und Reparaturprozesse nach größeren Operationen.

Freigabe Formular

Das Medikament wird in Form einer Infusionsflüssigkeit freigesetzt:

• wie Infezol 40, in Flaschen mit einem Fassungsvermögen von 0,1, 0,25 oder 0,5 l; in einer Schachtel befinden sich 10 solcher Flaschen;
• wie Infezol 100, in 0,1 oder 0,25 l Flaschen; 10 Flaschen in einer Packung.

Pharmakodynamik

Aminosäurehaltige Infusionsmittel werden als Substanzen für parenterale Ernährungsverfahren eingesetzt. In Kombination mit Flüssigkeit, Elektrolyten und Energieträgern tragen diese Medikamente dazu bei, den Allgemeinzustand zu verbessern, den Stoffwechsel zu unterstützen und das Risiko eines Gewichtsverlusts bei verschiedenen kritischen Zuständen zu verringern.

Bei einem Mangel an exogener Aminosäurezufuhr (krankheitsbedingt) kommt es zu einer deutlichen Verschlechterung des Plasmaaminosäuresatzes, die sich sowohl in prozentualen Kennzahlen als auch im absoluten Gehalt einzelner Aminosäuren äußert.

Pharmakokinetik

Die im Arzneimittel enthaltenen Aminosäuren werden nach dem Eintritt in den Körper vollständig in Proteine zerlegt. Überschüssige Substanzen reichern sich nicht an, was die Substanz von Fettsäuren mit Glukose unterscheidet.

Eine kleine Menge an Aminosäuren (weniger als 5 %) wird unverändert aus dem Körper ausgeschieden.

Der Abbau von Aminosäuremolekülen erfolgt durch Desaminierung der α-Aminogruppe, die anschließend in Harnstoff umgewandelt und in diesem Zustand über die Nieren ausgeschieden wird.

Das nach der Desaminierung verbleibende Kohlenstoffrückgrat nimmt am Zitronensäurezyklus teil, wo es metabolisiert und anschließend in Pyruvat, ein Zwischenprodukt, oder Acetyl-CoA umgewandelt wird.

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird intravenös über eine Infusion verabreicht. Die Dosierung richtet sich nach dem Krankheitsbild, dem Bedarf des Körpers an Flüssigkeit und Aminosäuren mit Elektrolyten sowie zusätzlich nach dem Gewicht des Patienten und dem Grad des Katabolismus.

Aufgrund der Prävalenz von Katabolismusprozessen sollte das Arzneimittel gemäß dem oberen Bereichsschema verwendet werden. Der Infusionsvorgang wird mit niedriger Geschwindigkeit durchgeführt, während in den ersten 60 Minuten der Anwendung die Flüssigkeitszufuhrrate auf die erforderlichen Werte gebracht wird.

Infezol 40

Erwachsene erhalten eine intravenöse Verabreichung über eine Pipette in Portionen von 25 ml/kg pro Tag (enthält 0,6–1 g Aminosäuren). Bei katabolen Zuständen müssen bis zu 50 ml/kg der Substanz pro Tag verwendet werden (enthält 1,3–2 g Aminosäuren).

Innerhalb von 60 Minuten dürfen maximal 0,1 g Aminosäuren pro kg Körpergewicht verabreicht werden – das entspricht einer Dosierung von 0,8 Tropfen pro kg Körpergewicht und Minute (Aminosäuren in einer Menge von 2,5 ml pro kg Körpergewicht und Xylitol in einer Menge von 0,125 g pro kg Körpergewicht). Bei einem Körpergewicht von 70 kg und der Verabreichung von 7 g Aminosäuren innerhalb von 60 Minuten beträgt die Dosierung somit 175 ml; der Xylitol-Indikator liegt bei 8,75 g; in diesem Fall müssen 60 Tropfen der medizinischen Flüssigkeit verabreicht werden.

Bei leicht erhöhtem Flüssigkeits- und Kalorienbedarf wird die Infusionsmenge durch die gleichzeitige oder abwechselnde Gabe parenteraler Elektrolyt- und Glukoselösungen ergänzt. Ist eine teilweise orale Ernährung möglich, reduziert sich die Medikamentenmenge entsprechend der oral zugeführten Flüssigkeits- und Kalorienmenge. Das Medikament sollte so lange angewendet werden, wie es benötigt wird – bis der Patient auf enterale Ernährung oder orale Gabe umgestellt werden kann.

Infezol 100

Erwachsene verwenden eine Tagesdosis von 1–2 g/kg Aminosäuren (entsprechend 10–20 ml/kg); bei einem Gewicht von 70 kg entspricht dies 0,7–1,4 l Flüssigkeit oder 70–140 g Aminosäuren.

Pro Tag dürfen nicht mehr als 20 ml/kg (2 g/kg Aminosäuren) verabreicht werden. Bei einer 70 kg schweren Person beträgt die Dosis 1,4 l des Arzneimittels (140 g Aminosäuren).

Das Medikament kann mit einer Rate von nicht mehr als 1 ml/kg pro Stunde verabreicht werden – dies entspricht 0,1 g/kg Aminosäuren. Personen mit einem Gewicht von 70 kg – 70 ml der Substanz pro 60 Minuten (7 g Aminosäuren).

Bei Anwendung der oben genannten Höchstdosis dürfen die Tagesdosisgrenze von 2 g/kg und die Arzneimittelverabreichungsrate von 0,1 g/kg nicht überschritten werden. Bei der parenteralen Ernährung von Erwachsenen sollte die tägliche Gesamtflüssigkeitsmenge 40 ml/kg nicht überschreiten.

Medikamenteneinsatz in der Pädiatrie.

Die folgenden Anweisungen sind indikativ; das Behandlungsschema und die Dosierung werden individuell ausgewählt, wobei die Intensität der Pathologie und das Alter des Kindes berücksichtigt werden.

Altersuntergruppe 2–5 Jahre: Pro Tag werden 15 ml/kg des Arzneimittels verabreicht.

Altersgruppe 5–14 Jahre: Pro Tag werden 10 ml/kg Medikament verwendet.

Infezol sollte mit einer Rate von nicht mehr als 1 ml/kg pro Stunde (entsprechend 0,1 g/kg pro Stunde) verabreicht werden.

Infezol 100 kann ausschließlich intravenös über eine Pipette angewendet werden. Bei niedriger Infusionsrate werden die Wirkstoffe deutlich aktiver verwertet als bei hoher Infusionsrate. Das Medikament wird bis zur vollständigen Umstellung auf enterale Ernährung oder orale Einnahme angewendet.

[ 4 ]

Verwenden Infezola Sie während der Schwangerschaft

Es wurden keine klinischen Studien mit Infezol bei schwangeren oder stillenden Frauen durchgeführt.

Die verfügbaren Informationen zur Anwendung von Aminosäure-Parenteralpräparaten in den oben genannten Gruppen reichen aus, um zu bestätigen, dass keine Risiken für den Fötus, das Kind und die Frau selbst bestehen. Dennoch sollten vor der Verschreibung des Medikaments die wahrscheinlichen Risiken und Vorteile abgewogen werden.

Kontraindikationen

Zu den relativen Kontraindikationen des Arzneimittels gehören:

• Hyperkaliämie;
• Hyperhydrie;
• SN;
• Schädel-Hirn-Trauma;
• schweres Stadium der Nieren- oder Leberinsuffizienz (nur bei Fehlen der erforderlichen Diurese);
• Störung des Aminosäurestoffwechsels;
• Hyponatriämie;
• Methanolvergiftung;
• schwere Unverträglichkeit gegenüber Natriumdisulfid;
• Azidose.

Zu den absoluten Kontraindikationen zählen:

• Gewebehypoxie – schlechte Sauerstoffversorgung von Geweben mit Zellen;
• Schock und andere Situationen, in denen ein instabiler Blutfluss und Lebensgefahr beobachtet werden.

Nebenwirkungen Infezola

Bei der Anwendung des Arzneimittels kann gelegentlich Übelkeit mit Schüttelfrost und Erbrechen auftreten. Bei zu hoher Infusionsgeschwindigkeit kann es zu einer Venenentzündung oder zur Entwicklung einer Hyperkaliämie bzw. -ammonämie kommen.

Infezol enthält Natriumdisulfid, das gelegentlich Erbrechen, hyperergische Symptome, Durchfall, Kurzatmigkeit, Schock und Bewusstseinsstörungen (insbesondere bei Menschen mit Asthma bronchiale) verursacht hat. Darüber hinaus können bei Menschen mit Asthma bronchiale Anfälle dieser Krankheit auftreten.

Elemente, die bei der Wechselwirkung von Natriumdisulfid und Tryptophan entstehen, führen häufig zu einem Anstieg der intrahepatischen Enzym- und Bilirubinwerte, der bei einer biochemischen Untersuchung des Blutserums festgestellt wird.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Überdosis

Eine Arzneimittelvergiftung tritt häufig auf, wenn die benötigte Substanzmenge falsch gewählt oder die parenterale Verabreichungsrate zu hoch ist. In solchen Situationen treten Übelkeit mit Schüttelfrost sowie Erbrechen, Unverträglichkeitssymptome und ein erheblicher Verlust von Aminosäuren über die Nieren auf. Ein deutlicher Überschuss der optimalen Menge kann zu einer Aminosäurevergiftung, Hyperhydrie und Elektrolytstörungen führen. Bei Menschen mit Azidose und Nierenversagen besteht im Falle einer Arzneimittelvergiftung eine extrem hohe Wahrscheinlichkeit einer Hyperkaliämie. Ein Serumkaliumspiegel von 6,5 mmol/l ist lebensbedrohlich.

Anzeichen einer Hyperkaliämie sind sensorische Beeinträchtigungen, Muskelschwäche und Herzprobleme (Überleitungsstörungen, Sinusbradykardie, Schenkelblock und Arrhythmie). Veränderungen im EKG treten auf: ein großer QRS-Komplex, der eine Verschärfung der T-Welle erreicht, und ein Block, der den His-Schenkel-Zweig betrifft. Es ist zu beachten, dass bei Personen, die regelmäßig SG verwenden, Veränderungen der T-Welle verschwinden.

Um einer Aminosäurevergiftung vorzubeugen, ist es notwendig, die Verabreichungsrate der medizinischen Flüssigkeit schnell zu reduzieren oder die Infusion sogar vollständig abzubrechen und Substanzen zu verwenden, die den Elektrolythaushalt korrigieren. Bei sehr schwerer Überdosierung ist eine osmotische Diurese und bei lebensbedrohlichen Zuständen eine Hämodialyse erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Das im Arzneimittel enthaltene Natriumdisulfid ist in der Lage, die Wirkung von Thiamin zu inaktivieren.

Da das Arzneimittel äußerst empfindlich gegenüber bakterieller Kontamination ist, kann es nicht mit anderen parenteral verabreichten Arzneimitteln gemischt werden.

[ 5 ], [ 6 ]

Lagerbedingungen

Infezol muss dunkel und bei einer Temperatur von höchstens 25 °C gelagert werden. Die Verabreichung muss unmittelbar nach dem Öffnen der Flasche erfolgen. Die restliche Flüssigkeit kann nicht wiederverwendet werden – dieser Teil wird entsorgt.

Haltbarkeit

Infezol kann für einen Zeitraum von 24 Monaten ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Anwendung für Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren ist verboten, da nicht genügend Informationen zur Anwendung von Infezol in dieser Altersgruppe vorliegen.

Analoga

Die Analoga des Arzneimittels sind Aminoven, Intralipid, Aminosteril mit Aminol, Dextrose mit Aminoplasmal sowie zusätzlich Nephrotect, Aminosol, Tivortin, Hepasol mit Nutriflex, Lipofundin mit Kabiven und Oliklinomel.