Lantus

Lantus ist ein Antidiabetikum.

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Hinweise Lantus

Es ist in der Behandlung von Insulin-abhängigen Diabetes bei Kindern ab 6 Jahren sowie Erwachsenen gezeigt.

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Freigabe Formular

Ausgestellt als Injektionslösung in Kartuschen mit einem Volumen von 3 ml. In der ersten Blisterpackung befinden sich 5 Patronen. In einer separaten Verpackung befindet sich 1 Blisterplatte.

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Pharmakodynamik

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Insulin Glargin (ein künstliches Analogon von Humaninsulin), das eine schwache Löslichkeit innerhalb des neutralen Mediums aufweist. In der Arzneimittellösung löst sich diese Substanz vollständig auf und verbleibt in einer sauren Umgebung, aber nach der Einführung unter die Haut wird die Säure unter Bildung von Mikropräzipitaten neutralisiert, und dann wird die Insulin-Glargin-Komponente (kleine Portionen) allmählich von ihnen freigesetzt. Dies ermöglicht es, eine glatte AUC der Substanz innerhalb des Plasmas zu erreichen (scharfe Spitzen zusammen mit Rezessionen werden nicht beobachtet). Aufgrund der Bildung von Mikropräzipitaten erhält das Medikament auch erweiterte Eigenschaften.

Die Affinität des Wirkstoffs LS zu Insulinleitern ist ähnlich wie beim menschlichen Analogon. Die Synthese mit dem IGF-1-Leiter von Insulin Glargin übersteigt die menschlichen Indizes um das 5- bis 8-fache, aber gleichzeitig sind seine Zerfallsprodukte geringfügig niedriger als das menschliche Analogon.

Gesamtdosis Insulin-Konzentration (Wirkstoff zusammen mit Zersetzungsprodukten) in Personen mit Diabetes erster Art von Diabetes beobachtet wird, viel niedrigere Werte für die halbmaximale Synthese Leiter IGF-1, und damit zur weiteren Aktivierungsprozess mitogen-proliferative Einfluss, der unter dem Einfluss dieses Rezeptors entsteht.

Interne IGF-1, im Normalzustand, in der Lage, mitogen-proliferative Wirkung laufen, aber während der Insulindosis Insulindosen weit unter denen erforderlich ist, um diesen Prozess (indirekt über IGF-1) angewandt.

Die Hauptfunktion der Substanz Insulin (auch Insulin Glargin) ist die Normalisierung des Kohlenhydratstoffwechsels (der Prozess des Glukosestoffwechsels). Gleichzeitig reduziert das Medikament die Plasmaglukose (erhöht den Bedarf an peripheren Geweben (Muskeln und Fettablagerungen) in dieser Substanz) und unterdrückt gleichzeitig den Prozess der Bildung dieses Elements in der Leber. Darüber hinaus unterdrückt Insulin die Proteolyse sowie die Lipolyse in den Adipozyten und löst gleichzeitig den Bindungsprozess mit Proteinen aus.

Bei der Durchführung von klinischen und pharmakologischen Tests wurde gefunden, dass Insulin Glargin zusammen mit seinem menschlichen Analogon bei den gleichen Dosierungen nach IV-Injektionen äquivalent ist.

In Übereinstimmung mit anderen Insulinen werden die Eigenschaften und die Dauer des Insulin-Glargin-Effekts durch das Ausmaß der körperlichen Aktivität sowie andere Faktoren beeinflusst.

Eine langsame Absorption der Lösung mit einer Einführung von n / k ermöglicht es, den Behandlungsvorgang einmal pro Tag durchzuführen. Es ist jedoch zu beachten, dass die Wirkung von Insulin im Vergleich zu Zeitintervallen eine ausgeprägte individuelle Variabilität aufweist.

Während der Tests gab es keine signifikanten Unterschiede in der Dynamik der proliferativen Retinopathie im Falle von NPH-Insulin sowie Insulin Glargin.

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Pharmakokinetik

Die Absorption der aktiven Substanz ist sehr langsam, so dass das Medikament nach der sc-Verabreichung keine Spitzenkonzentration aufweist (verglichen mit NPH-Insulin). Nach der Injektion des Medikaments wird der Gleichgewichtswert am 2-4. Tag des Behandlungszyklus einmal täglich gemessen. Im Falle einer intravenösen Verabreichung war die Halbwertszeit von Insulin glargin gleich der Halbwertszeit des menschlichen Analogons.

Der Metabolismus der aktiven Komponente erfolgt unter Bildung von 2 aktiven Derivaten (M1, sowie M2). Die Wirkung der SC-Verabreichung ist hauptsächlich mit der Exposition des Elements M1 verbunden, aber Insulin Glargin mit M2 wurde bei vielen Teilnehmern des Tests nicht nachgewiesen.

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Dosierung und Verabreichung

Die Verabreichung der Arzneimittellösung wird nach dem Verfahren durchgeführt, jedoch ist das Verfahren der Anwendung verboten, da es selbst in üblichen Dosierungen das Auftreten von Hypoglykämie in schwerer Form hervorrufen kann. Längere Eigenschaften von Medikamenten liefern genau die Injektion in die subkutane Fettschicht.

Während der Behandlung ist es notwendig, einem bestimmten Regime zu folgen und auch das Verfahren der Arzneimittelverabreichung korrekt durchzuführen.

Es gibt keine klinisch signifikanten Unterschiede im Falle einer Arzneimittelverabreichung an den Deltoidmuskel, die Bauch- oder Oberschenkelregion. Während jedoch innerhalb der am besten geeigneten Bereiche für die Einführung bleibt, ist es notwendig, die Injektionsstelle während jedes neuen Verfahrens zu wechseln.

Das Arzneimittel kann nicht verdünnt oder mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Dosierungsmaße:

In Lantus enthält Insulin, das eine verlängerte Wirkung hat. Es muss einmal am Tag eingegeben werden, und die Prozedur sollte immer gleichzeitig ausgeführt werden. Das Regime wird für jedes getrennt ausgewählt - die Größe der Dosen, die Zeit des Verfahrens, usw. Es ist erlaubt, das Medikament in Kombination mit Typ-2-Diabetes mellitus (zusammen mit blutzuckersenkenden Medikamenten) zu verwenden.

Es sollte berücksichtigt werden, dass sich die ED von Lantus von den ED-Indizes anderer Insulinprodukte unterscheidet.

Bei älteren Menschen kann aufgrund einer fortschreitenden Störung der Nierenfunktion der Insulinbedarf des Körpers ständig reduziert werden. Daher kann bei einer Person mit Nierenfunktionsstörungen die Notwendigkeit für diese Substanz reduziert sein (im Vergleich zu Patienten mit gesunder Nierenfunktion).

Im Falle einer eingeschränkten Leberfunktion kann die Notwendigkeit, Insulin zu erhalten, ebenfalls abnehmen (da sich der Metabolismus dieser Substanz verlangsamt und die Gluconeogenese verringert wird).

Bei der Umsetzung des Übergangs zu Lantus von anderen Arten von Insulin-Medikamenten:

Im Fall von Insulin oder einem hohen durchschnittlichen Ausmaß der Exposition aufweist, kann nach der Übertragung Größe des Hintergrundkorrekturdosis von Insulin und zusammen mit dieser Änderung und gleichzeitiger Behandlung erforderlich sein. Um die Wahrscheinlichkeit einer nächtlichen Hypoglykämie zu verringern, und Morgen Zeitraum Reisende Empfangsmodus wechselnden Hintergrund des Insulins (Übergang von 2 Einzelinjektion (mit NPH-Insulin) für Einweg (Einführung Lantus ®)), erforderlich um 20-30% der Dosis in der Zeit zu reduzieren, erste Wochen der Behandlung. Gleichzeitig ist es notwendig, die Insulindosis, die mit der Nahrung eingenommen wird, leicht zu erhöhen. Nach 2-3 Wochen werden die Dosisgrößen unter Berücksichtigung der Eigenschaften des Patienten angepasst.

Bei Menschen, die Antikörper gegen Humaninsulin haben, kann der Körper bei der Anwendung des Arzneimittels eine modifizierte Reaktion auf diese Substanz ausüben. Aufgrund einer solchen Verletzung kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Die Dosierung sollte im Falle einer Änderung des Lebensstils, des Gewichts und anderer Faktoren, die die Eigenschaften von Insulin beeinflussen können, geändert werden.

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Verwenden Lantus Sie während der Schwangerschaft

Klinische Tests zur Anwendung von Lantus wurden nicht von Schwangeren durchgeführt. Informationen, die während Postmarketing-Studien (ca. 300-1000 beschriebene Fälle) erhalten wurden, zeigten, dass der Wirkstoff keine negativen Auswirkungen auf die fetale Entwicklung und die Schwangerschaft hat. Tierversuche zeigten ebenfalls keine toxischen Wirkungen auf den Fötus. Daraus kann geschlossen werden, dass das Arzneimittel das Fortpflanzungssystem nicht beeinträchtigt.

Wenn es notwendig ist, kann der Arzt eine Lösung verschreiben, um eine schwangere Frau zu behandeln. Aber Sie müssen die Plasmaglukosewerte und den allgemeinen Zustand der Frau sorgfältig überwachen. Im ersten Trimester kann der Bedarf an Insulin abnehmen, aber am zweiten und dritten kann es im Gegenteil zunehmen. Weiterhin, unmittelbar nach der Geburt, gibt es einen starken Rückgang dieser Notwendigkeit mit dem Risiko eines weiteren Auftretens von Hypoglykämie.

Während der Stillzeit darf das Arzneimittel angewendet werden, aber Sie müssen die Dosierung der Substanz sorgfältig überwachen. Nach dem Eindringen in den Verdauungstrakt wird der Wirkstoff in Aminosäuren gespalten, so dass er das Brustbaby, das die Mutter stillt, nicht schädigen kann. Informationen zur Einnahme von Insulin glargin in die Muttermilch - Nr.

Kontraindikationen

Unter den Kontraindikationen:

• das Vorhandensein von Unverträglichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder zusätzlichen Bestandteilen, die im Arzneimittel enthalten sind;
• der Patient hat Hypoglykämie;
• es ist verboten, Kinder unter 6 Jahren zu ernennen;
• Wählen Sie nicht als Heilmittel für die Beseitigung der diabetischen Form der Ketoazidose.

Vorsicht ist geboten bei der Verwendung von Hochrisiko-Patienten Komplikationen der Gesundheit während Episoden von Hypoglykämie. Dies schließt Patienten mit einer diabetischen Form von Retinopathie und zusätzlich eine Verengung der Gefäße des zerebralen oder koronaren Typs ein.

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Nebenwirkungen Lantus

Als Folge der Einnahme von Medikamenten entwickelt sich am häufigsten eine Hypoglykämie (in Situationen, in denen Insulin in Mengen verabreicht wird, die den menschlichen Bedarf übersteigen). Insulin Glargin kann zusätzlich folgende Nebenwirkungen haben:

• Organe der Nationalversammlung: Sehstörungen, Entwicklung von Retinopathie oder Dysgeusie;
• subkutanes Gewebe mit Haut: Entwicklung von Lipodystrophie oder Lipogypertrophie;
• Stoffwechselstörungen: Entwicklung von Hypoglykämie;
• allergische Symptome: das Auftreten von Schwellungen oder Hyperämie an der Injektionsstelle, die Entwicklung von Urtikaria, Angioödem, Anaphylaxie oder Krampf der Bronchien;
• Sonstiges: Ansammlung im Körper von Natrium, Entwicklung von Myalgie.

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Überdosis

Im Falle der Verabreichung der Lösung in großen Mengen ist es möglich, eine schwere und anhaltende Hypoglykämie zu entwickeln, deren Fortschreiten lebensbedrohlich werden kann.

Wenn Episoden von Überdosierung schlecht ausgedrückt werden, hilft die Aufnahme von Kohlenhydraten. Wenn Hypoglykämie regelmäßig auftritt, muss der Lebensstil einer Person korrigiert werden und damit die Dosis des Medikaments.

Mit der Entwicklung von schweren Formen von Hypoglykämie (unter solchen Episoden begleitet werden verschiedene neurologische Störungen, Krampfanfälle, Krampfanfälle und Koma) sollte in / durch Glucose-Injektion (konzentrierte Lösung) eingetragen / m oder p / Glucagon Substanz oder halten werden. Da Lantus eine verlängerte Wirkung hat, nimmt es selbst bei einer Verbesserung der Gesundheit viel Zeit in Anspruch, dem Patienten weiterhin Kohlenhydrate zuzuführen und seinen Gesundheitszustand zu überwachen.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Im Fall der Kombination mit Arzneimitteln, die den Prozess des Glukosestoffwechsels beeinflussen, müssen Sie möglicherweise die Größe der Dosis von Lantus anpassen.

In Kombination mit Fluoxetin, Propoxyphen, Salicylaten, Fibraten sowie Pentoxifyllin, Sulfonamiden und Disopyramid wird eine Verstärkung der hypoglykämischen Eigenschaften von Arzneimitteln beobachtet. Zusätzlich hat eine solche Wirkung Inhibitoren von MAO und ACE sowie hypoglykämische Arzneimittel zur oralen Verabreichung.

Schwächende hypoglykämische Eigenschaften des Arzneimittels verursachen Corticosteroide, Glucagon, Isoniazid mit Danazol und Somatropin. Darüber hinaus gibt es auch Gestagene mit Östrogenen, Clozapin, Diazoxid und Olanzapin. Dazu Diuretika, Phenothiazinderivate, Sympathomimetika, Proteaseinhibitoren und Schilddrüsenhormone.

Lithium-Medikamente, Clonidin, sowie β-Blocker mit Ethanol sind in der Lage, die Wirkung des Medikaments zu verstärken und zu schwächen.

Die Kombination mit Pentamidin kann Hypoglykämie hervorrufen, die später Hyperglykämie wird.

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Lagerbedingungen

Lantus erfordert bei Temperaturen im Bereich von 2-8 umfasst ^auf C. Diese Lösung sollte nicht eingefroren werden. Nach dem Öffnen sollte das Arzneimittel bei einer Temperatur von 15 bis 25 Indikatoren gespeichert wird ^von C.

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Haltbarkeit

Lantus ist innerhalb von 3 Jahren ab dem Zeitpunkt der Freigabe der Lösung geeignet. Aber nach dem Öffnen der Patrone mit dem Medikament dürfen sie nicht mehr als 1 Monat verwenden.