Jasnal

Yasnal ist ein Medikament, das selektiv die Acetylcholinesterase im Gehirn hemmt. Es wird in der Regel zur Behandlung von Demenzpatienten eingesetzt. Wir bieten Ihnen die Gebrauchsanweisung für Yasnal.

Hinweise Jasnal

Das Medikament wird zur Linderung und Verringerung der Symptome der Alzheimer-Krankheit Typ I (senile Demenz vom Alzheimer-Typ) angewendet – einer primären degenerativen Demenz älterer Patienten im präsenilen und senilen Alter mit unkompliziertem und mäßigem Krankheitsverlauf.

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Freigabe Formular

Yasnal ist eine Tablette mit einer äußeren Schutzschicht (Film). Der Wirkstoff ist Donepezilhydrochlorid.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen und Kartons Nr. 7, Nr. 10, Nr. 28, Nr. 56, Nr. 60, Nr. 98 oder Nr. 120 verpackt.

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Pharmakodynamik

Acetylcholinesterase ist der dominierende Cholinesterase-Typ im Gehirn. Der Wirkstoff in Yasnal kann diese Substanz tausendmal stärker hemmen als Pseudocholinesterase, die normalerweise außerhalb des zentralen Nervensystems vorkommt.

Nach einmaliger Anwendung von Yasnal in einer Menge von 5 bis 10 mg sinkt die Acetylcholinesterase-Aktivität von 63 auf 77 %.

Dieses Medikament kann die weitere Entwicklung von Demenz verlangsamen, einige kognitive Beeinträchtigungen ausgleichen und häufig die Aktivität der Patienten bei Tageslicht stimulieren, was die Pflege erheblich vereinfacht. Die Behandlung mit Yasnal hilft, Verhaltensstörungen zu beseitigen, die Stimmung zu verbessern, halluzinatorische Störungen und unbewusste motorische Handlungen zu beseitigen.

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Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung des Arzneimittels kann der maximale Wirkstoffspiegel im Plasma nach 3-4 Stunden beobachtet werden. Die Menge an Donepezil im Plasma ist umso höher, je höher die eingenommene Dosis ist. Die Halbwertszeit aus dem Plasma kann bis zu 70 Stunden betragen, sodass die Gleichgewichtskonzentration des Arzneimittels 14-21 Tage nach Behandlungsbeginn beobachtet wird.

Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Aufnahme des Wirkstoffs des Arzneimittels.

Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 95 %. Experten gehen davon aus, dass der Wirkstoff zusammen mit Metaboliten 10 Tage oder länger im Körper verbleiben kann.

Das Arzneimittel wird in der Leber verstoffwechselt und über die Harnwege oder, in geringerem Maße, über die Galle ausgeschieden.

Nach einer Einzeldosis von 5 mg kann der Spiegel des unveränderten Wirkstoffs im Blutserum 30 % der eingenommenen Dosis betragen.

Bei Patienten mit leichter oder geringfügiger Beeinträchtigung der Leberfunktion können die Plasmakonzentrationen ansteigen.

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Dosierung und Verabreichung

Erwachsene Patienten erhalten das Medikament in einer Anfangsdosis von 5 mg pro Tag auf einmal. Der Patient sollte diese Behandlung 1 bis 1,5 Monate lang durchführen, bis ein stabiler Arzneimittelspiegel im Blut erreicht und die Wirksamkeit des Arzneimittels festgestellt ist. Anschließend kann die Dosierung nach Ermessen des Arztes auf 10 mg pro Tag erhöht werden: Diese Menge des Arzneimittels gilt als maximale Tagesdosis.

Der Therapieverlauf kann recht lange dauern, wenn der Arzt eine positive Wirkung der Einnahme von Yasnal feststellt.

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Verwenden Jasnal Sie während der Schwangerschaft

Es liegen keine speziellen und bestätigten Studien zur Anwendung von Yasnal während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Derzeit liegen keine Informationen zum Eindringen des Wirkstoffs des Arzneimittels in die Muttermilch vor.

Wenn möglich, sollte die Anwendung von Yasnal während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.

Kontraindikationen

• Schwangerschaft und Stillzeit.
• Kinder unter 18 Jahren (keine klinischen Daten).
• Neigung zu allergischen Reaktionen auf einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Das Arzneimittel sollte Patienten mit obstruktiven Prozessen der Atemwege, asthmatischen Zuständen, Herzrhythmusstörungen, ulzerativen Prozessen im Verdauungstrakt oder einer Neigung dazu mit Vorsicht verschrieben werden.

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Nebenwirkungen Jasnal

• Verlangsamung der Herzfrequenz, in einigen Fällen Sinus- und AV-Block.
• Ohnmacht, Müdigkeitsgefühl, Schlafstörungen, Halluzinationen, Reizbarkeit und Aggressivität, Kopfschmerzen, in einigen Fällen – Krämpfe.
• Dyspeptische Störungen, Anfälle von Übelkeit und Erbrechen, seltener die Entwicklung von ulzerativen Prozessen im Verdauungstrakt.
• Verlust der Kontrolle über das Wasserlassen.
• Hautausschläge, möglicherweise begleitet von Juckreiz.
• Muskel- und Gelenkschmerzen, Gliederschmerzen, Krampfzustände.

Überdosis

Es liegen keine Informationen über Fälle einer Überdosierung mit Yasnal vor. Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollte eine symptomatische Therapie verordnet werden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel gegen das Medikament.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Da keine vollständigen Informationen zur Anwendung von Yasnal vorliegen, muss bei der Verschreibung des Arzneimittels das Risiko der kombinierten Wirkung bestimmter Arzneimittelgruppen bewertet werden.

Der Wirkstoff des Arzneimittels wird unter Beteiligung des Isoenzyms CYP3A4 und seltener CYP2D6 metabolisiert. Daher können Arzneimittel, die diese Isoenzyme hemmen, die Stoffwechselprozesse von Yasnal hemmen. Zu diesen Arzneimitteln gehören Chinidin, Erythromycin, Fluoxetin und Ketoconazol. Die kombinierte Anwendung dieser Arzneimittel mit Yasnal kann den Donepezilspiegel im Plasma um etwa 25–30 % erhöhen.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Yasnal zusammen mit Rifampicin, Ethylalkohol, Carbamazepin und Phenytoin, da solche Kombinationen den Wirkstoffspiegel von Yasnal im Blut senken können. Das Ausmaß der Senkung des Wirkstoffspiegels ist unbekannt.

Der Wirkstoff von Yasnal verstärkt die Wirkung von Muskelrelaxantien sowie von Arzneimitteln, die die Herzleitung beeinflussen.

Bei der Einnahme von Yasnal in Kombination mit anderen cholinomimetischen und anticholinergen Arzneimitteln können Schwankungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz auftreten.

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Lagerbedingungen

Das Arzneimittel Yasnal kann an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von höchstens +25 °C gelagert werden. Kinder sollten sich niemals in der Nähe von Orten aufhalten, an denen Arzneimittel aufbewahrt werden.

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Haltbarkeit

Haltbarkeit: bis zu 36 Monate ab Herstellungsdatum.