Melbeck

Melbek ist ein Arzneimittel aus der Kategorie der NSAR (gehört zur Oxicam-Gruppe) und ein selektiver COX-2-Hemmer, der Enolsäure enthält. Der Wirkstoff des Arzneimittels ist die Substanz Meloxicam.

Das Medikament hat eine starke entzündungshemmende sowie schmerzstillende und fiebersenkende Wirkung. Meloxicam trägt zur Verlangsamung der Biosynthese von Entzündungsmediatoren (PG) bei, indem es die Wirkung von COX-2 selektiv hemmt. Dieser Prozess ist das Hauptprinzip der Wirkung des Medikaments.

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Hinweise Melbeka

Es wird bei folgenden Problemen eingesetzt:

• symptomatische Therapie bei rheumatoider Arthritis;
• Schmerzlinderung bei Osteoarthritis, degenerativen Gelenkschäden, Arthrose und Morbus Bechterew;
• Beseitigung von Schmerzen unterschiedlicher Ursache (Algomenorrhoe, Myalgie, Zahnschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen im Zusammenhang mit Verletzungen oder Operationen sowie Lumbosichialgie).

Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Tabletten zu 7,5 mg (5, 10 oder 30 Stück pro Packung) oder 15 mg (10 Stück pro Schachtel) hergestellt.

Darüber hinaus wird es in Form einer Injektionsflüssigkeit in 1,5-ml-Ampullen (10 Stück pro Packung) verkauft.

Auch in Form von rektalen Zäpfchen (Volumen 15 mg) erhältlich – 10 Stück pro Packung.

Pharmakodynamik

Klinische Tests haben gezeigt, dass Meloxicam im Vergleich zu anderen Substanzen aus der NSAID-Kategorie (Naproxen mit Piroxicam und Diclofenac) eine geringere Toxizität aufweist. Letztere unterdrücken ebenfalls wirksam die Aktivität von COX-1 mit COX-2, wirken sich aber gleichzeitig negativ auf den Verdauungstrakt und die Nieren aus.

Das Wirkprinzip von Meloxicam ist sicherer, da es die Wirkung von COX-2 selektiv verlangsamt und einen Selektivitätskoeffizienten IC50 COX-1/COX-2 von 2 aufweist. Dies erklärt die geringere Schwere der Wirkung des Arzneimittels auf den Magen-Darm-Trakt und die Nieren.

Melbek verändert die Thrombozytenaggregation und die Blutungsdauer nicht, wenn es in den angegebenen Dosen angewendet wird. Gleichzeitig verlängert Naproxen zusammen mit Indomethacin, Ibuprofen und Diclofenac die Blutungsdauer signifikant und verlangsamt die Thrombozytenaggregation.

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Pharmakokinetik

Meloxicam wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme schnell im Verdauungssystem resorbiert. Seine Bioverfügbarkeit beträgt 89 %. Nach oraler Gabe werden die Cmax-Werte im Blut nach 5–6 Stunden gemessen (nach Einnahme einer 7,5-mg-Dosis beträgt der Plasma-Cmax-Spiegel 0,4–1 mg/ml und nach Einnahme einer 15-mg-Dosis 0,8–2,0 mg/ml). Am 3.–5. Therapietag werden Gleichgewichtsspiegel beobachtet.

Bei intramuskulärer Anwendung wird das Arzneimittel vollständig resorbiert, nach parenteraler Verabreichung beträgt der Bioverfügbarkeitsindex nahezu 100 %.

Die pharmakokinetischen Parameter von Meloxicam hängen von der Dosierungsgröße bei intramuskulärer Verabreichung von 5 und 30 mg des Arzneimittels ab.

Die Plasma-Cmax-Werte werden 60 Minuten nach der Injektion aufgezeichnet. Stabile Plasmawerte werden am 3.-5. Behandlungstag beobachtet.

Etwa 99,5 % des Meloxicams werden aus Blutproteinen synthetisiert. Der Wirkstoffspiegel in der Synovialmembran beträgt die Hälfte des Plasmaspiegels.

Die Biotransformation des Arzneimittels erfolgt in der Leber durch Oxidation von Methylteilen zu vier Stoffwechselkomponenten ohne therapeutische Wirkung.

Etwa 42 % der eingenommenen Dosis werden über den Urin ausgeschieden, der Rest über die Galle. Weniger als 5 % des Arzneimittels werden unverändert über den Darm ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 20 Stunden.

Nieren- oder Leberfunktionsstörungen haben keinen spürbaren Einfluss auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Meloxicam. Die Plasmaclearance des Arzneimittels beträgt 8 ml pro Minute (bei älteren Menschen nimmt sie ab). Meloxicam hat ein geringes Verteilungsvolumen (ca. 11 l).

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Dosierung und Verabreichung

Das Medikament kann sowohl intramuskulär als auch rektal oder oral verabreicht werden.

Die Dosierung des Arzneimittels wird individuell festgelegt. Es ist erforderlich, es in minimal wirksamen Dosen über einen möglichst kurzen Zeitraum anzuwenden.

Die Tabletten sollten einmal täglich in einer Dosis von 7,5–15 mg unzerkaut zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.

Intramuskuläre Injektionen sollten nur während der ersten Behandlungstage verwendet werden, danach wird der Patient auf die orale Verabreichung des Arzneimittels umgestellt.

Bei komplexer Arzneimittelanwendung (Tabletten zusammen mit intramuskulären Injektionen) sollte die tägliche Gesamtdosis von 15 mg nicht überschritten werden.

Melbek-Zäpfchen werden 1 Stück pro Tag (15 mg) verabreicht.

Pro Tag dürfen nicht mehr als 15 mg des Arzneimittels eingenommen werden. Personen mit schwerer Niereninsuffizienz und zusätzlich Personen, die sich einer Hämodialyse unterziehen, können maximal 7,5 mg des Arzneimittels pro Tag erhalten.

Bei leichter oder mittelschwerer Schwächung der Nierenfunktion sowie bei kompensierter Leberzirrhose ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich. Personen mit erhöhtem Risiko für negative Symptome sollten zunächst 7,5 mg des Arzneimittels pro Tag einnehmen.

Die Arzneimittellösung darf nicht intravenös angewendet werden.

Verwenden Melbeka Sie während der Schwangerschaft

Melbek sollte während der Stillzeit oder Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• schweres Leber- oder Nierenversagen;
• festgestellte Unverträglichkeit gegenüber Meloxicam und anderen Bestandteilen des Arzneimittels;
• Magengeschwür, das den Magen-Darm-Trakt betrifft (aktive Phase);
• Nasenpolypen oder BA;
• Quincke-Ödem oder Urtikaria, verursacht durch die Einnahme von Aspirin oder anderen Arzneimitteln aus der Kategorie der NSAR.

Nebenwirkungen Melbeka

Zu den Nebenwirkungen des Medikaments gehören:

• Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Aufstoßen und Erbrechen sowie Hepatitis, Ösophagitis, Gastritis, Magen-Darm-Geschwür, Kolitis und ein vorübergehender Anstieg der Transaminase- oder Bilirubinwerte;
• Thrombozytopenie oder Leukopenie sowie Anämie;
• Juckreiz, Stomatitis, Reizung der Epidermis und Urtikaria;
• Tinnitus, Stimmungslabilität, Schwindel, Lethargie und Kopfschmerzen;
• Hitzewallungen, Herzklopfen, Schwellungen und erhöhter Blutdruck;
• erhöhte Kreatinin- oder Harnstoffwerte sowie akutes Nierenversagen;
• Bindehautentzündung oder Sehbehinderung;
• Quincke-Ödem und Unverträglichkeitssymptome.

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Überdosis

Im Falle einer Vergiftung mit dem Arzneimittel können die Nebenwirkungen von Meloxicam verstärkt werden.

Es wird eine Magenspülung durchgeführt, Aktivkohle eingesetzt und symptomatische Maßnahmen ergriffen.

Die Ausscheidungsrate des Arzneimittels erhöht Cholestyramin. Da Meloxicam eine hohe Syntheserate mit Blutprotein aufweist, sind die Prozesse der forcierten Diurese, der Alkalisierung des Urins oder der Hämodialyse unwirksam. Das Medikament hat kein Gegenmittel.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die kombinierte Anwendung von zwei oder mehr Arzneimitteln aus der Kategorie der NSAR erhöht aufgrund der synergistischen Wirkung der Arzneimittel das Ulkusrisiko und die Wahrscheinlichkeit von Blutungen im Magen-Darm-Trakt.

Es ist unmöglich, Medikamente zusammen mit Lithiumsalzen einzunehmen, da NSAIDs die renale Ausscheidung von Lithium schwächen können, wodurch es sich ansammeln und in der Zukunft eine toxische Wirkung entwickeln kann.

Die Kombination mit Methotrexat führt zu einer Verstärkung seiner toxischen Wirkung auf die Hämatopoese, weshalb eine regelmäßige Überwachung der Dynamik der Blutbildwerte erforderlich ist.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Ticlopidin und Heparin führt zu einer Verstärkung ihrer therapeutischen Eigenschaften, was die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Blutungen im Magen-Darm-Trakt erhöht.

Das Medikament schwächt die empfängnisverhütenden Eigenschaften des Intrauterinpessars.

Die Anwendung von Melbek und Diuretika erfordert das Trinken großer Flüssigkeitsmengen.

Meloxicam kann die Wirkung von blutdrucksenkenden Mitteln (ACE-Hemmern sowie Arzneimitteln, die die Wirkung von β-adrenergen Rezeptoren blockieren) abschwächen.

NSAR, ACE-Hemmer und Angiotensin-2-Rezeptorblocker wirken synergetisch mit der glomerulären Filtration, was bei Personen mit Nierenfunktionsstörungen in der Vorgeschichte zu akutem Nierenversagen führen kann.

Im Verdauungssystem kann Meloxicam eine Synthese mit Cholestyramin eingehen, wodurch die Ausscheidungsrate des ersteren erhöht wird.

Die Kombination des Arzneimittels mit Cyclosporin ist verboten, um eine erhöhte Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer nephrotoxischen Wirkung des letzteren zu verhindern.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und oral verabreichten Antidiabetika können nicht ausgeschlossen werden.

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Lagerbedingungen

Melbek sollte an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Temperatur – maximal 25 °C.

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Haltbarkeit

Melbek kann innerhalb eines Zeitraums von 4 Jahren ab dem Verkaufsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

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Anwendung für Kinder

Das Medikament wird Kindern unter 15 Jahren nicht verschrieben.

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Analoga

Die Analoga des Medikaments sind Movalis, Mataren, Movasin mit Meloxicam, Mirlox und Revmoxicam mit Mesipol und Amelotex sowie Bi-Xikam und Artrozan.

Bewertungen

Melbek gilt als eines der wirksamsten Medikamente zur Schmerzlinderung bei Arthrose oder Arthritis – das sagen Fachärzte in ihren Bewertungen dazu. Gleichzeitig wird darauf hingewiesen, dass dieses Medikament im Vergleich zu anderen NSAR bei längerer Anwendung keine so starken negativen Auswirkungen auf das Verdauungssystem hat, was bei der kurweisen Anwendung von NSAR äußerst wichtig ist.