Tafen novolaser

Das Inhalationsmittel Tafen Novolizer ist ein Antiasthmatikum und liegt in Form einer dosierten Pulvermasse vor.

Hinweise Tafena-Novolaiser

Tafen Novolizer wird als Teil einer komplexen Behandlung für Patienten mit Asthma bronchiale oder chronischer Lungenobstruktion verschrieben.

Akuter Bronchospasmus ist keine Indikation für die Anwendung von Tafen Novolizer.

Freigabe Formular

Die Kartonpackung enthält ein Inhalationsgerät und eine auswechselbare Patrone mit 2,18 g Pulvermasse, was 200 Dosen à 200 µg des Wirkstoffs Budesonid entspricht.

Bei der weißen pulverförmigen Masse handelt es sich um ein Inhalationsmittel aus der Kategorie der Glukokortikoide – Tafen Novolizer.

Pharmakodynamik

Das Inhalationsmittel Tafen Novolizer gehört zur Kategorie der synthetischen Glukokortikoide mit starker äußerer entzündungshemmender Wirkung und unbedeutender systemischer Penetration. Bei Inhalation über die Mundhöhle zeigt Tafen Novolizer eine entzündungshemmende Wirkung auf die Bronchialschleimhaut.

Der Wirkstoff des Tafen Novolizer – Budesonid – deaktiviert verschiedene Zellstrukturen, die an der Entstehung der Entzündungsreaktion beteiligt sind. Zu diesen Strukturen gehören Eosinophile, Lymphozyten, Neutrophile, Makrophagen usw. Unter den zusätzlichen Wirkungen des Arzneimittels ist insbesondere die Hemmung der Freisetzung von Entzündungsmediatoren hervorzuheben: Diese Eigenschaft ermöglicht es Ihnen, die Atemfunktion wiederherzustellen und eine übermäßige Bronchialreaktivität zu reduzieren.

Die Anwendung des Arzneimittels Tafen Novolizer in Standarddosierungen geht praktisch nicht mit einer resorptiven Wirkung einher. Tafen Novolizer hat keine Mineralocorticoid-Aktivität und wird von den Patienten (auch bei längerer Therapie) gut angenommen.

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Pharmakokinetik

Der Hauptwirkstoff des Tafen-Novolizers ist Budesonid, eine Art Epimerengemisch (Epimer 22R und Epimer 22S – 1:1).

Beim Inhalieren von Tafen Novolizer gelangt etwa ein Viertel des verabreichten Volumens in die Lunge. Die verbleibende Menge des Arzneimittels lagert sich im Gewebe der Mundhöhle, der Luftröhre und des Kehlkopfes ab und gelangt auch in das Verdauungssystem.

Die Gesamtbioverfügbarkeit von Budesonid ist gering, da etwa 90 % der in den Blutkreislauf gelangenden Komponente in der Leber inaktiviert werden. Die maximal mögliche Serumkonzentration kann etwa eine halbe Stunde nach Inhalation erreicht werden.

Tafen Novolizer verteilt sich leicht im Körper und bildet zu 85 % Bindungen mit Plasmaalbuminen. Die Aktivität von Glukokortikosteroiden in Form von Metaboliten beträgt weniger als 1 % der Hauptsubstanz von Tafen Novolizer.

Stoffwechselprodukte werden hauptsächlich über das Nierenfiltrationssystem und den Darm ausgeschieden. Die Halbwertszeit kann 2 bis 3 Stunden betragen, im Kindesalter bis zu eineinhalb Stunden.

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Dosierung und Verabreichung

Tafen Novolizer ist ein Inhalationsprodukt. Eine Dosis des Medikaments enthält 200 µg des Wirkstoffs und entspricht einem Sprühstoß.

Die verschriebene Medikamentenmenge wird individuell festgelegt. Die durchschnittliche Medikamentenmenge kann zwischen 200 und 1600 µg Wirkstoff pro Tag liegen. Die Erhaltungsdosis sollte der kleinsten wirksamen Medikamentenmenge entsprechen.

Die Standarddosierung beträgt für Patienten ab 12 Jahren 1-2-mal täglich eine Gabe der Substanz.

Wenn die tägliche Tafen-Novolizer-Menge 4 Dosen übersteigt, sollten diese 3-4 Mal verabreicht werden.

Die maximale Tagesdosis von Tafen Novolizer beträgt acht Dosen.

Im Kindesalter – von 6 bis 12 Jahren – wird empfohlen, 1-2-mal täglich eine Dosis einzunehmen. In diesem Fall kann die maximale Menge des Arzneimittels 4 Dosen betragen.

Die medikamentöse Behandlung kann langfristig sein.

Bevor Sie den Tafen Novolizer verwenden, müssen Sie den Inhalator horizontal legen, den Schutz in Form einer speziellen Kappe entfernen und dann den roten Knopf bis zum Anschlag drücken. Während der letzten Aktion sollte ein Klicken auftreten und die Kontrollanzeige am Boden des Inhalators sollte ihre Farbe von Rot auf Grün ändern: Das Gerät ist einsatzbereit.

Der Patient sollte tief ausatmen, dann die Düse in den Mund führen und schnell und tief einatmen. Bei korrekter Inhalation ertönt ein weiteres Klicken, und die Anzeige wechselt wieder zu Rot.

Nach dem Einatmen sollte der Patient den Atem eine Weile anhalten und langsam ausatmen.

Das Gerät ist mit einem Dosierzähler ausgestattet, der die verbleibenden Dosen im Behälter anzeigt. Wenn der Zähler die Zahl 0 anzeigt, bedeutet dies, dass es Zeit ist, die Patrone zu wechseln.

Bei längerem Gebrauch muss der Inhalator regelmäßig gereinigt werden. Gehen Sie dazu folgendermaßen vor:

• Entfernen Sie die Schutzkappe und entfernen Sie das Mundstück.
• Drehen Sie den Inhalator um und entfernen Sie den Dosiermechanismus.
• Gießen Sie die Pulvermasse vorsichtig aus dem Inhalator und wischen Sie die Geräteteile gründlich mit einer Serviette ab.
• Setzen Sie den Dosiermechanismus wieder ein und verschließen Sie die Kappe wieder.

Es ist strengstens verboten, das Gerät mit Wasser oder Reinigungsmitteln zu waschen.

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Verwenden Tafena-Novolaiser Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung des Inhalationsmittels Tafen Novolizer bei schwangeren und stillenden Patientinnen ist höchst unerwünscht. Wenn möglich, sollte das Mittel durch ein anderes, sichereres Mittel ersetzt werden – sowohl für die Frau als auch für das Kind.

Kontraindikationen

Das Inhalationsmittel Tafen Novolizer sollte nicht verschrieben werden, wenn Sie zu Allergien gegen das Medikament neigen, sowie bei unbehandelten Pilz-, Bakterien- oder Virusinfektionserkrankungen der Atemwege.

Tafen Novolizer ist bei Personen mit aktiver Lungentuberkulose und bei Kindern unter sechs Jahren kontraindiziert.

Nebenwirkungen Tafena-Novolaiser

Unerwünschte Nebenwirkungen während der Therapie mit Tafen Novolizer werden nicht sehr häufig festgestellt und verschwinden schnell von selbst.

Folgendes kann beobachtet werden:

• Halsschmerzen, Stimmprobleme, Husten;
• Pilzinfektionen der Mundschleimhaut;
• allergische Reaktionen;
• Angstgefühle, Verhaltensänderungen, depressive Zustände.

Bei einigen Patienten wurden Bronchospasmen und Hyperkortizismus in Verbindung mit einer erhöhten Funktion der Nebennierenrinde beobachtet.

Überdosis

Bisher wurden keine Fälle einer akuten Überdosierung mit Tafen Novolizer beobachtet. Es wird angenommen, dass bei längerer Anwendung des Arzneimittels Anzeichen von Hyperkortizismus mit Unterdrückung der Funktionalität der Nebennierenrinde auftreten können. In diesem Fall sollte die Tafen Novolizer-Menge schrittweise auf die minimale therapeutische Dosierung reduziert und gleichzeitig eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Von einer gleichzeitigen Behandlung mit Tafen Novolizer und systemischen Glukokortikoiden wird abgeraten, da hierdurch das Risiko für das Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen steigt.

Die vorläufige Inhalation von β2 Adrenomimetika fördert die Erweiterung des Bronchiallumens, erleichtert den Eintritt von Tafen Novolizer in die Atmungsorgane und verstärkt seine Wirkung.

Da Stoffwechselprozesse mit dem Wirkstoff Budesonid unter Beteiligung von Cytochrom P ₄₅₀ -3A ablaufen, wird empfohlen, die gleichzeitige Einnahme von Medikamenten wie Ketoconazol, Oleandomycin, Cyclosporin oder Ethinylestradiol zu vermeiden: Die Kombination von Tafen Novolizer mit den aufgeführten Medikamenten kann zu einem Anstieg des Budesonid-Serumspiegels führen.

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Lagerbedingungen

Es wird empfohlen, Tafen Novolizer-Packungen an einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort aufzubewahren. Die optimale Temperatur zur Aufbewahrung des Arzneimittels liegt zwischen +18 und +30 °C.

Haltbarkeit

Unbeschädigte Verpackungen mit Tafen Novolizer sind bis zu drei Jahre lagerfähig.

Die Arzneimittelpatrone ist nach dem Öffnen bis zu 3 Monate haltbar.

Der Tafen Novolizer-Inhalator kann nach der ersten Verwendung ein Jahr lang aufbewahrt werden.

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