Taflotan

Augentropfen in Form von Augentropfen Taflotan ist zur Behandlung von Patienten mit Glaukom vorgesehen. Das Medikament ist ein Analogon von Prostaglandin.

Hinweise Taflotan

Die Anwendung von Tuflotan eignet sich zur Senkung des hohen Augeninnendrucks, der gewöhnlich bei Erwachsenen mit dem Offenwinkelglaukom und dem okulären hypertensiven Syndrom einhergeht.

Als Hauptmedikament kann Taflotan mit unzureichender Dynamik nach der anfänglichen Behandlung sowie mit Intoleranz oder Überempfindlichkeit gegenüber der Behandlung mit Arzneimitteln der ersten Wahl verwendet werden.

Im Rahmen einer komplexen Therapie wird Taflotan zusammen mit β-Blockern verschrieben.

[1], [2]

Freigabe Formular

Taflotan ist eine ophthalmische Lösung, verpackt in 0,3 ml in speziellen Tropfröhrchen. Die Anzahl der Tuben in der Packung - 10 Stück, in Säcken aus Folie.

Der Wirkstoff ist Tafluprost, dessen Gehalt in einem Fallrohr 4,5 mcg beträgt.

Die Lösung von Taflotan hat keine bestimmte Farbe, sie ist vollständig transparent.

Pharmakodynamik

Taflotan gehört zu den fluorhaltigen Analogen von Prostaglandin F 2 & _{agr ;}.

Der bioaktive Metabolit des Arzneimittels ist Tafluprostinsäure, der aktive und selektive Agonist des menschlichen Prostanoid-Rezeptors. Metabolit hat eine Affinität für den FP-Rezeptor, 12 mal die von Latanoprost.

Der Studie zufolge reduziert Taflotan den Augeninnendruck und erhöht so den Uveoskleralfluss.

Der Wirkstoff von Taflotan hat eine qualitative Wirkung auf die Prozesse der Senkung des Augeninnendrucks. Der erste Effekt wird nach 2-4 Stunden nach dem Auftragen der Tropfen beobachtet, und der maximal mögliche Effekt zeigt sich nach 12 Stunden.Die Wirkung des Arzneimittels bleibt während des Tages bestehen.

Im Verlauf der Experimente wurde festgestellt, dass Taflotan den Augeninnendruck um durchschnittlich 6-8 mm Hg senkte. Verglichen mit 7-9 mm Hg. Kunst. Nach der Einführung von Latanoprost. Im Vergleich zu Timolol sind die Indizes wie folgt: 5-7 mm Hg. Kunst. Und 4-6 mm Hg. Kunst. Jeweils.

[3], [4], [5], [6]

Pharmakokinetik

Wenn in der Nacht einen Tropfen Taflotan unter der Bindehaut von jedem Auge Anwendung für acht Tage betrug die Konzentration tafluprostovoy Säuregehalt im Serum minimal und Uniform - wie in dem ersten Tag, und am achten Tag der Anwendung des Medikaments.

Die limitierenden Konzentrationsindizes im Serum wurden 10 Minuten nach dem Auftragen der Lösung festgestellt und verringerten sich sogar vor Beendigung der ersten 60 Minuten. Die durchschnittliche Konzentrationsgrenze war am ersten und am achten Tag gleich, was auf einen äquivalenten Gehalt des Medikaments während der ersten Behandlungswoche hinweist.

Klinisch signifikante Unterschiede in der systemischen Bioverfügbarkeit von Taflotan-Präparaten mit und ohne Konservierungsmittel wurden nicht beobachtet.

Es gab keine spezifischen Merkmale in der Verteilung der markierten Lösung in der Iris und im Ziliarkörper: dies deutet auf eine geringe Affinität für die Pigmentsubstanz Melanin hin. Bei Experimenten, die mit Autoradiographie durchgeführt wurden, wurde die maximale Radioaktivität in der Hornhaut, den Augenlidern, der Sklera und der Iris gefunden. Außerhalb des Augenorgans breitete sich die Radioaktivität durch den Tränenapparat, den oberen Himmel, die Speiseröhre und das Verdauungssystem, die Nieren und die Leber aus.

Die Bindung eines Metaboliten mit einem Plasmaprotein betrug 99% (bei einer Konzentration eines Metaboliten von 500 ng pro ml).

Der Metabolismus wird durch Methoden der Glucuronidierung oder β-Oxidation durchgeführt.

Ausscheidung Taflotan tritt in geringerem Ausmaß über die Nieren (bis zu 38%) und mehr bei den Kälbern (bis zu 58%) auf.

[7], [8], [9]

Verwenden Taflotan Sie während der Schwangerschaft

Die Spezialisten haben keine Untersuchungen über den Einfluss von Taflotan auf den Körper schwangerer Frauen und auf die Entwicklung eines zukünftigen Kindes durchgeführt. Solche Untersuchungen wurden jedoch an Tieren durchgeführt: Im Verlauf der Studie wurde festgestellt, dass Taflotan eine Reproduktionstoxizität aufwies. Davon ausgehend empfehlen Sie dieses Medikament nicht Patienten, die ein Kind erwarten.

Was die Anwendung von Taflotan bei stillenden Frauen betrifft, so haben Nagerstudien gezeigt, dass das Arzneimittel und seine Metaboliten selbst bei topischer Anwendung des Arzneimittels in die Muttermilch absorbiert werden. Daher wird Taflotan nicht für Patienten in der Stillzeit vorgeschrieben.

Kontraindikationen

Taflotan wird nicht in Fällen von Überempfindlichkeit gegen aktive oder zusätzliche Bestandteile des Arzneimittels verwendet.

[10], [11], [12]

Nebenwirkungen Taflotan

Klinische Experimente wurden durchgeführt, an denen fast anderthalb tausend Patienten teilnahmen. Allen wurde eine Behandlung mit Taflotan in Form eines Monodrogens oder in Kombination mit 0,5% Timolol verordnet. Es wurde festgestellt, dass die Patienten während der Behandlung am häufigsten (in 13%) eine Rötung der Augen hatten. Allerdings mussten nur 0,4% der Patienten die Behandlung abbrechen.

Andere Beobachtungen von europäischen und amerikanischen Spezialisten, die zwei Jahre dauerten, haben andere mögliche Manifestationen von Taflotan gezeigt:

• Schmerz im Kopf;
• Augenjucken und Schmerz;
• Ändern Sie das Aussehen der Wimpern (Änderung der Dicke, Menge, Länge, etc.);
• Gefühl eines Fremdkörpers in den Augen, erhöhte Träne (oder umgekehrt, "trockenes Auge");
• Geschwollenheit der Augenlider, erhöhte Ermüdung der Augenorgane, Blepharitis, Konjunktivitis, vorübergehende Verschlechterung des Sehvermögens.

In seltenen Fällen wurden allergische Reaktionen auf Arzneimittel Taflotan festgestellt.

[13], [14], [15]

Dosierung und Verabreichung

Die Standardmenge von Taflotan ist ein Tropfen Lösung, die jede Nacht unter die Bindehaut des betroffenen Augenorgans getropft werden sollte.

Verwenden Sie Taflotan nicht häufiger als von Ihrem Arzt verschrieben, da dies zu einer Verringerung der Wirksamkeit der Normalisierung des Augeninnendrucks führen kann.

Eine Packung Taflotan wird in beiden Augen zum Einträufeln verwendet. Wenn das Präparat verbleibt, muss es verworfen werden.

Wenn sich die Lösung von Taflotan während der Anwendung von Tropfen auf der Haut befindet, sollte sie so weit wie möglich entfernt werden, um Veränderungen der Hautfarbe zu verhindern.

Wenn ein Patient mehrere ophthalmische Medikamente abtropfen lassen muss, sollte zwischen ihnen ein Zeitintervall von 5-10 Minuten eingehalten werden.

Überdosis

Derzeit sind keine Fälle von Überdosierung von Taflotan beschrieben.

Wenn Sie eine theoretische Version einer Überdosis zulassen, sollten Sie in diesem Fall symptomatische Medikamente einnehmen.

[16]

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

In der Regel sprechen wir nicht über medizinische Wechselwirkungen mit Taflotan, da die systemische Aufnahme eines Wirkstoffes in den Blutkreislauf extrem gering ist. Unter Berücksichtigung dieser Tatsache führten die Spezialisten keine genauen Studien über mögliche pharmakologische Wechselwirkungen durch.

Es wurden Tests zur gleichzeitigen Verwendung von Taflotan und Timolol durchgeführt. Zur gleichen Zeit wurden keine Kreuzwechselwirkungen beobachtet.

[17], [18], [19]

Lagerbedingungen

Die ophthalmische Lösung von Taflotan wird in einer verpackten Form aufbewahrt, die dem Temperaturregime von +2 bis +8 ° C außerhalb des Zugangs der Kinder entspricht.

Nach Öffnen der Verpackung mit Taplothane kann die Lösung nicht länger als einen Monat bei Temperaturen bis + 25 ° C gelagert werden. Wenn die Verwendung von Tröpfchen ein einzelner Schuss war, sollte die verbleibende Lösung von Tafflotan verworfen werden.

[20], [21]

Haltbarkeit

Die verpackte Lösung von Taflotan darf unter geeigneten Bedingungen bis zu 3 Jahre gelagert werden.

[22]