Taflotan

Das ophthalmologische Mittel in Form von Augentropfen Taflotan ist zur Behandlung von Patienten mit Glaukom vorgesehen. Das Medikament ist ein Analogon von Prostaglandin.

Hinweise Taflotana

Die Anwendung von Taflotan eignet sich zur Senkung eines hohen Augeninnendrucks, der in der Praxis bei Erwachsenen üblicherweise mit Offenwinkelglaukom und okulärem hypertensivem Syndrom einhergeht.

Taflotan kann als Hauptmedikament bei unzureichender Dynamik nach der Erstbehandlung sowie bei Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber der Behandlung mit First-Line-Medikamenten eingesetzt werden.

Im Rahmen einer komplexen Therapie wird Taflotan zusammen mit β-Blockern verschrieben.

[ 1 ], [ 2 ]

Freigabe Formular

Taflotan ist eine ophthalmische Lösung, die in speziellen Tropfröhrchen mit einem Volumen von 0,3 ml verpackt ist. Die Anzahl der Röhrchen in einer Packung beträgt 10 Stück in Folienbeuteln.

Der Wirkstoff ist Tafluprost, dessen Inhalt in einer Tropfentube 4,5 µg beträgt.

Die Taflotan-Lösung hat keine spezifische Farbe, sie ist völlig transparent.

Pharmakodynamik

Taflotan gehört zu den fluorierten Analoga des Prostaglandin F _2α.

Der bioaktive Metabolit des Arzneimittels ist Tafluprostsäure, ein aktiver und selektiver Agonist des menschlichen Prostanoidrezeptors. Der Metabolit hat eine 12-mal höhere Affinität zum FP-Rezeptor als Latanoprost.

Studien zufolge senkt Taflotan den Augeninnendruck durch eine Steigerung des uveoskleralen Flüssigkeitsabflusses.

Der Wirkstoff Taflotan hat eine hochwertige Wirkung auf die Prozesse der Senkung des Augeninnendrucks. Die erste Wirkung tritt 2–4 Stunden nach dem Auftragen der Tropfen ein, die maximal mögliche Wirkung tritt nach 12 Stunden ein. Die Wirkung des Medikaments hält 24 Stunden an.

Im Verlauf der Experimente wurde festgestellt, dass Taflotan den Augeninnendruck um durchschnittlich 6–8 mmHg senkte, verglichen mit 7–9 mmHg nach der Verabreichung von Latanoprost. Im Vergleich zu Timolol sind die Werte wie folgt: 5–7 mmHg bzw. 4–6 mmHg.

[ 3 ], [ 4 ]

Pharmakokinetik

Beim Auftragen eines Tropfens Taflotan unter die Bindehaut jedes Auges in der Nacht über acht Tage war der Konzentrationsgehalt der Tafluprostsäure im Serum minimal und gleich – sowohl am ersten als auch am achten Tag der Einnahme des Medikaments.

Die maximalen Serumkonzentrationen wurden 10 Minuten nach der Anwendung der Lösung gemessen und sanken vor Ablauf der ersten 60 Minuten ab. Die durchschnittliche Maximalkonzentration war am ersten und achten Tag gleich, was auf einen gleichwertigen Wirkstoffgehalt während der ersten Behandlungswoche hindeutet.

Es wurden keine klinisch signifikanten Unterschiede in der systemischen Bioverfügbarkeit von Taflotan-Präparaten mit und ohne Konservierungsmittel festgestellt.

Es wurden keine Besonderheiten bei der Verteilung der markierten Lösung in Iris und Ziliarkörper festgestellt: Dies deutet auf eine geringe Affinität zum Pigment Melanin hin. Bei den autoradiographischen Experimenten wurde der maximale Radioaktivitätsgehalt in Hornhaut, Augenlidern, Sklera und Iris festgestellt. Außerhalb des Auges breitete sich die Radioaktivität über den Tränenapparat, den oberen Gaumen, die Speiseröhre, das Verdauungssystem, die Nieren und die Leber aus.

Die Bindung des Metaboliten an Plasmaproteine betrug 99 % (bei einer Metabolitenkonzentration von 500 ng/ml).

Der Stoffwechsel erfolgt über Glucuronidierung oder β-Oxidation.

Taflotan wird in geringerem Maße über die Nieren (bis zu 38 %) und in größerem Maße mit dem Kot (bis zu 58 %) ausgeschieden.

[ 5 ], [ 6 ]

Dosierung und Verabreichung

Die Standarddosis von Taflotan beträgt einen Tropfen Lösung, der jede Nacht unter die Bindehaut des betroffenen Augenorgans geträufelt werden sollte.

Taflotan sollte nicht häufiger angewendet werden, als von Ihrem Arzt verschrieben, da dies die Wirksamkeit der Normalisierung des Augeninnendrucks verringern kann.

Eine Packung Taflotan wird zur Instillation in beide Augen verwendet. Wenn das geöffnete Präparat übrig bleibt, muss es entsorgt werden.

Wenn während der Tropfenanwendung Taflotan-Lösung auf die Haut gelangt, sollte diese nach Möglichkeit entfernt werden, um Hautverfärbungen vorzubeugen.

Wenn der Patient mehrere ophthalmische Medikamente einnehmen muss, sollte zwischen deren Anwendung ein Zeitabstand von 5–10 Minuten eingehalten werden.

Verwenden Taflotana Sie während der Schwangerschaft

Experten haben keine Studien zur Wirkung von Taflotan auf den Körper schwangerer Frauen und die Entwicklung des ungeborenen Kindes durchgeführt. Allerdings wurden solche Studien an Tieren durchgeführt: Dabei wurde festgestellt, dass Taflotan reproduktionstoxisch ist. Aus diesem Grund sollte dieses Medikament Patientinnen, die ein Kind erwarten, nicht empfohlen werden.

Was die Anwendung von Taflotan durch stillende Frauen betrifft, haben Studien an Nagetieren gezeigt, dass das Arzneimittel und seine Metaboliten auch bei lokaler Anwendung in die Muttermilch übergehen. Daher wird Taflotan Patientinnen in der Stillzeit nicht verschrieben.

Kontraindikationen

Taflotan wird nicht angewendet bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirk- oder Hilfsstoffen des Arzneimittels.

Nebenwirkungen Taflotana

Es wurden klinische Studien mit fast anderthalbtausend Patienten durchgeführt. Allen wurde Taflotan verschrieben – entweder als Monopräparat oder in Kombination mit 0,5%igem Timolol. Das häufigste (13 %) Symptom während der Behandlung war Rötung der Augen. Allerdings mussten nur 0,4 % der Patienten die Behandlung deswegen abbrechen.

Weitere Beobachtungen europäischer und amerikanischer Spezialisten, die zwei Jahre dauerten, zeigten weitere mögliche Nebenwirkungen von Taflotan:

• Kopfschmerzen;
• Juckreiz und Schmerzen im Auge;
• Veränderung des Aussehens der Wimpern (Veränderung der Dicke, Menge, Länge usw.);
• Fremdkörpergefühl in den Augen, vermehrter Tränenfluss (oder umgekehrt „trockenes Auge“);
• Schwellung der Augenlider, erhöhte Ermüdung der Augenorgane, Blepharitis, Konjunktivitis, vorübergehende Verschlechterung des Sehvermögens.

In seltenen Fällen wurde über allergische Reaktionen auf das Medikament Taflotan berichtet.

[ 7 ], [ 8 ]

Überdosis

Derzeit liegen keine Berichte über Fälle einer Taflotan-Überdosierung vor.

Berücksichtigt man die theoretische Möglichkeit einer Überdosierung, sollten in einem solchen Fall symptomatische Medikamente eingesetzt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Von Wechselwirkungen mit Taflotan kann in der Regel nicht gesprochen werden, da der systemische Eintritt des Arzneimittels in den Blutkreislauf äußerst gering ist. Vor diesem Hintergrund haben Experten keine genauen Studien zu möglichen pharmakologischen Wechselwirkungen durchgeführt.

Die gleichzeitige Anwendung von Taflotan und Timolol wurde getestet und es wurden keine Kreuzinteraktionen beobachtet.

[ 9 ]

Lagerbedingungen

Die ophthalmische Lösung Taflotan wird in ihrer verpackten Form bei einer Temperatur von +2 bis +8 °C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt.

Nach dem Öffnen der Packung mit Taflotan ist die Lösung maximal einen Monat bei einer Temperatur von bis zu +25 °C lagerfähig. Nach einmaliger Anwendung der Tropfen ist die restliche Taflotan-Lösung zu entsorgen.

Haltbarkeit

Abgepackte Taflotan-Lösung kann unter geeigneten Bedingungen bis zu 3 Jahre gelagert werden.

[ 10 ]