Octreid

Octride ist ein Arzneimittel, ein Vertreter der pharmakotherapeutischen Reihe hypothalamischer Hormone zur systemischen Anwendung. Bezieht sich auf Octreotid-Derivate.

Octride ist nur gegen Vorlage eines ärztlichen Rezepts erhältlich.

Hinweise Octreid

Zur Behandlung von Akromegalie (erhöhte Produktion von Wachstumshormonen) – wenn die Wirksamkeit einer chirurgischen Behandlung nicht ausreichte, sowie zur Unterstützung des Körpers zwischen den Therapiezyklen oder wenn eine Operation am Patienten nicht möglich ist;

• zur Behandlung onkologischer Erkrankungen des endokrinen Systems (Verdauungstrakt), nämlich Karzinome, Insulin, VIP, Gastrin, Glucagon;
• zur Behandlung von Somatoliberin (Neoplasmen, die mit einer Überproduktion hypothalamischer Wachstumshormone einhergehen);
• zur Vorbeugung von Nebenwirkungen nach Operationen an der Bauchspeicheldrüse;
• zur Blutstillung und Vorbeugung von erneuten Blutungen aus von Krampfadern betroffenen Speiseröhrengefäßen (in Kombination mit einer Sklerosierungsbehandlung).

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Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in 1-ml-Ampullen in einer Kartonverpackung mit beiliegender Gebrauchsanweisung hergestellt.

Jede Ampulle enthält:

• Octreotidacetat (Analogon von Octreotid) 100 µg;
• weitere Inhaltsstoffe: 2 mg Essigsäure, 2 mg Natriumacetat-Trihydrat, 7 mg Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

Octride ist eine transparente, farblose Flüssigkeit. Die Ampulle hat eine blaue Punktmarkierung zum Öffnen und einen orangefarbenen Rand an der Bruchstelle.

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Pharmakodynamik

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist ein Analogon des Freisetzungsfaktors, der die Produktion von Hypophysenhormonen hemmt, mit ähnlichen pharmakotherapeutischen Eigenschaften, jedoch mit einer verlängerten (zeitlich verlängerten) Wirkung.

Octride hemmt eine übermäßig erhöhte Produktion von Somatotropin sowie von Substanzen, die im endokrinen Verdauungssystem produziert werden.

Im Normalzustand kann der Wirkstoff die Synthese von Wachstumshormonen hemmen, die durch Arginin, körperliche Betätigung oder Hypoglykämie hervorgerufen werden. Injektionen des Arzneimittels gehen nicht mit einer hormonellen Hypersekretion durch die Art der negativen Rückkopplung einher.

Bei Patienten mit Akromegalie wird durch die Gabe des Medikaments eine stabile Senkung der Somatotropinmenge und eine Stabilisierung des IGF-1 (Somatomedin C)-Gehalts erreicht.

Bei einer signifikanten Anzahl von Patienten reduziert Octride die Schwere von Symptomen wie Kopfschmerzen, Hyperhidrose, Taubheitsgefühl in den Extremitäten, Arthralgie, Neuropathie und Apathie. In einigen Fällen halfen Injektionen des Medikaments, die Größe von Tumoren zu reduzieren.

Bei Karzinomen kann die Einnahme des Medikaments Symptome wie Dyspepsie und Hitzewallungen lindern. Bei den meisten Patienten geht die Linderung mit einer Senkung des Serotoninspiegels im Blut und einer verringerten Ausscheidung von 5-Hydroxyindolessigsäure über die Nieren einher.

Bei Neoplasien mit übermäßiger VIP-Produktion reduziert die Octride-Behandlung die Symptome der intestinalen Hypersekretion, was die Lebensqualität des Patienten deutlich verbessert. Gleichzeitig wird eine Verringerung der Anzahl von Elektrolytstoffwechselstörungen, beispielsweise eines niedrigen Kaliumspiegels im Blut, erreicht. Dadurch kann die zusätzliche Gabe von Flüssigkeit und Elektrolytmischungen vermieden werden. Tomographischen Daten zufolge kommt es bei vielen Patienten zu einer Hemmung des Tumorwachstums oder sogar zu dessen Rückbildung, insbesondere bei Lebermetastasen. Die Linderung der klinischen Manifestationen kann mit einer Stabilisierung des VIP-Spiegels im Blut einhergehen.

Die Anwendung von Octride in der Glukagontherapie kann den Ausschlag beseitigen, obwohl das Medikament keinen Einfluss auf den Verlauf des Diabetes selbst hat. Eine Anpassung von Insulin oder blutzuckersenkenden Mitteln ist nicht erforderlich. Neben dem Verschwinden der Durchfallsymptome kann es zu einer Gewichtszunahme kommen. Die Besserung ist in der Regel langanhaltend und stabil.

Bei der Behandlung von Gastrinos kann Octride die Magensaftproduktion verringern, was wiederum die Darmfunktion beeinträchtigt. Manchmal kann ein Abfall des Gastrinspiegels im Blut beobachtet werden.

Bei einer Behandlung mit Insulin senkt Octride den IRI-Gehalt im Blut. Bei der Vorbereitung auf eine Operation kann das Medikament die Wiederherstellung und Stabilisierung des Blutzuckerspiegels erleichtern.

Octride lindert die Symptome der Akromegalie, indem es die Produktion von Somatotropin, Peptiden und Serotonin unterdrückt. Gleichzeitig wird der IGF-1-Spiegel normalisiert.

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Pharmakokinetik

1. Bei subkutaner Injektion wird der Wirkstoff leicht resorbiert. Der maximale Gehalt im Blut wird nach einer halben Stunde beobachtet.

2. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt etwa 65 %, mit Blutzellen – in geringen Mengen.

3. Die Gesamtclearance liegt innerhalb von 160 ml pro Minute. Die Halbwertszeit beträgt 100 Minuten. Der Großteil des Arzneimittels wird mit dem Kot ausgeschieden, etwa 32 % unverändert mit dem Urin. Bei intravenöser Verabreichung erfolgt die Ausscheidung des Arzneimittels in zwei Stufen, was 10 und 90 Minuten entspricht.

4. Im Alter kann die Clearance abnehmen und die Halbwertszeit zunehmen. Bei chronischen schweren Nierenschäden kann sich die Clearance um die Hälfte verringern.

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Dosierung und Verabreichung

Octride wird als subkutane oder intravenöse Injektion verabreicht.

Die Anfangsdosis beträgt 50 µg pro Tag (1-2 mal subkutan). Anschließend kann die Häufigkeit der Injektionen und die Dosierung erhöht werden, was von der Verträglichkeit des Arzneimittels, der klinischen Wirkung und der positiven Dynamik der Behandlung abhängt.

Am häufigsten werden Injektionen bis zu dreimal täglich verschrieben.

Zur Behandlung der Akromegalie wird das Medikament alle 8–12 Stunden subkutan in einer Dosierung von 50 bis 100 µg verabreicht. Anschließend wird die Dosierung in Abhängigkeit von den Ergebnissen hormoneller Untersuchungen, Veränderungen der klinischen Symptome und dem Zustand des Patienten bestimmt. In den meisten Fällen beträgt die tägliche Dosis 200 bis 300 µg. Die maximale Dosis beträgt 1500 µg pro Tag. Die Behandlung wird abgebrochen, wenn der erwartete Effekt nach drei Monaten nicht eintritt.

Zur Behandlung endokriner Neoplasien des Verdauungstrakts wird Octride subkutan verabreicht, zunächst in einer Dosierung von 50 µg bis zu zweimal täglich. Die Dosierung kann dann nach oben auf 100 oder 200 µg bis zu dreimal täglich erhöht werden.

Um postoperative Komplikationen zu vermeiden, wird die Lösung subkutan verabreicht: 100 µg 60 Minuten vor der Laparotomie und 100 µg dreimal täglich nach der Operation (für eine Woche). In manchen Situationen wird die Dosierung individuell angepasst.

Wenn die maximal zulässige Dosierung innerhalb einer Woche nicht den gewünschten Effekt erzielt, wird die Behandlung abgebrochen.

Um Blutungen aus von Krampfadern betroffenen Speiseröhrengefäßen zu stoppen, wird Octride 5 Tage lang intravenös per Tropf verabreicht. Die Verabreichungsrate beträgt 25 µg pro Stunde.

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Verwenden Octreid Sie während der Schwangerschaft

Bisher liegen keine ausreichenden praktischen Erfahrungen mit der Anwendung von Octride bei Schwangeren vor. Im Hinblick auf die potenzielle Gefahr für das ungeborene Kind gehört das Arzneimittel zur Kategorie B. Daher wird die Verschreibung von Octride während der Schwangerschaft nur in Situationen empfohlen, in denen die erwartete Wirkung für die Frau höher eingeschätzt wird als das mögliche Risiko für das ungeborene Kind.

Es liegen keine verlässlichen Informationen darüber vor, ob der Wirkstoff des Arzneimittels in die Muttermilch übergeht. Aus diesem Grund ist Vorsicht geboten, wenn Octride bei stillenden Frauen angewendet werden soll.

Kontraindikationen

Die Einnahme des Arzneimittels sollte vermieden werden, wenn der Patient zu allergischen Reaktionen auf den Wirkstoff des Arzneimittels neigt.

Octride sollte während der Schwangerschaft, Stillzeit und bei Patienten mit Diabetes und Gallensteinerkrankungen mit äußerster Vorsicht und unter zwingender ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Nebenwirkungen Octreid

Das Arzneimittel kann eine Reihe von Nebenwirkungen haben:

• Gewichtsverlust, Erbrechen und Übelkeit, schmerzhafte Krämpfe im Oberbauch, vermehrte Gasbildung, Durchfall, Bildung von Steinen im Gallensystem;
• akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Cholelithiasis, Lebererkrankungen (Entzündung des Leberparenchyms ohne Gallenstauung), Hyperbilirubinämie;
• Verlangsamung der Herzfrequenz;
• latenter Diabetes mellitus, manchmal anhaltende Hyperglykämie, seltener Hypoglykämie, Glukosestoffwechselstörung;
• allergische Reaktionen (Hautausschläge, Hautrötungen, Schwellungen);
• lokal – Schmerzen im Bereich der Arzneimittelverabreichung, Schwellung, Brennen, Hyperämie;
• selten - vorübergehende Kahlheit.

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Überdosis

Tests mit Dosen des Arzneimittels in Höhe von 2000 µg subkutan dreimal über 2–3 Monate wurden von den Patienten problemlos vertragen.

Die Anwendung höherer Dosen kann folgende Symptome verursachen:

• verringerte Herzfrequenz, Gesichtsrötung, Schmerzen und Krämpfe in der Bauchhöhle, Durchfall, Übelkeitsanfälle, ein Gefühl von „leerem Magen“.

Die aufgeführten Symptome verschwanden innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung einer einzelnen, hohen Dosis des Arzneimittels vollständig.

Auch bei Verabreichung überhöhter Dosen kam es nicht zu lebensbedrohlichen Reaktionen des Patienten.

Im Falle einer versehentlichen Verabreichung hoher Dosen des Arzneimittels kann eine symptomatische Behandlung verordnet werden.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Octride verringert die Absorptionsrate von Cyclosporinen und Cimetidin.

Die kombinierte Anwendung des Arzneimittels führt zu einer Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Bromocriptin.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Diuretika, Betablockern, Kalziumkanalblockern sowie Antidiabetika, Insulin und Glukagon ist eine Dosisanpassung erforderlich.

Die Kombination mit Arzneimitteln, die unter Beteiligung von Cytochrom-P150-Isoenzymen metabolisiert werden, sollte mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Dazu gehören auch Arzneimittel wie Chinidin und Terfenadin.

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Lagerbedingungen

Das Arzneimittel wird an einem dunklen, trockenen Ort, vorzugsweise in einem speziellen Kühlschrank, bei Temperaturen von +2 °C bis +8 °C gelagert. Kinder sollten sich nicht in der Nähe der Aufbewahrungsorte aufhalten.

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Haltbarkeit

Die Haltbarkeit beträgt bis zu 3 Jahre, danach sollte das Arzneimittel entsorgt werden.

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