Ramira

Ein Arzneimittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System – Ramira – wird als ACE-Hemmer mit dem Wirkstoff Ramipril eingestuft.

Ramira wird vom isländischen Pharmaunternehmen Actavis AT oder dem maltesischen Unternehmen Actavis Ltd. hergestellt.

Hinweise Ramira

Die Anwendung des Arzneimittels wird empfohlen:

• bei Bluthochdruck, zur alleinigen oder kombinierten Behandlung von Bluthochdruck, in Kombination mit Diuretika und Kalziumkanalblockern;
• bei Stauung mit Herzinsuffizienz, mit der Möglichkeit der Anwendung mit anderen (z. B. harntreibenden) Arzneimitteln;
• bei Herzschwäche, die Folge eines vorangegangenen Herzinfarkts ist;
• in einem Zustand nach einem Infarkt;
• bei diabetesbedingter oder nicht diabetesbedingter Nephropathie;
• zur Verringerung des Risikos eines Herzinfarkts, Schlaganfalls oder Todes infolge einer kardiovaskulären Pathologie, insbesondere bei offensichtlicher koronarer Herzkrankheit, distaler Gefäßerkrankung und Diabetes mellitus;
• wenn aufgrund von Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel und niedrigem HDL-Spiegel das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen besteht.

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Freigabe Formular

Ramira wird in Tablettenform hergestellt. Die Tabletten befinden sich in einer Blisterpackung. Der Karton enthält drei oder neun Packungen.

• 1,25 mg – 30 Stück (3 x 10 Stück);
• 1,25 mg – 90 Stück (9 x 10 Stück);
• 10 mg – 30 Stück (3 x 10 Stück;
• 10 mg – 90 Stück (9 x 10 Stück;
• 2,5 mg – 30 Stück (3 x 10 Stück);
• 2,5 mg – 90 Stück (9 x 10 Stück);
• 5 mg – 30 Stück (3 x 10 Stück;
• 5 mg – 90 Stück (9 x 10 Stück).

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Ramipril. Eine Tablette kann 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg oder 10 mg Ramipril enthalten.

Die Hilfskomponenten sind Natriumbicarbonat, vorverkleisterte Stärke, Laktose, Croscarmellose-Natrium und Natriumstearylfumarat. Die Tabletten können auch eine pigmentierte Mischung in gelber oder rosa Farbe enthalten.

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff des Arzneimittels Ramipril kann die Wirkung von ACE hemmen. Das Medikament kann die Produktion von Angiotensin II unterdrücken, die Vasokonstriktion beseitigen und die Produktion von Aldosteron stimulieren. Es aktiviert die Funktion von Renin im Blutplasma und hemmt die Stoffwechselprozesse von Bradykinin.

Ramira hat eine blutdrucksenkende Wirkung, die nicht von der Körperposition des Patienten abhängt und nicht zu einer kompensatorischen Erhöhung der Herzfrequenz führt. Es stabilisiert den Blutdruck unabhängig vom Reningehalt im Kreislaufsystem.

Bei den meisten Patienten stabilisiert sich der Blutdruck innerhalb von 1–2 Stunden nach Einnahme der Tabletten. Die maximale Wirkung ist nach 3–6 Stunden zu beobachten: Sie hält 24 Stunden an. Der höchste Blutdruckwert wird 20–30 Tage nach Beginn der Behandlung mit dem Medikament erreicht. Die stabilisierende Wirkung ist stabil und kann über einen längeren Therapieverlauf (ca. 2 Jahre) aufrechterhalten werden. Ein abrupter Behandlungsabbruch kann keinen plötzlichen Blutdruckanstieg verursachen.

Ramipril hat keinen signifikanten Einfluss auf die Nierendurchblutung, nur manchmal wird eine leichte Beschleunigung beobachtet. Auch die glomeruläre Filtrationsrate wird nicht beeinflusst. Eine ausgeprägte Form der Nephropathie (mit oder ohne Diabetes) kann mit einer Verschlechterung der Nierenfunktion einhergehen: Ramira hemmt die Entwicklung dieser pathologischen Prozesse in den Nieren. Bei Patienten mit einem bestehenden Risiko für Nephropathie unterschiedlicher Genese reduziert das Medikament den Grad der Albuminurie.

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Pharmakokinetik

Ramira wird bei oraler Einnahme leicht resorbiert. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinträchtigt die Resorption des Arzneimittels in keiner Weise.

Das Medikament wird in der Leber metabolisiert, wo aktive und inaktive Stoffwechselprodukte gebildet werden. Das aktive Stoffwechselprodukt von Ramipril ist das sogenannte Ramiprilat, dessen Aktivität sechsmal höher ist als die des ursprünglichen Wirkstoffs.

Der maximale Gehalt des aktiven Metaboliten im Blut kann 2 bis 4 Stunden nach Einnahme der Tablette beobachtet werden. Das Verteilungsvolumen beträgt 500 l. Die Bindung an die Plasmaproteinkomponente wird auf etwa 56 % geschätzt. Die Halbwertszeit beträgt 13 bis 17 Stunden. Etwa 40 % werden mit dem Stuhl ausgeschieden, 60 % über die Harnwege.

Bei älteren Patienten unterliegen die pharmakokinetischen Eigenschaften des Arzneimittels keinen signifikanten Veränderungen.

Bei unzureichender Nierenfunktion kann es zu einer Anreicherung des Wirkstoffs im Körper kommen.

Bei einer unzureichenden Leberfunktion ist die Umwandlung des Wirkstoffs des Arzneimittels in das Stoffwechselendprodukt Ramiprilat beeinträchtigt.

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Dosierung und Verabreichung

Ramira wird unabhängig von den Mahlzeiten oral eingenommen. Die Tablette sollte unzerkaut oder zerkleinert mit reichlich Flüssigkeit geschluckt werden. Es ist zulässig, die Tablette zu halbieren.

Bei Bluthochdruck nehmen Sie 2,5 mg des Arzneimittels täglich auf einmal ein, vorzugsweise morgens. Falls eine Dosiserhöhung erforderlich ist, erfolgt diese schrittweise über 2 bis 3 Wochen auf bis zu 5 mg. Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt bis zu 10 mg. In einigen Fällen kann die verschriebene Arzneimittelmenge auf zwei Dosen pro Tag aufgeteilt werden.

Bei chronischer Herzinsuffizienz nehmen Sie zunächst 1,25 mg des Arzneimittels pro Tag ein. In einigen Fällen kann eine Dosiserhöhung erforderlich sein, die durch eine Verdoppelung der Dosis über 7–14 Tage erreicht wird. Die Tagesdosis kann auf 2 Dosen aufgeteilt werden.

Im Postinfarktzustand wird Ramira frühestens drei Tage nach dem Infarkt verschrieben, vorausgesetzt, die Hämodynamik ist stabil und der Patient weist keine Anzeichen einer Ischämie auf. Die optimale Anfangsdosis beträgt 2,5 mg zweimal täglich. Bei schlechter Verträglichkeit der Tabletten kann die Anfangsdosis auf 1,25 mg zweimal täglich reduziert werden. Anschließend wird die Menge des Arzneimittels schrittweise erhöht, bis eine stabilisierende Dosis von 5 mg zweimal täglich erreicht ist. Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 10 mg.

Bei unzureichender Nierenfunktion wird die Dosierung von Ramir nach Ermessen des behandelnden Arztes angepasst.

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Verwenden Ramira Sie während der Schwangerschaft

Ramira darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Vor der Verschreibung des Arzneimittels muss der Arzt sicherstellen, dass die Patientin nicht schwanger ist.

Während der gesamten Therapie sollten zuverlässige Verhütungsmethoden angewendet werden. Im Falle einer Schwangerschaft sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel sofort abgebrochen oder dieses Arzneimittel durch ein anderes während der Schwangerschaft zugelassenes Arzneimittel ersetzt werden.

Kontraindikationen

In welchen Fällen sollte das Medikament vermieden werden:

• wenn Sie zu allergischen Reaktionen auf den Wirkstoff des Arzneimittels oder einen anderen Hilfsstoff neigen;
• bei bereits bestehender Allergie gegen ACE-Hemmer;
• mit Verengung des Lumens der Nierenarterien (eine oder zwei);
• bei komplizierten und schweren Nierenerkrankungen (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml pro Minute);
• während der Erholungsphase nach einer Nierentransplantation;
• bei der primären Form des Hyperaldosteronismus;
• während der Schwangerschaft und Stillzeit;
• bei Hämodialyseverfahren;
• mit unzureichender Leberfunktion.

Ramira wird nicht zur Behandlung pädiatrischer Patienten angewendet.

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Nebenwirkungen Ramira

Nebenwirkungen von Ramir können verschiedene Organe und Systeme des Körpers beeinträchtigen.

Herz-Kreislauf-System: Blutdruckabfall, Anfälle von kurzzeitiger Bewusstlosigkeit, Herzschwäche, Schwindel, Brustschmerzen, Herzrhythmusstörungen.

Hämatopoietische Organe: Anzeichen einer Anämie, verminderte Anzahl von Blutplättchen, Neutrophilen und Eosinophilen im Blut, entzündliche Veränderungen der Gefäßwände, Panzytopenie.

Magen-Darm-Trakt: dyspeptische Symptome, Funktionsstörungen der Speicheldrüsen, Gewichtsverlust, Schluckbeschwerden, Darmbeschwerden, entzündliche Erkrankungen der Verdauungsorgane, Leberfunktionsstörungen (Entzündung, Cholestase, Gelbsucht).

Atmungssystem: Anfälle von trockenem Husten, entzündliche Prozesse in den oberen Atemwegen.

Nervensystem: Kopfschmerzen, asthenischer Zustand, Gleichgewichtsstörungen, Gedächtnis- und Schlafstörungen, Krampfanfälle, Depressionen, Zittern und Taubheitsgefühl der Extremitäten, Hör- und Sehstörungen.

Nieren und Harnwege: Nierenfunktionsstörung, Eiweiß im Urin, dysurische Störungen, periphere Ödeme.

Haut und Schleimhäute: allergische Hautausschläge, Rötungen, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber ultravioletter Strahlung.

Weitere mögliche Nebenwirkungen sind Muskel- und/oder Gelenkschmerzen, erhöhte Harnstoff- und Kreatininwerte im Blut sowie erhöhte Werte antinukleärer Antikörper.

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Überdosis

Anzeichen für die Einnahme großer Mengen Ramir sind:

• übermäßiger Blutdruckabfall;
• Schockzustand;
• Elektrolytstörungen;
• Nierenfunktionsstörung (ARD).

Erste-Hilfe-Maßnahmen bei Überdosierung: Magenspülung und -spülung, Verwendung von Sorbentien, bei Bedarf – intravenöse Infusionen von Kochsalzlösung, Katecholaminen, Angiotensin II.

Bei fortschreitender Verlangsamung der Herzfrequenz kann ein künstlicher Herzschrittmacher (Pacemaker) eingesetzt werden.

Wenn ein Quincke-Ödem auftritt, wird dringend Adrenalin (subkutan oder intravenös) gespritzt, gefolgt von der intravenösen Gabe von Glukokortikoiden, Antihistaminika und H²-Rezeptorantagonisten.

Eine Hämodialyse ist im Falle einer Ramir-Überdosis nicht sehr wirksam, daher ist ihre Anwendung nicht ratsam.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die kombinierte Anwendung von Ramir und anderen blutdrucksenkenden, harntreibenden, opiumhaltigen Schmerzmitteln (narkotischen Analgetika), Anästhetika, trizyklischen Antidepressiva und Antipsychotika kann eine Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung des Arzneimittels hervorrufen.

Die gleichzeitige Anwendung mit nichtsteroidalen Antirheumatika, östrogenhaltigen Arzneimitteln, Sympathomimetika sowie kochsalzhaltigen Arzneimitteln kann die blutdrucksenkende Wirkung von Ramir verringern.

Die gleichzeitige Anwendung mit kaliumhaltigen Medikamenten kann die Kaliummenge im Blutkreislauf erhöhen.

Sie sollten die Einnahme von Ramir und lithiumhaltigen Medikamenten nicht kombinieren, da dies zu einer Verstärkung der toxischen Wirkung lithiumhaltiger Medikamente führen kann.

Die kombinierte Einnahme mit Antidiabetika (einschließlich Insulin) kann einen verstärkten Abfall des Blutzuckerspiegels bis hin zur Hypoglykämie hervorrufen.

Die gleichzeitige Anwendung mit Allopurinol, Zytostatika, Immunsuppressiva und Kortikosteroidhormonen erhöht das Risiko einer Leukopenie.

Ramira und sein Wirkstoff Ramipril verstärken die Wirkung alkoholischer Getränke.

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Lagerbedingungen

Es wird empfohlen, das Arzneimittel Ramira an einem trockenen, dunklen Ort in der Originalverpackung außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Die Temperatur sollte +25 °C nicht überschreiten.

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Haltbarkeit

Haltbarkeit:

• für Tabletten mit einer Dosierung von 2,5 mg, 5 mg und 10 mg – bis zu 2 Jahre;
• für Tabletten mit einer Dosierung von 1,25 mg - bis zu eineinhalb Jahre, abhängig von den Lagerbedingungen des Arzneimittels.

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