Spazmex

Spasmex (Trospiy) ist ein Medikament zur Behandlung der Symptome einer überaktiven Blase (OAB). OAB ist durch häufigen, starken und plötzlichen Harndrang und mögliche Harninkontinenz gekennzeichnet.

Trospium ist ein antimuskarinischer (anticholinerger) Wirkstoff. Es blockiert muskarinische Rezeptoren in der Blase, wodurch die Häufigkeit und Intensität der Kontraktionen des Detrusormuskels der Blase abnimmt. Dadurch verbessert sich die Harnkontrolle und die Häufigkeit und Intensität des Harndrangs nimmt ab.

Hinweise Spazmex

1. Überaktive Blase (OAB): Dieses Medikament wird zur Behandlung der Symptome einer überaktiven Blase verwendet, wie z. B. häufiges Wasserlassen, starker und plötzlicher Harndrang und Dranginkontinenz.
2. Neurogene Blase: Spazmex kann zur Behandlung von Blasenfunktionsstörungen im Zusammenhang mit neurologischen Erkrankungen (z. B. Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzungen) verwendet werden.

Freigabe Formular

1. Pillen:
   • Filmtabletten, 5 mg.
   • Filmtabletten, 15 mg.
   • Filmtabletten, Dosierung 30 mg.

Diese Tabletten sind zum Einnehmen und werden in der Regel unzerkaut mit viel Wasser eingenommen.

Hauptformen der Veröffentlichung:

• 5-mg-Tabletten: für mehrere Tagesdosen vorgesehen.
• 15-mg-Tabletten: können als Erhaltungsdosis verwendet werden.
• 30-mg-Tabletten: Für Patienten, die zur Kontrolle der Symptome eine höhere Dosis benötigen.

Pharmakodynamik

1. Muskarinrezeptor-Antagonismus: Trospium ist ein Muskarinrezeptor-Antagonist. Es blockiert Muskarinrezeptoren in der glatten Muskulatur der Blase (insbesondere M3-Rezeptoren), die für die Muskelkontraktion bei Stimulation durch Acetylcholin verantwortlich sind.
2. Verminderte Blasenkontraktionen: Durch die Blockade dieser Rezeptoren reduziert Trospium die Aktivität des cholinergen Systems, was zur Entspannung der glatten Blasenmuskulatur führt. Dies reduziert die Häufigkeit und Stärke unwillkürlicher Blasenkontraktionen.
3. Erhöhte Blasenkapazität: Durch die Entspannung der Blasenmuskulatur trägt Trospium dazu bei, die Blasenkapazität zu erhöhen, sodass Sie mehr Urin zurückhalten können, bevor Sie urinieren müssen. Dies trägt dazu bei, die Häufigkeit des Wasserlassens zu reduzieren und die Blasenkontrolle zu verbessern.
4. Linderung der Symptome einer überaktiven Blase: Trospium trägt dazu bei, den Harndrang zu verringern und die Lebensqualität von Patienten mit überaktiver Blase zu verbessern.

Vorteile von Trospium:

• Minimale Durchdringung der Blut-Hirn-Schranke: Trospium durchdringt die Blut-Hirn-Schranke nur schlecht, wodurch das Risiko zentraler Nebenwirkungen wie Schwindel und Verwirrtheit verringert wird.
• Breite therapeutische Breite: Das Medikament hat eine relativ große therapeutische Breite, sodass es in unterschiedlichen Dosierungen wirksam ist.

Pharmakokinetik

1. Absorption:

   • Trospium wird nach oraler Verabreichung schnell resorbiert.
   • Die maximale Konzentration im Blutplasma wird 4–6 Stunden nach der Verabreichung erreicht.
   • Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt aufgrund eines signifikanten First-Pass-Effekts durch die Leber etwa 9,6 %.

2. Verteilung:

   • Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 600 Liter.
   • Das Medikament bindet zu 50–80 % an Plasmaproteine.
   • Trospium durchdringt die Blut-Hirn-Schranke nur schlecht, wodurch das Risiko zentraler Nebenwirkungen verringert wird.

3. Stoffwechsel:

   • Trospium wird in der Leber metabolisiert. Der wichtigste Stoffwechselweg ist die Esterhydrolyse, die zur Bildung eines inaktiven Metaboliten führt.
   • Das Arzneimittel wird nicht über das Cytochrom-P450-System metabolisiert, wodurch das Risiko von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die über dieses System metabolisiert werden, verringert wird.

4. Ausscheidung:

   • Trospium wird hauptsächlich über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden.
   • Etwa 60 % der Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden.
   • Die Halbwertszeit beträgt etwa 5–18 Stunden.

5. Besondere Populationen:

   • Bei älteren Patienten und bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion kann die Pharmakokinetik von Trospium verändert sein, was eine Dosisanpassung erforderlich machen kann.

Dosierung und Verabreichung

Art der Anwendung und Dosierung:

Für Erwachsene:

• 5 mg Tabletten: Nehmen Sie üblicherweise dreimal täglich 1–2 Tabletten (5–10 mg) ein. Die maximale Tagesdosis beträgt 30 mg.
• 15 mg Tabletten: Normalerweise nehmen Sie 2-mal täglich 1 Tablette (15 mg) ein. Die maximale Tagesdosis beträgt 30 mg.
• 30-mg-Tabletten: Nehmen Sie normalerweise 1-mal täglich 1 Tablette (30 mg) ein.

Allgemeine Empfehlungen:

• Gebrauchsanweisung: Die Tabletten sollten oral mit ausreichend Wasser eingenommen werden. Die Tabletten sollten unzerkaut im Ganzen geschluckt werden.
• Einnahmezeitpunkt: Die Tabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden, vorzugsweise jedoch 1 Stunde vor den Mahlzeiten.
• Behandlungsdauer: Die Behandlungsdauer wird vom Arzt in Abhängigkeit vom Zustand des Patienten und seinem Ansprechen auf die Therapie festgelegt.

Besondere Anweisungen:

• Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Die Dosierung muss möglicherweise reduziert werden. Fragen Sie Ihren Arzt.
• Patienten mit Leberversagen: Die Dosierung muss möglicherweise reduziert werden. Fragen Sie Ihren Arzt.
• Ältere Patienten: Bei älteren Patienten kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Verpasste Dosis:

• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie diese so bald wie möglich nach. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen. Setzen Sie die Einnahme einfach wie gewohnt fort.

Verwenden Spazmex Sie während der Schwangerschaft

Empfehlungen zur Anwendung von Spazmex während der Schwangerschaft:

1. Konsultation mit einem Arzt: Bevor Sie mit der Einnahme von Trospium während der Schwangerschaft beginnen, konsultieren Sie unbedingt Ihren Arzt. Der Arzt wird Ihre individuelle Situation beurteilen und entscheiden, ob das Medikament angewendet werden soll.
2. Nutzen vs. Risiko: Die Anwendung von Spazmex während der Schwangerschaft kann nur in Fällen gerechtfertigt sein, in denen der potenzielle Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für den Fötus überwiegt.
3. Erstes Trimester: Besondere Aufmerksamkeit sollte der Einnahme von Medikamenten im ersten Trimester der Schwangerschaft gewidmet werden, da sich die Organe und Systeme des Fötus entwickeln. Zu diesem Zeitpunkt ist es besonders wichtig, unnötigen Medikamentengebrauch zu vermeiden.

Kontraindikationen

1. Überempfindlichkeit: Das Arzneimittel ist bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit oder allergischer Reaktion auf Trospium oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels kontraindiziert.
2. Engwinkelglaukom: Spazmex kann den Augeninnendruck erhöhen und ist daher bei Patienten mit unkontrolliertem Engwinkelglaukom kontraindiziert.
3. Tachyarrhythmien: Die Anwendung von Spazmex kann Tachyarrhythmien verschlimmern und sollte daher bei Patienten mit dieser Erkrankung vermieden werden.
4. Myasthenie: Das Medikament ist bei Patienten mit Myasthenia gravis kontraindiziert, da es ihren Zustand verschlechtern kann.
5. Schweres Nierenversagen: Spazmex ist bei schwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) kontraindiziert, da sich das Arzneimittel im Körper ansammeln und toxische Wirkungen hervorrufen kann.
6. Schweres Leberversagen: Das Arzneimittel ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung aufgrund des Risikos einer Akkumulation und Toxizität kontraindiziert.
7. Gastrointestinale Obstruktion: Spazmex ist bei Patienten mit gastrointestinaler Obstruktion, einschließlich paralytischem Ileus, aufgrund des Risikos einer Verschlechterung des Zustands kontraindiziert.
8. Schwere Colitis ulcerosa und toxisches Megakolon: Das Medikament ist bei schwerer Colitis ulcerosa und toxischem Megakolon kontraindiziert, da anticholinerge Wirkungen diese Erkrankungen verschlimmern können.
9. Harnröhrenstenose und Harnverhalt: Spasmex ist bei Patienten mit Harnverhalt oder signifikanter Harnröhrenstenose kontraindiziert, da es diese Zustände verschlimmern kann.

Nebenwirkungen Spazmex

1. Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 10 %):

   • Trockener Mund.

2. Häufige Nebenwirkungen (1-10%):

   • Verstopfung.
   • Dyspepsie (Verdauungsstörungen).
   • Bauchschmerzen.
   • Trockene Augen.
   • Brechreiz.
   • Kopfschmerzen.
   • Ermüdung.

3. Gelegentliche Nebenwirkungen (0,1 – 1 %):

   • Schwindel.
   • Schläfrigkeit.
   • Sehstörungen, einschließlich verschwommenes Sehen.
   • Schneller Herzschlag (Tachykardie).
   • Harnverhalt.
   • Harnwegsinfektionen.

4. Seltene Nebenwirkungen (0,01-0,1%):

   • Allergische Reaktionen wie Hautausschlag oder Juckreiz.
   • Anaphylaktische Reaktionen.
   • Angioödem.
   • Bewusstseinsverwirrung.
   • Halluzinationen.
   • Herzrhythmusstörungen (z. B. Verlängerung des QT-Intervalls, Arrhythmie).

5. Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 0,01 %):

   • Psychiatrische Störungen (z. B. Angstzustände, Depressionen).
   • Krämpfe.
   • Verschlechterung der Glaukomsymptome.

Überdosis

1. Starker trockener Mund.
2. Schwierigkeiten beim Wasserlassen (akuter Harnverhalt).
3. Erweiterung der Pupillen (Mydriasis).
4. Tachykardie (Herzrasen).
5. Arrhythmien.
6. Starker Schwindel.
7. Aufregung und Angst.
8. Krämpfe.
9. Rötung der Haut.
10. Hyperthermie (erhöhte Körpertemperatur).
11. Schwere Sehbehinderung.
12. Verwirrung, Halluzinationen und Delirium.

Behandlung einer Überdosierung

Die Behandlung einer Trospium-Überdosis zielt auf die Linderung der Symptome und die Unterstützung der Vitalfunktionen ab. Mögliche Maßnahmen sind:

1. Unterstützung der Atmung und des Herz-Kreislauf-Systems: Sauerstoff verabreichen, Blutdruck aufrechterhalten, Herzaktivität überwachen und für ausreichende Atmung sorgen.
2. Magenspülung: Kann hilfreich sein, wenn vor kurzem große Mengen des Arzneimittels eingenommen wurden.
3. Aktivkohle: Die Verwendung von Aktivkohle kann dazu beitragen, die Aufnahme des Arzneimittels aus dem Magen-Darm-Trakt zu verringern, wenn seit der Verabreichung eine kurze Zeitspanne vergangen ist.
4. Symptomatische Therapie: Behandlung von Symptomen wie Tachykardie und Krampfanfällen nach Bedarf. Dies kann Betablocker zur Kontrolle der Tachykardie oder Antikonvulsiva gegen Krampfanfälle umfassen.
5. Gegenmittel: In einigen Fällen kann Physostigmin verwendet werden, um den anticholinergen Effekten entgegenzuwirken. Aufgrund möglicher Nebenwirkungen sollte die Anwendung jedoch sorgfältig überwacht werden.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

1. Anticholinergika:

   • Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Anticholinergika (z. B. Atropin, Scopolamin, einige Antidepressiva und Antipsychotika) kann anticholinerge Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit, Verstopfung, verschwommenes Sehen und Schwierigkeiten beim Wasserlassen verstärken.

2. Arzneimittel, die die Magen-Darm-Motilität beeinflussen:

   • Arzneimittel, die die gastrointestinale Motilität verändern (z. B. Metoclopramid), können die Aufnahme von Trospium beeinträchtigen.

3. Arzneimittel, die den pH-Wert des Magens verändern:

   • Antazida und andere Mittel, die den pH-Wert des Magens verändern, können die Aufnahme von Trospium beeinträchtigen.

4. Medikamente, die das QT-Intervall verlängern:

   • Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern (z. B. Antiarrhythmika der Klassen IA und III, einige Antidepressiva und Antipsychotika), kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen.

5. CYP450-Induktoren und -Inhibitoren:

   • Obwohl Trospium nicht über das Cytochrom-P450-System metabolisiert wird, ist es wichtig, mögliche Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zu berücksichtigen, die andere Stoffwechselwege in der Leber beeinflussen können.

6. Über die Nieren ausgeschiedene Arzneimittel:

   • Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinträchtigen oder um die renale Ausscheidung konkurrieren, können die Trospiumkonzentration im Blut verändern. Dies ist bei der Einnahme solcher Arzneimittel unbedingt zu berücksichtigen.

Wechselwirkung mit Lebensmitteln

• Trospium sollte auf leeren Magen eingenommen werden, da Nahrung die Aufnahme und damit die Wirksamkeit verringern kann.