Unicpef.

Das Medikament Unikpef gehört zu den antibakteriellen Medikamenten der Fluorchinolon-Gruppe.

Hinweise Unicpef.

Unikpef wird zur Behandlung von Infektionskrankheiten angewendet, deren Erreger empfindlich auf die Wirkung dieses Arzneimittels reagieren:

• infektiöse Erkrankungen der Harnwege, des Verdauungssystems, der Leber und der Gallenwege;
• Infektionskrankheiten der Fortpflanzungsorgane, des Bewegungsapparates und der Atemwege, entzündliche Prozesse in der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde und Augenheilkunde;
• intraabdominale Abszesse;
• Entzündung der Bauchhöhle (Peritonitis);
• septische Zustände und Septikämie;
• entzündliche Prozesse im Herzgewebe;
• Meningitis und Enzephalitis;
• Osteomyelitis;
• Genitalinfektionen;
• postoperative und im Krankenhaus erworbene infektiöse Komplikationen;
• als vorbeugende Maßnahme gegen Infektionskrankheiten und deren Folgen.

Freigabe Formular

Unikpef ist eine helle, kapselförmige Filmtablette mit einer Kerbe auf einer Seite zur einfachen Dosierung.

Der Wirkstoff von Unikpef ist Pefloxacinmesilat-Dihydrat.

Weitere Bestandteile sind Maisstärke, MCC, Carboxymethylstärke, Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Farbstoff und Talk.

Tabletten in einer Menge von 10 Stück sind in einer Blisterpackung versiegelt. Die Kartonverpackung kann zwei oder zehn Blister enthalten (entsprechend 20 oder 100 Tabletten).

Pharmakodynamik

Unikpef ist ein Fluorchinolon-Antibiotikum. Dementsprechend ist es ein bakterizides Medikament, hemmt die Wirkung der bakteriellen DNA-Gyrase, unterdrückt RNA und die Produktion mikrobieller Proteine.

Es wirkt auf gram(-) Mikroorganismen in der Teilungs- oder Ruhephase sowie auf gram(+) Mikroorganismen in der Teilungsphase. Der Wirkstoff wirkt gegen aerobe Mikroben sowie gegen Bakterien, die gegen andere antimikrobielle Mittel resistent sind.

Unikpef fungiert als:

• über den Erreger der Aeromonose;
• Campylobacter;
• Citrobacter;
• Enterobakterien;
• Escherichia;
• Hämophilus;
• Klebsiella;
• Legionellen;
• Moraxellen;
• Morganellen;
• Neisseria;
• Weidenröschen;
• Proteus;
• Vorsehung;
• Salmonellen;
• Shigellen;
• Serratia;
• Staphylokokken;
• Ureaplasma;
• Yersinien.

Weniger empfindlich sind Pseudomonaden, Clostridien, Chlamydien und Mykoplasmen. Gram(-)Anaerobier, blasse Treponema und Tuberkulose-Mykobakterien sind gegen die Wirkung des Arzneimittels resistent.

Pharmakokinetik

Die Resorption des Medikaments ist recht gut: 20 Minuten nach oraler Gabe einer Einzeldosis Unikpef sind bis zu 90 % resorbiert.

Die maximale Menge des Wirkstoffs im Blut wird nach 90-120 Minuten nachgewiesen. Der therapeutische Gehalt von Unikpef wird über einen Zeitraum von 12 bis 15 Stunden bestimmt.

Wenn Unikpef mehrmals in den Körper gelangt ist, kann seine maximale Menge im Blutserum 10 µg/ml und in Bronchialsekreten 5 µg/ml betragen und das Verhältnis der Arzneimittelmenge in den Schleimhäuten und im Blutkreislauf beträgt 100 %.

Die Plasmaproteinbindung liegt zwischen 25 und 30 %.

Der Wirkstoff gelangt ungehindert in flüssige Medien und Gewebe, einschließlich Knochen, Zerebrospinalflüssigkeit, Prostata und Lungengewebe. Der Gehalt in der Zerebrospinalflüssigkeit beträgt nach drei Dosen des Arzneimittels in einer Standarddosis 4,5 µg/ml, bei einer Überdosis 9,8 µg/ml. Die Menge im Blutserum und in der Zerebrospinalflüssigkeit beträgt 89 %.

Inhalt 12 Stunden nach der Einnahme von Unikpef:

• in der Schilddrüse – 11,4 µg/g;
• in Speichelflüssigkeit – 2,2 µg/g;
• in der Haut – 7,6 µg/g;
• in der Nasen-Rachen-Schleimhaut – 6 µg/g;
• in den Rachenmandeln – 9 µg/g;
• im Muskelgewebe – 5,6 µg/g.

Der Stoffwechsel erfolgt in der Leber. Der Hauptmetabolit ist Dimethylpefloxacin, das weiter zu Pefloxacin-Glucuronid oxidiert wird.

Die Halbwertszeit beträgt 8 bis 10 Stunden, bei wiederholtem Eintritt in den Körper 12 bis 13 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt zu 60 % über die Harnwege, zu 30 % über die Leber.

Die Menge des unveränderten Arzneimittels im Urin kann 60–100 Minuten nach der Verabreichung 25 µg/ml betragen und nach 24 Stunden bis zu 15 µg/ml.

Der unveränderte Wirkstoff und seine Stoffwechselprodukte sind noch 84 Stunden nach Beendigung der Behandlung mit dem Arzneimittel im Urin nachweisbar.

Es ist für eine Hämodialyse praktisch nicht geeignet.

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Dosierung und Verabreichung

Das Arzneimittel wird innerlich und immer vor den Mahlzeiten angewendet.

Die Dosierung und das Behandlungsschema werden individuell festgelegt – dies kann von der spezifischen Krankheit und der Komplexität des Infektionsprozesses sowie von der Art des Erregers und seiner Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel abhängen.

Bei unkomplizierten Infektionskrankheiten werden üblicherweise zweimal täglich 0,4 g des Arzneimittels eingenommen. Die durchschnittliche Tagesdosis von Unikpef beträgt zweimal täglich 0,8 g. Die Tablette sollte unzerkaut oder zerkleinert mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.

Patienten mit funktionellen Lebererkrankungen benötigen eine Dosisanpassung:

• bei leichten Beschwerden 400 mg täglich einnehmen;
• Nehmen Sie bei mittelschweren Beschwerden alle 36 Stunden 400 mg ein.
• Bei schweren Erkrankungen werden alle 48 Stunden 400 mg Unikpef verschrieben.

Die Therapiedauer beträgt höchstens einen Monat.

Bei Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance unter 20 ml pro Minute) wird die Hälfte der durchschnittlichen Menge Unikpef auf einmal eingenommen.

Bei älteren Patienten wird die Dosierung um etwa ein Drittel reduziert.

Verwenden Unicpef. Sie während der Schwangerschaft

Unikpef wird schwangeren und stillenden Frauen nicht verschrieben, da die Gefahr einer erosiven Schädigung des Knorpelgewebes beim ungeborenen Kind besteht.

Kontraindikationen

• Epileptische Anfälle;
• hämolytische Anämie;
• Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel;
• die Zeit der Geburt und Ernährung eines Kindes;
• Neigung zu Allergien gegen die Inhaltsstoffe des Arzneimittels;
• nicht in der Pädiatrie anzuwenden (erst ab 18 Jahren).

Es gibt auch einige Erkrankungen, bei denen die Einnahme von Unikpef möglich ist, allerdings nur unter ständiger ärztlicher Aufsicht:

• atherosklerotische Veränderungen der Blutgefäße des Gehirns;
• zerebrovaskulärer Unfall;
• Krämpfe, nicht näher bezeichnet;
• schwere Leber- und Nierenschäden.

Nebenwirkungen Unicpef.

In den meisten Fällen wird Unikpef ohne zusätzliche unerwünschte Symptome vertragen. Manchmal treten jedoch folgende Symptome auf:

• Schmerzen im Oberbauch, vermehrte Gasbildung, Übelkeits- und Erbrechensanfälle, Durchfall, Kolitis, Gelbsucht, Leberschäden;
• Harnwegserkrankung;
• Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Apathie oder Nervosität, Depression, Zittern der Arm- und Beinmuskulatur, Krämpfe;
• Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Gefäßentzündungen (bei intravaskulären Injektionen);
• Blutuntersuchung: verringerte Anzahl von Leukozyten, Blutplättchen, erhöhter Eosinophilenspiegel;
• Manifestationen von Allergien (Hautausschläge, Juckreiz, Rötung, Schwellung);
• erhöhte Herzfrequenz;
• Pilzinfektionen (Candida).

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Überdosis

Zu den Anzeichen einer Überdosierung zählen verstärkte Nebenwirkungen. In schwereren Fällen sind Verwirrtheit und Krämpfe möglich.

Die Behandlung besteht aus einer Magenspülung und der Einnahme von Sorbentien (Aktivkohle, Enterosgel). Es können symptomatische Medikamente verschrieben werden.

Es gibt kein spezielles Mittel, das die Wirkung von Pefloxacin neutralisiert.

Hämodialyse- und Peritonealdialyseverfahren sind praktisch wirkungslos.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Der Wirkstoff des Arzneimittels wirkt gleichzeitig mit antimikrobiellen Beta-Lactam-Medikamenten. Unikpef wird in Kombination mit Metronidazol und Vancomycin verschrieben.

Die Kombination mit Rifampicin bewirkt eine stärkere Wirkung gegen Staphylokokkeninfektionen. Dasselbe gilt für die kombinierte Verabreichung mit Aminoglykosiden und Ceftazidin – eine solche Behandlung verstärkt die antimikrobielle Wirkung der Arzneimittel gegenseitig.

Der Wirkstoff erhöht den Theophyllinspiegel im Blutserum und im Zentralnervensystem. Daher wird bei einer Kombination dieser Arzneimittel die Theophyllin-Dosierung normalerweise angepasst, um eine Überdosierung und die Entwicklung von Nebenwirkungen zu vermeiden.

In Kombination mit Tetracyclin oder Chloramphenicol hat Unikpef die gegenteilige Wirkung.

In Kombination mit indirekten Antikoagulanzien kann Unikpef eine Abnahme des Prothrombinindex hervorrufen.

Unikpef ist nicht kompatibel mit heparinhaltigen Arzneimitteln.

Wenn während der Behandlung mit dem Arzneimittel Urinuntersuchungen durchgeführt werden, sollten Methoden ohne Verwendung von Kupfersulfatreagenz verwendet werden, da in diesem Fall ein fehlerhaftes Ergebnis möglich ist.

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Lagerbedingungen

Das Arzneimittel wird in der Originalverpackung bei einer Temperatur von höchstens +30 °C gelagert. Das Arzneimittel darf unter keinen Umständen eingefroren werden.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit

Die Haltbarkeit beträgt bis zu 3 Jahre, danach ist die Anwendung des Medikaments verboten.

Das Arzneimittel Unikpef darf in Apotheken nur auf ärztliche Verschreibung abgegeben werden.