Ursofalc

Ursofalk hat ein breites Wirkungsspektrum – es hat einen hepatoprotektiven, cholelitholytischen und immunmodulatorischen Wirkmechanismus. Gleichzeitig trägt dieses Medikament zu einer signifikanten Senkung des Cholesterinspiegels im Blut bei.

Hinweise Ursofalc

Das Medikament Ursofalk wird zur Behandlung von Gallenblasen- oder Lebererkrankungen verschrieben, die durch erhöhte Cholesterinwerte, Cholestase sowie Leberfunktionsstörungen gekennzeichnet sind, darunter:

• Refluxgastritis, PBC der Leber und biliäre Refluxösophagitis;
• primäre sklerosierende Cholangitis;
• Hepatitis unterschiedlicher Herkunft (einschließlich Erkrankungen in akuter oder chronischer (begleitet von Manifestationen einer Cholestase) Form sowie CAH - chronische Entzündung der Leber, die sich in einem fortschreitenden Stadium befindet);
• Cholesterinsteine in der Gallenblase (das Arzneimittel sollte nur eingenommen werden, wenn ihr Durchmesser maximal 15 mm beträgt, die Steine selbst röntgendurchlässig sind und der Patient keine Probleme mit der Funktion der Gallenblase hat).

Auch folgende Erkrankungen sind Indikationen für den Einsatz des Arzneimittels:

• Mukoviszidose;
• Leberschäden durch Giftstoffe infolge einer akuten oder chronischen Alkoholvergiftung;
• Leberfunktionsstörung bei einem Kind, begleitet von Cholestase und Gallengangsatresie;
• Funktionsstörung der Gallengänge;
• Das Medikament kann zur Beseitigung einer Gallenstauung eingesetzt werden, die während einer parenteralen Ernährung oder nach einer Lebertransplantation auftritt.
• Es kann als prophylaktisches Mittel bei der Einnahme von Medikamenten (z. B. hormonellen Kontrazeptiva oder solchen mit cholestatischer Wirkung) verschrieben werden, um dem Risiko einer Leberschädigung vorzubeugen;
• Als vorbeugende Maßnahme gegen die Entstehung bösartiger Neubildungen des Dickdarms bei Risikopersonen.

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Freigabe Formular

Kapseln – 10 Stück auf einer Blisterpackung, 1 Blisterpackung in einer Packung; 25 Stück auf einer Blisterpackung, 2–4 Blisterplatten in einer Packung.

Suspensionen zur oralen Verabreichung - 250 ml Flasche, 1-2 Flaschen pro Packung. Zusätzlich enthält das Kit einen Messlöffel.

Pharmakodynamik

Das Medikament dient dem Schutz der Leberfunktion und hat eine choleretische Wirkung. Es reduziert die Aufnahme von Cholesterin im Darm, seine Synthese in der Leber und seine Sättigung in der Galle. Es fördert die Bildung und Ausscheidung von Galle und erhöht die Löslichkeit von Cholesterin. Es reduziert die Lithogenität der Galle und erhöht gleichzeitig den Gehalt anderer Gallensäuren. Es aktiviert Lipase, erhöht die Sekretion von Pankreas- und Magensaft und hat eine hypoglykämische Wirkung. Die enterale Anwendung fördert die vollständige oder teilweise Auflösung von Cholesterinsteinen und reduziert die Cholesterinkonzentration in der Galle, wodurch die Ausscheidung aus Gallensteinen stimuliert wird. Aufgrund seiner immunmodulatorischen Wirkung beeinflusst das Medikament die in der Leber ablaufenden immunologischen Reaktionen: Es reduziert die Expression von Antigenen in Hepatozyten, beeinflusst die Produktion von T-Lymphozyten und die Bildung von IL-2. Darüber hinaus reduziert es die Anzahl der Eosinophilen.

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Pharmakokinetik

Die Resorption erfolgt im Jejunum durch passiven Transport, im Ileum durch aktiven Transport. Eine orale Einzeldosis von 500 mg erreicht nach einer halben Stunde/einer Stunde/eineinhalb Stunden folgende Serumsättigungswerte: 3,8/5,5/3,7 μmol/Liter. Bei regelmäßiger Einnahme wird UDCA zur vorherrschenden Gallensäure im Blutserum (48 % der Gesamtmenge). Sie gelangt in den enterohepatischen Kreislauf. Die therapeutischen Eigenschaften von Ursofalk hängen von der UDCA-Konzentration in der Galle ab. Während der Behandlung steigt der UDCA-Anteil (je nach Dosierung) in der Gallensäuregruppe auf 50–75 % (bei einer Tagesdosis von ca. 10–20 mg/kg). Die Substanz ist plazentagängig.

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Dosierung und Verabreichung

Die Einnahme erfolgt oral. Die Kapsel muss nicht gekaut, sondern nur mit Wasser abgespült werden. Bei einmaliger Anwendung wird empfohlen, das Arzneimittel abends einzunehmen. Kindern oder Patienten mit Schluckbeschwerden wird das Arzneimittel in Form einer Suspension verschrieben.

Die Dauer der Behandlungstherapie sowie die Dosierung werden vom behandelnden Arzt individuell verordnet. Sie hängen von den persönlichen Merkmalen des Körpers des Patienten sowie von der Art der Erkrankung ab.

Bei Lebererkrankungen (akut oder chronisch), einschließlich Cholelithiasis, wird das Medikament in einer Dosierung von 10-15 mg/kg Körpergewicht pro Tag verschrieben. Die Behandlung dauert in der Regel mindestens sechs Monate und maximal zwei Jahre. Eine Unterbrechung der Einnahme während dieser Zeit wird nicht empfohlen. Während der Behandlung der Cholelithiasis ist es notwendig, den Zustand der Steine zu überwachen. Wenn nach einem Jahr Behandlung keine Reduktion eintritt, sollte die Einnahme von Ursofalk abgebrochen werden.

Bei Refluxösophagitis oder Gallenrefluxgastritis beträgt die Dosierung 250 mg einmal täglich, vorzugsweise abends. Die Therapiedauer beträgt 10-14 Tage.

Bei biliärer Zirrhose oder sklerosierender Cholangitis beträgt die Tagesdosis häufig 10–15 mg/kg Körpergewicht. Bei Bedarf kann die Dosis auf 20 mg/kg Körpergewicht erhöht werden. Die Behandlungsdauer beträgt sechs Monate bis zwei Jahre.

Bei Mukoviszidose beträgt die Tagesdosis 20–30 mg/kg Körpergewicht. Die Therapie dauert ebenfalls mindestens sechs Monate, höchstens zwei Jahre.

Bei einer Alkoholvergiftung (akut oder chronisch) oder einer Leberschädigung durch Toxine beträgt die Dosierung 10–15 mg/kg Körpergewicht pro Tag. Die Dauer der Behandlung wird individuell festgelegt, beträgt aber im Durchschnitt etwa sechs Monate bis ein Jahr.

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Verwenden Ursofalc Sie während der Schwangerschaft

Die Resorption erfolgt im Jejunum durch passiven Transport, im Ileum durch aktiven Transport. Eine orale Einzeldosis von 500 mg erreicht nach einer halben Stunde/einer Stunde/eineinhalb Stunden folgende Serumsättigungswerte: 3,8/5,5/3,7 μmol/Liter. Bei regelmäßiger Einnahme wird UDCA zur vorherrschenden Gallensäure im Blutserum (48 % der Gesamtmenge). Sie gelangt in den enterohepatischen Kreislauf. Die therapeutischen Eigenschaften von Ursofalk hängen von der UDCA-Konzentration in der Galle ab. Während der Behandlung steigt der UDCA-Anteil (je nach Dosierung) in der Gallensäuregruppe auf 50–75 % (bei einer Tagesdosis von ca. 10–20 mg/kg). Die Substanz ist plazentagängig.

Kontraindikationen

Die Einnahme des Arzneimittels ist verboten, wenn eine hohe individuelle Empfindlichkeit gegenüber einem seiner Bestandteile besteht.

Es sollte auch nicht Patienten mit Cholangitis, akuter Cholezystitis oder Gallenwegsobstruktion verschrieben werden. Es ist kontraindiziert bei Gallenblasenfunktionsstörungen oder Gallenkoliken. Ursofalk sollte nicht Patienten mit verkalkten oder radiologisch bestätigten Gallensteinen verschrieben werden.

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Nebenwirkungen Ursofalc

Das Medikament wird im Allgemeinen ohne Nebenwirkungen vertragen, manchmal kann es jedoch zu Verkalkung von Gallensteinen, Schmerzen im Oberbauch oder breiigem Stuhl kommen. Allergien (Urtikaria, Juckreiz) können auftreten. Bei Patienten mit PBC der Leber verschlechterte sich der Gesundheitszustand, der sich nach Absetzen des Medikaments wieder normalisierte.

Überdosis

Bisher liegen keine Berichte über Überdosierungen vor.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Kombination von Ursofalk mit aluminiumhydroxidhaltigen Antazida sowie mit Colestipol oder Cholestyramin führt zu einer verminderten systemischen Resorption von UDCA. Ist eine gleichzeitige Gabe erforderlich, sollten die Arzneimittel im Abstand von mindestens 2 Stunden eingenommen werden.

In Kombination mit Ciclosporin kann es zu Veränderungen der Plasmakonzentration kommen. Daher ist es im Falle einer Wechselwirkung mit diesem Arzneimittel notwendig, den Ciclosporinspiegel im Blut sorgfältig zu überwachen und gegebenenfalls die Dosierung anzupassen.

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Lagerbedingungen

Das Arzneimittel sollte an einem völlig trockenen Ort und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt aufbewahrt werden. Die Lufttemperatur sollte 25 °C nicht überschreiten.

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Haltbarkeit

Ursofalk ist ab Herstellungsdatum 5 Jahre lang verwendbar.

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