Valavir

Valavir ist ein antivirales Medikament, das zur komplexen Therapie von Infektionen mit Cytomegalovirus, Epstein-Barr-Virus und Herpesvirus eingesetzt wird.

Hinweise Valavira

Zu den Indikationen für die Anwendung des Arzneimittels gehören:

• Als vorbeugende Maßnahme gegen Herpes simplex während der Remissionsphase (auch Genitalherpes wird berücksichtigt);
• Bei Auftreten von Anzeichen einer Gürtelrose (mit postherpetischer oder akuter Neuralgie) sowie einer Infektionsinfektion der Haut oder Schleimhäute, die durch das Herpes-simplex-Virus verursacht wird (darunter befindet sich Genitalherpes im Primärstadium oder in der rezidivierenden Form);
• Vorbeugung einer Cytomegalovirus-Infektion infolge einer Immunschwäche des Körpers (aufgrund einer Knochenmark- oder anderen Organtransplantation, einer Chemotherapie bei Krebs sowie einer HIV-Infektion).

Freigabe Formular

Das Arzneimittel ist in Tablettenform (Nr. 10 oder Nr. 42) erhältlich.

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff des Arzneimittels neutralisiert selektiv die DNA-Polymerase des Virus. Im Körper des Patienten wird Valaciclovirhydrochlorid in seine Einzelbestandteile Aciclovir sowie die Aminosäure Valin zerlegt. Der Hauptbestandteil beeinflusst die DNA-Polymerase des Virus und reagiert mit ihr. Dadurch wird der Reproduktionsprozess sowie die Virusreplikation verlangsamt. Verhindert die Vermehrung von Varicella-Zoster-Viren sowie Hegres-simplex-Viren der Gruppen 1 und 2, EBV, Cytomegalievirus und HHV-6.

Die selektive antiherpetische Wirkung beruht auf der Beziehung zwischen dem Hauptelement und der Thymidinkinase folgender Viren: Varicella zoster, EBV und Hegres simplex. Dieses Enzym wird in virusinfizierten Zellen synthetisiert. Durch die Wirkung der Thymidinkinase wird Aciclovir phosphoryliert und in den Wirkstoff Aciclovirtriphosphat umgewandelt. Dieses Element hemmt durch kompetitive Substitution die Bildung viraler DNA.

Pharmakokinetik

Valaciclovir wird schnell resorbiert und fast vollständig in Valin umgewandelt, ebenso wie Aciclovir. Die Bioverfügbarkeit von Aciclovir nach Einnahme von 1 Gramm Valaciclovir beträgt 54 % (und dieser Wert hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab). Die maximale Konzentration nach Einnahme einer Einzeldosis (250-2500 mg) Aciclovir wird nach 1-2 Stunden erreicht und beträgt 10-37 µmol (im Bereich von 2,2-8,3 µg/ml). Die maximale Plasmasättigung von Valaciclovir erreicht nach etwa 30-100 Minuten und dieser Wert beträgt nur 4 % der Aciclovir-Konzentration. Und nach 3 Stunden sinkt sie auf einen Wert unterhalb des möglichen messbaren Werts. Valaciclovir bindet geringfügig an Plasmaproteine – nur zu 15 %.

Die Halbwertszeit von Aciclovir beträgt etwa 3 Stunden, bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium etwa 14 Stunden. Valaciclovir wird über den Urin ausgeschieden, häufig als Aciclovir (mehr als 80 % der Gesamtdosis) und mit ihm sein Metabolit 9-Carboxymethoxymethylguanin.

Dosierung und Verabreichung

Das Arzneimittel sollte oral eingenommen werden. Es ist nicht von der Nahrungsaufnahme abhängig.

Bei Herpes Zoster: Dosierung: 2 Tabletten 3-mal täglich für 1 Woche (dieses Medikament ist am wirksamsten, wenn es innerhalb von 2 Tagen nach Auftreten der Krankheitssymptome eingenommen wird).

Zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens einer Infektion mit dem Herpes-simplex-Virus: Patienten mit gesundem Immunstatus sollten einmal täglich 1 Tablette einnehmen.

Bei einfachem Herpes (einschließlich Genitalherpes und dessen Rückfällen) ist es notwendig, zweimal täglich 1 Tablette einzunehmen. Die Behandlungsdauer beträgt 5 Tage. Bei schweren Symptomen und längerer Behandlung kann die Behandlung auf 10 Tage verlängert werden.

Patienten mit Immunschwäche sollten zweimal täglich 1 Tablette einnehmen.

Als vorbeugende Maßnahme gegen das Cytomegalovirus wird das Medikament Kindern über 12 Jahren sowie Erwachsenen in einer Dosierung von 4 Tabletten viermal täglich so bald wie möglich nach der Transplantation verschrieben.

Bei Nierenversagen sind Dosisanpassungen erforderlich:

Patienten mit Herpes simplex (einschließlich Genitalherpes) und einer Kreatinin-Clearance von weniger als 15 ml/min sollten einmal täglich 1 Tablette einnehmen.

Um ein Wiederauftreten von Herpes simplex zu verhindern (bei einer Kreatinin-Clearance von weniger als 15 ml/min oder Hämodialyse), müssen Sie einmal täglich 0,5 Tabletten einnehmen;

Patienten mit Herpes Zoster und einem Kreatinin-Clearance-Verhältnis von 15–30 ml/min sollten zweimal täglich 2 Tabletten trinken, bei einem Kreatinin-Clearance-Verhältnis unter 15 ml/min sind 2 Tabletten pro Tag ausreichend.

Zur Prophylaxe des Cytomegalovirus: Clearance 50–75 ml/min – 3 Tabletten viermal täglich; 25–50 ml/min – 3 Tabletten dreimal täglich; 10–25 ml/min – 3 Tabletten zweimal täglich; weniger als 10 ml/min sowie im Falle einer Dialyse – 3 Tabletten einmal täglich.

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Verwenden Valavira Sie während der Schwangerschaft

Es liegen nicht genügend Informationen über die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft vor, daher sollte es (insbesondere im ersten Trimester) nur in Fällen verschrieben werden, in denen der Nutzen der Einnahme für die Mutter größer ist als der mögliche Schaden für das Baby.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen für die Einnahme des Arzneimittels gehören: erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Valaciclovir oder Aciclovir oder anderen Bestandteilen von Valavir sowie bei Kindern unter 12 Jahren.

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Nebenwirkungen Valavira

Zu den Nebenwirkungen des Medikaments gehören:

• Gastrointestinalorgane: Durchfall, Übelkeit, erhöhte Leberwerte;
• Organe des Kreislaufsystems: in seltenen Fällen Thrombozytopenie;
• Allergie: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria und Lichtempfindlichkeit; selten können Angioödeme, Dyspnoe oder ein anaphylaktischer Schock auftreten;
• Ausscheidungsorgane: Manchmal kann die funktionelle Aktivität der Nieren beeinträchtigt sein;
• Organe des Nervensystems: Schwindel oder Halluzinationen treten auf, in äußerst seltenen Fällen – ein Komazustand (wenn der Patient an Nierenversagen leidet);
• Sonstiges: In einigen Fällen traten Nierenversagen oder hämolytische Anämie sowie Mikroangiopathie auf.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung von Valavir kann die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen steigen.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Da Aciclovir durch aktive renale tubuläre Sekretion im Urin ausgeschieden wird, konkurrieren andere Arzneimittel, deren Stoffwechselprodukte auf die gleiche Weise ausgeschieden werden, mit ihm um diesen Ausscheidungsmechanismus. Infolgedessen kann die Blutsättigung von Aciclovir ansteigen.

In Kombination mit Probenecid sowie Cimetidin ist eine Dosisanpassung von Valavir nicht erforderlich, da diese Arzneimittel die renale Clearance-Rate von Aciclovir geringfügig verringern.

Bei Kombination mit nephrotoxischen Arzneimitteln besteht das Risiko einer Funktionsstörung des Zentralnervensystems sowie der Entwicklung eines Nierenversagens.

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Lagerbedingungen

Das Arzneimittel sollte an einem trockenen, vor Sonnenlicht geschützten Ort bei einer Temperatur unter 25 °C aufbewahrt werden.

Haltbarkeit

Valavir darf ab Herstellungsdatum 2 Jahre lang verwendet werden.