Zolomax

Zolomax ist ein Anxiolytikum und ein Derivat der Benzodiazepin-Verbindung.

Hinweise Zolomaxa

Es wird zur Therapie folgender Erkrankungen eingesetzt:

• Angstzustände;
• Neurose, bei der der Patient ein Gefühl von Angst, Gefahr und Unruhe mit Anspannung und Reizbarkeit verspürt, zusätzlich treten Schlafstörungen und somatische Störungen auf;
• Zustände gemischter Angst-Depressions-Natur;
• neurotische Formen von Störungen reaktiv-depressiver Natur, vor deren Hintergrund eine Stimmungsverschlechterung, ein Verlust des Interesses an der Umwelt, Schlafstörungen, Angstzustände, somatische Störungen und Appetitlosigkeit auftreten;
• Depressionen neurotischer Genese, die infolge der Auswirkungen somatischer Erkrankungen entstehen;
• Panikstörungen, kombiniert mit oder ohne phobische Manifestationen.

Freigabe Formular

Die Komponente wird in Tablettenform hergestellt und in Blisterstreifen zu je 10 Stück verpackt. In der Schachtel befinden sich 3 solcher Pakete.

Pharmakodynamik

Alprazolam ist ein Benzodiazepin-Derivat, das sich durch eine intensive angstlösende Wirkung auszeichnet. Es wirkt hypnotisch, muskelentspannend, beruhigend und krampflösend. Die gleiche beruhigende Wirkung wird durch die Verwendung von zehnmal geringeren Alprazolam-Dosen im Vergleich zu Diazepam erreicht.

Das Medikament hat eine antidepressive Wirkung, die den durch Trizyklika verursachten Effekten entspricht. Im ZNS interagiert Alprazolam mit speziellen Benzodiazepin-Enden, die eine enge funktionelle Verbindung mit den Endungen des wichtigsten hemmenden Mediators des ZNS – dem Element GABA (γ-Aminobuttersäure) – haben. Dadurch verstärkt sich bei Einwirkung von Medikamenten die hemmende Wirkung von GABA im ZNS – durch Erhöhung der Sensibilität der GABA-Enden gegenüber dem Mediator (durch Stimulierung der Aktivität der Benzodiazepin-Enden).

Pharmakokinetik

Alprazolam wird nach Eintritt in den Magen-Darm-Trakt schnell und vollständig resorbiert. Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt mindestens 80 %. Nach oraler Einnahme erreicht die Substanz nach 1–2 Stunden die maximale Konzentration im Blut. Dieser Wert variiert je nach Portionsgröße zwischen 7 und 40 ng/ml bei einmaliger Einnahme von 0,5–3 mg des Arzneimittels.

Bei wiederholter Einnahme von 1,5–10 mg der Komponente erreichen die durchschnittlichen Gleichgewichtswerte im Plasma 18–100 ng/ml. Bei kontinuierlicher Einnahme des Arzneimittels erreicht die Substanz innerhalb von 3 Tagen Gleichgewichtswerte im Blutplasma. Das Arzneimittel hat eine durchschnittliche Halbwertszeit des Elements (bei einmaliger Einnahme beträgt sie 12–15 Stunden).

Die hepatische Biotransformation von Alprazolam erfolgt über einen oxidativen Prozess. Das wichtigste aktive Stoffwechselprodukt ist α-Hydroxyalprazolam, dessen Plasmaspiegel jedoch recht niedrig sind und daher kaum klinische Bedeutung haben. Andere Stoffwechselprodukte sind entweder schwach aktiv oder relativ inaktiv.

Die Halbwertszeit des unveränderten Elements und seiner Stoffwechselprodukte ist ungefähr gleich. Unverändertes Alprazolam (ca. 20 %) sowie die Stoffwechselprodukte des Arzneimittels werden mit dem Urin ausgeschieden.

Dosierung und Verabreichung

Die Dosierung des Medikaments wird individuell festgelegt und während der Therapie unter Berücksichtigung der Verträglichkeit des Medikaments und seiner medizinischen Wirksamkeit angepasst. Es wird empfohlen, die minimal wirksame Dosis zu verwenden.

Das Arzneimittel sollte oral eingenommen und mit klarem Wasser heruntergespült werden.

Neurosen und Angstzustände.

Ein Erwachsener sollte dreimal täglich 0,25–0,5 mg der Substanz einnehmen. Bei Bedarf wird die Dosis alle 3–4 Tage um 0,25 mg erhöht, wobei der Schweregrad der Krankheitssymptome und das Ansprechen des Patienten auf die Therapie berücksichtigt werden. Die Dosiserhöhung sollte beginnend mit der Abenddosis erfolgen. Bei stärker ausgeprägten Angstsymptomen sollte die Behandlung mit erhöhten Dosen begonnen werden. Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 4 mg.

Ältere Menschen oder geschwächte Patienten sollten in der Anfangsphase der Therapie 2-3 mal täglich 0,125–0,25 mg einnehmen.

Der Therapiezyklus, der die Zeit für den schrittweisen Entzug des Arzneimittels umfasst, dauert oft nicht länger als 8–12 Wochen. Bei einer längeren Therapiedauer sollte die Zweckmäßigkeit eines solchen Schrittes sorgfältig abgewogen werden.

Panikstörungen.

Es ist erforderlich, dreimal täglich 0,5 mg des Arzneimittels einzunehmen. Bei Bedarf kann die Dosis erhöht werden, jedoch um maximal 1 mg im Abstand von 3–4 Tagen. Je größer die Portionsgröße, desto schrittweiser muss sie erhöht werden, bis die volle Wirkung von Zolomax erreicht ist. Oftmals tritt die Wirkung bereits nach der Einnahme von 5–6 mg der Substanz pro Tag ein, bei schweren Erkrankungen kann die Dosierung jedoch bis zu 10 mg pro Tag (die maximale Tagesdosis) betragen.

Die Therapiedauer wird individuell für jeden Patienten festgelegt. Sobald die medizinische Wirkung erreicht ist und die Krankheitssymptome beseitigt sind, kann die Dosierung des Arzneimittels reduziert werden, jedoch nicht mehr als um 0,5 mg im Abstand von 3 Tagen. Bei Entzugserscheinungen sollte die Dosis erneut erhöht und das Arzneimittel anschließend schrittweise abgesetzt werden.

Depressive Zustände.

Sie sollten dreimal täglich 0,5 mg des Medikaments einnehmen. Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 4,5 mg erhöht werden. Die erste Dosis sollte vor dem Schlafengehen eingenommen werden, um die Wahrscheinlichkeit von Schläfrigkeit während des Tages zu minimieren.

Der Therapiezyklus, der auch den Zeitraum für das schrittweise Absetzen des Arzneimittels umfasst, dauert oft 2–3 Monate.

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Verwenden Zolomaxa Sie während der Schwangerschaft

Zolomax sollte schwangeren Frauen (insbesondere im ersten Trimester) nicht verschrieben werden. Die Anwendung während der Stillzeit ist ebenfalls verboten.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• das Vorhandensein einer schweren Überempfindlichkeit gegen Alprazolam oder andere Derivate der Benzodiazepinkomponente und jeglicher Komponenten des Arzneimittels;
• Glaukom, das eine akute Form hat;
• Myasthenie im schweren Stadium;
• schweres Atemversagen;
• Schlafapnoe;
• chronische Psychose;
• schwere Leberprobleme.

Nebenwirkungen Zolomaxa

Viele der unten aufgeführten Nebenwirkungen sind dosisabhängig. Nebenwirkungen treten häufig früh im Behandlungsverlauf auf und klingen innerhalb der ersten Therapiewochen ab. Schwindel, Schläfrigkeit und motorische Koordinationsstörungen treten zu Beginn der Behandlung häufig auf. Diese Reaktionen sind mild und verschwinden bei fortgesetzter Therapie oder reduzierter Dosis. Gelegentlich können Kopfschmerzen, Sprachstörungen, Euphorie- oder Verwirrtheitsgefühle, Depressionen und erhöhter Augeninnendruck auftreten. Anterograde Amnesie kann auftreten, meist mehrere Stunden nach Einnahme hoher Dosen des Medikaments.

Alprazolam kann bei Menschen mit Depressionen gelegentlich Manie oder Hypomanie auslösen. Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall, Mundtrockenheit, Übelkeit, allergische Symptome (Hautausschlag und Juckreiz) und Herzklopfen können nach einer Alprazolam-Therapie gelegentlich auftreten. Darüber hinaus können Harninkontinenz, niedriger Blutdruck, Atemdepression, Schwäche oder Krämpfe der Skelettmuskulatur, verminderte Libido, Gewichts- und Appetitveränderungen sowie Menstruationsunregelmäßigkeiten auftreten. Laboruntersuchungen können gelegentlich Leukopenie, verringerte Hämoglobin- und Hämatokritwerte, erhöhte Leberenzyme (wie ALT, ALP und AST) und Plasmabilirubinwerte sowie erhöhte oder erniedrigte Blutzuckerwerte zeigen.

Bei älteren Menschen kann der Drogenkonsum paradoxe Symptome hervorrufen (Gefühle der Unruhe, Angst oder Feindseligkeit sowie Verhaltensstörungen, Wahnvorstellungen und Halluzinationen).

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Überdosis

Bei der Behandlung von Patienten, die eine Intoxikation mit Benzodiazepinderivaten erlebt haben, muss immer das Risiko berücksichtigt werden, dass diese Störung durch die Einnahme des Arzneimittels zusammen mit alkoholischen Getränken oder durch die Kombination mehrerer Arzneimittel verursacht worden sein könnte.

Eine Überdosierung führt zu Muskelschwäche, ausgeprägter Schläfrigkeit, Dysarthrie mit Ataxie und manchmal Erregungsgefühlen. Bei schweren Vergiftungen können Reflexreaktionen unterdrückt werden, Verwirrtheitsgefühle auftreten und ein komatöser Zustand eintreten.

Im Falle einer Intoxikation sollte die Therapie sofort abgebrochen und anschließend symptomatische Maßnahmen ergriffen werden (Unterstützung der Herzfunktion, der Atmungsprozesse, Stabilisierung des Blutdrucks; zusätzlich Verabreichung von Infusionen und gegebenenfalls Erhöhung des niedrigen Blutdrucks, Einsatz von Vasokonstriktoren). Der Patient sollte außerdem zum Erbrechen gebracht werden, und wenn er das Bewusstsein verloren hat, sollte eine Magenspülung durchgeführt werden.

Um die Unterdrückung der Funktion des zentralen Nervensystems zu verringern, kann im Krankenhaus ein spezifischer Benzodiazepin-Endantagonist, das Medikament Flumazenil, eingesetzt werden. Hämodialyse oder Dialysesitzungen sind nicht in der Lage, die Eliminationsrate des Medikaments zu erhöhen.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Kombination von Benzodiazepinen und alkoholischen Getränken sowie anderen Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen (Anästhetika, narkotische Analgetika, Beruhigungsmittel mit Antidepressiva sowie zusätzlich Antiepileptika, Schlaftabletten, Antihistaminika und Antipsychotika) kann zu einer Verstärkung der dämpfenden Wirkung auf das zentrale Nervensystem führen.

Die Kombination des Arzneimittels mit narkotischen Analgetika erhöht das Risiko der Entwicklung eines Euphoriegefühls, das zur Abhängigkeit führen kann.

Die Anwendung von Alprazolam in Kombination mit Antimykotika aus der Azol-Kategorie (einschließlich Ketoconazol und Itraconazol) ist verboten.

Die kombinierte Anwendung mit Arzneimitteln, die die Wirkung des Leberenzyms Hämoprotein 450 hemmen (in dieser Liste sind orale Kontrazeptiva, Cimetidin, Fluoxetin, Makrolidantibiotika, Nefaxodon mit Fluvoxamin und Propoxyphen) kann zu einer Verringerung der Stoffwechselprozesse und der Elimination von Alprazolam führen. Aus diesem Grund sollten diese Medikamente gleichzeitig mit großer Vorsicht angewendet werden.

Carbamazepin kann die Geschwindigkeit der Stoffwechselprozesse und die Ausscheidung von Zolomax erhöhen.

Es wurde festgestellt, dass die kombinierte Anwendung des Arzneimittels mit Imipramin, trizyklischen Antidepressiva oder Desipramin zu einer Erhöhung der Gleichgewichtsplasmawerte des letzteren führt, die medizinische Bedeutung dieser Tatsache konnte jedoch nicht bestimmt werden.

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Lagerbedingungen

Zolomax sollte an einem für kleine Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Temperaturindikatoren – bis zu 25 °C.

Haltbarkeit

Zolomax kann innerhalb von 36 Monaten ab dem Herstellungsdatum des Therapeutikums verwendet werden.

Anwendung für Kinder

Das Medikament wird nicht in der Pädiatrie angewendet – es wird nicht an Personen unter 18 Jahren verschrieben. Dies liegt daran, dass die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments in diesem Alter nicht nachgewiesen ist.

Analoga

Die Analoga des Medikaments sind Alzolam, Zoldak, Lamoz mit Alprazolam, Kassadan und Helex sowie Alproks, Neurol und Frontin mit Xanax, Neurol 0,25, Xanax retard und Helex SR.

Bewertungen

Zolomax erhält von verschiedenen Patienten recht gegensätzliche Bewertungen. Einige behaupten, das Medikament habe eine sehr hochwertige Wirkung, aber es gibt auch eine Gruppe von Patienten, die die gegenteilige Ansicht vertreten und das Medikament für nutzlos halten.

Bei der Auswahl eines Arzneimittels, die ausschließlich vom behandelnden Arzt durchgeführt werden sollte, ist es notwendig, diese Überprüfungen zu berücksichtigen, vor allem aber von den individuellen Eigenschaften des Körpers und dem Behandlungsschema auszugehen.