Arduan

Arduan (Pipecuroniumbromid) ist ein Arzneimittel, das zur Gruppe der nicht-depolarisierenden Muskelrelaxantien gehört. Diese Arzneimittel werden zur vorübergehenden Entspannung der Skelettmuskulatur eingesetzt, was bei verschiedenen medizinischen Eingriffen, einschließlich Operationen und Intubation, erforderlich ist.

Pipecuroniumbromid blockiert die neuromuskuläre Reizübertragung. Es bindet an nikotinbedingte Acetylcholinrezeptoren auf der postsynaptischen Membran von Muskelzellen, verhindert die Bindung von Acetylcholin und damit die Depolarisation der Muskelfasern. Dies führt zur Muskelentspannung.

Hinweise Arduana

• Zur Muskelentspannung bei chirurgischen Eingriffen.
• Auf der Intensivstation, um die künstliche Beatmung bei Patienten zu erleichtern, die nicht selbstständig atmen können.
• Zur Erleichterung der endotrachealen Intubation.

Freigabe Formular

• Ampullen: Enthalten eine bestimmte Menge Wirkstoff in flüssiger Form zur intravenösen Verabreichung.
• Fläschchen: Können eine Lösung enthalten, die vor Gebrauch in einem geeigneten Lösungsmittel verdünnt werden muss.

Pharmakodynamik

Pipecuroniumbromid (Arduan) ist ein nicht-depolarisierendes Muskelrelaxans, das zur Entspannung der Skelettmuskulatur während Operationen oder auf der Intensivstation eingesetzt wird. Der primäre Wirkmechanismus von Pipecuroniumbromid ist die Blockade der neuromuskulären Übertragung, die durch einen kompetitiven Antagonismus mit Acetylcholin an nikotinischen Rezeptoren in der Skelettmuskulatur erreicht wird.

Wirkmechanismus:

1. Acetylcholinrezeptorblockade: Pipecuroniumbromid bindet an nikotinbedingte Acetylcholinrezeptoren auf der postsynaptischen Membran der neuromuskulären Verbindung und verhindert dadurch die Wirkung von Acetylcholin. Dies führt zur Verhinderung der Membrandepolarisation und der anschließenden Muskelkontraktion.
2. Kompetitiver Antagonismus: Pipecuroniumbromid wirkt als kompetitiver Antagonist von Acetylcholin, d. h. es konkurriert mit Acetylcholin um die Bindung an Rezeptoren. Die blockierende Wirkung kann durch Erhöhung der Acetylcholinkonzentration überwunden werden.

Auswirkungen:

• Muskelentspannung: Pipecuroniumbromid bewirkt eine Entspannung der Skelettmuskulatur und ist daher für den Einsatz bei chirurgischen Eingriffen und in der Intensivpflege nützlich.
• Keine Depolarisation: Im Gegensatz zu depolarisierenden Muskelrelaxantien verursacht Pipecuroniumbromid keine anfängliche Phase der Muskelkontraktion vor der Entspannung, was das Risiko von Muskelschmerzen nach der Operation verringert.

Wirkungseintritt und Wirkungsdauer:

• Wirkungseintritt: Pipecuroniumbromid beginnt innerhalb weniger Minuten nach der intravenösen Verabreichung zu wirken.
• Wirkdauer: Die Wirkdauer kann je nach Dosierung variieren, beträgt aber in der Regel 60-90 Minuten. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion kann die Wirkdauer verlängert sein.

Pharmakokinetik

Einleitung und Aufnahme:

• Verabreichungsweg: Pipecuroniumbromid wird intravenös verabreicht.
• Absorption: Bei intravenöser Verabreichung gelangt das Arzneimittel sofort in den systemischen Blutkreislauf und sorgt so für eine schnelle Wirkung.

Verteilung:

• Verteilungsvolumen: Pipecuroniumbromid hat ein relativ geringes Verteilungsvolumen, was auf eine begrenzte Gewebepenetration hindeutet. Die Hauptwirkung erfolgt an der neuromuskulären Verbindung.
• Proteinbindung: Das Arzneimittel weist eine mäßige Plasmaproteinbindung auf.

Stoffwechsel:

• Primäres Stoffwechselorgan: Pipecuroniumbromid wird in der Leber metabolisiert.
• Metaboliten: Die resultierenden Metaboliten sind normalerweise inaktiv, aber ihre Rolle für die Wirkdauer des Arzneimittels kann bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion von erheblicher Bedeutung sein.

Rückzug:

• Ausscheidungsweg: Das Arzneimittel und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.
• Eliminationshalbwertszeit: Die Eliminationshalbwertszeit von Pipecuroniumbromid beträgt bei gesunden Erwachsenen etwa 1,5–2 Stunden, kann jedoch bei Niereninsuffizienz verlängert sein.

Merkmale bei verschiedenen Patientengruppen:

• Ältere Patienten: Bei älteren Patienten kann es zu einer verlängerten Halbwertszeit und einer verringerten Clearance des Arzneimittels kommen, was eine Dosisanpassung erforderlich macht.
• Patienten mit Niereninsuffizienz: Bei diesen Patienten ist die Ausscheidung des Arzneimittels verlangsamt, was eine sorgfältige Überwachung und gegebenenfalls eine Dosisanpassung erfordert.
• Patienten mit Leberfunktionsstörungen: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen kann es ebenfalls zu einer verlängerten Halbwertszeit und einem veränderten Stoffwechsel des Arzneimittels kommen.

Pharmakokinetische Parameter:

• Wirkungseintritt: Das Arzneimittel beginnt 2–3 Minuten nach der intravenösen Verabreichung zu wirken.
• Wirkdauer: Abhängig von der Dosierung und Clearance des Medikaments, in der Regel 60–90 Minuten.
• Kumulation: Bei wiederholter Gabe des Arzneimittels ist eine Kumulation möglich, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.

Dosierung und Verabreichung

Empfohlene Dosierungen:

1. Verabreichung der Anfangsdosis:

   • Die Anfangsdosis für Erwachsene beträgt üblicherweise 0,06–0,08 mg/kg Körpergewicht.
   • Für Kinder über 1 Jahr beträgt die Anfangsdosis 0,05–0,07 mg/kg Körpergewicht.

2. Erhaltungsdosis:

   • Zur Aufrechterhaltung der Muskelentspannung können zusätzliche Dosen von 0,01–0,02 mg/kg Körpergewicht erforderlich sein, die je nach klinischem Bild bedarfsgerecht verabreicht werden.

3. Wirkungsdauer:

   • Die Wirkdauer der Initialdosis beträgt üblicherweise 60–90 Minuten.
   • Die Wirkdauer der Erhaltungsdosis hängt von der individuellen Reaktion des Patienten ab.

Art der Anwendung:

1. Injektion:

   • Das Medikament wird durch langsame intravenöse Injektion verabreicht. Eine schnelle Verabreichung kann zu unerwünschten Nebenwirkungen führen.

2. Statuskontrolle:

   • Während und nach der Verabreichung des Arzneimittels ist eine ständige Überwachung der Atmungsfunktionen, des Herz-Kreislauf-Systems und des Grads der Muskelentspannung erforderlich.

Besondere Anweisungen:

1. Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion:

   • Bei solchen Patienten kann eine Dosisanpassung und eine genauere Überwachung erforderlich sein, da der Stoffwechsel und die Ausscheidung des Arzneimittels beeinträchtigt sein können.

2. Ältere Patienten:

   • Bei der Dosisanpassung ist eine mögliche Verschlechterung der Leber- und Nierenfunktion zu berücksichtigen.

3. Kombination mit anderen Arzneimitteln:

   • Bei kombinierter Anwendung mit anderen Muskelrelaxantien oder Anästhetika sollte die Dosierung von Arduan angepasst werden, um eine übermäßige Muskelentspannung zu vermeiden.

Verwenden Arduana Sie während der Schwangerschaft

Kategorie Sicherheit in der Schwangerschaft:

• Es liegen nur begrenzte Sicherheitsdaten zu Pipecuroniumbromid bei Schwangeren vor. Es wird in den USA allgemein als Arzneimittel der FDA-Kategorie C eingestuft. Dies bedeutet, dass Tierstudien negative Auswirkungen auf den Fötus gezeigt haben, es jedoch keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien am Menschen gibt.

Risiken und Empfehlungen:

• Schwangerschaft: Pipecuroniumbromid sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus überwiegt. Diese Entscheidung sollte vom Arzt nach sorgfältiger Beurteilung des Zustands der Patientin getroffen werden.
• Anästhesie bei Kaiserschnitt: Pipecuroniumbromid kann zur Muskelentspannung bei Kaiserschnitt eingesetzt werden. Mögliche Risiken für das Neugeborene, wie z. B. Atemdepression, müssen jedoch berücksichtigt werden. In solchen Fällen werden der Einsatz von Geräten zur Neugeborenen-Reanimation und erfahrenes Personal empfohlen.
• Stillzeit: Es liegen keine Informationen darüber vor, ob Pipecuroniumbromid in die Muttermilch übergeht. Daher wird empfohlen, während der Behandlung nicht zu stillen oder das Stillen während der Anwendung des Arzneimittels zu unterbrechen.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels: Die Anwendung ist bei bekannter Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Pipecuronium oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels kontraindiziert.
• Myasthenia gravis: Da Pipecuroniumbromid ein Muskelrelaxans ist, ist seine Anwendung bei Myasthenia gravis kontraindiziert, da es die Muskelschwäche verschlimmern kann.
• Schwere Elektrolytstörungen: Die Anwendung von Pipecuroniumbromid ist bei erheblichen Elektrolytstörungen wie Hypokaliämie (niedriger Kaliumspiegel) oder Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel) kontraindiziert, da dies die muskelrelaxierende Wirkung verstärken oder verringern und eine unvorhersehbare Reaktion auf das Arzneimittel verursachen kann.
• Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen: Da Pipecuroniumbromid in der Leber metabolisiert und über die Nieren ausgeschieden wird, ist seine Anwendung bei Patienten mit schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen aufgrund des Risikos einer Akkumulation und erhöhten Toxizität kontraindiziert.
• Akute Erkrankungen des Nervensystems: Kontraindiziert bei Patienten mit akuten Erkrankungen des Nervensystems, wie Poliomyelitis oder schweren Formen traumatischer Verletzungen des Gehirns und des Rückenmarks.

Nebenwirkungen Arduana

• Anaphylaktische Reaktionen: In seltenen Fällen können schwere allergische Reaktionen wie Anaphylaxie auftreten, die eine sofortige ärztliche Behandlung erfordern.
• Muskelschwäche: Nach dem Abklingen der Wirkung des Arzneimittels kann es zu einer anhaltenden Muskelschwäche kommen, insbesondere bei Patienten mit zugrunde liegenden Muskelerkrankungen.
• Hypotonie und Bradykardie: Pipecuroniumbromid kann niedrigen Blutdruck (Hypotonie) und langsame Herzfrequenz (Bradykardie) verursachen.
• Hypersalivation: Bei manchen Patienten kann es zu vermehrtem Speichelfluss kommen.
• Atemprobleme: In seltenen Fällen kann es aufgrund einer verbleibenden Muskelschwäche zu Atembeschwerden kommen.
• Lokale Reaktionen: Es können lokale Reaktionen an der Injektionsstelle wie Schmerzen oder Entzündungen auftreten.
• Länger anhaltende Lähmung: Bei manchen Patienten kann die Wirkung des Arzneimittels länger anhalten, insbesondere wenn sie eine eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion haben.
• Elektrolytstörungen: Die Anwendung von Pipecuroniumbromid kann zu Veränderungen des Elektrolytspiegels im Blut führen, die überwacht und korrigiert werden müssen.
• Länger anhaltende Muskelschwäche: In seltenen Fällen kann es nach der Operation zu einer länger anhaltenden Muskelschwäche kommen, die zusätzliche Atemunterstützung und Überwachung erforderlich machen kann.
• Tachykardie: In einigen Fällen kann es zu Herzrasen kommen.

Überdosis

• Tiefe und anhaltende Muskelentspannung: übermäßige Entspannung der Skelettmuskulatur, die das Atmen erschweren und zu Atemversagen führen kann.
• Bradykardie: langsamer Herzschlag.
• Hypotonie: niedriger Blutdruck.
• Asthenie: extreme Schwäche und Müdigkeit.