Bi-tol

Bi-tol ist ein antimikrobielles Medikament zur systemischen Therapie.

Hinweise Bi-tol

Es wird bei Krankheiten eingesetzt, deren Entwicklung durch die Aktivität von Bakterien hervorgerufen wird, die gegenüber dem Arzneimittel empfindlich sind:

• Läsionen der Atemwege (Lungenentzündung mit Bronchitis und zusätzlich Pneumocystis-Pneumonie);
• Entzündungen des Mittelohrs und der Seitenhöhlen;
• Infektionen der Nieren und Harnwege (Pyelitis mit Urethritis sowie Pyelonephritis oder Blasenentzündung);
• Genitalverletzungen bakteriellen Ursprungs;
• Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, die durch die Aktivität von Shigella-Stämmen mit Salmonellen und E. coli verursacht werden;
• Dermatitis eitriger Natur.

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Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Form einer Suspension zur oralen Verabreichung in 0,1-l-Flaschen oder -Gläsern, die ebenfalls mit einem Messbecher ausgestattet sind, freigesetzt.

Pharmakodynamik

Das Medikament ist komplex und enthält den Bestandteil Sulfamethoxazol (ein Sulfanilamid, das die Bindung von Vitamin B9 verlangsamt) und zusätzlich Trimethoprim, ein Derivat von Diaminopyridinium (es verlangsamt die Reduktase von Dehydrofolsäurebakterien im Verhältnis 5 zu 1).

Das Medikament hat bakterizide und bakteriostatische Eigenschaften. Es hat ein breites Spektrum an therapeutischer Aktivität - relativ zu Indol-positiven Stämmen von Proteus (dazu gehört der gewöhnliche Proteus), Escherichia coli (dazu gehören auch enteropathogene Stämme), Klebisella, Enterobacter mit Morgans Bakterien und zusätzlich zu Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Pneumocystis carinii, Pneumococcus und Shigella flexneri mit Shigella Sonnei.

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Pharmakokinetik

Das Medikament wird im Magen-Darm-Trakt mit hoher Geschwindigkeit resorbiert. Serum-Cmax-Werte werden nach 1–4 Stunden festgestellt, und die Wirkung selbst hält etwa 12 Stunden an.

Die Substanz gelangt in Gewebeflüssigkeiten: in die Mandeln, das Lungengewebe, die vom Innenohr abgesonderte Zerebrospinalflüssigkeit, die Nieren, die Prostata sowie in Vaginal- und Bronchialsekrete. Darüber hinaus wird es mit der Muttermilch ausgeschieden und passiert die Plazenta. Der Verteilungsvolumenindex von Sulfamethoxazol beträgt 0,36 l/kg; Trimethoprim – 2 l/kg. Stoffwechselprozesse des Arzneimittels finden in der Leber statt.

Die Ausscheidung beider Substanzen erfolgt hauptsächlich über die Nieren. Die biologische Halbwertszeit von Sulfamethoxazol beträgt 9–11 Stunden und die von Trimethoprim 2 Stunden. Die Halbwertszeit des Arzneimittels bei Kindern richtet sich nach ihrem Alter: bis 12 Monate – innerhalb von 7–8 Stunden; 1–10 Jahre – 5–6 Stunden.

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Dosierung und Verabreichung

Die Suspension wird oral nach den Mahlzeiten eingenommen. Vor Gebrauch muss die Substanz geschüttelt werden, um eine homogene Mischung zu erhalten. Die Flasche enthält außerdem einen speziellen Messbecher mit Unterteilungen.

Das Medikament wird in folgenden Dosierungen verschrieben:

• Säuglinge im Alter von 0,5–2 Jahren – in einer Menge von 2,5 ml (entsprechend 0,12 g) im Abstand von 12 Stunden;
• Alter des Kindes im Alter von 3–5 Jahren – Dosierung 5 ml (entsprechend 0,24 g) im Abstand von 12 Stunden;
• im Alter von 6–12 Jahren – nehmen Sie 10 ml (entsprechend 0,48 g) mit 12-stündigen Pausen ein;
• Für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: 20 ml (entsprechend 0,96 g) im Abstand von 12 Stunden anwenden.

Der Therapiezyklus dauert 10–14 Tage (bei Infektionen im Magen-Darm-Trakt sind es 5 Tage).

Wenn die Infektion durch Pneumocystis carinii verursacht wird, ist die Anwendung von 0,1 g/kg Sulfamethoxazol pro Tag sowie 20 mg/kg Trimethoprim in gleichen Portionen im Abstand von 6 Stunden über 2–3 Wochen erforderlich.

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Verwenden Bi-tol Sie während der Schwangerschaft

Die Einnahme von Bi-tol während der Schwangerschaft oder Stillzeit ist verboten.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• starke Empfindlichkeit gegenüber Arzneimitteln;
• schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz;
• Anämie durch Vitamin-B9-Mangel;
• Agranulozytose.

Die Verschreibung an Kinder, die an Hyperbilirubinämie, Pharyngitis oder Mandelentzündung durch Streptokokken leiden, ist verboten.

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Nebenwirkungen Bi-tol

Die Einnahme der Suspension kann die Entwicklung einiger Nebenwirkungen hervorrufen:

• Magen-Darm-Störungen: Erbrechen mit Übelkeit und Appetitlosigkeit. Gelegentlich können Bauchschmerzen, Durchfall oder eine Entzündung der Magenschleimhaut auftreten;
• Allergiesymptome: häufig Urtikaria und Hautausschläge. Gelegentlich können Juckreiz, Lichtempfindlichkeit, Erythema multiforme und exfoliative Dermatitis auftreten. Schüttelfrost oder Fieber können auftreten;
• Störungen der Hämatopoese: Neutro- oder Thrombozytopenie. Gelegentlich kommt es zu megaloblastischer Anämie oder Agranulozytose;
• Sonstiges: Schwindel, parenchymatöse Hepatitis, Schlafstörungen und behandelbare Funktionsstörungen des ZNS treten gelegentlich auf, außerdem Halluzinationen, Kopfschmerzen und Nierenfunktionsstörungen (Hämaturie, Kristallurie oder Hyperkreatininämie).

In seltenen Fällen können schwere Nebenwirkungen von Sulfonamiden auftreten, wie z. B. TEN und Stevens-Johnson-Syndrom. Darüber hinaus können Pankreatitis, akute Lebernekrose, allergische Myokarditis, aseptische Meningitis, Entzündung der Mundschleimhaut, Apathie oder Depression sowie Muskel- und Gelenkschmerzen auftreten. Gelegentlich werden Stomatitis, Myalgie, pseudomembranöse Kolitis, Glossitis, Lungeninfiltration, Arthralgie und Photophobie beobachtet.

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Überdosis

Eine Vergiftung mit dem Medikament führt zur Entwicklung ausgeprägter Anzeichen von Nebenwirkungen. Dazu gehören Schwindel, Übelkeit, Schläfrigkeit, Koliken, Kopfschmerzen, Erbrechen, Sehstörungen und Bewusstlosigkeit. Darüber hinaus entwickeln sich Fieber oder Depressionen, Hämaturie, Desorientierung und Kristallurie. Eine anhaltende Vergiftung führt zur Entwicklung von Gelbsucht, Leukopenie oder Thrombozytopenie sowie megaloblastischer Anämie.

Um die Beschwerden zu beseitigen, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels, führen Sie eine Magenspülung durch und lösen Sie Erbrechen aus. Es ist auch notwendig, einen Facharzt aufzusuchen. Unter Berücksichtigung des aufgetretenen Schadens werden symptomatische Maßnahmen durchgeführt. Eine Hämodialyse ist unwirksam.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Diphenin, Antidiabetika, NSAR, Barbiturate und Antikoagulanzien mit indirekter Wirkung erhöhen die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen.

Ascorbinsäure erhöht die Möglichkeit der Kristalluriebildung.

Diuretika, insbesondere thiaziddiuretika, erhöhen das Risiko einer Thrombozytopenie bei älteren Menschen. Pentothal kann bei solchen Patienten den serumdigoxinspiegel erhöhen.

Die Kombination mit trizyklischen Antidepressiva führt zu einer Abschwächung ihrer medizinischen Eigenschaften.

Das Medikament kann die Wirkung von Diphenyl, Antikoagulanzien und Phenytoin verstärken und gleichzeitig die Wirksamkeit oraler Kontrazeption verringern. Darüber hinaus erhöht das Medikament die Serumwerte der freien Fraktion von Methotrexat.

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Lagerbedingungen

Bi-tol muss an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C gelagert werden.

Haltbarkeit

Bi-tol kann innerhalb von 36 Monaten ab Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden. Nach dem Öffnen der Verpackung beträgt die Haltbarkeit des Arzneimittels 28 Tage.

Anwendung für Kinder

Sollte nicht an Säuglinge unter 6 Monaten verabreicht werden.

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Analoga

Analoga des Arzneimittels sind die Arzneimittel Baktiseptol, Oriprim, Triseptol und Baktrim mit Groseptol. Darüber hinaus umfasst die Liste Bel-Septol, Brifeseptol mit Bi-Sept, Cotrimoxazol und Bikotrim mit Sumetrolim sowie Raseptol, Biseptol, Soluseptol und Biseptrim.