Divina

Divina ist ein Hormonersatzmedikament.

Hinweise Divina

Es wird als Hormonersatztherapie bei Progesteron- und Östrogenmangel während der Menopause eingesetzt.

Freigabe Formular

Die Substanz wird im Tablettensatz Nr. 21 freigesetzt.

[ 1 ]

Pharmakodynamik

Das Hormonersatzmedikament Divina enthält einen Komplex aus Estradiol und Medroxyprogesteron.

Zur Linderung klimakterischer Störungen und zur Vorbeugung von Osteoporose. Fördert die Verbesserung der Östrogenaktivität und beugt den negativen Auswirkungen von Gestagenen auf den Fettstoffwechsel vor. Die Kombination der beiden Hormone imitiert den Verlauf der hormonellen Periode, die während einer normalen Menstruation auftritt.

Estradiolvalerat ist ein Ester des natürlichen Östrogens Estradiol. Mit den Endungen synthetisierte Östrogene fördern das Endometriumwachstum und erhöhen die Wahrscheinlichkeit einer Endometriumhyperplasie und eines Endometriumkarzinoms. Um diesem Effekt vorzubeugen, wird dem Medikament Medroxyprogesteronacetat, synthetisiert mit Gestagen-Endungen, zugesetzt. Es verändert die Aktivität des Endometriums vom proliferativen in das exkretorische Stadium.

Einen Monat nach Beginn der Anwendung des Medikaments verspüren 50 % der Frauen eine Linderung von Hyperhidrose und Hitzewallungen, und nach einem Jahr verschwinden diese Symptome bei 94 % der Patientinnen. Das Medikament verringert die Knochenmineraldichte nicht. Es verringert das Risiko für Arteriosklerose und wirkt sich positiv auf den Cholesterinspiegel durch Low-Density-Lipoproteine aus.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Estradiol im Magen-Darm-Trakt gut resorbiert und anschließend in den Darmwänden mit der Leber hydrolysiert. Cmax-Werte werden nach 4-5 Stunden aufgezeichnet. Die Synthese erfolgt mit Proteinen. Stoffwechselprodukte werden mit dem Urin ausgeschieden; eine kleine Menge - mit dem Kot.

Cmax-Werte von Medroxyprogesteron werden 1–2 Stunden nach der Verabreichung beobachtet. Die Synthese mit Albumin beträgt 90 %. Medroxyprogesteron wird mit Urin und Galle ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 24–48 Stunden.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosierung und Verabreichung

Das Arzneimittel sollte oral eingenommen werden, 1 Tablette täglich (am besten abends). Zunächst werden 11 Tage lang weiße Tabletten (mit Östrogen) und anschließend 10 Tage lang blaue Tabletten (mit Östrogen und Progesteron) eingenommen. Danach ist eine 7-tägige Pause mit menstruationsähnlichen Blutungen erforderlich. Anschließend wird das Arzneimittel aus einer neuen Packung eingenommen.

Die Einnahme des Arzneimittels kann an jedem beliebigen Tag bei unregelmäßigem Menstruationszyklus oder am 5. Tag nach Beginn der Menstruation beginnen.

Während der Wechseljahre verändert sich die Zykluslänge, sodass bei Einnahme blauer Pillen Blutungen auftreten können. In diesem Fall ist es notwendig, die Einnahme von Divina zu beenden und nach Beendigung der Blutung mit der Einnahme weißer Pillen zu beginnen.

Wenn Sie eine Dosis des Medikaments vergessen haben, müssen Sie die Einnahme innerhalb der nächsten 12 Stunden nach der vergessenen Einnahme wieder aufnehmen und dann die Einnahme gemäß dem Standardverlauf fortsetzen.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Verwenden Divina Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung von Divina ist während der Stillzeit oder Schwangerschaft verboten. Die Anteile der Milch- und Plasmaindikatoren für Estradiolvalerat und Medroxyprogesteronacetat betragen 0,5.

Die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit kann beim Säugling Gynäkomastie und vaginale Blutungen verursachen und außerdem die Entwicklung einer Neugeborenengelbsucht nach der Geburt verlängern.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• Vorhandensein von Intoleranz;
• thromboembolische Erkrankungen;
• schwere Lebererkrankung;
• Verdacht auf Brustkrebs;
• angeborene Formen der Hyperbilirubinämie;
• Gebärmutterblutungen unbekannter Ätiologie haben;
• Endometriose;
• Hypophysenneoplasien;
• Verdacht auf Schwangerschaft.

Vorsicht ist in folgenden Fällen geboten:

• Multiple Sklerose;
• epileptische Anfälle;
• medikamenteninduzierter Lupus;
• Diabetes mellitus mit Komplikationen des Gefäßsystems;
• erhöhter Blutdruck;
• CHF oder CRF;
• Porphyrie oder Asthma;
• östrogenabhängige Neoplasien;
• ZhKK;
• schwere Fettleibigkeit;
• Infektionen herpetischen Ursprungs.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Nebenwirkungen Divina

Die Einnahme des Arzneimittels kann zu folgenden Nebenwirkungen führen:

• Depressionen, Kopfschmerzen, Stimmungsschwankungen, starker Schwindel, Schlafstörungen und Angstzustände;
• Blähungen, Übelkeit, Verstopfung, Dyspepsie sowie Erbrechen und Cholezystitis;
• Thrombose und erhöhter Blutdruck;
• Alopezie oder Hirsutismus;
• Schwellung der Brustdrüsen;
• Juckreiz, Hautausschlag oder Erythema nodosum;
• Soor oder Gebärmutterblutungen;
• Gewichtszunahme, Schwellungen;
• Krämpfe der Wadenmuskulatur;
• Sehstörungen.

[ 14 ], [ 15 ]

Überdosis

Bei einer Vergiftung treten Kopfschmerzen, Übelkeit und Gebärmutterblutungen auf.

Für das Medikament gibt es kein Gegenmittel, daher müssen symptomatische Behandlungen durchgeführt werden.

[ 19 ], [ 20 ]

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die östrogene Wirkung des Arzneimittels wird in Kombination mit blutdrucksenkenden oder antidiabetischen Mitteln, Barbituraten, indirekten Antikoagulanzien, Ampicillin und Rifampicin sowie mit Tetracyclin und Arzneimitteln, die eine mikrosomale Oxidation induzieren (Antikonvulsiva und Phenytoin mit Griseofulvin), abgeschwächt.

Die Wirksamkeit des Arzneimittels nimmt zu, wenn es in Kombination mit Cyclosporin und Ketoconazol verwendet wird, die die Oxidation von Mikrosomen unterdrücken.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Lagerbedingungen

Divina sollte bei Temperaturen von 15–25 °C gelagert werden.

Haltbarkeit

Divina kann innerhalb eines Zeitraums von 5 Jahren ab Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

[ 25 ]

Analoga

Zu den Analoga des Medikaments zählen Substanzen wie Trisequens, Femoston und Indivina mit Kliminorm.

[ 26 ]

Bewertungen

Divina wird üblicherweise bei Frauen in der Perimenopause (ab 45 Jahren) und der frühen Postmenopause (bis 55 Jahre) angewendet. Um eine optimale Wirkung zu erzielen, sollte das Medikament 5-8 Jahre lang angewendet werden (dieser Zeitraum garantiert die höchste Wirksamkeit und Sicherheit im Hinblick auf die Vorbeugung von Brustkrebs).

Bewertungen zeigen, dass das Medikament Malignität und Endometriumhyperplasie verhindert. Eine rechtzeitig begonnene HRT verringert die Wahrscheinlichkeit, an Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Stoffwechselstörungen zu erkranken.