Dolobene

Dolobene Gel ist ein kombiniertes lokales Präparat, das mehrere Wirkstoffe enthält:

1. Natriumheparin: Heparin ist ein Antikoagulans, das Blutgerinnsel verhindert und die Durchblutung verbessert. Es wird häufig in topischen Präparaten zur Linderung von Entzündungen und Schwellungen sowie zur Behandlung von Thrombophlebitis, Krampfadern und anderen Gefäßerkrankungen eingesetzt.
2. Dexpanthenol: Dexpanthenol, auch Provitamin B5 genannt, ist ein Wirkstoff, der die Regeneration von Haut und Schleimhäuten anregt, die Haut mit Feuchtigkeit versorgt und geschmeidig macht. Es wird häufig in Kosmetika und medizinischen Produkten zur Behandlung von Wunden, Verbrennungen sowie trockener und gereizter Haut eingesetzt.
3. Dimethylsulfoxid (DMSO): DMSO wirkt entzündungshemmend und schmerzstillend. Es fördert das Eindringen anderer Wirkstoffe in die Haut und verstärkt deren Wirksamkeit. DMSO kann zudem Schwellungen reduzieren und die Durchblutung verbessern.
4. 10% H2O: Das im Produkt enthaltene Wasser dient als Grundlage für die Gelbildung und spendet der Haut Feuchtigkeit und Kühlung.

Dolobene-Gel wird häufig zur Behandlung verschiedener Beschwerden im Zusammenhang mit Muskelschmerzen, Gelenkentzündungen, Verstauchungen, rheumatischen Erkrankungen sowie zur Behandlung des Karpaltunnelsyndroms und anderer neurologischer Störungen verwendet.

Hinweise Dolobene

1. Krampfadern: Natriumheparin im Gel hilft, die Durchblutung zu verbessern und Schwellungen zu reduzieren, was Symptome von Krampfadern wie Müdigkeit und Schweregefühl in den Beinen lindern kann.
2. Thrombophlebitis: Heparin ist ein Antikoagulans und kann zur Behandlung einer Thrombophlebitis eingesetzt werden, einer Entzündung der Venenwände, die Blutgerinnsel verursacht.
3. Verletzungen und Zerrungen: Dexpanthenol hilft, den Wundheilungsprozess anzuregen und beschleunigt die Geweberegeneration, sodass das Gel zur Behandlung von Verletzungen, Zerrungen, Prellungen und anderen Weichteilschäden nützlich sein kann.
4. Rheumatische Erkrankungen: Das Gel kann zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei verschiedenen rheumatischen Erkrankungen wie Arthritis und Arthrose eingesetzt werden.
5. Muskelschmerzen: Dimethylsulfoxid hat entzündungshemmende und schmerzstillende Eigenschaften, sodass das Gel zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen in Muskeln und Gelenken verwendet werden kann.
6. Neurologische Erkrankungen: Das Gel kann aufgrund seiner schmerzstillenden Wirkung zur Behandlung neurologischer Erkrankungen wie Tunnelsyndrom, Neuritis und Neuralgie eingesetzt werden.

Freigabe Formular

Gel zur äußerlichen Anwendung: Dies ist die häufigste Darreichungsform von Dolobene. Das Gel wird direkt auf die Haut im Bereich der Entzündung oder des Schmerzes aufgetragen. Dank seiner Inhaltsstoffe trägt das Gel zur Reduzierung von Schwellungen bei und wirkt entzündungshemmend und schmerzstillend. Das Gel zieht leicht ein und hinterlässt keine Fettflecken auf der Kleidung.

Pharmakodynamik

1. Natriumheparin:

   • Wirkmechanismus: Heparin ist ein Antikoagulans, das durch die Hemmung von Gerinnungsfaktoren wie Thrombin und Howell-Faktoren wirkt. Es stimuliert außerdem die Wirkung von Antithrombin III, das Gerinnungsfaktoren inaktiviert.
   • Pharmakologische Wirkungen: Heparin verhindert die Bildung von Blutgerinnseln und trägt zum Abbau bestehender Blutgerinnsel bei, wodurch es bei der Vorbeugung und Behandlung von Thrombosen und Embolien wirksam ist.

2. Dexpanthenol:

   • Wirkmechanismus: Dexpanthenol (Provitamin B5) wird im Körper in Pantothensäure umgewandelt, die ein wichtiger Bestandteil im Prozess der Geweberegeneration und -heilung ist.
   • Pharmakologische Wirkungen: Dexpanthenol hat entzündungshemmende und wundheilende Eigenschaften. Es fördert die Wundheilung, beschleunigt das Zellwachstum und die Reparatur geschädigten Gewebes.

3. Dimethylsulfoxid (DMSO):

   • Wirkmechanismus: DMSO wirkt entzündungshemmend und schmerzstillend. Es verbessert das Eindringen anderer Substanzen durch die Haut und eignet sich daher gut als Träger für andere Wirkstoffe.
   • Pharmakologische Wirkungen: DMSO wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und fördert die Resorption von Hämatomen sowie die Reduzierung von Schwellungen.

4. 10%ige Wasserlösung: Wasser wird in diesem Fall als Lösungsmittel für andere Bestandteile des Arzneimittels verwendet.

Pharmakokinetik

1. Natriumheparin:

   • Absorption: Natriumheparin wird bei topischer Anwendung im Allgemeinen nicht durch die Haut absorbiert.
   • Verteilung: Da Natriumheparin ein großes Molekül ist, dringt es normalerweise nicht in nennenswerten Mengen durch die Haut und wird daher nicht in die Organe und Gewebe des Körpers verteilt.
   • Stoffwechsel: Natriumheparin wird im Körper nicht verstoffwechselt.
   • Ausscheidung: Natriumheparin wird im Allgemeinen über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden.

2. Dexpanthenol:

   • Absorption: Dexpanthenol hat eine gute Fähigkeit, in die Haut einzudringen.
   • Verteilung: Nach der Aufnahme kann Dexpanthenol gleichmäßig im Körpergewebe, einschließlich der Haut und Schleimhäute, verteilt werden.
   • Stoffwechsel: Dexpanthenol wird in der Leber zu Pantothensäure, der aktiven Form von Vitamin B5, verstoffwechselt.
   • Elimination: Dexpanthenol wird hauptsächlich in Form von Metaboliten über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden.

3. Dimethylsulfoxid (DMSO):

   • Absorption: DMSO hat eine hohe Fähigkeit, in die Haut einzudringen.
   • Verteilung: Nach der Aufnahme kann DMSO gleichmäßig in verschiedenen Geweben und Organen verteilt werden.
   • Stoffwechsel: DMSO wird im Körper zu Verbindungen wie Dimethylsulfon und Dimethylsulfid verstoffwechselt und dann über die Nieren und Lungen aus dem Körper ausgeschieden.
   • Ausscheidung: DMSO wird hauptsächlich über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden.

4. Wässrige Lösung:

   • Aufnahme: Wasser kann in geringen Mengen auch über die Haut aufgenommen werden.
   • Verteilung: Wasser wird in allen Geweben und Zellen des Körpers verteilt.
   • Stoffwechsel und Ausscheidung: Wasser wird nicht verstoffwechselt und hauptsächlich über die Nieren und in geringerem Maße über die Lunge aus dem Körper ausgeschieden.

Dosierung und Verabreichung

Gebrauchsanweisung:

1. Saubere Haut: Stellen Sie vor dem Auftragen des Gels sicher, dass die Haut sauber und trocken ist.
2. Anwendung: Tragen Sie eine dünne Schicht Gel auf die betroffene Stelle auf. Nicht stark reiben, sondern sanft reiben, um eine optimale Abdeckung zu gewährleisten.
3. Häufigkeit der Anwendung: Das Gel wird üblicherweise 2-4 mal täglich angewendet, je nach Anweisung und Schwere der Symptome.
4. Dauer der Anwendung: Die Dauer der Behandlung hängt von den Symptomen und dem Ansprechen auf die Behandlung ab. Ohne Rücksprache mit einem Arzt wird jedoch nicht empfohlen, das Gel länger als 10–14 Tage hintereinander zu verwenden.

Dosierung:

• Die Gelmenge hängt von der Größe der zu behandelnden Fläche ab. Normalerweise reicht ein etwa 3–5 cm langer Gelstreifen für eine kleine Fläche wie Handgelenk oder Ellenbogen aus. Größere Flächen wie Rücken oder Bein benötigen mehr Gel.

Besondere Anweisungen:

• Vermeiden Sie den Kontakt des Gels mit Schleimhäuten, Augen oder offenen Wunden.
• Legen Sie keine okklusiven (geschlossenen) Verbände auf die Stelle, an der das Gel aufgetragen wird.
• Tritt innerhalb weniger Tage keine Besserung ein oder verschlimmern sich die Beschwerden, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
• Bevor Sie Dolobene während der Schwangerschaft oder Stillzeit anwenden, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Verwenden Dolobene Sie während der Schwangerschaft

Dolobene sollte während der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden.

1. Natriumheparin:

   • Heparin, auch niedermolekulare Formen, gilt im Allgemeinen als sicher für die Anwendung während der Schwangerschaft, da es die Plazenta nicht passiert. Daher ist es die bevorzugte Wahl für die Antikoagulanzientherapie während der Schwangerschaft, insbesondere zur Vorbeugung oder Behandlung venöser Thromboembolien (Clark et al., 2009).

2. Dexpanthenol:

   • Dexpanthenol (Provitamin B5) wird häufig in medizinischen und kosmetischen Produkten verwendet, um die Hautheilung zu fördern und die Hautgesundheit zu erhalten. Verfügbare Studien weisen nicht auf direkte Kontraindikationen für die Anwendung während der Schwangerschaft hin, die Datenlage ist jedoch begrenzt.

3. Dimethylsulfoxid (DMSO):

   • DMSO wird in der Medizin als Träger anderer Arzneimittel über die Haut und als entzündungshemmendes Mittel verwendet. Seine Sicherheit während der Schwangerschaft ist jedoch nicht vollständig untersucht, und seine Anwendung erfordert Vorsicht. Mögliche Risiken müssen berücksichtigt werden, insbesondere hinsichtlich des möglichen Eindringens anderer Bestandteile durch die Plazenta.

Kontraindikationen

1. Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels, wie Natriumheparin, Dexpanthenol, Dimethylsulfoxid oder andere Substanzen in der Zusammensetzung.
2. Erkrankungen der Hautintegrität. Nicht auf offene Wunden oder beschädigte Hautbereiche, einschließlich infizierter Bereiche, Geschwüre oder Verbrennungen, auftragen.
3. Schwere Formen von Leber- und Nierenversagen. Diese Erkrankungen können den Stoffwechsel und die Ausscheidung der Arzneimittelbestandteile beeinträchtigen und das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.
4. Hämophilie oder andere Erkrankungen im Zusammenhang mit Blutgerinnungsstörungen. Natriumheparin in der Zusammensetzung kann die Blutungsneigung erhöhen.
5. Erstes Trimester der Schwangerschaft. Bei der Anwendung während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten drei Monaten, ist Vorsicht geboten, obwohl die topische Anwendung normalerweise die Risiken minimiert.
6. Stillzeit. Da nicht bekannt ist, ob die Bestandteile des Arzneimittels in die Muttermilch übergehen, sollte die Anwendung während der Stillzeit mit dem Arzt abgestimmt werden.

Nebenwirkungen Dolobene

1. Hautreaktionen: Bei manchen Personen können an der Anwendungsstelle des Gels Hautreizungen, Rötungen, Juckreiz oder Ausschläge auftreten. Dies ist in der Regel auf eine individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels zurückzuführen.
2. Allergische Reaktionen: In seltenen Fällen können schwerwiegendere allergische Reaktionen wie Angioödem (Schwellung der Haut, Schleimhäute und manchmal des Unterhautgewebes), Urtikaria oder anaphylaktischer Schock auftreten. Wenn Anzeichen einer Allergie auftreten, beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels und suchen Sie einen Arzt auf.
3. Lokale Reaktionen: An der Anwendungsstelle des Gels kann ein leichtes Brennen oder Kribbeln auftreten. Dies ist in der Regel vorübergehend und gut verträglich.
4. Systemische Nebenwirkungen: Bei topischer Anwendung von Dolobene Gel sind systemische Nebenwirkungen unwahrscheinlich, da die Wirkstoffe überwiegend auf der Hautoberfläche verbleiben. Bei großflächiger Anwendung großer Gelmengen können jedoch Wirkstoffe resorbiert werden und systemische Reaktionen hervorrufen.
5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln: Bei gleichzeitiger Anwendung von Dolobene Gel mit anderen topischen Arzneimitteln oder Arzneimitteln zur inneren Anwendung sind Wechselwirkungen der Wirkstoffe möglich, die zu einer Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung führen können.

Überdosis

1. Natriumheparin:

   • Hämorrhagische Komplikationen: Übermäßiger Heparingebrauch kann zu Blutungen führen, die schwerwiegend sein können und einen medizinischen Eingriff erfordern.
   • Thrombozytopenie: Die langfristige Anwendung von Heparin kann zur Entwicklung einer Thrombozytopenie führen, die das Thromboserisiko erhöht.

2. Dexpanthenol:

   • Komplikationen im Zusammenhang mit einer Überaktivierung des Kaliumionen-Aktivierungswegs sind möglich: einschließlich der Entwicklung einer Hyperkaliämie, insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion.

3. Dimethylsulfoxid (DMSO):

   • Bei oraler Einnahme kann Dimethylsulfoxid Verdauungsprobleme, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen und andere Nebenwirkungen verursachen.
   • Bei Anwendung auf der Haut können übermäßige Mengen DMSO Hautreizungen, Ausschläge oder allergische Reaktionen hervorrufen.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

1. Arzneimittel, die die Antikoagulation verstärken: Natriumheparin ist ein Antikoagulans und seine gleichzeitige Anwendung mit anderen Antikoagulanzien wie Warfarin oder Heparin kann zu einer verstärkten gerinnungshemmenden Wirkung und einem erhöhten Blutungsrisiko führen.
2. Arzneimittel, die die Blutbildung beeinflussen: Die Anwendung von Dolobene zusammen mit Arzneimitteln, die die Thrombozytenfunktion oder das Blutgerinnungssystem beeinflussen, kann das Blutungsrisiko erhöhen oder die Blutgerinnselbildung beeinträchtigen.
3. Topische Präparate: Bei kombinierter Anwendung mit anderen topischen Präparaten, insbesondere solchen, die Antiseptika, antimikrobielle Mittel oder Steroide enthalten, können Wechselwirkungen mit den Bestandteilen von Dolobene auftreten, die zu Veränderungen ihrer Absorption oder Wirksamkeit führen.
4. Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinträchtigen: Da Natriumheparin über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden wird, kann die gleichzeitige Anwendung von Dolobene mit anderen Arzneimitteln, die die Nierenfunktion beeinträchtigen, das Risiko negativer Auswirkungen auf die Nieren erhöhen.
5. Arzneimittel mit Leberwirkung: Das in Doloben enthaltene Paracetamol wird in der Leber verstoffwechselt. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln mit Leberwirkung oder hepatotoxischen Eigenschaften kann zu verstärkten negativen Auswirkungen auf die Leber führen.
6. Arzneimittel, die allergische Reaktionen hervorrufen: Jeder Bestandteil von Dolobene kann bei empfindlichen Patienten allergische Reaktionen auslösen. Die Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln kann das Risiko allergischer Reaktionen erhöhen.

Lagerbedingungen

1. Lagertemperatur: Das Arzneimittel sollte grundsätzlich bei Raumtemperatur, also zwischen 15°C und 25°C, gelagert werden. Das bedeutet, dass es vor extremen Temperaturen, sowohl Kälte als auch Hitze, geschützt werden sollte.
2. Lagerbedingungen: Das Arzneimittel sollte trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung sowie Feuchtigkeit geschützt gelagert werden. Dies kann bedeuten, dass das Arzneimittel in einer Verpackung aufbewahrt werden sollte, die Schutz vor Licht und Feuchtigkeit bietet.
3. Besondere Hinweise: Für einige Medikamente gelten möglicherweise besondere Aufbewahrungshinweise, z. B. die Aufbewahrung im Kühlschrank oder das Nichteinfrieren. Es ist wichtig, diese Anweisungen sorgfältig zu lesen und zu befolgen.
4. Zusätzliche Hinweise: Wenn für das Arzneimittel besondere Anforderungen oder Lagerungsbeschränkungen gelten, sind diese in der Regel auf der Verpackung oder in der offiziellen Arzneimittelinformation angegeben.