Elenium

Elenium ist ein Psycholeptikum aus der Kategorie der Anxiolytika. Es ist ebenfalls ein Benzodiazepin-Derivat.

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Hinweise Elenium

Es wird zur kurzfristigen Behandlung zur Beseitigung von Krankheitssymptomen sowie in Notfällen eingesetzt:

• bei Angststörungen unterschiedlicher Ätiologie (vor deren Hintergrund psychotische Manifestationen oder psychoorganische Syndrome beobachtet werden);
• bei Angststörungen, bei denen Schlafprobleme beobachtet werden;
• akutes Alkoholentzugssyndrom;
• erhöhter Muskeltonus (verschiedener Ursache).

Freigabe Formular

Erhältlich in Tablettenform, 25 Stück in einer Blisterpackung. Eine separate Packung enthält 2 solcher Blister.

Pharmakodynamik

Chlordiazepoxid ist ein Benzodiazepin-Derivat. Das Medikament beeinflusst die meisten Strukturen des Zentralnervensystems, vor allem den Hypothalamus und das limbische System, die für die Regulierung der emotionalen Sphäre des Körpers verantwortlich sind. Wie andere Benzodiazepine verstärkt Chlordiazepoxid die hemmende Wirkung GABAerger Neuronen auf die Großhirnrinde sowie den Thalamus und Hypothalamus. Es wurden spezifisch geformte Bänder entdeckt, die für Benzodiazepine charakteristisch sind – proteinartige Strukturen in den Membranen einzelner Zellen, die mit einem Komplex synthetisiert werden, der einen Chloridkanal und einen GABA-A-Rezeptor enthält.

Der Wirkmechanismus der Substanz Chlordiazepoxid beruht auf der Modulation der Empfindlichkeit des GABAergen Rezeptors und stimuliert zudem eine Erhöhung der Affinität dieses Rezeptors zu GABA. Es wirkt als innerer, verlangsamender Neurotransmitter. Nach Aktivierung des Benzodiazepin- oder GABA-A-Rezeptors werden die Bewegungsprozesse von Cl-Ionen in das Neuron durch den Chloridkanal verstärkt. Dieser Prozess führt zu einer Hyperpolarisation der Zellmembran, wodurch die neuronale Aktivität unterdrückt wird.

Zu den Eigenschaften von Chlordiazepoxid zählen beruhigende und angstlösende sowie hypnotische (mittelstarke) Wirkungen. Die Substanz wirkt zudem krampflösend und reduziert die Skelettmuskelspannung.

Pharmakokinetik

Chlordiazepoxid wird relativ gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Nach Einnahme einer Tablette wird die maximale Konzentration der Substanz nach 1-2 Stunden beobachtet.

Das Medikament passiert die Plazenta und die Blut-Hirn-Schranke und dringt auch in die Muttermilch ein.

Die Halbwertszeit der Substanz beträgt 6–30 Stunden. Chlordiazepoxid unterliegt einer intrahepatischen Transformation, bei der es in medizinisch wirksame Zerfallsprodukte (Dimethylchlordiazepoxid mit Demoxipam) umgewandelt wird, wodurch die Wirkung des Arzneimittels verlängert wird.

Unverändertes Chlordiazepoxid wird zusammen mit seinen Metaboliten über den Urin aus dem Körper ausgeschieden.

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Dosierung und Verabreichung

Die Dauer des Kurses und die Höhe der Dosen werden ausschließlich vom Arzt für jeden einzelnen Patienten festgelegt. Die Tabletten werden oral vor oder zu den Mahlzeiten eingenommen. Sie müssen mit Wasser abgewaschen werden.

Zur Behandlung von Angstzuständen ist es oft notwendig, nicht mehr als 30 mg des Arzneimittels pro Tag einzunehmen. Die Dosierung wird auf mehrere Dosen im Abstand von 6-8 Stunden aufgeteilt. In Ausnahmesituationen kann die Einnahme höherer Mengen erlaubt sein (unter Berücksichtigung der individuellen Bedürfnisse der Person). Es ist verboten, die maximal mögliche Tagesdosis von 100 mg zu überschreiten.

Um Angstzustände mit begleitender Schlaflosigkeit zu beseitigen, ist die Einnahme von 10–30 mg auf einmal vor dem Schlafengehen erforderlich.

Bei Erregungszuständen während des Alkoholentzugssyndroms ist die Einnahme von 20–100 mg Elenium erforderlich. Bei Bedarf kann die Einnahme nach 2–4 Stunden wiederholt werden. In diesem Fall ist eine Überschreitung der Tagesdosis von 200 mg verboten. Anschließend kann die Dosierung auf die minimale Erhaltungsdosis reduziert werden, die ausreicht, um die Erregungssymptome zu beseitigen.

Um einen erhöhten Muskeltonus zu reduzieren, müssen Sie 10–30 mg pro Tag einnehmen und dies in mehreren Einzeldosen tun.

Ältere Patienten (über 65 Jahre).

Da diese Patientengruppe eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Arzneimitteln aufweist, die das zentrale Nervensystem beeinflussen, ist es notwendig, Chlordiazepoxid in den niedrigsten wirksamen Dosen zu verschreiben, die die Hälfte der Erwachsenendosis nicht überschreiten.

Die Einnahme des Arzneimittels sollte nur kurz (maximal 1 Monat) erfolgen, da bei den Patienten eine Abhängigkeit auftreten kann.

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Verwenden Elenium Sie während der Schwangerschaft

Schwangere Frauen können Elenium nur einnehmen, wenn absolute Indikationen vorliegen und wenn die Verwendung eines alternativen sicheren Arzneimittels nicht möglich ist (dies gilt insbesondere für das 1. und 3. Trimester).

Der Drogenkonsum schwangerer Frauen, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann zu Anomalien in der Entwicklung des Fötus, Anzeichen einer Drogenabhängigkeit und Entzugserscheinungen beim Neugeborenen führen.

Wenn Elenium im dritten Trimester in großen Dosen oder in kleinen Dosen, aber über einen längeren Zeitraum eingenommen wird, kann es beim Baby zu Unterkühlung oder Hypotonie kommen und der Saugreflex kann geschwächt werden.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten darauf hingewiesen werden, dass sie vor der Einnahme von Medikamenten während der Zeit der Empfängnisplanung oder bei Verdacht auf eine Schwangerschaft einen Arzt aufsuchen müssen.

Da der Wirkstoff des Arzneimittels in die Muttermilch übergeht, sollte während der Behandlung mit dem Stillen aufgehört werden.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• das Vorhandensein einer Überempfindlichkeit gegen Chlordiazepoxid sowie andere Benzodiazepine oder andere Bestandteile des Arzneimittels;
• Unterdrückung der Funktion des Atemzentrums oder akutes Atemversagen;
• Schlafapnoe-Syndrom;
• das Vorhandensein von Phobien oder Zwangszuständen;
• chronische Psychose;
• Myasthenia gravis;
• Anwendung von Chlordiazepoxid bei Kindern.

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Nebenwirkungen Elenium

Die Schwere und Häufigkeit der Nebenwirkungen hängen von der Dosierung und der Empfindlichkeit der Person ab. Negative Reaktionen sind oft mild und verschwinden nach Absetzen des Medikaments. Zu den Störungen gehören:

• Manifestationen des Herz-Kreislauf-Systems: Entwicklung einer Bradykardie, leichter Blutdruckabfall sowie Brustschmerzen;
• Störungen des Lymph- und hämatopoetischen Systems: pathologische Veränderungen der morphologischen Parameter des Blutes;
• NS-Reaktionen: ein Gefühl der Desorientierung oder Verwirrung und damit Schwindel, Reaktionshemmung, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen und Ataxie. Solche Symptome treten normalerweise in der Anfangsphase der Therapie bei älteren Menschen auf und verschwinden oft von selbst, ohne die Behandlung abzubrechen. Wenn solche Störungen zunehmen, können ihre Häufigkeit und Schwere durch entsprechende Dosisreduktion verringert werden. Wie bei der Anwendung anderer Benzodiazepine (insbesondere hoher Dosen) kann Dysarthrie auftreten, begleitet von falscher Aussprache und Ausdruckslosigkeit der Sprache sowie Libido- und Gedächtnisstörungen;
• Manifestationen der Sehorgane: Sehstörungen (Auftreten von Diplopie oder verschwommenem Sehen);
• gastrointestinale Funktionsstörungen: Dyspepsie, Übelkeit, Verstopfung und Mundtrockenheit (selten beobachtet);
• Erkrankungen der Nieren und des Harnsystems: Inkontinenz oder Harnverhalt;
• Reaktionen des Bindegewebes und der Struktur von Muskeln und Knochen: Muskelschwäche sowie Zittern;
• Ess- und Stoffwechselstörungen: Appetitlosigkeit;
• systemische Erkrankungen: Ohnmacht und allgemeines Schwächegefühl;
• Immunstörungen: gelegentlich werden anaphylaktische Reaktionen beobachtet;
• Reaktionen der Unterhaut mit der Haut: Hautallergien (Juckreiz, Hautausschläge und Nesselsucht);
• Störungen des hepatobiliären Systems: Leberprobleme, die zu Gelbsucht führen, sowie ein leichter Anstieg des Aminotransferasespiegels;
• Erscheinungen im Bereich der Brustdrüsen und Geschlechtsorgane: Zyklusstörungen;
• Psychische Störungen: Auftreten paradoxer Symptome wie Schlaflosigkeit, psychomotorische Angst, Aggressivität und erhöhte Erregbarkeit sowie Albträume, unangemessenes Verhalten, anterograde Amnesie und Psychose. Krämpfe, Zittern und Halluzinationen können ebenfalls auftreten.

Die Entwicklung paradoxer Symptome wird häufig als Folge von Alkoholkonsum, aber auch bei älteren Menschen und Menschen mit psychischen Erkrankungen beobachtet.

Auch bei der Einnahme von Medikamenten in der empfohlenen Dosierung kann es zu körperlicher und psychischer Abhängigkeit kommen. Nach abruptem Absetzen des Medikaments können Entzugserscheinungen auftreten. Bei Drogen- oder Alkoholmissbrauch ist die Wahrscheinlichkeit einer Abhängigkeit höher.

Überdosis

Zu den Symptomen einer Überdosierung zählen Bewusstseinsstörungen, verminderter Muskeltonus und ein ausgeprägtes Schläfrigkeitsgefühl. Bei schwerer Intoxikation ist mit einem komatösen Zustand zu rechnen, bei dem ein Blutdruckabfall mit Kollaps beobachtet wird.

Im Falle einer Vergiftung müssen Maßnahmen ergriffen werden, um eine schnelle Ausscheidung der Substanz aus dem Körper (bevor sie resorbiert werden kann) oder die Resorptionsrate aus dem Magen-Darm-Trakt zu verringern. Dazu sollte der Magen ausgespült, Erbrechen herbeigeführt und dem Verletzten (sofern er bei Bewusstsein ist) Aktivkohle verabreicht werden.

Im Falle einer Vergiftung werden eine symptomatische Therapie und die Überwachung der Vitalfunktionen (Blutdruck, Puls und Atmung) sowie deren Unterstützung verordnet.

Das Gegenmittel zu Elenium ist Flumazenil (ein Antagonist von Benzodiazepin-Rezeptor-Substanzen), das in Notfallsituationen intravenös verabreicht wird. Flumazenil hat eine kürzere Wirkdauer als der Wirkstoff des Arzneimittels. Daher ist es notwendig, Puls, Blutdruck und Atmung des Patienten weiterhin zu überwachen, um bei einem Rückfall der Intoxikation das Gegenmittel erneut anwenden zu können.

Auch bei Unruhezuständen ist die Gabe von Beruhigungsmitteln verboten.

Es liegen keine Informationen zur Zweckmäßigkeit des Hämodialyseverfahrens vor.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Arzneimittel, die auf das zentrale Nervensystem wirken (wie Opioid-Analgetika, Neuroleptika, Anästhetika, Hypnotika, Sedativa, Antidepressiva sowie Antihistaminika mit sedierenden Eigenschaften) verstärken die zentral sedierende Wirkung von Elenium.

Die kombinierte Anwendung von Antiepileptika mit Chlordiazepoxid kann die negativen Eigenschaften und die Toxizität des Arzneimittels verstärken, daher sollte bei der Kombination mit ihnen große Vorsicht geboten sein.

Arzneimittel, die Leberenzyme hemmen (einschließlich Erythromycin mit Cimetidin sowie Ketoconazol mit Disulfiram), verlangsamen die Biotransformation der Chlordiazepoxid-Komponente sowie anderer Benzodiazepine, wodurch deren Eigenschaften verstärkt werden.

Arzneimittel, die Leberenzyme induzieren (wie Phenytoin mit Rifampicin sowie Carbamazepin), erhöhen die Biotransformationsrate der Substanz Chlordiazepoxid und anderer Benzodiazepine, wodurch deren Wirkung verringert wird.

Ethylalkohol verstärkt die beruhigende Wirkung von Elenium.

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Lagerbedingungen

Die Tabletten sollten an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern aufbewahrt werden. Die Temperatur beträgt maximal 25 ^° C.

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Spezielle Anweisungen

Bewertungen

Elenium gilt als wirksames Mittel, das emotionalen Stress lindert und Einschlafprobleme beseitigt. Ein weiterer Vorteil des Medikaments ist sein niedriger Preis. Zu den Nachteilen gehört das erhöhte Suchtrisiko, weshalb die Einnahme des Medikaments über einen längeren Zeitraum verboten ist.

Haltbarkeit

Die Anwendung von Elenium ist ab Herstellungsdatum des Arzneimittels 4 Jahre lang zulässig.