Ferrolec Gesundheit

Ferrolek Health ist ein Medikament gegen Anämie.

Hinweise Ferrolec Gesundheit

Es wird zur Behandlung von Eisenmangel eingesetzt, wenn die orale Einnahme von Eisenmedikamenten nicht möglich oder unwirksam ist.

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Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Form einer Injektionsflüssigkeit in 2-ml-Ampullen bzw. in Blisterpackungen mit 3, 5 oder 10 Ampullen abgegeben.

Pharmakodynamik

Eisen ist ein wichtiger Bestandteil von Hämoglobin und Myoglobin sowie einiger anderer Enzyme. Seine Hauptfunktion ist die Bewegung von Sauerstoffmolekülen und Elektronen sowie der oxidative Stoffwechsel während der Reproduktion und des Gewebewachstums. Als Bestandteil von Enzymen katalysiert Eisen Hydroxylierung, Oxidation und andere lebenswichtige Stoffwechselprozesse.

Ein Eisenmangel entsteht durch eine unzureichende Aufnahme dieses Elements mit der Nahrung, eine Resorptionsstörung im Magen-Darm-Trakt oder durch einen erhöhten Eisenbedarf (während der Schwangerschaft oder in Wachstumsphasen) und den daraus resultierenden Blutverlust.

Der Eisentransport im Blutplasma erfolgt durch β-Globulin-Transferrin, das in der Leber synthetisiert wird. Alle Transferrinmoleküle bestehen aus zwei Eisenatomen. Eisen wird zusammen mit Transferrin in die Körperzellen transportiert, wo es reversibel mit Ferritin synthetisiert wird. Diese Komponente ist für die Bindung von Myoglobin, Hämoglobin und einzelnen Enzymen notwendig.

Bei parenteraler Anwendung von Eisendextran steigt der Hämoglobinspiegel schneller an als bei oraler Verabreichung von Eisensalzen (obwohl die Pharmakokinetik der Eisenaufnahme nicht von der Verabreichungsart abhängt).

Der Eisen-Dextran-Komplex ist recht groß und kann daher nicht über die Nieren ausgeschieden werden. Da dieser Komplex stabil ist, wird Eisen unter physiologischen Bedingungen nicht in Form von Ionen freigesetzt.

Pharmakokinetik

Nach der Injektion wird das Element hauptsächlich über die Lymphe resorbiert und diffundiert nach 3 Tagen ins Blut. Es liegen keine Informationen zur Bioverfügbarkeit vor, es gibt jedoch Hinweise darauf, dass ein relativ großer Teil des Wirkstoffkomplexes lange Zeit nicht aus dem Muskelgewebe resorbiert wird. Die Halbwertszeit der Substanz beträgt 3-4 Tage.

Der makromolekulare Komplex von Dextran dringt in das retikuloendotheliale System ein und zerfällt dort zu Dextran mit einem eisenhaltigen Bestandteil. Eisen wird anschließend mit Hämosiderin oder Ferritin sowie in geringeren Mengen mit Transferrin synthetisiert und zur Bindung von Hämoglobin verwendet. Die Dextrankomponente wird metabolisiert oder ausgeschieden. Die ausgeschiedene Eisenmenge ist unbedeutend.

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird ausschließlich intramuskulär verabreicht. Vor der ersten Dosis muss die Verträglichkeit des Patienten gegenüber dem Medikament bestimmt werden. Ein Erwachsener erhält eine Testdosis von ¼-½ des Ampullenvolumens (ca. 25-50 mg Eisen) und ein Kind 0,5 der Tagesdosis. Wenn innerhalb von 15 Minuten nach der Verabreichung der Substanz keine negativen Anzeichen auftreten, darf der Rest der anfänglichen Tagesdosis des Arzneimittels verabreicht werden.

Häufig wird die Lösung jeden zweiten Tag injiziert – tief in den Bereich des äußeren oberen Quadranten des Gesäßmuskels (es ist notwendig, die Injektionsstellen zu wechseln – abwechselnd in die linke und rechte Gesäßhälfte).

Um Verfärbungen der Epidermis und Schmerzen zu vermeiden, muss die Injektion vorschriftsmäßig durchgeführt werden – verwenden Sie eine 50–60 mm lange Nadel (für Erwachsene) bzw. eine 32 mm lange Nadel (für Kinder). Vor der Injektion muss die Epidermis desinfiziert und das Unterhautgewebe leicht (ca. 2 cm) nach unten gezogen werden, um die Ausbreitung der Substanz zu verringern. Nach der Injektion muss 60 Sekunden lang Druck auf die Injektionsstelle ausgeübt werden.

Dem Kind müssen täglich 0,06 ml/kg der Substanz verabreicht werden (3 mg/kg Eisen pro Tag).

Für Erwachsene oder ältere Menschen sind 1–2 Ampullen des Arzneimittels pro Tag (0,1–0,2 g Eisen) erforderlich.

Maximal zulässige Tagesdosen: für ein Kind – 0,14 ml/kg (entsprechend 7 mg/kg Eisen); für einen Erwachsenen – 4 ml (entsprechend 0,2 g oder 2 Ampullen) des Arzneimittels.

Verwenden Ferrolec Gesundheit Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung von Ferrolek-Zdorovye im 1. Trimester ist verboten. Im 2. und 3. Trimester wird es nur in Situationen angewendet, in denen der wahrscheinliche Nutzen für die Frau das Risiko von Komplikationen beim Fötus übersteigt.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen gehören:

• das Vorhandensein einer starken Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels;
• überschüssiges Eisen im Körper (zum Beispiel bei Hämosiderose oder Hämochromatose);
• Störung der Eiseneinlagerung in das Hämoglobin (z. B. bei Anämie durch Bleivergiftung, Thalassämie oder sideroblastischer Anämie);
• Anämie, die nicht durch Eisenmangel verursacht wird (z. B. megaloblastische oder hämolytische Anämie);
• schwere Blutstillungsstörungen (Hämophilie);
• Störungen der Erythropoese-Prozesse;
• Knochenmarkhypoplasie;
• epidermale Porphyrie.

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Nebenwirkungen Ferrolec Gesundheit

Nebenwirkungen hängen hauptsächlich von der Dosierung des Arzneimittels ab. Akute anaphylaktoide Symptome in schwerer Form treten häufig innerhalb weniger Minuten nach Einnahme des Arzneimittels auf und äußern sich in Atemnot oder Herz-Kreislauf-Versagen (es gibt auch Berichte über Todesfälle). Bei Auftreten von Symptomen anaphylaktoider Reaktionen sollte die Injektion des Arzneimittels sofort abgebrochen werden. Die folgenden Nebenwirkungen sind verzögert (können innerhalb von einigen Stunden bis zu vier Tagen nach Einnahme des Arzneimittels auftreten) und können schwerwiegend sein. Solche Symptome können zwei bis vier Tage anhalten und spontan oder infolge der Einnahme von Standardanalgetika abklingen. Bei der rheumatoiden Arthritis können Gelenkschmerzen zunehmen. Zu den Nebenwirkungen gehören:

• Funktionsstörungen des Herz-Kreislauf-Systems: Tachykardie, Herzklopfen, Arrhythmie und zusätzlich Beschwerden (Kompressionsgefühl) und Schmerzen im Brustbein sowie Bradykardie beim Embryo;
• Funktionsstörungen der Lymphe und der hämatopoetischen Organe: Lymphadenopathie sowie Hämolyse oder Leukozytose;
• Probleme mit dem Nervensystem: Taubheitsgefühl, Ohnmacht, Krämpfe, Zittern, verschwommenes Sehen sowie Erregungsgefühl, Schwindel, Parästhesien, Kopfschmerzen und vorübergehende Geschmacksstörungen (z. B. das Auftreten eines metallischen Geschmacks);
• Läsionen der Hörorgane und des Labyrinths: kurzfristige Taubheit;
• Atemwegserkrankungen: Dyspnoe, Bronchialkrämpfe und Atemstillstand;
• Verdauungsstörungen: Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Übelkeit;
• Läsionen der Unterhaut oder Epidermis: Urtikaria, Erythem, Juckreiz, Purpura, Exanthem und zusätzlich Hautausschläge, Quincke-Ödem und Hyperhidrose;
• Manifestationen im Bewegungsapparat: Myalgie, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Arthritis und Arthralgie;
• Gefäßfunktionsstörungen: Kollaps, Hitzewallungen, Blutdruckabfall oder -anstieg;
• systemische Störungen und lokale Manifestationen: starke Müdigkeit, Unwohlsein oder Hitzegefühl, Fieber, Asthenie, periphere Ödeme, Schüttelfrost, Blässe, Chromaturie und zusätzlich Schmerzen oder Braunfärbung der Epidermis (im Injektionsbereich). Es gibt Daten zu lokalen Symptomen wie Schwellung, Brennen und Entzündung im Injektionsbereich oder in der Nähe davon sowie zusätzlich zu Blutungen, Venenentzündung, Gewebenekrose oder -atrophie und Abszessbildung;
• Immunschädigung: anaphylaktoide Symptome, manchmal in einem schweren akuten Stadium (plötzliche Atemnot oder Zusammenbruch des Herz-Kreislauf-Systems);
• Psychische Störungen: Bewusstseinsstörungen oder Verwirrtheit sowie Veränderungen des psychischen Zustands.

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Überdosis

Bei einer Vergiftung kann es zu einer akuten Eisenüberladung kommen, die sich in Form einer Hämosiderose äußert.

Bei einer Überdosierung traten keine Symptome einer Eisenüberladung oder -intoxikation auf. Dies liegt daran, dass freies Eisen im Magen-Darm-Trakt fehlt und dieser Bestandteil in Kombination mit Dextran zudem nicht durch passive Diffusion im Körper transportiert wird.

Das Eisen-Gegenmittel ist Deferoxamin, ein Chelatbildner, der Eisen synthetisiert. Es wird in einer Dosierung von 1000 mg (nicht mehr als 15 mg/kg/Stunde) verabreicht.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die medizinische Wirksamkeit parenteraler Eisenpräparate wird durch die Kombination mit ACE-Hemmern verstärkt.

Ferrolek Zdorovie kann nicht mit oral verabreichten Eisenpräparaten kombiniert werden. Die Therapie mit solchen Mitteln muss mindestens 5 Tage nach der letzten Injektion des Arzneimittels begonnen werden.

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Lagerbedingungen

Ferrolek Zdorovie muss außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern aufbewahrt werden. Die Temperatur beträgt maximal 25 ^° C. Das Einfrieren des Präparats ist verboten.

Haltbarkeit

Ferrolek Health kann innerhalb von 5 Jahren ab Herstellungsdatum des Therapeutikums verwendet werden.

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Anwendung für Kinder

Aufgrund mangelnder Erfahrungen mit dem Arzneimittel sollte es Säuglingen unter 4 Monaten nicht verschrieben werden.

Analoga

Die Analoga des Arzneimittels sind die Arzneimittel Sufer und Ferinject mit Ferrum-Lek.

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