Fexofen

Fexofen ist ein Antihistaminikum zur systemischen Anwendung.

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Hinweise Fexofen

Es wird zur Beseitigung von allergischer Rhinitis saisonalen Ursprungs (0,12 g Tabletten) sowie der idiopathischen Form der Urtikaria chronischer Natur (0,18 g Tabletten) verwendet.

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Freigabe Formular

Die Freisetzung erfolgt in Tablettenform, 10 Stück in einer Blisterpackung. Die Packung enthält 1 oder 2 solcher Packungen.

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Pharmakodynamik

Fexofenadin ist ein Histamin(H1)-Rezeptorblocker mit spezifischem Wirkmuster. Fexofenadin ist ein pharmakoaktives Abbauprodukt von Terfenadin.

In therapeutischen Dosen hat Fexofenadin keine antidopaminergen, antiadrenergen oder anticholinergen Wirkungen. Selbst in hohen Dosen blockiert das Element keine Kaliumkanäle in Myokardiozyten und hat darüber hinaus keine kardiotoxischen Eigenschaften (Arrhythmie oder Verlängerung des QT-Intervalls).

Fexofenadin durchdringt die Blut-Hirn-Schranke nicht und kann daher nicht mit H1-Terminals im zentralen Nervensystem interagieren. Das Medikament hat keine sedierende Wirkung.

Daten aus klinischen Tests, die an Erwachsenen mit saisonaler allergischer Rhinitis durchgeführt wurden, zeigten, dass 1 Stunde nach Einnahme von Dosen des Arzneimittels von 0,06, 0,12 und 0,18 g eine schnelle Besserung des Zustands beobachtet wurde und die therapeutische Wirkung für die nächsten 24 Stunden anhielt.

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Pharmakokinetik

Bei oraler Gabe wird Fexofenadin rasch aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und erreicht innerhalb von 1–3 Stunden Plasma-Cmax-Werte. Der mittlere Cmax-Wert nach einer Einzeldosis von 120 mg pro Tag betrug ca. 427 ng/ml. Der gleiche Wert nach einer Einzeldosis von 180 mg pro Tag betrug ca. 494 ng/ml.

Eine Dosis von 0,12 g des Arzneimittels hat eine Halbwertszeit (Steady-State-Werte) von etwa 14,4 Stunden. Bei Personen über 65 Jahren ähneln diese Werte denen der jüngeren Gruppe. Bei Kindern beträgt die Halbwertszeit 18 Stunden.

Die Synthese der Substanz mit Plasmaprotein beträgt etwa 60–70 %. Etwa 5 % der aufgenommenen Portion werden metabolisiert.

80 % der Arzneimitteldosis werden über die Galle und 11 % über den Urin ausgeschieden.

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Dosierung und Verabreichung

Die Tabletten werden unabhängig von der Nahrungsaufnahme mit klarem Wasser eingenommen. Die Standarddosis (für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre) beträgt 0,12 g zur Beseitigung der saisonalen allergischen Rhinitis und 0,18 g zur Beseitigung der Symptome der idiopathischen Urtikaria (chronisch). Das Medikament sollte einmal täglich eingenommen werden (empfohlen wird dies morgens).

Die Dauer einer solchen Therapie wird vom behandelnden Arzt individuell unter Berücksichtigung des Krankheitsverlaufs festgelegt. Bei konstanter Einnahme des Arzneimittels über 28 Tage entwickelte sich keine Toleranz gegenüber Fexofenadin.

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Verwenden Fexofen Sie während der Schwangerschaft

Es liegen nur sehr wenige Informationen zur Anwendung von Fexofen während der Schwangerschaft vor. Die wenigen Tierversuche zeigen keine direkten oder indirekten Auswirkungen auf den Schwangerschaftsverlauf, die embryonale oder fetale Entwicklung, den Geburtsvorgang oder die postnatale Entwicklung des Kindes.

Es ist jedoch weiterhin verboten, schwangeren Frauen Fexofenadinhydrochlorid zu verschreiben, außer in Situationen, in denen der mögliche Nutzen für die Frau größer ist als das Auftreten von Komplikationen beim Fötus (bei lebenswichtigen Indikationen).

Da der Bestandteil Fexofenadin in die Muttermilch übergeht, ist die Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit verboten.

Kontraindikationen

Die Hauptkontraindikation ist eine hohe Empfindlichkeit gegenüber Arzneimittelbestandteilen.

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Nebenwirkungen Fexofen

Bei der Einnahme der Tabletten können bestimmte Nebenwirkungen auftreten:

• Läsionen im Zusammenhang mit der Funktion des Nervensystems: Schwindel, Schläfrigkeit und Kopfschmerzen;
• Symptome im Magen-Darm-Trakt: Entwicklung von Übelkeit;
• systemische Erkrankungen: Entwicklung schwerer Müdigkeit.

Während der Post-Marketing-Studien wurden die folgenden Nebenwirkungen festgestellt:

• Immunschädigung: Unverträglichkeitssymptome treten in Form von Quincke-Ödem, Atemnot, Engegefühl im Brustbereich, zusätzlich in Form von systemischer Anaphylaxie und Hitzewallungen auf;
• psychische Störungen: erhöhte Erregbarkeit des Nervensystems, Schlaflosigkeit, Schlafprobleme oder ungewöhnliche/alptraumhafte Träume;
• Probleme mit der Herzfunktion: Auftreten von Herzklopfen oder Tachykardie;
• Reaktionen im Zusammenhang mit dem Magen-Darm-Trakt: Entwicklung von Durchfall;
• Läsionen des Unterhautgewebes und der Epidermis: Juckreiz mit Hautausschlag und Urtikaria.

Personen, bei denen in der Vergangenheit Erkrankungen aufgetreten sind, die die Funktion des Herz-Kreislauf-Systems beeinträchtigen, oder die derzeit daran leiden, müssen berücksichtigen, dass Medikamente aus der Kategorie der Antihistaminika zu Komplikationen wie erhöhter Herzfrequenz und Tachykardie führen können.

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Überdosis

Es gibt Hinweise auf Schläfrigkeit, Schwindel und Mundtrockenheit bei Vergiftungen mit Fexofen. In Studien mit Freiwilligen verursachte die Anwendung einer Einzeldosis von bis zu 0,8 g und einer doppelten Dosis von 0,69 g pro Tag über einen Monat oder einer Dosis von 0,24 g einmal täglich über 12 Monate im Vergleich zu Placebo keine klinisch signifikanten Nebenwirkungen. Es war nicht möglich, die maximal zulässige Größe der tolerierbaren Fexofenadin-Dosis festzulegen.

Im Falle einer Vergiftung sind symptomatische und unterstützende Maßnahmen erforderlich. Das Hämodialyseverfahren ist nicht wirksam.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Fexofenadin unterliegt keinem Leberstoffwechsel und interagiert daher nicht über diesen Mechanismus mit anderen Arzneimitteln.

Die Kombination mit Ketoconazol oder Erythromycin führt zu einem 2- bis 3-fachen Anstieg der Fexofenadin-Plasmaspiegel. Die Wirkung auf die QT-Intervalllänge ist nicht mit dieser Veränderung verbunden. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen war im Vergleich zur alleinigen Anwendung der beiden Medikamente nicht erhöht.

Es wurden keine Wechselwirkungen mit der Substanz Omeprazol beobachtet.

Die Einnahme magnesium- und aluminiumhaltiger Antazida 15 Minuten vor der Einnahme von Fexofen in einer Dosis von 0,18 g schwächt die Eigenschaften von Fexofenadin sowie den Grad seiner Synthese im Magen-Darm-Trakt. Zwischen der Einnahme dieser Medikamente muss ein Abstand von 2 Stunden eingehalten werden.

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Lagerbedingungen

Fexofen sollte außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern aufbewahrt werden. Temperaturmarkierungen – nicht höher als 25 °C.

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Haltbarkeit

Fexofen darf 3 Jahre lang ab dem Herstellungsdatum des Therapeutikums verwendet werden.

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Anwendung bei Kindern

Die Anwendung von Fexofen bei Kindern unter 12 Jahren ist verboten.

Analoga

Die folgenden Medikamente sind Analoga des Medikaments: Altiva und Allergo mit Fexofast und Fexomax, und zusätzlich Tigofast-120 und Telfast.

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Bewertungen

Fexofen kommt gut mit Allergien sowie idiopathischer Urtikaria zurecht. Bewertungen zeigen, dass es juckende Hautausschläge, rote Flecken und andere Symptome der oben genannten Erkrankungen schnell und effektiv lindert.