Gatispan

Gatispan ist ein Arzneimittel aus der Kategorie der Chinolone/Fluorchinolone. Es verfügt über ein breites antibakterielles Wirkungsspektrum.

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Hinweise Gatispan

Es ist zur Beseitigung von Infektions- und Entzündungskrankheiten angezeigt, die durch Mikroben verursacht werden, die gegenüber dem Wirkstoff des Arzneimittels - Gatifloxacin - empfindlich sind. Darunter:

• infektiöse Prozesse im Harnsystem: Blasenentzündung und Prostatitis sowie Pyelonephritis in akuter oder chronischer Form;
• chronische Infektionsprozesse im Harntrakt;
• Infektionsprozesse in den Atmungsorganen: akute Formen von Sinusitis und Bronchitis sowie Lungenabszess und Lungenentzündung sowie Verschlimmerung von COPD und Mukoviszidose;
• infektiöse Prozesse in Weichteilen und Haut;
• infektiöse Prozesse in Gelenken und Knochen;
• sexuell übertragbare Krankheiten (Urethritis, Proktitis und auch Zervizitis).

Freigabe Formular

Erhältlich in Tablettenform. Eine Blisterpackung enthält 5 Tabletten. Die Packung enthält 1-5 oder 10 Blisterstreifen.

Pharmakodynamik

Der Hauptwirkstoff des Arzneimittels ist Gatifloxacin, das ein breites antibakterielles Wirkungsspektrum besitzt. Es wirkt gegen die meisten gramnegativen und grampositiven Bakterien. Die Eigenschaften des Arzneimittels werden durch DNA-Gyrase (ein Enzym, das an der DNA-Replikation beteiligt ist und die Entwicklung einer Infektion provoziert) sowie Topoisomerase IV (ein Enzym, das als Hauptmotor bei der Teilung von Bakterienzellen fungiert – es trennt DNA-Chromosomen) realisiert. Das Wirkungsspektrum von Gatispan umfasst Erreger, die gegen Cephalosporine, Penicilline und Aminoglykoside resistent sind, sowie Mikroben mit multiresistenten Eigenschaften.

Es ist gegen die folgenden grampositiven Bakterien wirksam: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Pneumococcus (einschließlich penicillinempfindlicher und -resistenter Stämme), Staphylococcus saprophyticus, Streptokokken der Gruppen C, G und F, Staphylococcus epidermidis (methicillinempfindliche Stämme) und Streptococcus agalactiae. Es bekämpft auch gramnegative Mikroben: Influenza-Bazillus (auch mit Stämmen, die β-Lactamase produzieren), Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae (auch mit Stämmen, die β-Lactamase produzieren), Moraxella catarrhalis (auch mit Stämmen, die β-Lactamase produzieren), Proteus mirabilis und Acinetobacter iwoffii sowie Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Citrobacter koseri und Enterobacter cloacae sowie Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris und Morgans Bazillus. Darüber hinaus bekämpft es weitere Mikroben: Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae und Chlamydophila pneumoniae.

Das Medikament zeigt auch eine ausgeprägte Wirkung gegen Anaerobier, einschließlich Peptostreptokokken.

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Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Eigenschaften des Arzneimittels sind linear (bei Anwendung in Dosierungen von 200–800 mg über 2 Wochen) und hängen nicht vom Zeitraum der Anwendung ab.

Das Medikament wird nach oraler Verabreichung effektiv über den Magen-Darm-Trakt resorbiert. Der absolute Bioverfügbarkeitsindex beträgt 96 %. Die maximale Plasmakonzentration tritt normalerweise 1-2 Stunden nach der Verabreichung auf.

Etwa 20 % von Gatifloxacin werden unabhängig von der Konzentration des Wirkstoffs durch Plasmaproteine synthetisiert. Die hochaktive Komponente verteilt sich im Körper – in seinen Geweben: Bronchialschleimhaut, Gebärmutterhals, Alveolarmakrophagen und auch in der Vagina. Aufgrund der hohen Verteilungsrate des Wirkstoffs im Gewebe reichert sich das Medikament schnell in den Zielorganen an.

Im Körper unterliegt die Substanz einer eingeschränkten Biotransformation. Etwa 1 % der Dosis wird als Methylethylendiamin und Ethylendiamin-Abbauprodukte (zusammen mit dem Urin) ausgeschieden, weitere 5 % mit dem Kot. Etwa 70 % der Substanz werden über die Nieren ausgeschieden – in den ersten 48 Stunden unverändert.

Es gibt einige Unterschiede in der Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Frauen. Bei älteren Frauen wurde ein Anstieg der Spitzenkonzentration (+21 %) und der AUC 0- (+32 %) festgestellt. Gleichzeitig wird bei jungen Mädchen eine langsame Ausscheidung des Arzneimittels beobachtet.

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Dosierung und Verabreichung

Vor Beginn der Behandlung mit Gatispane muss ein Hautempfindlichkeitstest durchgeführt werden.

Gatispan wird täglich intravenös verabreicht. Die Menge des Arzneimittels und die Dauer seiner Anwendung hängen von Art und Schwere der Infektionskrankheit ab.

• Zur Behandlung einer Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis werden 400 mg Gatispan für eine Woche verschrieben.
• Bei einer akuten Sinusitis werden 400 mg Gatispan für zehn Tage verschrieben.
• Bei ambulant erworbener Lungenentzündung werden 400 mg Gatispan für 1–2 Wochen verschrieben.
• Bei unkomplizierten infektiösen Läsionen der Harnwege werden 200–400 mg Gatispan als einmalige Injektion oder über drei Tage verteilt angewendet.
• Bei komplizierten infektiösen Läsionen der Harnwege werden 400 mg Gatispan eine Woche lang angewendet.
• Bei akuter Pyelonephritis werden 400 mg Gatispan für eine Woche verschrieben.
• Zur Behandlung der Harnröhrengonorrhoe bei männlichen Patienten wird eine einmalige Gabe von 400 mg Gatispan angewendet.
• Zur Behandlung der endozervikalen und rektalen Gonorrhoe bei weiblichen Patienten wird eine einmalige Gabe von 400 mg Gatispan angewendet.

Gatispan sollte oral eingenommen werden – in einer Menge von 200–400 mg einmal täglich. Die Dauer des Kurses hängt von der Schwere des Infektionsprozesses, den Indikationen und auch der Wirksamkeit des Arzneimittels ab.

Bei Patienten mit Nierenversagen ist keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich. Die weiteren Dosierungen richten sich nach dem CC-Spiegel.

Verwenden Gatispan Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung von Gatispane ist bei schwangeren Frauen verboten.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen zählen: Stillzeit, Unverträglichkeit gegenüber dem Wirkstoff des Arzneimittels oder anderen Fluorchinolonen sowie ein Alter unter 18 Jahren und ein Mangel an G6PD im Körper.

Nebenwirkungen Gatispan

Die Einnahme der Tabletten kann die Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen hervorrufen:

• Organe des Verdauungssystems: Bauchschmerzen, Übelkeit mit Erbrechen, Verstopfung, dyspeptische Symptome, Blähungen, Entwicklung von Anorexie, Gingivitis, Stomatitis, Gastritis oder Glossitis sowie Blutungen im Magen-Darm-Trakt und orale Candidose;
• ZNS- und PNS-Organe: Kopfschmerzen sowie Schwindel, Auftreten von Migräne sowie Schlaflosigkeit und andere Schlafstörungen sowie die Entwicklung von Nervosität, Angstgefühlen oder Schläfrigkeit, einem aufgeregten Zustand. Darüber hinaus die Entwicklung von Beinmuskelkrämpfen, Parästhesien, dem Auftreten von Verwirrung, Paranoia, depressivem Syndrom, Panikattacken und Depersonalisierung. Auch das Auftreten von Ataxie, Photophobie, okulärer Lichtempfindlichkeit, Hyperästhesie, Feindseligkeitsgefühl, Sehstörungen und damit einhergehend Störungen der Geschmacks- und Geruchsrezeptoren sowie die Entwicklung einer Polyneuropathie;
• Herz-Kreislauf-System: Bradykardie mit Tachykardie und erhöhtem Blutdruck;
• Bewegungsapparat: Schmerzen in Knochen und Gelenken, zusätzlich erhöhtes Risiko für Sehnenrisse;
• Atmungssystem: Hyperventilation sowie Bronchialkrämpfe;
• Allergien: Schwellung des Gesichts sowie der Mundschleimhaut mit der Zunge, auch generalisierte Schwellung, Auftreten von makulopapulösen oder vesikulobullösen Hautausschlägen;
• Weitere Symptome: Durstgefühl, Brust- oder Ohrenschmerzen sowie die Entwicklung von Hämaturie, Hypoglykämie oder Vaginitis sowie Fieber. Darüber hinaus können Gebärmutterblutungen und trockene Haut auftreten.

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Überdosis

Es liegen keine Berichte über eine Überdosis des Arzneimittels vor.

Im Falle einer versehentlichen Überdosierung ist eine Behandlung zur Beseitigung der Krankheitssymptome erforderlich. Es werden eine Magenspülung und gegebenenfalls eine Hydratationstherapie durchgeführt. Hämodialyse ist für die Ausscheidung von Gatifloxacin nicht sehr effektiv – nur etwa 14 % des Arzneimittels können innerhalb von 4 Stunden entfernt werden. Auch eine forcierte Diurese ist nicht sehr hilfreich – etwa 11 % des Arzneimittels können innerhalb von 8 Tagen entfernt werden.

Es ist notwendig, den Zustand der Patienten, einschließlich regelmäßiger Elektrokardiographie, genau zu überwachen. Bei den ersten Anzeichen einer Überdosierung sollte sofort eine symptomatische und unterstützende Behandlung eingeleitet werden.

Es ist wichtig, den Wasser- und Elektrolythaushalt im Körper aufrechtzuerhalten.

Die Hämodialyse gilt als unwirksam: Innerhalb von vier Stunden werden nicht mehr als 14 % der Gesamtmenge des eingenommenen Arzneimittels aus dem Blutkreislauf entfernt. Bei der kontinuierlichen stationären Peritonealdialyse werden innerhalb von acht Tagen 11 % entfernt.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Bei der Einnahme des Arzneimittels gegen Diabetes (Personen, die orale Antidiabetika einnehmen) kann sich der Blutzuckerspiegel ändern. Daher müssen diese Personen ihren Blutzuckerspiegel ständig überwachen.

Personen, die Nahrungsergänzungsmittel (mit Zink, Eisen oder Magnesium), aluminium-/magnesiumhaltige Antazida sowie Eisensulfate verwenden, sollten Gatispan 4 Stunden vor der Verwendung der oben genannten Produkte einnehmen.

Durch die Kombination mit Probenecid erhöht sich die Ausscheidungsrate von Gatifloxacin. Die Kombination mit Warfarin beeinflusst die Blutgerinnungsparameter nicht. Da jedoch einzelne Fluorchinolone (wie auch andere indirekte Antikoagulanzien) deren Eigenschaften verstärken können, ist eine Überwachung der wichtigsten Blutgerinnungsparameter erforderlich.

Die kombinierte Anwendung des Arzneimittels und verschiedener NSAIDs kann das Auftreten von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems verstärken.

Vorsicht ist geboten bei der Kombination von Gatispana mit Antipsychotika, Cisaprid und Erythromycin.

Die gleichzeitige Anwendung mit Digoxin beeinflusst die pharmakokinetischen Eigenschaften von Gatifloxacin nicht signifikant. Personen, die Digoxin einnehmen, sollten jedoch ärztlich überwacht werden, um das Auftreten von Toxizitätssymptomen frühzeitig zu erkennen. Bei ersten Anzeichen einer Digitalisvergiftung ist eine Bestimmung des Digoxin-Serumspiegels und eine anschließende Dosisanpassung erforderlich.

Gatispan beeinflusst die systemische Clearance nach intravenöser Injektion von Midazolam nicht. Eine einzelne intravenöse Injektion von 0,0145 mg/kg Midazolam verändert die kinetischen Eigenschaften von Gatispan nicht.

Bei der kombinierten Einnahme von Gatispan und Theophyllin kam es zu keiner gegenseitigen Beeinflussung der Arzneimittel.

Die Kombination von Gatispan und Glyburid (einmal täglich) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus hatte keinen Einfluss auf die pharmakologischen Parameter der Medikamente: Der Blutzuckerspiegel veränderte sich nicht.

Die Elimination von Gatispan aus dem Blutkreislauf wird durch die Kombination mit Probenecid erhöht.

Bei Patienten, die mit Warfarin behandelt wurden, führte die gleichzeitige Gabe von Gatispand nicht zu signifikanten Veränderungen der Blutgerinnung. In einer solchen Situation ist jedoch eine Überwachung des Prothrombinindex erforderlich.

Es wurde festgestellt, dass die Kombination von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten und Chinolonen zur Entwicklung von Krampfanfällen und Störungen des zentralen Nervensystems führen kann.

Die Kombination von Gatispan mit trizyklischen Antidepressiva, Phenothiazin-Medikamenten sowie Erythromycin und Cisaprid erhöht das Risiko von Herzrhythmusstörungen.

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Lagerbedingungen

Gatispana wird an einem vor Sonnenlicht und Feuchtigkeit geschützten Ort aufbewahrt. Der Ort sollte für kleine Kinder unzugänglich sein. Die Temperatur sollte 25 °C nicht überschreiten.

Haltbarkeit

Gatispan darf ab dem Datum der Freigabe des Arzneimittels zwei Jahre lang verwendet werden.