Genotropin

Genotropin ist ein Medikament von Somatotropin - eine Substanz, die mit Hilfe von spezifischen rekombinanten Technologien synthetisiert wird, ähnlich dem Wachstumshormon, das im menschlichen Körper enthalten ist.

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Hinweise Genotropin

Es wird bei Kindern in solchen Fällen verwendet:

• Probleme mit dem Wachstum, die sich aus der unzureichenden Isolierung des STG-Elements durch den Körper ergeben;
• Störungen des Wachstumsprozesses, wenn das Kind mit Turner-Syndrom krank ist ;
• Probleme mit dem Wachstum eines Kindes mit chronischem Nierenversagen;
• in der intrauterinen Phase auftritt, Wachstumsverzögerung;
• Menschen mit Prader-Willi-Syndrom.

Erwachsene verschreiben Medikamente für diagnostizierten Somatotropin-Mangel.

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Freigabe Formular

Die Wirkstofffreisetzung wird als Lyophilisat mit einem Lösungsmittel für Injektionsflüssigkeit realisiert.

Der erste vorgefüllte Handgriff mit einem Volumen von 5,3 mg enthält 1 Kartusche für 2 Kammern (im vorderen Bereich befindet sich ein Lyophilisat und im hinteren Bereich befindet sich ein Lösungsmittel). In der Box befindet sich 1 solcher Stift.

Ein solcher Griff kann auch ein Volumen von 12 mg haben. Griffe mit einer solchen Kapazität sind in Packungen auf dem ersten oder 5 Stück verpackt.

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Pharmakodynamik

Kinder mit Insuffizienz von internem Somatropin, sowie jene, die an Prader-Willi-Syndrom leiden, potenziert das Medikament lineares Skelettwachstum und erhöht seine Geschwindigkeit.

Sowohl bei einem Erwachsenen als auch bei einem Kind behält eine Medizin eine gesunde Körperstruktur bei, die zu Muskelwachstum und Fettmobilisierung beiträgt. Am empfindlichsten auf STH ist das Fettgewebe, das einen viszeralen Typ hat.

Neben der Stimulation der Prozesse der Lipolyse reduziert die Substanz das Volumen der Passage von Triglyceriden zu Fettreserven. Die STH-Komponente erhöht die IRF-1-Substanzen und zusätzlich IRFSB-3 im Blutserum.

Darüber hinaus wirkt das Arzneimittel auf die Kohlenhydratprozesse und auf den Fett- und Wasser-Elektrolyt-Stoffwechsel. Das STG stimuliert die Leberendigungen zu LDL und beeinflusst auch die Lipoprotein- und Lipidprofile innerhalb des Serums.

Im Allgemeinen kann die Verwendung eines Medikaments bei Menschen mit Somatropin-Mangel das LDL sowie das Apolipoprotein B im Blutserum reduzieren. Damit einhergehend können auch die Werte des Gesamtcholesterins sinken.

Somatotropin erhöht die Werte von Insulin, aber Nüchternzucker zur gleichen Zeit bleiben oft gleich. Ein Kind mit Hypophyseninsuffizienz auf nüchternen Magen kann Hypoglykämie haben, die bei der Einnahme von Medikamenten verschwindet.

Das Medikament stellt die Volumen der Gewebeflüssigkeiten mit Plasma wieder her, die im Falle eines STH-Mangels abnehmen, und außerdem hilft es, Kalium mit Natrium und Phosphor zu halten.

Das Medikament stimuliert die Aktivität des Knochenstoffwechsels. Bei Menschen mit einem Mangel an Somatotropin, sowie Osteoporose bei längerer Therapie unter Verwendung von STH, gibt es eine Wiederherstellung der Knochendichte mit einer mineralischen Struktur.

Der Gebrauch von Medikamenten potenziert körperliche Ausdauer und Muskelkraft.

Gleichzeitig erhöht das STG das Volumen des Herzzeitvolumens, aber die Struktur eines solchen Aufpralls wurde noch nicht bestimmt. Eine gewisse Rolle in diesem Prozess kann durch die Verschlechterung der Resistenz von peripheren Gefäßen gespielt werden.

Bei Personen mit einem Mangel der STH-Komponente kann eine Schwächung der mentalen Eigenschaften und zusätzlich eine Veränderung des mentalen Zustands aufgezeichnet werden. Die Substanz erhöht die Vitalität, hilft das Gedächtnis zu verbessern und beeinflusst zusätzlich das Niveau der zerebralen neuronalen Mediatoren.

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Pharmakokinetik

Absaugung.

Die Bioverfügbarkeit von STH, eingeführt durch die SC-Methode, beträgt ungefähr 80% (sowohl bei Probanden als auch bei Patienten mit Somatotropinmangel). Nach subkutaner Verabreichung einer Dosis von 0,035 mg / kg liegen die Cmax-Werte im Blutplasma bei 13-35 ng / ml. Es dauert 3-6 Stunden um dieses Level zu erreichen.

Ausscheidung.

Die Halbwertszeit der Substanz nach intravenöser Injektion bei Menschen mit STH-Mangel beträgt etwa 0,4 Stunden. Bei subkutaner Anwendung kann dieses Intervall jedoch auf 2-3 Stunden erhöht werden. Der beobachtete Unterschied kann mit einer verzögerten Absorption von der Stelle der Injektion während Injektionen verbunden sein.

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Dosierung und Verabreichung

Die Dosierungen der Arzneimittelsubstanz und die Art der Verwendung werden für jedes Kind getrennt bestimmt. Die Injektion wird subkutan verabreicht und bei jedem neuen Verfahren sollte die Injektionsstelle gewechselt werden, um eine Lipoatrophie zu vermeiden.

Wachstumsstörung aufgrund fehlender zugeordneter STH bei einem Kind.

Oft wird angenommen , Dosierungen 0,025-0,035 mg / kg oder 0,7 bis 1,0 mg / m Komponente verwenden ² pro Tag. Auch gibt es Daten über den Gebrauch von Drogen in höheren Teilen.

Unter Beibehaltung DGR Zeichen und Jugend sollte die Therapie bis eine vollständige körperliche Entwicklung (Indizes der Knochenmasse und eine Körperstruktur) fortzusetzen. Es ist notwendig, um den Prozess zu steuern, um einen gewünschten Spitzenknochenmasse Wert zu erreichen, als die Menge Marke definiert T> -1 (Standardisierung in Bezug auf das durchschnittliche Niveau der Spitzenknochenmasse bei einem erwachsenen Menschen mit einem 2-Energie Röntgenabsorptiometrie Typ gemessen, die Berücksichtigung menschliches Geschlecht nimmt und ethnische Zugehörigkeit ). Dies ist eines der wichtigsten medizinischen Ziele in der Übergangsphase.

Schemata der Therapie bei Erwachsenen.

Die Größe der Anfangsdosis bei einem Erwachsenen mit einem STH-Mangel beträgt 0,15-0,3 mg (etwa 0,45-0,9 IE) pro Tag. In diesem Fall wird die Erhaltungsdosis getrennt unter Berücksichtigung des Geschlechts und des Alters des Patienten ausgewählt; es überschreitet nur selten die 1,3-mg-Marke (4 ME) pro Tag.

Es sollte berücksichtigt werden, dass eine Frau eine höhere Dosis als ein Mann benötigen kann. Da die gesunde physiologische Produktion von Somatotropin mit zunehmendem Alter abnimmt, kann der Anteil der Medikamente proportional zum Alter reduziert werden.

Klinische sowie negative Symptome und die Auswahl der IGF-1-Indizes im Blutserum können als Richtwerte bei der Auswahl der Portionsgrößen dienen.

Das Arzneimittel in einer Dosis von 5,3 mg (entspricht 16 IE) sowie 12 mg (entspricht 36 IE) wird subkutan unter Verwendung von Injektorstiften - jeweils Nr. 5.3 und 12 - verabreicht. Nach dem Einsetzen der Kartusche in den Injektor wird das Verdünnen des Arzneimittels automatisch durchgeführt. Zu diesem Zeitpunkt sollte die Lösung nicht geschüttelt werden.

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Verwenden Genotropin Sie während der Schwangerschaft

Die Anzahl klinischer Daten zur Anwendung von Genotropin bei Schwangeren ist begrenzt. Aus diesem Grund ist es in diesem Zeitraum notwendig, den Bedarf an Drogenkonsum und bestehenden Risiken sorgfältig zu bewerten.

Wenn die Schwangerschaft normal fortschreitet, nehmen die Hypophysen-Somatotropin-Werte nach der 20. Woche signifikant ab und werden bis zur 30. Woche fast vollständig durch Plazentasubstanz ersetzt. Aus diesem Grund wird die Notwendigkeit einer Substitutionsbehandlung mit Genotropin im 3. Trimenon als gering angesehen.

Kontraindikationen

Die wichtigsten Kontraindikationen:

• Vorhandensein von Zeichen des Tumorwachstums, einschließlich unkontrolliertem Wachstum von gutartigen intrakraniellen Neoplasien (Antitumorbehandlung sollte abgeschlossen sein, bevor Genotropin verwendet wird);
• kritische pathologische Zustände in der akuten Form, die bei Patienten aufgrund von chirurgischen Eingriffen innerhalb des Peritoneums oder am offenen Herzen auftreten und zusätzlich durch multiple Traumata und akute respiratorische Insuffizienz hervorgerufen werden;
• Fettleibigkeit in schwerem Ausmaß (mit einem Gewicht von mehr als 200%) oder schwere Formen von Atemwegserkrankungen bei Menschen mit dem Prader-Willi-Syndrom;
• Schließen von epiphysären Wachstumsstellen im Bereich von Röhrenknochen;
• das Vorhandensein von Intoleranz in Bezug auf jedes Element des Arzneimittels.

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit erhöhten ICP-Werten, Diabetes mellitus oder Hypothyreose.

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Nebenwirkungen Genotropin

Bei Erwachsenen kann die Entwicklung von negativen Symptomen im Zusammenhang mit Flüssigkeitsretention beobachtet werden: unter diesen sind Myalgie, periphere Ödeme, Fußnasen, Parästhesien und Arthralgien. Diese Zeichen haben oft die schwache oder gemäßigte Intensität, entwickeln sich in den ersten Monaten der Therapie und gehen unabhängig oder nach der Senkung der Dosierung der Präparate über. Die Häufigkeit des Auftretens dieser Störungen wird durch die Dosierung des Medikaments und das Alter des Patienten bestimmt und kann außerdem umgekehrt proportional zum Alter sein, wenn eine Person einen Mangel an STH entwickelt hat. Bei Kindern treten solche Störungen ziemlich selten auf.

Neben anderen unerwünschten Ereignissen:

• Störungen, die die Funktion des Zentralnervensystems beeinträchtigen: Gelegentlich kommt es zu einem Anstieg des ICP, der gutartig ist. Schwellungen im Sehnerv können ebenfalls auftreten.
• Probleme mit der endokrinen Funktion: gelegentlich kann sich ein Typ-2-Diabetes mellitus entwickeln. Darüber hinaus gibt es eine Abnahme der Serum-Cortisolwerte. Die therapeutische Bedeutung dieses Phänomens wird als begrenzt angesehen;
• Läsionen in der muskuloskeletalen Struktur: Dislokationen oder Subluxationen des Hüftkopfes, wo es im Kniebereich Schmerzen mit der Hüfte und Hinken gibt. Menschen mit Prader-Willi-Syndrom können Skoliose haben (weil das Medikament die Wachstumsrate erhöht). Myositis wird einzeln bemerkt (vielleicht entwickelt es sich unter dem Einfluss des Konservierungsmittels von m-Kresol, das ein integraler Bestandteil der Droge ist);
• Allergiesymptome: Juckreiz und Ausschläge auf der Epidermis;
• lokale Manifestationen: an der Stelle der Einführung gibt es Schmerzen, Ausschläge, ein Gefühl der Taubheit und neben Juckreiz, Schwellung und Hyperämie mit Lipoatrophie;
• andere Störungen: Das Auftreten von Leukämie tritt sporadisch bei Kindern auf, aber die Häufigkeit der Leukämieentwicklung ist ähnlich wie bei Kindern ohne STH-Mangel.

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Überdosis

Die Erscheinungsformen der akuten Intoxikation - die Entwicklung der ersten Hypoglykämie, und später - die Hyperglykämie. Bei längerer Überdosierung kann das Auftreten bekannter Wirkungen eines Überflusses an menschlichem STG (wie Gigantismus oder Akromegalie) auftreten.

Um solche Erscheinungsformen zu beseitigen, ist es notwendig, das Medikament abzubrechen und symptomatische Verfahren durchzuführen.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Kombination der Droge mit GCS führt zu einer Schwächung ihrer stimulierenden Wirkung in Bezug auf Wachstumsprozesse.

Die Kombination von Genotropin mit Thyroxin kann zum Auftreten einer moderaten Form von Thyreotoxikose führen.

Das Präparat bei der gleichzeitigen Anwendung kann die Klärungsgeschwindigkeiten der vom Isoenzym CYP3A4 metabolisierten Präparate (darunter GCS, die Sexualhormone, ciclosporin und die Antikonvulsiva) erhöhen. Die klinische Bedeutung dieses Einflusses wurde noch nicht untersucht.

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Lagerbedingungen

Genotropin sollte an einem dunklen Ort aufbewahrt und vor dem Zugang für Kinder geschlossen werden. Temperaturwerte liegen innerhalb der Grenzen von 2-8 ° C. Frieren Sie nicht die vorbereitete Lösung und die Patrone ein.

Haltbarkeit

Genotropin darf innerhalb von 3 Jahren nach der Wirkstofffreisetzung angewendet werden. Die Haltbarkeit des fertigen Produkts (wenn es in einem Kühlschrank mit einer Temperatur im Bereich von 2-8 ° C aufbewahrt wird) beträgt 1 Monat.

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Analoga

Die Analoga des Medikaments sind Präparate von Biorostan, Zomakton, Somatin und Biosome mit Nutropin und zusätzlich Grotropin, Rastan, Gentropin mit Norditropin und Humatrop.

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