Indotril

Indotril hat eine entzündungshemmende und antirheumatische Wirkung.

Hinweise Indotril

Es wird bei folgenden Erkrankungen eingesetzt:

• akute Arthritis verschiedener Ätiologien (dazu gehören auch akute Gichtanfälle), mit Ausnahme von infektiösen;
• chronische Arthritis, insbesondere bei rheumatischen Erkrankungen, Morbus Bechterew und anderen;
• Arthrose, Spondyloarthritis oder Spondyloarthrose;
• extraartikuläre rheumatische Erkrankungen der Weichteile (Myositis oder Bursitis);
• Entzündungen oder schmerzhafte Schwellungen nach Operationen und Verletzungen;
• Neuralgie oder Myalgie;
• diffuse entzündliche Erkrankungen des Bindegewebes;
• Thrombophlebitis.

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Freigabe Formular

Die Substanz wird in Tablettenform in einer Menge von 10 Stück pro Packung freigesetzt. 1, 3 oder 6 Packungen pro Karton.

Pharmakodynamik

Ein komplexes Arzneimittel, dessen Wirkung auf der Wirkung seiner Bestandteile Thiotriazolin und Indomethacin beruht. Ersteres verstärkt die schmerzstillende und entzündungshemmende Wirkung von Indomethacin und eliminiert auch dessen negative Auswirkungen.

Die medizinische Wirkung von Thiotriazolin führt zur Entwicklung membranstabilisierender, antiischämischer, immunmodulatorischer und antioxidativer Aktivität. Die Substanz verhindert die Zerstörung von Hepatozyten, reduziert die Schwere der Fettinfiltration sowie die Ausbreitung der zentrilobulären Lebernekrose; gleichzeitig trägt sie zur reparativen Wiederherstellung der Hepatozyten bei und stabilisiert deren Stoffwechsel von Kohlenhydraten, Proteinen mit Lipiden und Pigmenten. Erhöht die Bindungs- und Sekretionsrate der Galle und stabilisiert zusätzlich deren chemische Struktur.

Das Medikament bewirkt eine ausgeprägte Verlangsamung der Aktivität von COX-1 und 2, wodurch die Biosynthese von PG (Prostaglandine mit Thromboxan) abnimmt. Durch die signifikante Verringerung der entzündlichen Exsudation trägt das Medikament zur Verbesserung des Mikrozirkulationszustands bei, stimuliert gleichzeitig die Aktivität des Antioxidationssystems und verlangsamt die Lipidperoxidation in Entzündungszonen.

Erhöht die Empfindlichkeitsgrenze gegenüber Schmerzreizen und unterdrückt die Bindung von PG, was eine Überempfindlichkeit der Nozizeptoren gegenüber mechanischen und chemischen Reizen hervorruft (Entwicklung von Hyperalgesie). Reduziert Gelenkschmerzen (während der Bewegung und in Ruhe), verringert Schwellungen und Steifheit am Morgen und trägt zur Vergrößerung des Bewegungsbereichs bei.

Das Arzneimittel hat fiebersenkende Eigenschaften, was auch auf eine Störung der PG-Bindung (hauptsächlich PG E1) und eine Abschwächung ihrer pyrogenen Wirkung im Verhältnis zum thermoregulatorischen Zentrum zurückzuführen ist.

Membranstabilisierende, antioxidative und antiischämische Wirkungen werden durch die chondroprotektive Wirkung gewährleistet. Indotril kann die Zerstörung von Chondrozyten sowie deren Ersatz durch Bindegewebe begrenzen.

Das Medikament hat eine fibrinolytische Wirkung, kann die Thrombozytenaggregation verlangsamen und führt zur Entwicklung einer mäßigen gerinnungshemmenden Wirkung.

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Pharmakokinetik

Das Medikament ist komplex, daher entsprechen seine pharmakokinetischen Eigenschaften den Parametern seiner Elemente. Nach oraler Einnahme der Substanz werden nach 1-2 Stunden Blutindikatoren Cmax festgestellt.

Die intraplasmatische Proteinsynthese beträgt 90–98 %. Stoffwechselprozesse finden in der Leber statt.

Der größte Teil des Wirkstoffs wird über den Urin (60–75 %) ausgeschieden, der Rest über den Stuhl. Die Halbwertszeit beträgt 2,6 bis 11,2 Stunden (durchschnittlich 5,8 Stunden). Der Großteil des Wirkstoffs wird im Plasma durch Proteine synthetisiert.

Die relativen Bioverfügbarkeitswerte der Thiotriazolinkomponente betragen 64,5 %, die Halbwertszeit beträgt 0,28 Stunden und die Halbwertszeit 1,3 Stunden; Plasma-Cmax-Werte werden nach 1,18 Stunden erreicht; die Proteinsynthese beträgt 10 %.

Das Medikament beeinflusst den pH-Wert des Magens nicht und wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Es beeinflusst nicht die Sekretion von Indomethacin.

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Dosierung und Verabreichung

Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene sollten dreimal täglich 1 Tablette LS nach den Mahlzeiten einnehmen (entsprechend 30-45 mg Indomethacin). Wenn das gewünschte Ergebnis mit dieser Dosis nicht erreicht werden kann, wird sie 2-3 mal täglich auf 2 Tabletten erhöht (mehrere Tage lang, bis die akuten Manifestationen der Krankheit beseitigt sind).

Zur Behandlung akuter Gichtanfälle wird das Arzneimittel 3-4 mal täglich in einer Dosis von 2 Tabletten eingenommen. Nach Erhalt des klinischen Ergebnisses wird die Therapie für einen weiteren Monat fortgesetzt (Einnahme von 2 Tabletten 3-mal täglich nach dem Essen). Ein wiederholter Behandlungszyklus kann nach 3-4 Monaten durchgeführt werden.

Bei längerer Einnahme des Arzneimittels kann die Dosierung maximal 75 mg der Substanz betragen.

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Verwenden Indotril Sie während der Schwangerschaft

Das Medikament sollte während der Stillzeit oder Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• schwere individuelle Unverträglichkeit gegenüber Indomethacin, Aspirin oder anderen NSAR (in der Anamnese werden Urtikaria, Bronchospasmen oder eine laufende Nase erwähnt, die durch die Einnahme von Aspirin oder anderen NSAR verursacht wurden);
• psychische Erkrankungen in der akuten Phase (Schizophrenie sowie Epilepsie);
• Verschlimmerung von Geschwüren im Magen-Darm-Trakt, Enterokolitis oder Colitis ulcerosa sowie wiederkehrende Gastritis;
• schweres Leber-, Herz- oder Nierenversagen sowie Pankreatitis;
• BA;
• erhöhter Blutdruck bösartiger Natur.

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Nebenwirkungen Indotril

Nach längerer Anwendung des Arzneimittels können bei Patienten, obwohl die wirksame Dosis von Indomethacin reduziert ist und seine toxische Wirkung durch die Wirkung von Thiotriazolin blockiert wird, je nach persönlicher Empfindlichkeit, Dauer des Therapiezyklus und Dosierungsgröße negative Symptome auftreten:

• Läsionen des Gastrointestinaltrakts: Übelkeit, Durchfall, Oberbauchschmerzen, Appetitlosigkeit und Erbrechen; manchmal tritt Verstopfung auf. Gelegentlich können ulzerogene Effekte und Blutungen im Gastrointestinaltrakt auftreten;
• ZNS-Störungen: Die langfristige Einnahme des Arzneimittels kann zu Schwindel, verminderter Sehschärfe, Kopfschmerzen, Unwohlsein oder Schläfrigkeit sowie Konzentrationsproblemen führen. Darüber hinaus können Depressionen, Diplopie, psychische Störungen, Parkinsonismus, Muskelschwäche und Parästhesien auftreten.
• Anzeichen einer Allergie: Hautausschläge, Juckreiz, aber auch Dermatitis und Urtikaria;
• Sonstiges: Es treten isolierte Erkrankungen der Nieren (Hämaturie oder proliferative Glomerulonephritis) und der Leber (Gelbsucht oder Hepatitis sowie erhöhte Bilirubin- und Lebertransaminasenwerte im Blut), Leuko- oder Neutropenie (möglicherweise bis zur Knochenmarksuppression) auf. Es werden auch Störungen des Kohlenhydratstoffwechsels, Herzrhythmusstörungen und Ödeme im Zusammenhang mit Wasser- und Elektrolytretention beobachtet.

Überdosis

Bei einer Vergiftung mit Indotril treten folgende Symptome auf: Erbrechen, Desorientierung, starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Gedächtnisstörungen und Schwindel. In schweren Fällen treten Krämpfe oder Parästhesien auf und es kommt zu Taubheitsgefühlen in den Extremitäten.

Bei der Beseitigung von Störungen ist es notwendig, das Medikament durch Magenspülung schnell aus dem Körper zu entfernen und anschließend die erforderlichen symptomatischen Verfahren durchzuführen. Eine Hämodialyse ist in diesem Fall wirkungslos.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Verschiedene Arzneimittelkombinationen können unterschiedliche Erscheinungsformen hervorrufen:

• Phenytoin-, Digoxin- oder Lithiumpräparate – ein Anstieg der Plasmaspiegel dieser Arzneimittel ist möglich;
• blutdrucksenkende Medikamente, Diuretika und β-Blocker – die Wirkung dieser Medikamente kann verringert sein;
• kaliumsparende Diuretika – Entwicklung einer Hyperkaliämie;
• GCS, andere NSAIDs und Colchicin – erhöhen die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung negativer Symptome im Magen-Darm-Trakt;
• Cyclosporin und Goldpräparate - erhöhte toxische Aktivität in Bezug auf die Nieren;
• Aspirin oder andere Salicylate – erhöhte Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen;
• hypoglykämische Medikamente – es kann zu Hyper- oder Hypoglykämie kommen. Bei solchen Medikamentenkombinationen ist eine Überwachung des Blutzuckerspiegels erforderlich;
• Methotrexat – während des 24-stündigen Zeitraums vor und nach der Einnahme des Arzneimittels kann der Methotrexatspiegel ansteigen und seine Toxizität kann verstärkt werden;
• Antikoagulanzien – es ist notwendig, die Blutgerinnungsfunktion ständig zu überwachen, da in diesem Fall eine Verstärkung der Wirkung und eine Erhöhung der Wahrscheinlichkeit einer Hämophilie auftritt.

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Lagerbedingungen

Indotril sollte an einem dunklen, trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Temperaturbereich: 15–25 °C.

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Haltbarkeit

Indotril kann innerhalb eines Zeitraums von 2 Jahren ab dem Herstellungsdatum des Therapeutikums verwendet werden.

Anwendung für Kinder

Indotril wird in der Pädiatrie (unter 14 Jahren) nicht angewendet.

Analoga

Die Analoga des Arzneimittels sind die Medikamente Indomethacin, Ketorol, Aertal mit Ketorolac sowie Blokium B12 und Ketanov.