Lamolep

Lamolep ist ein Antiepileptikum.

Hinweise Lamolep

Das Medikament wird sowohl in der Monotherapie als auch in der komplexen Behandlung generalisierter und fokaler Anfälle (dazu gehören epileptische Anfälle myoklonisch-astatischer Natur) bei Jugendlichen und Erwachsenen eingesetzt.

Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren sollten das Medikament als Hilfsmittel zur Unterdrückung des Krampfanfallssyndroms einnehmen.

Lamolep kann nur dann als Monotherapie eingesetzt werden, wenn die Intensität und Häufigkeit der Anfälle unter Kontrolle gebracht werden kann.

Es wird zur Behandlung typischer Absence-Formen eingesetzt.

Es hilft, depressive Phasen bei Erwachsenen mit bipolaren Störungen zu unterdrücken.

Freigabe Formular

Es ist in Tablettenform mit 25, 50 und 100 mg erhältlich.

Pharmakodynamik

Das Medikament wirkt, indem es die Aktivität potentialabhängiger Na-Kanäle blockiert und darüber hinaus die Wände der Neuronen stabilisiert und die Sekretion von 2-Aminopentandisäure unterdrückt, die der wichtigste Teilnehmer an den Entstehungsprozessen epileptischer Anfälle ist.

Pharmakokinetik

Die intestinale Resorption von Lamotrigin erfolgt relativ schnell und vollständig. Maximale Plasmaspiegel werden etwa 2,5 Stunden nach oraler Einnahme der Tablette beobachtet. Die maximale Plasmaspiegelzeit verlängert sich bei Einnahme mit Nahrung, die Resorptionsrate wird jedoch nicht beeinflusst.

Bei oraler Gabe von bis zu 450 mg ist die Pharmakokinetik linear. Die intraplasmatische Proteinsynthese beträgt ca. 55 %, das Verteilungsvolumen 0,92–1,22 l/kg.

Die Substanz wird durch das Enzym Glucuronyltransferase metabolisiert. Die pharmakokinetischen Parameter anderer Antikonvulsiva sind mit Lamotrigin nicht vergleichbar. Die durchschnittliche Clearance-Rate der Substanz bei Erwachsenen beträgt 39 ± 14 ml/Minute.

Während des Stoffwechsels wird die Substanz in Glucuronide zerlegt, die im Urin ausgeschieden werden. Weniger als 10 % der unveränderten Substanz werden im Urin und weitere 2 % im Kot ausgeschieden. Die Halbwertszeit sowie die Clearance-Rate des Arzneimittels hängen nicht von der Dosis der eingenommenen Substanz ab.

Bei Kindern (insbesondere unter 5 Jahren) ist die Clearance des Arzneimittels im Verhältnis zum Körpergewicht höher. Im Vergleich zu einem Erwachsenen hat ein Kind auch eine kürzere Halbwertszeit des Arzneimittels.

Die mittleren Werte des Arzneimittel-Clearance-Koeffizienten bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und Hämodialyse liegen bei 0,42 ml/Minute/kg (bei Patienten mit CNI), 0,33 ml/Minute/kg (bei Anwendung zwischen Hämodialysesitzungen) und 1,57 ml/Minute/kg (bei Hämodialysepatienten). Die mittleren Halbwertszeiten betragen dementsprechend 42,9/57,4/13 Stunden.

Eine 4-stündige Hämodialysesitzung ermöglicht die Entfernung von etwa 20 % Lamotrigin. Daher wird bei einer Nierenerkrankung die Anfangsdosis des Arzneimittels unter Berücksichtigung des Standardschemas für die Anwendung von Antikonvulsiva bestimmt. Bei schwerer Nierenfunktionsstörung wird die Erhaltungsdosis reduziert.

Die durchschnittlichen Werte des Arzneimittel-Clearance-Koeffizienten bei Personen mit Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Stadien A, B oder C) betragen 0,31/0,24/0,1 ml/Minute/kg.

Dosierung und Verabreichung

Lamolep sollte unzerkaut eingenommen und im Ganzen geschluckt werden. Da die Tabletten löslich sind, können sie mit etwas Flüssigkeit heruntergespült werden.

Bei einer Änderung der Dosisgröße bei einem Kind unter 12 Jahren oder bei Problemen mit der Ausscheidungsfunktion, d. h. wenn die eingenommene Dosis in der Größe vom Wirkstoff der gesamten Tablette abweicht, ist es notwendig, die minimal wirksame Menge des Arzneimittels zu verwenden.

Die Monotherapie zur Behandlung von Epilepsie bei Jugendlichen und Erwachsenen erfolgt nach folgendem Schema: In den ersten zwei Wochen der Behandlung werden einmal täglich 25 mg des Arzneimittels und in den folgenden zwei Wochen jeweils 50 mg in der gleichen Häufigkeit eingenommen. Danach wird die Dosierung titriert, bis die maximale medizinisch relevante Wirkung erreicht ist. Die Erhaltungstherapie erfolgt mit Dosierungen von 100–200 mg/Tag, bei manchen Patienten können bis zu 500 mg erreicht werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Natriumvalproat bei epileptischem Syndrom ist eine leichte Dosisreduktion von Lamolep erforderlich. Das Medikament sollte in den ersten zwei Wochen jeden zweiten Tag mit 25 mg eingenommen werden, danach täglich in der gleichen Dosierung für weitere zwei Wochen. Danach wird die Tagesdosis des Medikaments um 25–50 mg erhöht und bis zur Besserung eingenommen. Die stabilisierende Dosis beträgt 100–200 mg/Tag (die Dosis wird auf zwei Dosen aufgeteilt).

Die komplexe Behandlung epileptischer Anfälle, die neben Lamolepa auch Medikamente zur Stimulierung der Leberenzyme umfasst, erfordert die tägliche Einnahme von 50 mg des Medikaments während der ersten zwei Wochen. In den darauffolgenden 14 Tagen wird die Portionsgröße verdoppelt. Einen Monat nach Kursbeginn erreicht die Tagesdosis des Medikaments 100 mg, die in zwei Dosen eingenommen werden. Um die Wirkung aufrechtzuerhalten, werden täglich 200–400 mg des Medikaments eingenommen.

Die Anfangsdosis des Arzneimittels für Kinder im Alter von 2–12 Jahren in Kombination mit Natriumvalproat oder anderen Antikonvulsiva beträgt 0,15 mg/kg pro Tag. Das Arzneimittel wird 14 Tage lang in diesen Portionen eingenommen. Während der nächsten 14 Tage ist eine Einnahme von 0,3 mg/kg/Tag erforderlich. Anschließend wird die Dosierung des Arzneimittels täglich um 0,3 mg/kg erhöht, bis eine Besserung eintritt. In diesem Fall erreicht die Größe der Erhaltungsportionen 1–1,5 mg/kg/Tag bei zweimaliger Verabreichung. Für diese Patientenkategorie sollte die maximale Tagesdosis 200 mg nicht überschreiten.

Bei der Kombination des Arzneimittels mit anderen Antikonvulsiva (einschließlich Stimulatoren der Leberenzymaktivität) sollten Kinder im Alter von 2–12 Jahren zunächst (für 14 Tage) 0,6 mg/kg pro Tag und dann für weitere 14 Tage 1,2 mg/kg pro Tag einnehmen. Dann wird die Dosierung titriert, bis eine stabile Wirkung des Arzneimittels erreicht ist.

Die kombinierte Behandlung mit Lamictal und Antikonvulsiva (Hemmer der Leberenzymaktivität) bei bipolaren Störungen bei Jugendlichen und Erwachsenen beginnt mit der Einnahme von 25 mg des Arzneimittels jeden zweiten Tag über 14 Tage. In den folgenden 14 Tagen muss das Arzneimittel in der gleichen Dosis, jedoch täglich, eingenommen werden. Die stabilisierende Dosis beträgt 100 mg. Die maximale Tagesdosis von 200 mg sollte nicht überschritten werden.

Bei Kombination des Arzneimittels mit Leberenzymaktivatoren muss dessen Dosis verdoppelt werden (im Vergleich zur Kombinationstherapie mit Arzneimitteln, die Leberproteasen hemmen).

Wenn die Parameter der Wechselwirkung zwischen dem Arzneimittel und anderen verschriebenen Antiepileptika nicht bekannt sind, sollte ein Behandlungsschema ähnlich dem monotherapeutischen angewendet werden.

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Verwenden Lamolep Sie während der Schwangerschaft

Die Testergebnisse zeigen, dass bei einer Monotherapie im 1. Trimester keine Erhöhung der Gesamtwahrscheinlichkeit angeborener Anomalien festgestellt wurde, einzelne Quellen jedoch eine Zunahme von Situationen belegen, in denen Anomalien in der Mundhöhle beobachtet werden. Aus diesem Grund darf Lamolep während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn die Wahrscheinlichkeit eines Nutzens für die Frau höher ist als das Risiko negativer Auswirkungen auf den Fötus.

In der Muttermilch finden sich unterschiedliche Lamotrigin-Konzentrationen, und der Gesamtspiegel des Arzneimittels im Säugling kann manchmal bis zu 50 % des Wirkstoffspiegels im Körper der Mutter erreichen, weshalb mit der Entwicklung von Arzneimittelwirkungen zu rechnen ist. In diesem Zusammenhang ist es notwendig, den Nutzen des Stillens und das Risiko von Nebenwirkungen beim Säugling sorgfältig abzuwägen.

Kontraindikationen

Eine absolute Kontraindikation für die Anwendung des Arzneimittels besteht bei Personen, die an einer Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels leiden.

Lamolep sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden.

Nebenwirkungen Lamolep

Die Einnahme des Arzneimittels kann bestimmte Nebenwirkungen verursachen:

• Hautläsionen: Es können sich Exantheme vom allergischen Typ entwickeln, die manchmal zu TEN oder Stevens-Johnson-Syndrom führen;
• Störungen der hämatopoetischen Funktion: Abnahme des Zellgehalts in hämatopoetischen Keimen;
• Immunstörungen: Entwicklung einer Lymphadenopathie und zusätzlich Symptome einer HCT;
• Funktionsstörung des ZNS: Probleme mit dem Sehvermögen, dem Bewusstsein und dem Gleichgewicht. Bei abruptem Absetzen des Arzneimittels kann ein Entzugssyndrom auftreten – in Form einer erhöhten Häufigkeit von Anfällen;
• Probleme mit dem Magen-Darm-Trakt und dem hepatobiliären System: Darmerkrankungen, Manifestationen von Dyspepsie und verminderte Aktivität von Leberenzyme.

Bei Einnahme einer unzureichend wirksamen Dosis des Arzneimittels kann es zur Bildung von Schlamm aus Blutzellen in den Gefäßen und zur Entwicklung einer Rhabdomyolyse oder eines MODS kommen.

Überdosis

Eine Vergiftung mit Lamolep kann Übelkeit mit Schwindel, Koordinations- oder Sehstörungen, Schädelschmerzen und Bewusstlosigkeit verursachen.

Um Anzeichen einer Überdosierung zu beseitigen, müssen Entgiftungsmaßnahmen, einschließlich einer Magenspülung, durchgeführt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Aufgrund des kompetitiven Leberstoffwechsels verringert die Anwendung mit Natriumvalproat die Absorptionsrate von Lamolep.

Die Kombination des Arzneimittels mit Carbamazepin erhöht die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen.

Antiepileptika, hormonelle Kontrazeptiva und Paracetamol verdoppeln die Stoffwechsel- und Ausscheidungsrate von Lamolepa.

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Lagerbedingungen

Lamolep sollte an einem für kleine Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Die Temperatur sollte 30 °C nicht übersteigen.

Haltbarkeit

Lamolep darf für einen Zeitraum von 3 Jahren ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Bewertungen

Lamolep hat recht gegensätzliche Bewertungen, in denen es keine eindeutig positive oder negative Meinung über das Medikament, seine Sicherheit und Wirksamkeit gibt. Dies liegt daran, dass der Bestandteil des Arzneimittels Lamotrigin ist und solche Arzneimittel individuell ausgewählt werden müssen – sowohl die Dosisgrößen als auch die Arzneimittel selbst.

Menschen, die Lamolep für geeignet hielten, halten es für ein recht wirksames Mittel. Zu den negativen Aspekten zählen häufig negative Reaktionen in Form von Hautausschlägen, die in der Regel von selbst verschwinden.